用于活检装置的控制的制造方法

文档序号:11408900阅读:238来源:国知局
用于活检装置的控制的制造方法
用于活检装置的控制发明背景已在使用各种装置的各种医疗程序中以各种方式获得活检样本。可在立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他引导下使用活检装置。例如,一些活检装置可完全通过用户使用单手操作,且可通过单次插入从患者捕获一个或多个活检样本。此外,一些活检装置可被拴至真空模块和/或控制模块,如用于流体(例如,加压空气、生理盐水、大气、真空等)的连通,用于电力的连通和/或用于命令的连通等。其他活检装置可在不与另一装置拴绑或以其他方式连接的情况下完全或至少部分地进行操作。在1996年6月18日颁发的题为“用于软组织的自动活检和采集的方法和装置”的美国专利号5,526,822;在2000年7月11日颁发的题为“用于自动手术活检装置的控制装置”的美国专利号6,086,544;在2003年9月11日颁发的题为“MRI兼容的手术活检装置”的美国专利号6,626,849;在2008年10月8日颁发的题为“用于手术活检装置的远程指轮”的美国专利号7,442,171;在2010年12月1日颁发的题为“用于无连接活检装置的离合器和阀调系统”的美国专利号7,854,706;在2011年5月10日颁发的题为“用于活检装置的真空定时算法”的美国专利号7,938,786;在2006年4月6日公布的题为“活检装置和方法”的美国专利公告号2006/0074345;在2008年9月4日公布的题为“通过活检装置提供活检样本”的美国专利公告号2008/0214955;在2008年9月11日公布的题为“活检样本存储”的美国专利公告号2008/0221480;在2009年5月21日公布的题为“用于活检系统控制模块的图形用户界面”的美国专利公告号2009/0131821;在2009年5月21日公布的题为“在活检系统控制模块上的基于图标的用户界面”的美国专利公告号2009/0131820;在2010年6月17日公布的题为“具有手枪式握把的手致动的无连接活检装置”的美国专利公告号2010/0152610;在2010年6月24日公布的题为“具有中央指轮的活检装置”的美国专利公告号2010/0160819;在2010年12月16日公布的题为“具有可重复使用部分的无连接活检装置”的美国专利公告号2010/0317997;在2010年11月24日提交的题为“具有针击发的手持活检装置”的美国非临时专利申请号12/953,715;在2011年4月14日提交的题为“具有电动针击发的活检装置”的美国非临时专利申请号13/086,567;在2011年6月1日提交的题为“用于活检装置的针总成和刀片总成”的美国非临时专利申请号13/150,950;在2011年8月8日提交的题为“用于活检装置的接入室和标记”的美国非临时专利申请号13/205,189;在2011年8月26日提交的题为“具有散装室和病理室的活检装置组织样本保持器”的美国非临时专利申请号13/218,656;以及在2011年12月5日提交的题为“具有滑动式探针的活检装置”的美国临时专利申请号61/566,793中公开了仅作为示例性的活检装置。上面所引用的美国专利、美国专利申请公开和美国非临时专利申请中的每一个的公开均以引用方式并入本文。虽然已提出多种系统和方法并将其用于获取活检样本,但人们认为在本发明人之前还没有人提出或使用在所附权利要求中描述的本发明。附图简述虽然本说明书提出权利要求,其特别指出和清楚地要求保护该技术,但据认为,该技术将根据下面结合附图所进行的特定实例的描述而进行更好地理解,其中相同的参考数字标识相同的元件,且其中:图1描绘了示例性活检系统的示意图;图2描绘了示例性活检装置的透视图;图3描绘了图2所示活检装置的透视图,其示出与示例性手枪式皮套断开的示例性探针;图4描绘了图3所示的手枪式皮套的后透视图;图5描绘了省略了顶部外壳盖的图4所示的手枪式皮套的后透视图;图6描绘了图5所示的手枪式皮套的分解透视图;图7描绘了图3所示的探针的透视图;图8描绘了省略了顶部探针盖的图7所示的探针的顶部平面图;图9描绘了图8所示的探针的分解透视图;图10描绘了示例性组织样本保持器的透视图;图11描绘了用于图2所示的活检装置的示例性用户界面的前视图;图12描绘了用于图2所示的活检装置的示例性控制的流程图;图13描绘了用于图2所示的活检装置的另一种示例性控制的流程图;图14描绘了用于图2所示的活检装置的另一种示例性控制的流程图;以及图15描绘了用于图2所示的活检装置的另一种示例性控制的流程图。