治疗外感时毒型复发性口腔溃疡的中药制剂及其制备方法

治疗外感时毒型复发性口腔溃疡的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了治疗外感时毒型复发性口腔溃疡的中药制剂，所述中药制剂包括：金银花、连翘、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿苋、山慈菇、千里光、白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蔻、枳实、鸡矢藤、茯苓、薏苡仁、川木通、灯心草、升麻、寒水石、竹叶、苣荬菜、吊杆麻、马牙七、石蝉草、岗梅根、蜈蚣萍、翼首草、佛指甲和显子草。本发明具有清热解毒，健脾化湿的功效，主治复发性口腔溃疡外感时毒证。利用传统中医理论，在整体观念的基础上调节机体整体免疫力，辨证论治靶向性较强，可消炎、止痛，防止创面扩大等，药效直达病灶；安全有效，不易产生耐药性，降低复发率。
【专利说明】治疗外感时毒型复发性口腔溃疡的中药制剂及其制备方法
[0001]

【技术领域】
[0002] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及治疗外感 时毒型复发性口腔溃疡的中药制剂及其制备方法。
[0003]

【背景技术】
[0004] 复发性口腔溃疡又称为复发性阿弗他溃疡或复发性阿弗他口炎，是最常见的口腔 粘膜病，其患病率居口腔粘膜病之首，各国流行病学调查显示每5人中至少有1人发生过口 腔溃疡。该病以口腔黏膜各部位反复发作的溃疡为特征，不伴有其他疾病体征，具有周期 性、复发性、自限性特征，溃疡灼痛明显。好发于唇、舌、颊、软腭等角化差的部位。
[0005] 病理病因：病因复杂，存在明显的个体差异。研究报道的发病因素甚多，但尚无统 一的确切说法。可能是多种因素的综合结果。1.免疫因素（1)细胞免疫异常：细胞免疫主 要是指T淋巴细胞介导的免疫应答反应。细胞免疫主要由两类不同的T细胞亚类参与，一 类是细胞毒T细胞（CTL)，另一类是迟发型超敏T细胞（TDTH)。（2)体液免疫异常和自身免 疫：体液免疫是通过B淋巴细胞产生的特异性免疫球蛋白来实现的。自身免疫是抗体对来 自自身的抗原的一种应答反应。（3)免疫功能低下和免疫缺陷：有人证实RAU患者的淋巴细 胞对PHA和刀豆蛋白（ConA)的反应在溃疡各个阶段都比正常人低下。用胸腺病毒作抗原 刺激机体时，RAU患者的刺激反应亦属低下。HIV感染的RAU患者病情往往较重。说明RAU 可能与免疫功能低下或免疫缺陷有关。2.遗传因素：对RAU的单基因遗传、多基因遗传、遗 传标记物和遗传物质的研究表明，PAU的发病有遗传倾向。3.系统性疾病因素：临床实践经 验和流行病学调查发现RAU与胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、局限性肠炎。
[0006] 症状体征：本病分型颇多，可依形态大小、溃疡多少、溃疡深浅分型，尚无统一分 型。从临床实用观点出发，将复发性口腔溃疡分3型，多采用世界公认的Lehner (1968)分型 方法，即分为轻型、重型及疱疹样口炎。1.轻型阿弗他溃疡最常见。约占 RAU的80%。溃疡 不大，一般直径2?4mm。圆或椭圆形，周界清晰，孤立散在，数目不多，每次发作1?5个。 好发于角化程度较差的区域，如唇、颊黏膜。角化程度高的龈、腭部较少发生。发作时溃疡 有"凹、红、黄、痛"特征。即溃疡中央凹陷，基底不硬，周边围有约Imm的充血红晕带，表面 覆有浅黄色假膜，灼痛感明显。MiAU复发有规律，一般分为发作期、愈合期和间歇期。发作 期又细分为前驱期和溃疡期。前驱期有黏膜局部不适，触痛或灼痛感；约24h后出现白色或 红色丘疹状小点；2?3天后上皮破损。进入溃疡期；再经4?5天后红晕消失，溃疡愈合， 不留瘢痕。整个发作期一般持续1?2周，具有不治而愈的自限性。间歇期长短不一。因 人而异。但一般初发间歇期较长，此后逐渐缩短。直至此起彼伏连绵不断。MiAU因刺激痛 影响语言、进食、心情，从而对生活质量产生不利影响。2.疱疹样阿弗他溃疡又称阿弗他口 炎。溃疡小而多，散在分布于黏膜任何部位，直径小于2_，可达数十个之多，似有"满天星" 感觉。邻近溃疡可融合成片，黏膜充血发红，疼痛较MiAU重。唾液分泌增加，可伴头痛、低 热、全身不适、局部淋巴结肿大等症状。发作规律同MiAU，不留瘢痕。3.重型阿弗他溃疡，又 称复发性坏死性黏膜腺周围炎、腺周口疮溃疡1?2个，大而深，直径可达1?3cm，深可达 黏膜下层甚至达肌层，溃疡四周组织红肿，边缘略隆起，触诊较硬，溃疡有灰白色假膜覆盖， 触痛明显，经1至数月愈合，愈后留有明显瘢痕。发生在软腭、软硬腭交界处、腭垂或软腭与 咽旁处，可见瘢痕，色白，呈挛缩状，或腭垂缺损而变形。如发生在颊部口角处，因瘢痕挛缩， 张口受限。重型口疮虽然溃疡大而深，愈合时间很长，自发痛、激发痛较剧烈，但一般无全身 症状。
[0007] 中医学认为，复发性口腔溃疡属中医"口疮"、"口疡"范畴。"口疮"之名始见于《内 经》。《素问·气交变大论》中曰："岁金不及，炎火上行……民病口疮，甚则心痛。"首次指出 口疮以火热为基本的发病因素。后世医家在此基础上，对其认识逐渐深入。如《丹溪心法· 口齿》篇曰：" 口疮服凉药不愈者，因中焦土虚，且不能食，相火冲上无制"，指出脾气虚弱与 口疮有密切联系。《圣济总录》认为" 口疮者，由心脾有热气冲上焦，熏发口舌，而为口疮。"指 出了口疮与心脾二脏的关系。清?齐秉慧在《齐氏医案· 口疮》中进一步提出"口疮上焦实 热，中焦虚寒，下焦阴火，各经传变所致，当分辨阴阳虚实寒热而治之"，认为上焦实火熏蒸， 下焦阴火上炎，中焦虚寒或脾虚湿困均为本病之病机。
[0008] 辨证论治：1、外感时毒：口疮多发于外感后1?2天，伴有外感症状。初起口腔黏 膜局部充血、红肿，微痛，舌尖或唇内出现栗粒样小红点或小疱疹，12小时内疱疹溃破，呈表 浅溃疡，边界清楚。2.心脾蕴热：症见口舌多处糜烂生疮，疮面红肿，灼热疼痛，甚则口臭 牙龈肿痛，伴口渴多饮，尿黄便秘，舌红苔黄，脉滑数。3.脾肾阳虚：症见口舌生疮，溃疡面 色白，周围不红，数量少，久治不愈，伴四肢不温，口干喜热饮，腰背酸痛，尿频清长，大便溏， 舌淡苔白腻，脉沉弱。4.脾胃虚弱：症见口舌生疮反复发作，疮面色淡凹陷，伴神疲气短， 不思饮食，四肢不温，大便稀溏，舌淡苔白，脉细弱。5.虚火上炎：症见溃疡颜色鲜红，数量 多，形状不一，大小不等，疼痛昼轻夜重，伴心悸心烦，失眠多梦，健忘，眩晕耳鸣，腰膝酸痛， 咽干口燥，小便短黄，舌红苔薄，脉细数。6.血虚阴亏：症见口舌溃烂多发生于月经前后，伴 月经先期量多，五心烦热，口干喜饮，舌淡苔薄白，脉细数无力。
[0009] 西医治疗复发性口腔溃疡主要目的是消炎、止痛，促进溃疡愈合，常用药物如：杜 米芬含片，溶菌酶含片，左旋咪唑等。但是，西医治疗复发性口腔溃疡所用药物毒副作用较 大，易产生耐药性，目前尚无特效药物；疼痛明显者可应用烧灼、激光等治疗手段创伤性较 大；复发率较高，给患者造成一定的精神压力，降低患者的生活质量。
[0010] 中医药治疗复发性口腔溃疡具有独特的优势：利用传统中医理论，在整体观念的 基础上调节机体整体免疫力，可抗变态反应，改善微循环；辨证论治靶向性较强，可消炎、止 痛，防止创面扩大等，药效直达病灶，安全有效，不易产生耐药性，降低复发率等，可进行临 床市场推广。
[0011]


【发明内容】

[0012] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有清热解毒，健脾化湿功效，主治 复发性口腔溃疡外感时毒证的中药制剂。本发明利用传统中医理论，在整体观念的基础上 调节机体整体免疫力，可抗变态反应，改善微循环；辨证论治靶向性较强，可消炎、止痛，防 止创面扩大等，药效直达病灶，安全有效，不易产生耐药性，降低复发率等。
[0013] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗复发性口腔溃疡外感时毒证的中药制 齐IJ，所述中药制剂包括以下原料药材：金银花、连翘、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头 翁、马齿苋、山慈菇、千里光、白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蘧、枳实、鸡矢藤、茯苓、薏苡仁、川木 通、灯心草、升麻、寒水石、竹叶、苣荬菜、吊杆麻、马牙七、石蝉草、岗梅根、蜈蚣萍、翼首草、 佛指甲和显子草。
[0014] 所述原料药材的重量份数比为：金银花15-30重量份、连翘10-28重量份、大青叶 10-18重量份、野菊花14-32重量份、金荞麦10-20重量份、木蝴蝶10-24重量份、白头翁 10-20重量份、马齿苋13-27重量份、山慈菇10-20重量份、千里光13-27重量份、白蔹13-26 重量份、牛黄10-24重量份、佩兰12-27重量份、厚朴10-20重量份、豆蘧10-25重量份、枳 实13-24重量份、鸡矢藤10-24重量份、茯苓10-20重量份、薏苡仁10-18重量份、川木通 12-24重量份、灯心草12-26重量份、升麻10-20重量份、寒水石10-18重量份、竹叶15-28 重量份、苣荬菜14-29重量份、吊杆麻3-8重量份、马牙七4-7重量份、石蝉草10-20重量份、 岗梅根13-25重量份、蜈蚣萍12-25重量份、翼首草2-5重量份、佛指甲10-20重量份和显 子草12-23重量份。
