一种含有西洋参的治疗心脑血管疾病的药物组合物的制作方法

一种含有西洋参的治疗心脑血管疾病的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有西洋参的治疗心脑血管疾病的药物组合物，它主要由丹参、大血藤、当归、甘草、西洋参和冰片为原料制成。该药物组合物既能活血化瘀、又能益气行血，对于缺血性脑血管病更具好的疗效。
【专利说明】一种含有西洋参的治疗心脑血管疾病的药物组合物

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物，具体地说是丹参、大血藤、当归、甘草、 西洋参和冰片为原料制成的药物组合物。

【背景技术】
[0002] 心脑血管疾病是中老年人常见疾病，尤其是60岁以上的老年人发病率极高，高血 脂病发时间长，血液黏度变化大，难以根治，是中老年心脑血管疾病致死的主要病因之一。 中医认为脾胃亏虚，运化失常，致使痰浊积聚，气滞血瘀。其中气血中虚，是诱导成高血脂之 本因，因患者气虚血瘀,气血不行而痰浊瘀滞。中老年人脏气虚衰,运化失常,血液中容易痰 浊积聚，久积而病固，在日常生活中一旦突发栓塞，常常是致命的。栓塞虽发病在血管，然病 因却是由五脏六府调节失稳，痰浊积聚，痰湿瘀血滞于中焦，气机不畅所致。其本质在于正 虚，即阳气不化，邪因而生，随气往来。


【发明内容】

[0003] 本发明的目的就是提供一种治疗心脑血管病的药物组合物，该药物组合物既能正 气，袪虚，活血通经，促进津液与气血间的相互运化，使患者恢复健康。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0005] -种治疗心脑血管病的药物组合物，它主要由丹参、大血藤、当归、甘草、西洋参和 冰片为原料组成。
[0006] 丹参、大血藤和当归名为补血，实为正本，袪除患者血中之邪气，增加脏府津液与 气血之间的运化，活血化栓。同时辅以西洋参补足元气，防止气血中亏，由甘草加以调和，作 用气血同补。又由气血运化不畅乃由中枢调节失稳，结合冰片引药上行，芳香走窜，开窍醒 脑，强五脏之运化，有效的治疗心脑血管疾病，防止病情复发，尤其适用于高血栓类心脑血 管疾病。最好是仅采用以上六种成分。
[0007] 优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：丹参1-20份、大血藤1-15份、当归 1-7份、甘草1-5份、西洋参1-5份和冰片0. 01-1份。丹参、大血藤补气通脉，当归、西洋参 滋补本元之气，辅以甘草、冰片调和诸药，引药上行，开窍醒脑，以补充新化气血，袪除久滞 之瘀，有效的治疗心脑血管疾病，并调节好患者的自身体质，防止脏府运化固滞，血瘀复发。 实现多味中药间的协同促进作用，大大的改善了患者的体质和经络运化之力，提高了治疗 心脑血管疾病的效果。
[0008] 优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：丹参5-15份、大血藤4-8份、当归 1-4份、甘草1-3份、西洋参2-4份和冰片0. 01-0. 05份。结合临床研究经验优选各组分的 配比，提高相互促进作用，减少药物不必要的毒副作用。
[0009] 最优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：丹参9份、大血藤6份、当归3 份、甘草2份、西洋参3份和冰片0. 03份。选用上述比例的中药组合物配比，在治疗效果最 佳，用药后患者快速恢复健康，气血运化顺畅，血瘀不再复发。
[0010] 本发明药物所治的心脑血管病主要包括脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺 血、心衰、心律失常、神经损伤、老年痴呆、帕金森综合症等。尤其适用于缺血性脑中风的预 防和治疗。
[0011] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0012] 本方中丹参、大血藤补气通脉，当归、西洋参滋补本元之气，甘草、冰片调和诸药， 并引药上行，开窍醒脑，补充新化气血，袪除久滞之瘀，有效的治疗心脑血管疾病，并调节好 患者的自身体质，防止脏府运化固滞，血瘀复发。实现多味中药间的协同促进作用，大大的 改善了患者的体质和经络运化之力，提高了治疗心脑血管疾病的效果。