附图并不旨在以任何方式进行限制且可以预期的是,可通过多种其他方式,包括那些不一定在附图中进行描绘的方式实施该技术的各种实施方案。结合在本说明书中或形成其一部分的附图阐明了本技术的几个方面,且与本说明书一起用于解释本技术的原理;然而,要理解的是该技术并不限于所示的精确布置。具体实施方式下面有关该技术的特定实例的描述不应被用于限制其范围。对于本领域的技术人员来说,根据下面通过图示说明的方式提出的设想用于实施该技术的最好模式之一的描述,该技术的其他实例、特性、方面、实施方案和优点将变得显而易见。如将认识到的,本文所述的技术能够实现的其他不同的和明显的方面均未脱离该技术。因此,附图和说明应被视为本质上为说明性的而非限制性的。I.示例性活检系统的概述图1描绘了一种示例性活检系统(10),其包括活检装置(100)、多个导管(400)和控制模块(500)。活检装置(100)包括手枪式皮套(202)和探针(102)。针(110)从探针(102)向远端延伸且被插入患者的组织中以获得组织样本,如下面将更详细地描述一样。这些组织样本被沉积至被联接至探针(102)近端的组织样本保持器(302)中,也如下面将进一步详细描述的一样。当然,针(110)和组织样本保持器(302)可被联接至位于一系列位置的探针(102)。例如,针(110)可从探针(102)的顶部、从探针(102)的一侧、从探针(102)的底部延伸或可完全从探针(102)省略。组织样本保持器(302)可被联接至探针(102)的顶部、至探针(102)的一侧、至探针(102)的底部或可完全从探针(102)省略。本实例的探针(102)可与手枪式皮套(202)相分离,然而这仅仅是可选的。还应理解的是,本文对术语“手枪式皮套”的使用不应被解读为必须要将探针(102)的任何部分插入手枪式皮套(202)的任何部分中。虽然手枪式皮套(202)的带切口的上控制单元(220)和探针(102)的闩锁(190)被用于合作性且可移除性地将探针(102)固定至手枪式皮套(202),如图2-图4和图7所示的以及下面将更详细描述的,但应理解的是也可使用各种其他类型的结构、组件、特性等(例如,卡口固定架、叉状物、夹子、卡子、卡扣等)以提供探针(102)和手枪式皮套(202)的可移除性联接。此外,在一些活检装置(100)中,探针(102)和手枪式皮套(202)可以是单一或整体式构造,从而使两个组件无法分离。下面仅以示例的方式进行说明,在作为可分离的组件提供探针(102)和手枪式皮套(202)的版本中将探针(102)作为一次性组件而提供,然而也可作为可重复使用的组件提供手枪式皮套(202)。鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说显而易见的是,在探针(102)和手枪式皮套(202)之间还有其他合适的结构和功能关系。图1中所示的活检系统(10)还包括控制模块(500),其经一个或多个导管(400)被流体联接至活检装置(100)。在本实例中,控制模块(500)包括可操作用于向活检装置(100)提供真空的真空源(510)。控制模块(500)还包括用户界面(526),其允许用户调整被提供至活检装置(100)的真空等级。用户可能希望根据待通过活检装置(100)取样的组织的特征(硬度、厚度等)而调整真空等级。下面将更详细地讨论用户界面(526)。仅用于举例说明,真空源(510)被包含在控制模块(500)中且经第一导管(402),如软管,被流体联接至探针(102)。当然,另外或在替代方案中,真空源(510)可被结合至探针(102)中、结合至手枪式皮套(202)中和/或完全作为单独的组件。在2010年11月24日提交的题为“具有针击发的手持活检装置”的美国非临时专利申请号12/953,715中公开了一种仅作为示例性的具有结合在其中的真空源(510)的活检装置(100),其公开以引用方式并入本文。如图1所示,真空源(510)与探针(102)和针(110)成流体连通,如下面更详细地描述。因此,可激活真空源(510)以将组织拉至针(110)的侧孔(112)中,如下面更详细地描述。真空源(510)还与组织样本保持器(302)和切割器(120)成流体连通。因此,也可激活控制模块(500)的真空源(510)以拉动切断的组织样本通过切割器(120)的切割器腔(136)并拉至组织样本保持器(302)中。当然,鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于真空源(510)的其他合适的配置和使用将是显而易见的。还应理解的是,如果需要的话,可简单地省略真空源(510)。