[0015] 所述原料药材的重量份数比为：金银花25-30重量份、连翘20-28重量份、大青 叶15-18重量份、野菊花24-32重量份、金荞麦15-20重量份、木蝴蝶15-24重量份、白头翁 15-20重量份、马齿苋20-27重量份、山慈菇15-20重量份、千里光20-27重量份、白蔹20-26 重量份、牛黄15-24重量份、佩兰20-27重量份、厚朴15-20重量份、豆蘧15-25重量份、枳 实18-24重量份、鸡矢藤15-24重量份、茯苓15-20重量份、薏苡仁15-18重量份、川木通 20-24重量份、灯心草15-26重量份、升麻15-20重量份、寒水石14-18重量份、竹叶20-28 重量份、苣荬菜20-29重量份、吊杆麻3-5重量份、马牙七4-5重量份、石蝉草15-20重量份、 岗梅根20-25重量份、蜈蚣萍20-25重量份、翼首草2-3重量份、佛指甲15-20重量份和显 子草18-23重量份。
[0016] 所述原料药材的重量份数比为：金银花20重量份、连翘18重量份、大青叶13重 量份、野菊花20重量份、金荞麦13重量份、木蝴蝶14重量份、白头翁12重量份、马齿苋17 重量份、山慈菇13重量份、千里光18重量份、白蔹17重量份、牛黄14重量份、佩兰16重量 份、厚朴13重量份、豆蘧14重量份、枳实15重量份、鸡矢藤12重量份、茯苓13重量份、薏 苡仁12重量份、川木通18重量份、灯心草13重量份、升麻12重量份、寒水石12重量份、竹 叶17重量份、苣荬菜16重量份、吊杆麻6重量份、马牙七6重量份、石蝉草12重量份、岗梅 根18重量份、蜈蚣萍17重量份、翼首草4重量份、佛指甲12重量份和显子草15重量份。
[0017] 所述原料药材的重量份数比为：金银花25重量份、连翘20重量份、大青叶15重 量份、野菊花24重量份、金荞麦15重量份、木蝴蝶15重量份、白头翁15重量份、马齿苋20 重量份、山慈菇15重量份、千里光20重量份、白蔹20重量份、牛黄15重量份、佩兰20重量 份、厚朴15重量份、豆蘧15重量份、枳实18重量份、鸡矢藤15重量份、茯苓15重量份、薏 苡仁15重量份、川木通20重量份、灯心草15重量份、升麻15重量份、寒水石14重量份、竹 叶20重量份、苣荬菜20重量份、吊杆麻3重量份、马牙七4重量份、石蝉草15重量份、岗梅 根20重量份、蜈蚣萍20重量份、翼首草2重量份、佛指甲15重量份和显子草18重量份。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述中药制剂的制备方法，所述中药 制剂的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将金银花、连翘、大青叶和野菊花混合，加相对于混合物3倍?5倍量醇浓度为 60%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小时?3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓 缩至70°C相对密度为1. 20?1. 22的膏体，备用； 第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物3?5倍量水，煮沸2?4 小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1. 21?1. 22的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C?65°C减压真空干燥，得干膏 粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为60%?70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为10?20小时； 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0. 1?0. 3 ;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加热处理的时间为20?40分钟，温度为 KKTC ?IKTC ; 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述口服液剂。
[0019] 所述中药制剂的剂型为口含片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将金银花、连翅、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿览、山慈菇和千 里光按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度80%?90%的乙醇 溶解，加热回流2?4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4 倍的醇浓度85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减 压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 8?I. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱 洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为 80%?90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蘧、积实、鸡矢藤、获茶、薏该仁、川木通、灯心草和 升麻按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度85%?95%的乙醇 加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于62°C? 72°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾 干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?5倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?3倍的水溶 解，加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05?0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入 相对于获得的混合物质量〇. 02?0. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即 得口含片剂。
[0020] 所述中药制剂的剂型为：薄膜衣片剂、糖衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口含片剂、 颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、口服液、散剂、溶液剂、丹剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、注射 剂、散剂。
[0021] 本发明的有益效果是：本发明具有清热解毒，健脾化湿的功效，主治复发性口腔溃 疡外感时毒证。本发明具有利用传统中医理论，在整体观念的基础上调节机体整体免疫力， 可抗变态反应，改善微循环；辨证论治靶向性较强，可消炎、止痛，防止创面扩大等，药效直 达病灶；安全有效，不易产生耐药性，降低复发率等。
[0022]

【具体实施方式】
[0023] 祖国医学认为，复发性口腔溃疡多因外感燥火、饮食不节而生。如朱氏等根据"诸 痛痒疮，皆属于心"及"舌为心之苗"的理论，认为复发性口腔溃疡主要系心火上炎所致。刘 氏则认为多因过食辛辣醇酒以致心脾积热，循经上攻于口而发：或因素体阴虚，加之劳伤过 度，亏耗真阴，虚火上炎而发。还有人认为是久病伤脾，水湿不运，郁而化热，湿热上蒸所致。 总之，本病病机以"火"为主，与饮食劳倦、体质状况有关，与心脾两脏关系最为密切。
[0024] 因此，本发明治疗复发性口腔溃疡外感时毒证以清热解毒，健脾化湿为主要治疗 原则，选用方剂：金银花、连翘、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿览、山慈燕、千 里光、白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蘧、枳实、鸡矢藤、茯苓、薏苡仁、川木通、灯心草、升麻、寒水 石、竹叶、苣荬菜、吊杆麻、马牙七、石蝉草、岗梅根、蜈蚣萍、翼首草、佛指甲、显子草。