【具体实施方式】
[0013] 本发明的药物组合物，可通过口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方 法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织；或是被其它物质混合或包裹后导入机体。
[0014] 进一步，本发明的药物组合物，在制备成药剂时加入药物可接受的载体或辅料，制 成药学上可接受的剂型。
[0015] 本发明的药物组合物，根据使用需要，可以按目前的常规方式，由所述的有效药物 成分与药物中可以接受的相应辅助添加成分，如崩解剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、填充剂 等，共同制备成可供使用的，包括片剂、滴丸、胶囊剂、微丸等常用剂型在内的口服型药物制 剂。
[0016] 在本发明的中药组合物中：丹参，味苦，微寒，归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清 心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚。大血藤，味苦，性平。具有败毒消痈，活血通 络，祛风杀虫的作用。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调。当归，味甘、辛， 性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心t季，月经不 调，经闭痛经，虚寒腹痛。西洋参，性凉，味甘、微苦。补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏， 内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散， 具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效。甘草有补脾益气、润肺止咳、泻火解毒、缓急止 痛、调和诸药等功效。
[0017] 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
[0018] 制备方法一：按比例取丹参、大血藤、当归、甘草、西洋参，分别粉碎过40目筛后 混合，加入适量的冰片和药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或微丸等口服型药物制 剂。
[0019] 制备方法二：将丹参、大血藤、当归用乙醇回流提取，提取液浓缩至干，得提取物 一。将甘草和西洋参用水煎煮，提取液浓缩至干，得提取物二。将提取物一、提取物二和冰 片混合，根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药 物制剂。
[0020] 优选丹参、大血藤、当归用2-4倍体积的30% -80%的乙醇回流提取1-3小时，重 复提取2-4次，提取液浓缩至干，得混合提取物一。
[0021] 优选，将甘草和西洋参用6-10倍体积的水煎煮1-4次，合并提取液，浓缩至干，得 混合提取物二。
[0022] 制备方法三：
[0023] 制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：
[0024] (1)取丹参药材，加8-10倍体积高浓度乙醇回流提取1-2小时，过滤，收集提取液， 滤渣用2-3倍的高浓度乙醇继续回流提取1-2小时，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，既得丹参 提取物。
[0025] (2)取大血藤切片，加入1?2倍体积比的30%?50%的乙醇回流提取1-2小时， 过滤，收集滤液，重复提取一次，合并滤液，滤液过聚酰胺柱，先用水冲洗至流出物无色，再 用纯乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩至干，即得大血藤提取物。
[0026] (3)取当归，加6?10倍水煎煮，提取3次，3次煎煮的用水体积依次10倍、8倍和 6倍，煎煮时间1?2小时，提取液合并后浓缩至干，得当归提取物。
[0027] (4)取甘草，加4?8倍水煎煮，提取2次，煎煮时间1?2小时，提取液合并后浓 缩至干，得甘草提取物。
[0028] (5)西洋参，加入2-4倍体积水中，回流提取4-8次，合并提取液，过大孔吸附树脂， 然后用水洗涤至无色，弃取洗液，然后用50% -95 %乙醇洗脱，并收集该洗脱液，浓缩至干 燥，即得西洋参提取物。
[0029] (6)将经过上述步骤处理得到的各种提取物和冰片按比例混合，制成片剂或胶囊。 根据实际需要可添加适量的药学可接受的辅料。
[0030] 本发明所述的高浓度乙醇或浓乙醇是指体积百分比在60%以上的乙醇水溶液。所 述稀乙醇是指体积百分比在25%以下的乙醇水溶液。
[0031] 其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最 优选制备方法二。
[0032] 本发明药物的疗效及其优势由以下药效学试验证明：