在一些版本中,根据2008年9月4日公布的题为“通过活检装置提供活检样本”的美国专利公告号2008/0214955的教义提供了真空源(510),其公开以引用方式并入本文。作为另一个仅用于说明的实例,可根据2011年8月25日公布的题为“具有辅助真空源的活检装置”的美国专利公告号2011/0208086的教义提供真空源(510),其公开以引用方式并入本文。鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说显而易见的是,还有其他合适的方式以提供真空源(510)。A.示例性控制模块和导管本实例的控制模块(500)经第二导管(404)和第三导管(406),如软管,被进一步流体联接至活检装置(100),然而也可省略该导管中的一个或两个。第三导管(406)经控制模块(500)与生理盐水袋(410)相流体连通。生理盐水袋(410)包括生理盐水流体,然而应理解的是,鉴于本文的教义对于本领域的普通技术人员来说显而易见的是,也可使用其他流体、凝胶、悬浮在流体中的固体和/或其他流体状材料。当然,应理解的是,生理盐水袋(410)可被直接联接至第三导管(406)和/或活检装置(100)。此外,在一些版本中,第三导管(406)未被联接至控制模块(500),但替代地,可包括鲁尔锁端(未示出),其中注射器(未示出)或其他物品可被联接至该鲁尔锁端以输送流体、药物和/或其他物品。第二导管(404)也被流体联接至控制模块(500)并经控制模块(500)中的过滤器(未示出)向活检装置(100)提供过滤的大气。如具有第三导管(406)的情况一样,在一些版本中,第二导管(404)未被联接至控制模块(500),但替代地,包括鲁尔锁端(未示出)或过滤器(未示出)。在本实例中,在联接至探针(102)之前,第二导管(404)和第三导管(406)通过连接器(408)而被连接在一起。连接器(408)可包括密封第二或第三导管(404、406)的阀,同时其他导管(404、406)与探针(102)成流体连通。当然,在其他版本中,连接器(408)可包括Y形连接器,其用于允许第二导管(404)和第三导管(406)被联接至探针(102)。在一些版本中,导管(400)可被联接至控制模块(500)的缩回系统(520)以使第一、第二和/或第三导管(402、404、406)可在未使用时被缩回至控制模块(500)中。仅用于举例说明,缩回系统(520)可包括一个或多个弹簧加载的线轴(522),其每一个均具有合适的大小以绕线轴(522)盘绕第一、第二和/或第三导管(402、404、406)。线轴(522)可被联接至棘轮总成(未示出),从而当用户在导管(402、404、406)上拉动时,棘轮总成防止弹簧加载的线轴缩回导管(402、404、406)。缩回按钮(524)被安装至控制模块(500)的壳体且可操作以释放棘轮总成,从而缩回导管(402、404、406)。此外或在替代方案中,线轴(522)可被联接至手动曲柄(未示出)以绕线轴(522)手动缩回导管(402、404、406)。在一些版本中,可从活检装置(100)操作缩回按钮(524),例如,通过在带切口的上控制单元(220)上的按钮(228)所实现,从而用户能在使用该装置的同时缩回导管(402、404、406)。仅用于举例说明,在活检装置(100)上的按钮(未示出)可激活螺线管以释放棘轮总成。因此,用户可减少在用户使用活检装置(100)的地方的周围的潜在缠结量和/或任何多余的导管(402、404、406)。此外或在替代方案中,可选择性地制动或控制这种远程缩回(通过制动器或电机所实现)以缓慢地缩回导管(402、404、406)。这种缓慢的缩回可防止导管(402、404、406)快速缩回和将活检装置(100)从用户的手中拉出。虽然导管(402、404、406)被示为单独的导管,但应理解的是可将导管(402、404、406)组合成被细分成任何数量的合适的导管的单管。在一些版本中,可将导管(402、404、406)沿纵向融合在一起以形成长方形的单一的三导管的管子。当然,鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于导管(402、404、406)的更进一步的配置将变得显而易见。在一些版本中,导管(402、404、406)可能无法缩回或导管(402、404、406)仅有一部分可缩回。在这种配置中,导管(402、404、406)可与连接器(未示出)相分离,该连接器可操作用于联接至在控制模块(500)上的一个或多个贮藏器(未示出)。