[0025] 其中，金银花、连翘、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿苋、翻白草、山 慈燕、千里光、白蔹、牛黄、苣荬菜、吊杆麻、马牙七、石蝶草、岗梅根、蜈蚁萍、翼首草、佛指 甲清热解毒；佩兰、厚朴、豆蘧、枳实、鸡矢藤、茯苓、薏苡仁、显子草健脾化湿；川木通、灯心 草、升麻、寒水石、竹叶清热燥湿、解毒。全方配伍严谨，安全有效，疗程较短，不易产生耐药 性等。
[0026] 现将各味中药分述如下： 金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下 疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻 疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓 性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀灭咽喉 部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。所以，经常服用金银花浸泡或煎剂有利于风火目 赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。金银花有较好的退热作用， 能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞噬功能，对多种化脓性球菌及肠道 致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆 菌、新城疫、绿脓杆菌、结核杆菌等。此外金银花还有利胆保肝、抗氧化、降血脂、中枢兴奋等 作用。
[0027] 连翘：味苦，性微寒；入心、肺、小肠经。《药性论》:"主通利五淋，小便不通，除心家 客热。"《唐本草》："连翘有两种，大翘、小翘。大翘叶狭长，如水苏，花黄可爱，生下湿地，著 子似椿实之未开者，作房翘出众草。其小翘生岗原之上，叶花实皆似大翘而小细，山南人并 用之。今京下惟用大翘子，不用茎花也。"有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是清热解毒 的中药，主治热病初起，风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状，其抑 菌作用与金银花大体相似。脾胃虚弱，气虚发热，痈疽已溃、脓稀色淡者忌服。本品所含齐 墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素 P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎剂有 镇吐作用、抗肝损伤作用。
[0028] 大青叶：苦，寒；入肝、心、胃经。《本草纲目》：〃主热毒痢，黄疸，喉痹，丹毒。〃〃蓝 叶汁，解斑蝥、芫青、樗鸡，朱砂、砒石毒。〃《本草正》：〃治瘟疫热毒发狂，风热斑疹，痈疡肿 痛，除烦渴，止鼻衄、吐血，杀疳蚀、金疮箭毒。凡以热兼毒者，皆宜蓝叶捣汁用之。〃清热， 解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性 肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。抗病原微生物作用：大青叶煎 剂体外试验对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎链球菌、卡他球菌、伤寒杆 菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有一定抑制作用；大青叶对乙型脑炎病毒、腮 腺炎病毒、流感病毒等也有抑制作用.此外大青叶有杀灭钩端螺旋体的作用。
[0029] 野菊花：性微寒，味苦、辛。《本草汇言》："破血疏肝，解疔散毒。主妇人腹内宿血， 解天行火毒丹疔。洗疮疥，又能去风杀虫。"功能清热解毒，消肿。对金黄色葡萄球菌、白喉 杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。对疔疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮 炎，风热感冒，咽喉肿痛，高血压病等都有很好疗效。
[0030] 金荞麦：性凉，味辛、苦。能清热解毒，活血消痈，祛风除湿疮毒，蛇虫咬伤。主肺 痈，肺热咳喘，咽喉肿痛，痢疾，风湿痹证，跌打损伤，痈肿癌。用作清热解毒，据江苏南通经 验，必须隔水炖汁服，煎服则疗效不显著。
[0031] 木蝴蝶：味微苦，甘，性微寒；归肺、肝、胃经。《滇南本草》:"定喘，消痰，破蛊积，除 血蛊、气蛊之毒。又能补虚，宽中，进食。"《纲目拾遗》:"治心气痛，肝气痛，下部湿热。又项 秋子云，凡痈毒不收口，以此贴之。"利咽润肺，疏肝和胃，敛疮生肌。主治咽痛喉痹，声音撕 哑，咳嗽，肝胃气痛，疮疡久溃不敛，浸淫疮。种子、茎皮含黄芩甙元，有抗炎、抗变态反应、利 尿、利胆，降胆固醇的作用。种子和茎皮中含白杨素，对人体鼻咽癌（KB)细胞有细胞毒活性， 其半数有效量为13mg/ml。
[0032] 白头翁：味苦，性寒；归胃经、大肠经。《本经逢原》："白头翁，《本经》言苦温者，传 写之误也。其治温疟狂易寒热等症，皆少阳、阳明热邪固结之病，结散则积血去而腹痛止矣。 《别录》止鼻衄，弘景止毒痢，亦是热毒入伤血分之候。"《药性论》："止腹痛及亦毒痢，治齿 痛,主项下瘤疬。主百骨节痛。"可清热解毒,凉血止痢,燥湿杀虫,用于热毒痢疾,鼻衄,血 痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬。白头翁水浸液能延长患流感病毒PR8小白鼠的存活日期，对其 肺部损伤亦有轻度减轻。
[0033] 马齿苋：性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大肠经。《本草纲目》："散血消肿，利肠滑胎， 解毒通淋，治产后虚汗。"《开宝本草》:"服之长年不白。治痈疮，杀诸虫。生捣汁服，当利下 恶物,去白虫。"功用清热解毒,利水去湿,散血消肿，除尘杀菌,消炎止痛,止血凉血。主治痢 疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后 虚汗。
[0034] 山慈菇：苦、微辛、凉。消肿散结，化痰，清热解毒。治痈疽疖肿，咽喉肿痛，喉搏，瘰 疬。《本草拾遗》："主痈肿疮瘘，瘰疬结核等，醋磨敷之。"《本草纲目》："主疔肿，攻毒破皮。 解诸毒，蛇虫、狂犬伤。"对乳痈肿、痈肿疔毒、瘰历结核，内服、外敷，均可应用。
[0035] 千里光：性寒，味苦。《本草拾遗》："主疫气，结黄，疟瘴，盅毒，煮服之吐下，亦捣敷 疮、虫蛇犬等咬伤处。"《纲目拾遗》:"明目去星障。煎汤浴疮疡。狗咬以千里膏掺粉霜贴之。 治蛇伤。"清热，解毒，杀虫，明目，治各种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳，伤寒，菌痢，大叶 肺炎，扁桃体炎，肠炎，黄疸，流行性感冒，毒血症，败血症，痈肿疖毒，干湿癣疮，丹毒，湿疹， 烫伤，滴虫性阴道炎。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。千里光有广谱抗 生素作用，对黄疸出血型钩端螺旋体有很强的抑制作用。
[0036] 白蔹：清热解毒，散结止痛，生肌敛疮。主治疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温痕，惊 痫，血痢，肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。白蔹煎剂本身无镇痛作用，但可显著增强 黑附片和炙川乌的镇痛作用，拮抗黑附片、炙川乌和炙草乌时对离体蛙心的收缩作用。体外 试验对人子宫颈癌细胞培养系JTC-26有抑制作用，抑制率在90%以上。
[0037] 牛黄：苦，凉；归心、肝经。清心，豁痰，开鸾，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风 痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。牛黄有一定的镇静作用、明显 的抗惊厥作用和解热作用。牛黄对醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增加、多形核细胞 游走及大鼠甲醛滤纸性肉芽组织增生均有强烈的抑制作用。牛黄能明显增强离体蛙心、豚 鼠心脏及猫心乳头肌的心肌收缩力，同时心率增加，但对冠状血管则使之收缩。牛黄对流行 性乙型脑炎病毒有直接灭活作用.对皮下感染乙脑病毒24小时的小鼠，用牛黄灌胃，则对 感染小鼠有显著的保护作用。