[0033] 试验一：对大鼠"兔脑粉-高分子葡聚糖"造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验 [0034] 原理：因为心脑血管疾病均可导致血液流变学的改变，所以可设计药物对大鼠"兔 脑粉-高分子葡聚糖"造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验，以测定不同切变率下的全血粘 度考察脑梗塞后血液流变性的改变，以红细胞蛋白任氏液粘度考察红细胞的变形能力，从 而考察药物对心脑血管疾病的治疗作用。
[0035] 材料：动物：大鼠，体重250_350g，雌雄不拘。器材：锥板粘度计、离心机、刻度离心 试管、眼科剪、眼科镊及常用手术器械、〇号手术丝线、血管夹等。
[0036] 药品及试剂：申请药物1 :(丹参9份、大血藤6份、当归3份、甘草2份、西洋参3 份和冰片0. 03份，采用制备方法三制备成片剂）；
[0037] 申请药物2 :(丹参10份、大血藤10份、当归10份、甘草10份、西洋参10份和冰 片1份，采用制备方法二制备成片剂）；
[0038] 申请药物3 :(丹参20份、大血藤15份、当归1份、甘草3份、西洋参5份和冰片 0.02份。采用制备方法一制备成片剂）；
[0039] 对照药物1 :(丹参20份、大血藤15份、当归1份、甘草3份、西洋参5份，采用制 备方法二制备成片剂）；
[0040] 对照药物2 :(大血藤10份、当归10份、甘草10份和西洋参10份，采用制备方法 一制备成片剂）；
[0041] 对照药物3 :(当归3份、甘草2份、西洋参3份和冰片0. 03份，采用制备方法二制 备成片剂）；
[0042] 以市售灯盏花素注射液为阳性药对照；兔脑粉（兔脑粉凝血活酶粉）。取分样筛 120-150目之间的兔脑粉，颗粒为100-120m。高分子葡聚糖：分子量500万。栓塞剂的配 制：将25mg兔脑粉混于10%高分子葡聚糖溶液IOOml中，置于37°C水浴中40分钟。然后， 放于-18°C冰箱备用。快速医用ZT胶。小牛血清白蛋白、任氏液。肝素钠：按20u/ml血剂 量加入试管，40 °C以下烘干备用。
[0043] 试验方法：1、大鼠脑梗塞模型制备：大鼠乙醚麻醉，仰卧固定，皮肤剪毛消毒，颈 部切开，分离左侧颈总动脑、颈内、颈外动脉。分别夹闭颈外动脉、颈总动脉近心端。在远心 端处再夹一血管夹。将栓塞剂摇匀后，用〇. 25ml注射器按0. 03ml/100g大鼠剂量刺进颈总 动脉，打开远心端血管夹，将栓塞剂注入。然后，夹闭颈总动脉远心端，拔出针头，用医用胶 粘合针孔。1分钟后依次放开颈总动脉远心端、近心端、颈外动脉的血管夹，恢复血流，清理 创口，缝合皮肤。
[0044] 药物对脑梗塞后不同时间的血液流变学影响：将大鼠分为2小时组、3天组、9天 组，每组再分为给药组（申请药物1?3组或对照药物1?3组+动物模型组）、生理盐水 组（生理盐水+动物模型组）、假手术组（对照组），每组12只大鼠。给药组、生理盐水组 均按上述方法施以手术操作，假手术组手术操作完全相同，但不注射栓塞剂，以生理盐水代 替栓塞剂，注射于颈内动脉。
[0045] 给药组于手术前3天口服药物（本申请药物、对照药物）I. 42g/Kg。阳性药于手术 前1小时腹腔注射药物I. 〇mg/Kg。生理盐水组注射同量生理盐水。假手术组不注射任何药 物。3天组及9天组以后每天上午给药1次，连续3天或9天。
[0046] 分别在术后2小时、第3天、第9天，将大鼠麻醉（25%乌拉坦0.3ml/100g体重，腹 腔注射），右颈总动脉放血于肝素试管中，在2小时内用锥板粘度计测定不同切变率下的全 血粘度。再将全血以1500rpm离心，吸去上层血浆。然后用0. 25%牛血清白蛋白-任氏液 漂洗红细胞三次，每次1500rpm离心10分钟。最后，在刻度试管内配制成红细胞：蛋白任液 =6:4的红细胞蛋白任氏液，在20秒-1切变率下测定其粘度。以红细胞蛋白任氏液粘度 作为红细胞变形能力。所有实验均在25°C恒温下进行，对实验结果进行统计学检验。具体 数值及结果见表一、表二。
[0047] 表一：对大鼠脑梗塞后不同时间的全血粘度影响（单位：mPa. s)
[0048]

【权利要求】
1. 一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于主要由丹参、大血藤、当归、甘草、 西洋参和冰片制备而成。
2. 如权利要求1所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 丹参1-20份、大血藤1-15份、当归1-7份、甘草1-5份、西洋参1-5份和冰片0. 01-1份。
3. 如权利要求2所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 丹参5-15份、大血藤4-8份、当归1-4份、甘草1-3份、西洋参2-4份和冰片0. 01-0. 05份。
4. 如权利要求3所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 丹参9份、大血藤6份、当归3份、甘草2份、西洋参3份和冰片0. 03份。
【文档编号】A61P25/16GK104367630SQ201410626364
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】彭超, 张太君 申请人:成都果睿医药科技有限公司