因此,在程序中使用导管(402、404、406)后,导管(402、404、406)可与连接器相分离且进行处置。新的导管(402、404、406)可被联接至用于下一程序的连接器。在一个仅作为示例性的配置中,可重复使用的导管部分可被联接至一次性导管部分。该实例的可重复使用的导管部分可被联接至缩回系统(520)。因此,可重复使用的导管部分可具有预定大小,如五英尺,且一个或多个一次性导管可被联接至可重复使用的导管部分以提供用于程序的导管的各种长度。当程序完成时,处置一次性导管部分且将可重复使用的导管部分缩回至控制模块(500)中以进行存储。此外或在替代方案中,可将缩回系统(520)和导管(402、404、406)构造成可选择性插入的装置,其可被插入控制模块(500)中或从其进行移除。仅用于举例说明,可按类似于2011年5月10日颁发的题为“用于活检装置的真空定时算法”的美国专利号7,938,786中描述的真空罐的方式配置这种可选择性插入的缩回系统(520),其中专利的公开以引用方式并入本文。因此,在一些版本中,整个缩回系统(520)可以是一次性的,或在一些版本中,其可进行回收以重新消毒,从而进行重复使用。在本实例中,电源线(420)从真空控制单元(500)延伸以电性联接活检装置(100)并对其提供电力。电源线(420)可被配置成向活检装置(100)供给DC或AC电力。此外或在替代方案中,也可操作电源线(420)以在控制模块(500)和活检装置(100)之间传输数据。电源线(420)包括端部连接器(未示出),其被配置成选择性地联接至电缆(290)的端部连接器(298),如图2-图6所示。因此,控制模块(500)的电源线(420)可与手枪式皮套(202)相分离,以使每一个可单独地进行存储,然而这仅仅是可选的。本实例的电源线(420)也被联接至弹簧加载的线轴(522),其可通过上述缩回系统(520)而缩回。应理解的是,电源线(420)被联接至的线轴(522)可以是与用于导管(402、404、406)的线轴不同的线轴。此外,电源线(420)被联接至的用于线轴(522)的缩回系统(520)也可以是独立的缩回系统。例如,控制模块(500)可具有用于可移除并进行处置的导管(402、404、406)的可移除缩回系统(520),且同时为电源线(420)提供永久缩回系统(520)。当然,活检装置(100)的一些版本可从内部提供电力,从而可省略电源线(420)。在一些版本中,线轴(522)可包括单个线轴,其具有多个离散的线轴,从而可同时并以相同的速率缩回和延伸导管(402、404、406)和电源线(420)。在一些版本中,电源线(420)可被结合至上述单管导管,从而使具有用于流体流动的三个细分部分和用于传输电力的一个细分部分的单线从真空控制单元(500)延伸。鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于电源线(420)、控制模块(500)和/或缩回系统(520)的更进一步的配置将变得显而易见。B.示例性活检装置的概述本实例的活检装置(100)被配置成通过用户对患者进行握持并通过超声成像装置进行引导。当然,替代地,活检装置(100)可在立体定向引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他引导下使用。还应理解的是,活检装置(100)可具有合适的大小并进行配置,从而可通过用户的单手操作活检装置(100)。特别地,用户可抓住活检装置(100)、将针(110)插入患者乳房中并从患者乳房内采集一个或多个组织样本,所有的操作均是使用单手进行操作的。可替代地,用户可用一个以上的手和/或用任何所需的协助抓住活检装置(100)。在一些设置中,用户可通过将针(110)单次插入患者乳房中而捕获多个组织样本。这种组织样本可被气动沉积至组织样本保持器(302)中,且随后从组织样本保持器(302)取回以供分析。虽然本文所述的实例通常是指从患者乳房获得活检样本,但应理解的是可在用于各种其他目的的各种其他程序中以及患者解剖结构的各种其他部位(例如,前列腺、甲状腺等)中使用活检装置(100)。下面将更详细地描述活检装置(100)的各种示例性组件、特性、配置和可操作性;而鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,其他合适的组件、特性、配置和可操作性将变得显而易见。本实例的活检装置(100)包括可分离的探针(102)和手枪式皮套(202),如图2-图6所示。在本实例中,探针(102)被配置成最初侧向滑动至手枪式皮套(202)上直到远端探针部分(120)进入并紧靠带切口的上控制单元(220)的一部分,随后探针(102)向远端滑动以把探针(102)固定至手枪式皮套(202)。