[0038] 佩兰：辛，平。归脾、胃、肺经。《神农本草经》:"主利水道，杀蛊毒，辟不祥。久服益 气，轻身不老，通神明。"《中药志》:"发表祛湿，和中化浊。治伤暑头痛，无汗发热，胸闷腹满， 口中甜腻，口臭。"解暑化湿，辟秽和中。用于感受暑湿，寒热头痛，湿润内蕴，脘痞不饥，恶心 呕吐，口中甜腻，消洵，湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。佩 兰挥发油对流行性感冒病毒有抑制作用，能引起牛羊慢性中毒，侵害肾、肝而生糖尿病。佩 兰100%水煎剂，用试管稀释法，对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、八叠球菌、变形杆菌、伤寒杆 菌等有抑制作用。其挥发油对流感病毒有抑制作用。
[0039] 厚朴：苦，辛，性温；归脾经，胃经，大肠经。功能：行气消积，燥湿除满，降逆平喘。 厚朴及其挥发油味苦能刺激味觉，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃肠蠕动加快，而有健胃 助消化作用。体外实验证明，厚朴煎剂对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、百日咳杆菌等 革兰阳性菌和炭疽杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、 枯草杆菌等革兰阴性杆菌均有抗菌作用。实验表明，同其他61种中药相比，厚朴对白色葡 萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌及伤寒杆菌的作用最强.其对白色葡萄球菌和枯草杆菌的作用 为杀菌作用。在试管内，厚朴对金黄色葡萄球菌的抑制作用较黄连、黄芩、大黄为强。
[0040] 豆蘧：味辛、苦，性温，入脾、胃、大肠经，具有温中涩肠、行气消食的作用，用于虚 泻、冷痢、脘腹胀痛、食少呕吐、宿食不消等证。该品挥发油中的甲基丁香酚和榄香脂素对小 鼠、兔、猫和狗，iv给药后有麻醉作用。豆蘧对MCA和DMBA诱发的小鼠子宫癌及皮肤乳头 状瘤有抑制作用。该品所含挥发油对胃肠道有刺激作用，且具有祛风作用。豆蘧醚对正常 人有致幻作用，对人的大脑有中度兴奋作用。豆蘧及肉豆蘧醚均能增强色胺的作用。该品 挥发油中的甲基丁香酚和榄香脂素对小鼠、兔、猫和狗，iv给药后有麻醉作用。
[0041] 枳实：苦，辛，寒；归脾、胃、肝、心经。《本草纲目》:"枳乃木名，实乃其子，故曰枳实。 后人因小者性速，又呼老者为枳壳。生则皮厚而实，熟则壳薄而虚，正如青橘皮陈橘皮之义， 宋人复出积壳一条，非矣。寇氏以为破结实而名，亦未必然。"《用药心法》:"积实，洁古用去 脾经积血，故能去心下痞，脾无积血，则心下不痞。"性沉降而下行，功能理气除痞，以除胸腹 痞满，兼能化痰以开痹，消积以导滞，实乃破气结之峻剂，治痞满、导积滞之要药。又具升高 血压之能，治阴挺脱肛之用。
[0042] 鸡矢藤：性平，味甘、微苦。《生草药性备要》:"其头治新内伤，煲肉食，补虚益肾，除 火补血；洗疮止痛，消热散毒。其叶擂米加糖食，止痢。"《植物名实图考》:"为洗药，解毒，去 风，清热，散寒。敷无名肿毒，并补筋骨。"祛风活血，止痛解毒，消食导滞，除湿消肿。治风 湿疼痛，腹泻痢疾，肮腹疼痛，气虚浮肿，头昏食少，肝脾肿大，瘰疬，肠痈，无名肿毒，跌打损 伤。鸡矢藤总生物碱腹腔注射能抑制小鼠自发性活动，延长戊巴比妥钠睡眠时间，有一定的 镇静作用。鸡矢藤总生物碱能抑制肠肌收缩，并能拮抗乙酰胆碱所致的肠肌挛缩。鸡矢藤 煎剂对体外金黄色葡萄球菌和福氏痢疾杆菌有抑制作用，浸膏对金黄色葡萄球菌及肺炎链 球菌也有抑菌作用。
[0043] 获茶：甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。《用药心 法》："茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。"现代 研究表明茯苓具有增强免疫力的作用能多方面对免疫功能进行调节。茯苓对金黄色葡萄球 菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。
[0044] 薏苡仁：性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经。富含淀粉、及人体所需的多种氨基酸，具有 健脾利湿、清热排脓等功效，适用于泄泻、筋脉拘挛屈伸不利，水肿、脚气、肠痈、白带等症， 薏米可入药，用来治疗水肿、脚气、脾虚泄泻等。使皮肤光滑，减少皱纹，消除色素斑点的功 效。对面部粉刺及皮肤粗糙有明显的疗效，另外，它还对紫外线有吸收能力，其提炼物加入 化妆品中还可达到防晒和防紫外线的效果。适宜各种癌症患者、关节炎、急慢性肾炎水肿、 癌性腹水、面浮肢肿、脚气病浮肿者、疣赘、美容者、青年性扁平疣、寻常性赘疣、传染性软 疣、青年粉刺疙瘩以及其他皮肤营养不良粗糙者、适宜肺痿、肺痈者食用。
[0045] 川木通：苦，性寒；入心经、小肠经、膀胱经。《本草经集注》:"通草，今出近道，绕树 藤生，汁白，茎有细孔，两头皆通，含一头吹之，则气出彼头者良。或云即菖藤茎。"《药性论》： "主治五淋，利小便，开关格。治人多睡，主水肿浮大，除烦热。"功用利尿通淋，清心除烦，通 经下乳。用于淋证，水肿，心烦尿赤，经闭乳少，湿热痹痛。该品能利水消肿，下利湿热，使湿 热之邪下行从小便排出。能上清心经之火，下泄小肠之热。
[0046] 灯心草：微寒、甘、淡；归心、肺、小肠、膀胱经。《本草经疏》:"灯心草，其质轻通，其 性寒，味甘淡，故能通利小肠热气，下行从小便出，小肠为心之腑，故亦除心经热也。"功用利 水通淋，清心降火。主治：淋病、水肿、小便不利，尿少涩痛，湿热黄疸、心烦不寐、小儿夜啼， 喉痹、口舌生疮，创伤。实验证明本品具有利尿、止血作用。治急慢性咽炎、口腔炎。
[0047] 升麻：味辛，甘，性微寒；归肺经、脾经、大肠经、胃经。《药性论》:"治小儿风，惊痫， 时气热疾。能治口齿风NI肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通，口疮， 烦闷。疗痈肿，豌豆疮；7jC煎绵沾拭疮上。"《本草纲目》:"消斑疫，行瘀血，治阳陷眩运，胸胁 虚痛，久泄下痢后重，遗浊，带下，崩中，血淋，下血，阴痿足寒。"功用清热解毒、透疹。用于麻 疹透发不畅、热毒斑疹、外感表证，时疫火毒、口疮、咽痛、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾 虚泄泻、久痢下重、妇女带下、崩中。
[0048] 寒水石：辛、咸，寒；归心、胃、肾经。《名医别录》:"凝水石，色如云母，可拆者良，盐 精也。生常山山谷又中水县及邯郸。"《本草纲目》："治小便白，内痹，凉血降火，止牙疼，坚 牙明。"主治时行热病，壮热烦渴，咽喉肿痛，水肿，尿闭，口舌生疮，痈疽，丹毒，烫伤。寒水 石治五脏六腑积熟，天行时气疫热，以致烦满消渴，治伤寒发狂，或弃衣奔走。治风热心躁， 口干狂言，浑身壮热及中诸毒。
[0049] 竹叶：性味，甘，微寒。《本草纲目》："去烦热，利小便，除烦止渴，小儿痘毒，外症恶 毒。"功效清热除烦，利尿通淋。《草木便方》:"消痰，止渴。治烦热，咳喘，吐血，呕哕，小儿惊 痫。"用于热病烦渴，心胃火盛。竹叶提取物是新开发的一种生物黄酮类保健营养素，具有优 良的抗自由基能力和确凿的类SOD活性；对亚硝化反应的阻断能力可与VC相媲美；抗衰 老、抗应激和抗疲劳的作用与花粉相当；降血脂和血胆固醇、抗氧化的作用与银杏叶提取物 相同；抗菌、消炎和抗病毒作用与茶多酚相似；镇咳祛痰、清热解毒的功效胜竹浙一筹；并 具有显著的免疫增强作用，能提高人体对不良环境和疾病的抵抗力：还具有良好的水热稳 定性、抗氧化稳定性和独特的竹叶清香。不含任何有害成分和抗营养因子，无毒、副作用，是 一种十分理想的纯天然保健。
[0050] 苣荬菜：性味《河北中药手册》:〃性寒，味苦。〃功能主治清热解毒，补虚止咳。治菌 痢，喉炎，虚弱咳嗽，内痔脱出，白带。①《河北中药手册》:"清热解毒。治急性细菌性痢疾，急 性喉炎，内痔脱出。〃②《常见混淆中草药的识别》：〃治白带及产后瘀血腹痛，阑尾炎。〃 吊杆麻：性味①《贵州草药》："味辛，性凉，有小毒。"②《陕西中草药》："味苦，性寒， 有小毒。〃功能主治①《贵州草药》：〃清热透疹，舒筋活络，调经。〃②《陕西中草药》：〃清 热解毒，消肿，杀虫。治秃疮，黄水疮，骨折肿痛，阴道发痒。" 马牙七：兰科奸脊兰属植物流苏奸脊兰Calanthe fimbriata Franch.和剑叶奸脊兰(窄 叶虫下脊兰)C. davidi Franch.，以假鳞莖和根入药。夏季采挖，洗净，晒干。性味辛、苦，凉。 功能主治清热解毒，散淤止痛。用于胃溃疡，急性胃扩张，慢性肝炎，腰痛，腹痛，颈淋巴结结 核，慢性咽炎，牙痛，砂淋，闭经，关节痛，蛇咬伤，跌打损伤。
