一种中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，及其制备方法，该组合物是由下述制备方法得到的：（1）取重量份三七1000-1500份、丹参1000-1500份、降香油5-15ml；（2）丹参用75-100%乙醇提取，滤过滤液浓缩得清膏I，备用；（3）三七用50-95%乙醇提取，滤过，滤液浓缩得清膏II，（4）将上述清膏I、清膏II搅拌均匀后加入降香油即得，该组合物能够有效的治疗稳定性冠心病。
【专利说明】一种中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，尤其是涉及一种中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]据卫生部公布的统计资料，1957年城市居民的心脑血管病死亡占总死亡的12.0%，1989年上升到16.6%，死因顺位由第5，6位上升到2，3位。近年来，我国脑血管病和心血管病是造成居民死亡的第一原因。冠心病是严重危害中老年人身体健康的常见病和多发病，冠心病心绞痛属中医“胸痹心痛”范畴，临床以膻中或左胸部发作性憋闷、疼痛为主要临床表现的一种病症。轻者偶发短暂轻微的胸部沉闷或隐痛，或者发作性膻中或左胸含糊不清的不适感；重者疼痛剧烈，或呈压榨性绞痛。常伴有心悸，气短，呼气不畅，甚至喘促，惊惶不安，面色苍白，冷汗自出等，是临床威胁中老年人生命健康的重要、常见病症之一。随着现代社会生活方式及饮食结构的改变，发病有逐年增加的趋势，因此，研究开发具有活血化瘀，理气止痛功效而针对“邪在心，则病心痛。”(《灵枢?五邪》)的药物，具有重要意义。现代医学对本病的内科治疗药物大多看重于缓解心绞痛急性症状，难以达到持久的稳定性。现代中药却对此有很好的治疗效果，具有特色优势，疗效高，不良反应少的特点。目前中成药剂型较多，而滴丸制剂具有剂量准确，生物利用度高等特点，便于发挥药效，故研究开发该制剂有现实意义。
[0003]丹参是药典收载的品种，系唇形科鼠尾草属植物丹SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎。丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效。用于胸腹刺痛、心烦不眠、肝脾肿大及心绞痛，能显著增加冠脉流量，是心血管系统的常用中药。丹参中的主要化学成分有脂溶性的丹参酮类和水溶性的酚酸类。酚酸类主要有丹酚酸A，B, C，D, E, P, G, H, I, J(salvianolicacidA, B, C，D, Ε, F，G，H，I，J)、异丹酚酸C、迷迭香酸、迷迭香酸甲酯、紫草酸、丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸等。丹酚酸B的含量在4-10%左右，其次为儿茶醛、迷迭香酸，丹酚酸B容易被水煎出。研究已表明，丹酚酸B的药理作用与丹参的药理作用非常相符，具有对抗各种因素诱导的血小板聚集作用，抗血栓形成，抗氧化，改善微循环等作用。脂溶性部分主要是丹参酮类:包括丹参酮IIA、隐丹参酮、丹参酮IA、二氢丹参酮等成分，其中丹参酮IIA是丹参中脂溶性化合物的代表成分。药理研究表明丹参酮IIA具有抗血小板聚集作用，抗血栓作用和对实验性心肌缺血性灌注损伤具有保护作用。
[0004]三七亦为药典品种，是五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk)F.H.Chen的干燥根。主要合皂苷类成分和黄酮类成分；皂苷类成分已经分离得到12种单体皂苷，其中原药材中主要存在的皂苷是人参皂苷Rbl、人参皂苷Rgl、三七皂苷R1、人参皂苷Re，总三七中的主要药效成分是人参皂苷Rbl、人参皂苷Rgl、三七皂苷R1、人参皂苷Re、三七总黄酮等成分。三七总皂苷(PNS)和人参皂苷Rbl、Rgl、三七皂苷R1、人参皂苷Re等对大鼠实验性心肌缺血再灌注损伤具有明显的保护作用；对离体灌流大鼠心脏缺血再灌注损伤具有显著的保护作用；对缺血再灌注大鼠心脏SOD活力具有降低作用和显著减少MDA的生成。
[0005]中药降香为?科植物降香植DalbergiaodoriferaTchen树干和根的干燥心材。降香功能为行气止痛，活血止血。用于心胸闷痛，脘胁刺痛；外治跌打损伤。现代药理研究表明，降香能抑制血栓形成，起抗凝作用的成分可能是挥发油成分。降香能抑制前列腺素的生物合成及白三烯的形成，有效成分为降香檀黄烯、金合欢烯、B-没药烯等。降香的主要化学成分为挥发油类和黄酮类化合物。
[0006]冠心丹参片是治疗冠心病心绞痛的一种疗效确切的中药制剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I)，用90%乙醇作溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏；药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述细粉及稠膏，搅匀，制成颗粒，干燥，喷加降香油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。该方法陈旧，不适合产业化生产。
[0007]
【发明者】高荣, 赵海燕, 胡向东, 王彦波, 孙大雨, 王德民, 张海春 申请人:中发实业集团业锐药业有限公司