一旦向远端滑动,探针(102)的闩锁(190)则接合手枪式皮套(202)的闩锁构件(238)以牢牢地将探针(102)联接至手枪式皮套(202)。随后,可切断组织并将其向近端运送至组织样本保持器(302)中。可根据在2011年5月10日颁发的题为“用于活检装置的真空定时算法”的美国专利号7,938,786;在2008年9月11日公布的题为“活检样本存储”的美国专利公告号2008/0221480;在2010年12月16日公布的题为“具有可重复使用部分的无连接活检装置”的美国专利公告号2010/0317997;在2010年11月24日提交的题为“具有针击发的手持活检装置”的美国非临时专利申请号12/953,715;在2011年4月14日提交的题为“具有电动针击发的活检装置”的美国非临时专利申请号13/086,567;和/或在2011年8月8日提交的题为“用于活检装置的接入室和标记”的美国非临时专利申请号13/205,189中的教义中的至少一些进一步地构造活检装置(100)和组织样本保持器(302),这些专利的公开均以引用方式并入本文。当然,鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于活检系统(10)的更进一步的配置将变得显而易见。II.示例性手枪式皮套手枪式皮套(202)包括顶部外壳盖(210)、外壳底座(260)和电缆(290)。电缆(290)包括多个电线(292),如图6所示,其用于向在外壳底座(260)中含有的各种组件提供电力和/或控制信号。电缆(290)还包括可操作用于选择性地将手枪式皮套(202)联接至电源线(420)的连接器的端部连接器(298),如上所述,或在一些版本中,端部连接器(298)可被直接联接至控制模块(500)。外壳底座(260)包括生物相容性的刚性塑料材料,如聚碳酸酯,对其进行模制以包括远端向上弯曲的拱形部分(262),如图2-图3所示,从而可使外壳底座(260)在使用过程中更靠近患者身体。仅用于举例说明,拱形部分(262)具有合适的大小以允许患者解剖结构的一部分,如乳房或患者胸部的其他部分,至少部分地占据拱形部分(262)所形成的曲面形腔,从而可使活检装置(100)很容易地位于靠近患者身体的各种方向上。仅用于举例说明,与可能以其他方式由一般为矩形或圆柱形的活检装置提供的接入相比,拱形部分(262)的配置可允许至患者乳房的更大接入。拱形部分(262)向近端延伸大约手枪式皮套(202)长度的五分之一,然而这仅仅是可选的。在一些版本中,拱形部分(262)可向近端延伸大约手枪式皮套(202)的纵向长度的一半、小于一半或大于一半。此外或在替代方案中,拱形部分(262)可包括填塞部分(未示出),如纱布垫,从而在拱形部分(262)与患者的皮肤相接触的情况中减少拱形部分(262)的“机械”感觉。鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于拱形部分(262)的更进一步的布置将变得显而易见。现在参照图3-图4,顶部外壳盖(210)也是由生物相容性的刚性塑料材料,如聚碳酸酯所制成的,且包括带切口的上控制单元(220)、齿轮槽(230)、中间轨(240)、前轨(242)、闩锁构件(238)和齿轮孔(250)。如在图3中可最好地看出,手枪式皮套齿轮(272)通过齿轮孔(250)而暴露且被配置成当探针(102)被联接至手枪式皮套(202)时与探针(102)的探针齿轮(170)相啮合。因此,手枪式皮套齿轮(272)的旋转使探针齿轮(170)旋转以驱动在探针(102)中的切割器致动总成(150),如下面将更详细地描述。齿轮槽(230)为被配置成允许探针齿轮(170)随着探针(102)被滑动至手枪式皮套(202)上而沿齿轮槽(230)行进的顶部外壳盖(210)的凹陷部分。齿轮槽(230)包括侧部(232)和纵向部分(234)。因此,当探针(102)被联接至手枪式皮套(202)时,探针齿轮(170)首先进入侧部(232)中并沿侧槽(232)行进直到探针(102)基本上与手枪式皮套(202)相纵向对齐为止。一旦探针(102)与手枪式皮套(202)相纵向对齐,用户将探针(102)向前推,从而使探针齿轮(170)在齿轮槽(230)的纵向部分(234)中行进直到探针齿轮(170)与手枪式皮套齿轮(272)相啮合。当然,齿轮槽(230)仅仅是可选的且可省略。此外或在替代方案中,可在探针(102)的底部上形成类似的齿轮槽(未示出)。