[0051] 石蝉草：性味辛，凉。①《云南中草药选》：〃辛淡，平。〃②《云南思茅中草药选》： 〃性凉，味淡。〃功能主治①《云南中草药选》：〃祛瘀散结，抗癌。治胃癌，食道癌，肝癌，乳 腺癌，肺癌。"②《云南思茅中草药选》:"清热解毒，消肿散瘀，止痛利水。治跌打损伤，烫烧 伤，痈肿疮疖，肾炎水肿，肺结核，哮喘，气管支气管炎，肺热咳嗽。" 岗梅根：性味苦甘.寒。①《岭南采药录》:〃味苦。〃②《陆川本草》:〃甘，寒。〃③《南 宁市药物志》:〃甘，平，无毒。〃功能主治清热，生津，活血，解毒。治感冒，头痛眩晕，热病燥 渴，痧气，热泻，肺痈，咳血，喉痛，痔血，淋病，痈毒，跌打损伤。①《生草药性备要》:〃杀磁，理 跌打损伤。〃②《岭南采药录》:〃清热毒。煎凉茶多用之。又治疥虫。〃③《陆川本草》:〃清 凉解毒，生津止泻。治热病口燥渴，热泻，一般喉疾。〃④《南宁市药物志》：〃清热解毒.润 肺止渴。治喉痛口渴，咳血，痧气。〃⑤《实用中草药》：〃治急性扁桃体炎，咽喉炎，肺脓肿， 感冒。〃 蜈蚣萍：性味①《闽南民间草药》:〃苦，平。〃②《上海常用中草药》:〃辛，寒。〃功能主 治治劳热，浮肿，疔疮，湿疹，火烫伤。①《上海常用中草药》:〃清热解毒，活血止痛。治痈肿 疔毒，瘀血积痛。〃②《贵州草药〉：〃清热，除湿，消肿。〃 翼首草：生于高山草地、路边及石隙等处。分布云南、四川、西藏等地。化学成份含生物 碱、黄酮甙。性味《西藏常用中草药》：〃苦，寒。〃功能主治①《西藏常用中草药》：〃清热 解毒，祛风湿，止痛。治感冒发烧及各种传染病所引起的热症，心热，血热等。〃②《高原中 草药治疗手册》："解毒抗菌。治痈疮疔毒，流感麻疹。" 佛指甲：性味《滇南本草》:〃性微寒，味甘微辛。〃功能主治清热解毒，止血，祛风湿。治 咽喉肿痛，鼻衄，风热头昏，风湿关节痛，鼻疳，湿疹，疮毒。①《滇南本草》:〃治咽喉肿痛，消 乳蛾，行经络风寒湿痹，筋骨疼痛，洗疮湿热毒。〃②《滇南本草图说》:〃捣敷?门，止鼻衄不 止，包打伤亦良。〃③《云南中草药》：〃清热解毒，止血，降血压，祛风湿。〃 显子草：生态环境：生于海拔150-1800m的山坡林下、山谷溪旁及路边草丛。资源分布： 分布于华东、华中、西南及陕西、甘肃、西藏等地。性味甘；微涩；平。功能主治补虚健脾；活 血调经。主病后体虚；经闭。
[0052] 所述原料药材的重量份数比为：金银花15-30重量份、连翘10-28重量份、大青叶 10-18重量份、野菊花14-32重量份、金荞麦10-20重量份、木蝴蝶10-24重量份、白头翁 10-20重量份、马齿苋13-27重量份、山慈菇10-20重量份、千里光13-27重量份、白蔹13-26 重量份、牛黄10-24重量份、佩兰12-27重量份、厚朴10-20重量份、豆蘧10-25重量份、枳 实13-24重量份、鸡矢藤10-24重量份、茯苓10-20重量份、薏苡仁10-18重量份、川木通 12-24重量份、灯心草12-26重量份、升麻10-20重量份、寒水石10-18重量份、竹叶15-28 重量份、苣荬菜14-29重量份、吊杆麻3-8重量份、马牙七4-7重量份、石蝉草10-20重量份、 岗梅根13-25重量份、蜈蚣萍12-25重量份、翼首草2-5重量份、佛指甲10-20重量份、显子 草12-23重量份。
[0053] 所述原料药材的重量份数比为：金银花25-30重量份、连翘20-28重量份、大青 叶15-18重量份、野菊花24-32重量份、金荞麦15-20重量份、木蝴蝶15-24重量份、白头翁 15-20重量份、马齿苋20-27重量份、山慈菇15-20重量份、千里光20-27重量份、白蔹20-26 重量份、牛黄15-24重量份、佩兰20-27重量份、厚朴15-20重量份、豆蘧15-25重量份、枳 实18-24重量份、鸡矢藤15-24重量份、茯苓15-20重量份、薏苡仁15-18重量份、川木通 20-24重量份、灯心草15-26重量份、升麻15-20重量份、寒水石14-18重量份、竹叶20-28 重量份、苣荬菜20-29重量份、吊杆麻3-5重量份、马牙七4-5重量份、石蝉草15-20重量份、 岗梅根20-25重量份、蜈蚣萍20-25重量份、翼首草2-3重量份、佛指甲15-20重量份、显子 草18-23重量份。
[0054] 所述原料药材的重量份数比为：金银花20重量份、连翘18重量份、大青叶13重 量份、野菊花20重量份、金荞麦13重量份、木蝴蝶14重量份、白头翁12重量份、马齿苋17 重量份、山慈菇13重量份、千里光18重量份、白蔹17重量份、牛黄14重量份、佩兰16重量 份、厚朴13重量份、豆蘧14重量份、枳实15重量份、鸡矢藤12重量份、茯苓13重量份、薏 苡仁12重量份、川木通18重量份、灯心草13重量份、升麻12重量份、寒水石12重量份、竹 叶17重量份、苣荬菜16重量份、吊杆麻6重量份、马牙七6重量份、石蝉草12重量份、岗梅 根18重量份、蜈蚣萍17重量份、翼首草4重量份、佛指甲12重量份、显子草15重量份。
[0055] 所述原料药材的重量份数比为：金银花25重量份、连翘20重量份、大青叶15重 量份、野菊花24重量份、金荞麦15重量份、木蝴蝶15重量份、白头翁15重量份、马齿苋20 重量份、山慈菇15重量份、千里光20重量份、白蔹20重量份、牛黄15重量份、佩兰20重量 份、厚朴15重量份、豆蘧15重量份、枳实18重量份、鸡矢藤15重量份、茯苓15重量份、薏 苡仁15重量份、川木通20重量份、灯心草15重量份、升麻15重量份、寒水石14重量份、竹 叶20重量份、苣荬菜20重量份、吊杆麻3重量份、马牙七4重量份、石蝉草15重量份、岗梅 根20重量份、蜈蚣萍20重量份、翼首草2重量份、佛指甲15重量份、显子草18重量份。
[0056] 为解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述中药制剂的制备方法，所述中药 制剂的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将金银花、连翘、大青叶和野菊花混合，加相对于混合物3倍?5倍量醇浓度为 60%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小时?3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓 缩至70°C相对密度为1. 20?1. 22的膏体，备用； 第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物3?5倍量水，煮沸2?4 小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1. 21?1. 22的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C?65°C减压真空干燥，得干膏 粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为60%?70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为10?20小时； 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0. 1?0. 3 ;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加热处理的时间为20?40分钟，温度为 KKTC ?IKTC ; 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述口服液剂。
[0057] 所述中药制剂的剂型为口含片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将金银花、连翅、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿览、山慈菇和千 里光按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度80%?90%的乙醇 溶解，加热回流2?4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4 倍的醇浓度85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减 压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 8?I. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱 洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为 80%?90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蘧、枳实、鸡矢藤、茯苓、薏苡仁、川木通、灯心草和 升麻按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度85%?95%的乙醇 加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于62°C? 72°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾 干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?5倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?3倍的水溶 解，加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05?0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入 相对于获得的混合物质量〇. 02?0. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即 得口含片剂。