随着探针(102)向远端滑动,探针(102)的中间槽(108)滑动至顶盖(210)的中间轨(240)上且前槽(128)滑动至前轨(242)上。中间槽(108)、中间轨(240)、前槽(128)和前轨(242)的组合提供了用于将探针(102)联接至手枪式皮套(202)的额外对齐。此外,轨道(240、242)也可具有适当的大小,从而一旦将探针(102)联接至手枪式皮套(202),则可使轨道(240、242)抵抗探针(102)相对于手枪式皮套(202)的侧向位移。当然,鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于轨道(240、242)以及槽(108、128)的更进一步的配置将变得显而易见。带切口的上控制单元(220)最初向上延伸,然后从顶盖(210)的第一表面向内延伸,从而形成具有悬垂(222)的倒L形组件。在所示的实例中,带切口的上控制单元(220)包括被联接至悬垂(222)的向上延伸的部分(224),从而形成上边界以相对于手枪式皮套(202)固定探针(102)。因此,即使在任何其他方向倒置或定位活检装置(100),悬垂(222)也能相对于手枪式皮套(202)保持探针(102)。此外,虽然带切口的上控制单元(220)增加了手枪式皮套(202)的高度,但鉴于本文的教义,本领域的普通技术人员将理解的是可通过提供上控制单元(220)而使手枪式皮套(202)的宽度变窄。因此,该变窄的宽度可允许用户抓住手枪式皮套(202)和/或以类似于握住铅笔或其他窄体物体的方式组装活检装置(100)。带切口的上控制单元(220)还包括控制面板(226),其具有在其上的多个按钮(228)。在本实例中,按钮(228)包括摇杆按钮(228a)、第一按钮(228b)和第二按钮(228c)。在本实例中,第二按钮(228c)可操作用于选择性地激活活检装置(100)以取组织的活检样本。第一按钮(228b)可操作用于选择性地将真空从控制模块(500)施加至活检装置(100)的一个或多个部分,如至切割器腔(136)。摇杆按钮(228a)可操作用于选择性地推进或缩回切割器(152),从而打开或关闭侧孔(118)。当然,按钮(228a、228b、228c)可具有其他用途,如鉴于本文的教义对于本领域的普通技术人员来说显而易见的一样。此外,可提供额外的按钮(228)以提供额外的功能。例如,如上面所指出的,一个这种额外的按钮(228)可包括用于触发导管(402、404、406)和/或电源线(420)至真空控制单元(500)的缩回的按钮。此外或在替代方案中,在带切口的上控制单元(220)上可包括指示器(未示出)以向用户提供视觉反馈。在又一个配置中,鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说显而易见的是,带切口的上控制单元(220)可包括触摸面板,如电阻式触摸屏、电容式触摸屏、压电式触摸屏、声学脉冲识别和/或任何其他类型的触摸屏。如前面所指出的,闩锁构件(238)接合闩锁(190)以选择性地将探针(102)联接至手枪式皮套(202)。在本实例中,如在图8中最佳地所示,闩锁构件(238)卡入探针(102)的间隙(192)中且当探针(102)滑动至手枪式皮套(202)上时经闩锁(190)进行固定。当探针(102)要断开时,通过用户向内压入闩锁(190)以允许闩锁构件(238)清除闩锁(190)并退出间隙(192)。然后,用户则能使探针(102)与手枪式皮套(202)断开。顶盖(210)还包括近端(212),其具有样本保持器轮齿(214)以及从其向近端延伸的栓钉(216)。样本保持器轮齿(214)可操作用于旋转组织样本保持器(302)的可旋转歧管(310)以旋转多个组织样本室以与切割器腔(136)相对齐,如下面更详细地讨论。栓钉(216)可操作用于当探针(102)被联接至手枪式皮套(202)时断开驻车爪(未示出)。样本保持器轮齿(214)和栓钉(216)可根据2011年5月10日颁发的题为“用于活检装置的真空定时算法”的美国专利号7,938,786和/或在2011年8月8日提交的题为“用于活检装置的接入室和标记”的美国非临时专利申请号13/205,189的教义中的至少一些进行进一步的构造和/或配置,其中专利的公开以引用方式并入本文。鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于手枪式皮套(202)的顶盖(210)的更进一步的配置将变得显而易见。图5-图6描绘了移除了顶盖(210)的手枪式皮套(202),其示出在外壳底座(260)中含有的组件(270、280、288)。在本实例中,手枪式皮套(202)包括切割器驱动电机(270)、样本保持器电机(280)以及控制器(288)。在本实例中,切割器驱动电机(270)被联接至手枪式皮套齿轮(272),其顶部通过齿轮孔(250)延伸出顶盖(210)。切割器驱动电机(270)可操作用于在探针(102)内接合和驱动切割器致动总成(150),如下面更详细地讨论。在本实例中,用一个或多个橡胶衬套(274)和/或橡胶垫片(276)安装切割器驱动电机(270)以从切割器驱动电机(270)隔离振动。样本保持器电机(280)被联接至样本保持器轮齿(214)且包括编码器总成(282),其可操作用于将样本保持器轮齿(214)的旋转位置传输至控制器(288)。本实例的控制器(288)被电性联接至切割器驱动电机(270)、样本保持器电机(280)、编码器总成(282)、控制面板(226)以及控制模块(500)。控制器(288)可操作用于响应于源自编码器总成(282)、控制面板(226)和控制模块(500)的一个或多个控制或输入信号而将控制信号输出至切割器驱动电机(270)和/或样本保持器电机(280)。可根据在2011年5月10日颁发的题为“用于活检装置的真空定时算法”的美国专利号7,938,786;在2010年12月16日公布的题为“具有可重复使用部分的无连接活检装置”的美国专利公告号2010/0317997;在2010年11月24日提交的题为“具有针击发的手持活检装置”的美国非临时专利申请号12/953,715;和/或在2011年4月14日提交的题为“具有电动针击发的活检装置”的美国非临时专利申请号13/086,567的教义中的至少一些进一步地构造或配置控制器(288),其中专利的公开以引用方式并入本文。鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于手枪式皮套(202)的更进一步的构造和/或配置将变得显而易见。III.示例性探针图2-图3和图7-图9描绘了如上所述的被配置成联接至手枪式皮套(202)的一种示例性探针(102)。本实例的探针(102)包括探针本体(104)、从探针本体(104)向远端延伸的针(110)和被拆卸地联接至探针(102)的近端的组织样本保持器(302)。本实例的探针本体(104)包括生物相容性的刚性塑料材料,如聚碳酸酯,其被分成底盘部分和顶部探针盖,然而这仅仅是可选的。事实上,在一些版本中,探针本体(104)可采用整体结构。如图3和图7所示,探针本体(104)包括主要部分(106)和远端探针部分(120)。主要部分(106)包括中间槽(108),其被配置成滑动至顶盖(210)的中间轨(240)上,如上所述。本实例的闩锁(190)可一体形成为主要部分(106)的一部分,然而这仅仅是可选的,且闩锁(190)可包括被机械联接至主要部分(106)的单独组件。如图8中最佳地示出,对闩锁(190)进行模制以当探针(102)被联接至手枪式皮套(202)时使间隙(192)接收手枪式皮套(202)的闩锁构件(238)。在主要部分(106)上还包括第一指示器(194)以向用户指示第一步,即侧向滑动探针(102)以将探针(102)联接至手枪式皮套(202)。当然,鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于主要部分(106)和/或闩锁(190)的更进一步的配置和/或构造将变得显而易见。本实例的远端探针部分(120)从主要部分(106)延伸且包括顶面(122)、侧面(124)、外面(126)和前槽(128)。本实例的顶面(122)和侧面(124)基本上是按彼此相垂直的方式成形的且具有合适的大小,从而使远端探针部分(120)套在悬垂(222)的下方且邻近向处延伸的部分(224)。因此,如图2所示,侧面(124)紧靠向处延伸的部分(224)且顶面(122)被悬垂(222)围绕。在本实例中,顶面(122)包括第二指示器(123),其指导用户进行第二步骤,即纵向滑动探针以组装探针(102)与手枪式皮套(202)。本实例的外面(126)具有合适的形状以当探针(102)被联接至手枪式皮套(202)时提供从远端探针部分(120)至带切口的上控制单元(220)的平滑过渡,然而这仅仅是可选的。针(110)通过歧管(140)在探针本体(104)内进行固定,如图8所示,且从其向远端延伸。针(110)终止于被联接至针(110)的远端(130)的刀片总成(350)。在本实例中,针(110)包括卵形的两件式针,其具有卵形管(112),且该卵形管(112)具有形成于卵形管(112)远端的切口(114)以及插入物(116)。