[0058] 所述中药制剂的剂型为：薄膜衣片剂、糖衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口含片剂、 颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、口服液、散剂、溶液剂、丹剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、注射 剂、散剂。
[0059] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0060] 实施例1 口服液剂 金银花20重量份、连翘18重量份、大青叶13重量份、野菊花20重量份、金荞麦13重 量份、木蝴蝶14重量份、白头翁12重量份、马齿苋17重量份、山慈菇13重量份、千里光18 重量份、白蔹17重量份、牛黄14重量份、佩兰16重量份、厚朴13重量份、豆蘧14重量份、 枳实15重量份、鸡矢藤12重量份、茯苓13重量份、薏苡仁12重量份、川木通18重量份、灯 心草13重量份、升麻12重量份、寒水石12重量份、竹叶17重量份、苣荬菜16重量份、吊杆 麻6重量份、马牙七6重量份、石蝉草12重量份、岗梅根18重量份、蜈蚣萍17重量份、翼首 草4重量份、佛指甲12重量份、显子草15重量份。
[0061] 其制备方法为： 第一步，将金银花、连翘、大青叶和野菊花混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为60%的 乙醇回流提取2次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1. 22的 膏体，备用； 第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物3倍量水，煮沸2小时，过 滤，浓缩至70°C相对密度为1. 22的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为60% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱 醇膏体，其中，冷藏处理时间为10小时； 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0.3;所述脱醇膏体与所述活 性炭的重量比为1 : 0. 001 ;所述加热处理的时间为20分钟，温度为KKTC ; 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述口服液剂。
[0062] 实施例2 口含片剂 金银花25重量份、连翘20重量份、大青叶15重量份、野菊花24重量份、金荞麦15重 量份、木蝴蝶15重量份、白头翁15重量份、马齿苋20重量份、山慈菇15重量份、千里光20 重量份、白蔹20重量份、牛黄15重量份、佩兰20重量份、厚朴15重量份、豆蘧15重量份、 枳实18重量份、鸡矢藤15重量份、茯苓15重量份、薏苡仁15重量份、川木通20重量份、灯 心草15重量份、升麻15重量份、寒水石14重量份、竹叶20重量份、苣荬菜20重量份、吊杆 麻3重量份、马牙七4重量份、石蝉草15重量份、岗梅根20重量份、蜈蚣萍20重量份、翼首 草2重量份、佛指甲15重量份、显子草18重量份。
[0063] 其制备方法为： 第一步，将金银花、连翅、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿览、山慈菇和千 里光按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度80%的乙醇溶解，加热回 流2小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度85%的乙醇 溶解，加热回流2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为 I. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子 水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓 缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蘧、枳实、鸡矢藤、茯苓、薏苡仁、川木通、灯心草和 升麻按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度85%的乙醇加热回流提 取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于62°C的条件下减压 浓缩至60°C时相对密度为1. 20的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5倍的水溶 解，加热煎煮4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的水溶解，加热煎 煮2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量〇. 1倍的羧甲基淀粉钠、〇. 05倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的 混合物质量〇. 02倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得口含片剂。
[0064] 实施例3散剂 金银花25g、连翘20g、大青叶15g、野菊花24g、金荞麦15g、木蝴蝶15g、白头翁15g、马 齿览20g、山慈燕15g、千里光20g、白薮20g、牛黄15g、佩兰20g、厚朴15g、豆蘧15g、积实 18g、鸡矢藤15g、获考 :15g、薏该仁15g、川木通20g、灯心草15g、升麻15g、寒水石14g、竹叶 2〇g、苣荬菜20g、吊杆麻3g、马牙七4g、石蝶草15g、岗梅根20g、蜈蚁萍20g、翼首草2g、佛指 甲15g、显子草18g。
[0065] 其制备方法为： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为 95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所 述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第 一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；第二步，将第一步获 得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；第三步，在 将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量4倍的淀粉，混合，获得散剂。
[0066] 药物的毒性试验 1、急性毒性试验方法：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18?22g，进行急 性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本 发明的实施例1制备的口服液剂灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为32. 5g生药 /kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14 天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明 显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本 发明的片剂LD50>32. 5g生药/kg，每日最大给药量为65. 0生药/kg/日。本发明的中药临 床用药量为5g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.083g生药/kg/日。 按体重计：小鼠(平均体重以20g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的783倍。 因此本发明的中药制剂急性毒性低，临床用药安全。
[0067] 2、蓄积毒性试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例 2的口含片剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0. 10LD50、0. 15LD50、 0. 28LD50、0. 36LD 50、0. 50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份 BW (五个剂量为500、750、1400、1800、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量， 按0. lml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试 物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