切口(114)具有合适的大小以接收插入物(116),从而使插入物(116)和卵形管(112)在远端(130)相齐平并形成双层针,其具有纵向腔(132)和侧腔(134)。在本实例中,插入物(116)包括圆柱管,其具有多个形成于插入物(116)的侧壁中的孔(119)。如鉴于本文的教义而对本领域的普通技术人员来说显而易见的是,孔(119)允许在侧腔(134)和纵向腔(132)之间实现流体连通。针(110)可根据在2011年6月1日提交的题为“用于活检装置的针总成和刀片总成”的美国非临时专利申请号13/150,950的教义中的至少一些和/或在如鉴于本文教义而对本领域的普通技术人员来说显而易见的任何其他配置中进行进一步地构造。本实例的歧管(140)将针(110)接收至在歧管(140)中形成的卵形孔以固定地将针(110)固定至远端探针部分(120)中。虽然本实例描绘了在远端探针部分(120)内固定针(110)的歧管(140),但应理解的是也可在探针(102)内的任何地方固定歧管(140)。歧管(140)还包括多个六角片(142)和方形片(144)以在远端探针部分(120)内固定地固定歧管(140)。六角片(142)包括从六角片(142)延伸且被配置成插入在远端探针部分(120)中形成的互补六角形凹陷中的六角突起(未示出),而六角突起开始延伸的部分则在远端探针部分(120)内保持在框架的顶上。方形片(144)插入在远端探针部分(120)中形成的方形凹陷中。因此,六角片(142)和方形片(144)在远端探针部分(120)内以合作的方式固定歧管(140)。根据本实例将理解的是,歧管(140)基本上将针(110)固定至探针本体(104),从而可由于歧管(140)所提供的固定而用活检装置(100)使用较长的针。当然,应理解的是,歧管(140)、六角片(142)和方形片(144)仅仅是可选的。仅用于举例说明,可使用除了六角片(142)和/或方形片(144)以外的片,或者,在一些版本中,歧管(140)可与远端探针部分(120)一体成形,从而可完全省略该片(142、144)。鉴于本文的教义,对于本领域的普通技术人员来说,用于歧管(140)的更进一步的布置将变得显而易见。在图8-图9所示的实例中,流体连接构件(146)被联接至歧管(140)的近端以将侧腔(134)与导管(400)中的一个或多个流体联接在一起,如上所述。流体连接(146)通过切割器外模(154)而在远端密封圆筒(156)的近端进行基本密封,如下面将描述的。切割器(152)被插入插入物(116)中,以使纵向腔(132)基本上与切割器(152)和切割器腔(136)成流体联接和密封。因此,从插入物(116)向近端延伸的卵形管(112)的一部分将侧腔(134)流体联接至歧管(140)和流体连接构件(146)。如图8-图9所示,流体连接(146)包括Y型接头,其将流体连接(146)联接至基本上被联接至一个或多个导管(400)的入口管(196),如上所述。仅用于举例说明,入口管(196)可选择性地被流体联接至真空源、生理盐水源和/或大气源以选择性地通过侧腔(134)供给真空、生理盐水和/或大气。这种真空、生理盐水和/或大气的选择性的供给可通过控制模块(500)和/或通过其他阀调总成进行控制,如鉴于本文的教义对于本领域的普通技术人员来说显而易见的一样。当然,也可在2010年12月1日颁发的题为“用于无连接活检装置的离合器和阀调系统”的美国专利号7,854,706;在2011年5月10日颁发的题为“用于活检装置的真空定时算法”的美国专利号7,938,786;和/或其他专利中提供其他阀调总成和/或真空系统。如上面所指出的,切割器(152)被插入插入物(116)中以将切割器腔(136)与纵向腔(132)流体联接在一起。切割器(152)的近端(168)也被流体联接至组织样本保持器密封件(180)的连接器管(182),如下所述,从而为组织提供流体通路以从纵向腔(132)行进至组织样本保持器(302)。在本实例中,切割器(152)包括细长的管状构件,其具有可操作用于随切割器(152)在插入物(116)内向远端推进而切断组织的珩磨远端。因此,当组织脱垂至侧孔(118)中(如通过侧腔(134)提供真空而实现)时,可通过切割器致动总成(150)推进切割器(152)以切断组织。随后,可通过组织样本保持器(302)施加真空以通过切割器腔(136)向近端拉动组织并拉至组织样本托盘(306)...
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