[0068] 3、急性经口毒性试验：一次经口给予ICR小鼠，体重18g?22g，20只，将本发明 实施例3获得的散剂用蒸馏水溶解，获得灌胃剂量5000mg/kg体重，灌胃量20ml/kg，观察 15天，试验动物未发现中毒表现、无死亡，处死后解剖未明显异常，判断本发明的中药制剂 对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。
[0069] 临床试验 1资料与方法 选择2011年5月至2012年5月以来，我院治疗的外感时毒型复发性口腔溃疡患者 共400例。其中，男204例，女196例，患者年龄跨度比较大。10岁-15岁患者为70例，16 岁-28岁患者为170例，28-60岁患者为160例。临床表现为外感后1?2天，伴有外感症 状。初起口腔黏膜局部充血、红肿，微痛，舌尖或唇内出现栗粒样小红点或小疱疹，12小时内 疱疹溃破，呈表浅溃疡，边界清楚。随机将患者分为四组，口服液治疗组、口含片治疗组、散 剂治疗组和对照组，各组100人。四组患者在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学 意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。
[0070] 诊断标准 1、有一定的自限性，大约在疒10天之内就可以很好的愈合。
[0071] 2、发作的周期是不等的，也就是间歇性的发作。
[0072] 3、表面出现渗出以及灼痛的感觉，而且溃疡的形状是圆形、椭圆形等，大小也是不 相同的。
[0073] 4、一般都是单发或多发性的，经常发生在唇、脸颊以及舌头等处。
[0074] 5、多数的患者不会有全身性的表现，但是溃疡的个头比较大，而且很深。直径一般 在10?30mm深及黏膜下层甚至肌层，治好后会留下瘢痕。
[0075] 6、外感后1?2天，伴有外感症状。初起口腔黏膜局部充血、红肿，微痛，舌尖或唇 内出现栗粒样小红点或小疱疹，12小时内疱疹溃破，呈表浅溃疡，边界清楚。
[0076] 治疗方法 口服液治疗组：本组100人使用本发明的实施例1 口服液剂进行治疗。每日3次，每次 20ml, 7天为一个疗程,治疗进行3个疗程,治疗后随访一年半。
[0077] 口含片治疗组：本组100人使用本发明的实施例2 口含片剂进行治疗。每日3次， 每次1片，含服，7天为一个疗程，治疗进行3个疗程，治疗后随访一年半。
[0078] 散剂治疗组：本组100人使用本发明的实施例3散剂进行治疗。每日3次，每次 0. 5mg,撒在创面上,7天为一个疗程,治疗进行3个疗程,治疗后随访一年半。
[0079] 对照组：本组100人使用西地碘（华素片）片，每片0· 8mg，3次/山每次1片，含 服，7天为一个疗程,治疗进行3个疗程,治疗后随访一年半。
[0080] 疗效标准 ①痊愈：溃疡面愈合，黏膜正常，且一年内未复发；②显效：溃疡疼痛减轻，周围充血减 退，溃疡面略有减小；溃疡一年内复发，但复发次数较前少3-5次，发作时间减少3-5天，发 作程度减轻；③有效：发作次数、程度较前好转，但是尚达不到显效标准；④无效：治疗后复 发情况同治疗前相比无明显差别。
[0081] 治疗结果 表1为各组的治疗效果对比

【权利要求】
1. 治疗外感时毒型复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下 原料药材：金银花、连翘、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿苋、山慈菇、千里光、 白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蘧、枳实、鸡矢藤、茯苓、薏苡仁、川木通、灯心草、升麻、寒水石、竹 叶、苣荬菜、吊杆麻、马牙七、石蝉草、岗梅根、蜈蚣萍、翼首草、佛指甲和显子草。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：金 银花15-30重量份、连翘10-28重量份、大青叶10-18重量份、野菊花14-32重量份、金荞 麦10-20重量份、木蝴蝶10-24重量份、白头翁10-20重量份、马齿苋13-27重量份、山慈菇 10-20重量份、千里光13-27重量份、白蔹13-26重量份、牛黄10-24重量份、佩兰12-27重 量份、厚朴10-20重量份、豆蘧10-25重量份、枳实13-24重量份、鸡矢藤10-24重量份、茯 苓10-20重量份、薏苡仁10-18重量份、川木通12-24重量份、灯心草12-26重量份、升麻 10-20重量份、寒水石10-18重量份、竹叶15-28重量份、苣荬菜14-29重量份、吊杆麻3_8 重量份、马牙七4_7重量份、石蝶草10-20重量份、岗梅根13-25重量份、娱蚁萍12-25重量 份、翼首草2-5重量份、佛指甲10-20重量份和显子草12-23重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为： 金银花25-30重量份、连翘20-28重量份、大青叶15-18重量份、野菊花24-32重量份、金荞 麦15-20重量份、木蝴蝶15-24重量份、白头翁15-20重量份、马齿苋20-27重量份、山慈 菇15-20重量份、千里光20-27重量份、白蔹20-26重量份、牛黄15-24重量份、佩兰20-27 重量份、厚朴15-20重量份、豆蘧15-25重量份、枳实18-24重量份、鸡矢藤15-24重量份、 茯苓15-20重量份、薏苡仁15-18重量份、川木通20-24重量份、灯心草15-26重量份、升麻 15-20重量份、寒水石14-18重量份、竹叶20-28重量份、苣荬菜20-29重量份、吊杆麻3-5 重量份、马牙七4_5重量份、石蝶草15-20重量份、岗梅根20-25重量份、娱蚁萍20-25重量 份、翼首草2-3重量份、佛指甲15-20重量份和显子草18-23重量份。
4. 根据权利要求1至3任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数 比为：金银花20重量份、连翘18重量份、大青叶13重量份、野菊花20重量份、金荞麦13重 量份、木蝴蝶14重量份、白头翁12重量份、马齿苋17重量份、山慈菇13重量份、千里光18 重量份、白蔹17重量份、牛黄14重量份、佩兰16重量份、厚朴13重量份、豆蘧14重量份、 枳实15重量份、鸡矢藤12重量份、茯苓13重量份、薏苡仁12重量份、川木通18重量份、灯 心草13重量份、升麻12重量份、寒水石12重量份、竹叶17重量份、苣荬菜16重量份、吊杆 麻6重量份、马牙七6重量份、石蝉草12重量份、岗梅根18重量份、蜈蚣萍17重量份、翼首 草4重量份、佛指甲12重量份和显子草15重量份。
5. 根据权利要求1至4任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数 比为：金银花25重量份、连翘20重量份、大青叶15重量份、野菊花24重量份、金荞麦15重 量份、木蝴蝶15重量份、白头翁15重量份、马齿苋20重量份、山慈菇15重量份、千里光20 重量份、白蔹20重量份、牛黄15重量份、佩兰20重量份、厚朴15重量份、豆蘧15重量份、 枳实18重量份、鸡矢藤15重量份、茯苓15重量份、薏苡仁15重量份、川木通20重量份、灯 心草15重量份、升麻15重量份、寒水石14重量份、竹叶20重量份、苣荬菜20重量份、吊杆 麻3重量份、马牙七4重量份、石蝉草15重量份、岗梅根20重量份、蜈蚣萍20重量份、翼首 草2重量份、佛指甲15重量份和显子草18重量份。
6. 根据权利要求1至5任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口 服液剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将金银花、连翘、大青叶和野菊花混合，加相对于混合物3倍?5倍量醇浓度为 60%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小时?3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇， 浓缩至70°C相对密度为1. 20?1. 22的膏体，备用； 第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物3?5倍量水，煮沸2?4 小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1. 21?1. 22的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C?65°C减压真空干燥，得干膏 粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为60%?70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为10?20小时； 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0. 1?0. 3 ;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加热处理的时间为20?40分钟，温度为 KKTC ?11(TC ; 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述口服液剂。
7. 根据权利要求1至5任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口 含片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将金银花、连翘、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿苋、山慈菇和千 里光按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度80 %?90%的乙醇 溶解，加热回流2?4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4 倍的醇浓度85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤；合并两次过滤液， 减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 8?1. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱 洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为 80%?90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蘧、枳实、鸡矢藤、获苓、薏苡仁、川木通、灯心草和 升麻按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度85 %?95%的乙醇 加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于62°C? 72°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾 干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?5倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?3倍的水溶 解，加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05?0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入 相对于获得的混合物质量〇. 02?0. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即 得口含片剂。
8. -种权利要求1至5任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂 的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将金银花、连翘、大青叶和野菊花混合，加相对于混合物3倍?5倍量醇浓度为 60%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小时?3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇， 浓缩至70°C相对密度为1. 20?1. 22的膏体，备用； 第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物3?5倍量水，煮沸2?4 小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1. 21?1. 22的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C?65°C减压真空干燥，得干膏 粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为60%?70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为10?20小时； 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0. 1?0. 3 ;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加热处理的时间为20?40分钟，温度为 KKTC ?11(TC ; 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述口服液剂。
9. 一种权利要求1至5任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂 的剂型为口含片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将金银花、连翘、大青叶、野菊花、金荞麦、木蝴蝶、白头翁、马齿苋、山慈菇和千 里光按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度80 %?90 %的乙醇 溶解，加热回流2?4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4 倍的醇浓度85%?95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤；合并两次过滤液， 减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 8?1. 2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱 洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为 80%?90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将白蔹、牛黄、佩兰、厚朴、豆蘧、枳实、鸡矢藤、获苓、薏苡仁、川木通、灯心草和 升麻按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3?5倍的醇浓度85 %?95%的乙醇 加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于62°C? 72°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾 干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?5倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?3倍的水溶 解，加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0. 05?0. 1倍的羧甲基淀粉钠、0. 05?0. 1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入 相对于获得的混合物质量〇. 02?0. 05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即 得口含片剂。
10. 如权利要求1至5任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为： 薄膜衣片剂、糖衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口含片剂、颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、 口服液、散剂、溶液剂、丹剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、注射剂、散剂。
【文档编号】A61K35/413GK104274763SQ201410583368
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年10月27日 优先权日:2014年10月27日
【发明者】陈安威, 刘少华, 万凤丽 申请人:山东大学齐鲁医院