专利名称：：一种含有益生菌和西洋参提取物的组合物及其应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种含有益生菌和西洋参提取物的组合物及其应用，该组合物可作为食品或药物或保健品，适于长期食用，主要用于增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护及缓解体力疲劳。
背景技术：
：免疫力是指机体抵抗外来侵袭，维护机体内部环境稳定性的一种能力。不管是何种原因引起的"亚健康"，不管是那种表现的"亚健康"，最主要、最本质的是人体自身免疫功能下降。只要提高自身免疫功能，才能远离"亚健康"。随着生活水平的提高及膳食结构的改变，高血脂症人群快速增长，年龄分布也进一步提前，青年、中年人得高血脂症的人数大大增加。高血脂症的形成需要有一个较长的过程，其本身对人体的危害并不大，但随之并发的动脉粥样硬化、冠心病、糖尿病、高血压、中风、急性胰腺炎等则会严重危害人们的健康，甚至危及生命。化学性肝损伤是由各种毒性物质，如食物中的酒精、多种药物和其他化学物质对肝脏造成的损伤，包括酒精性肝炎、药物性肝炎、化学物质引起的肝损伤。工业三废的污染、农药的泛滥使用、各种车辆的废气、某些日用化学品、酗酒、药物等均对肝脏造成损伤，使肝脏消化功能下降、解毒功能丢失。我国是肝病大国，沿海区域肝病发病率可高达20%，并且每年还以0.07%的速度上升。目前，全世界有数百万人因过量的酒精摄入导致酒精性肝脏疾病。在美国，这已成为男性的第四大主要死亡原因，酒精性肝硬化占各种肝硬病因的5484%;而在国内，据统计，大量酗酒者中有1020%出现肝损伤，对数千例酒精性肝损伤患者随访48个月发现，单纯性脂肪肝患者存活率70%，酒精性肝炎存活率58%，酒精性肝硬化存活率49%，肝硬化合并酒精性肝炎存活率仅35%，此病死亡率甚至比某些癌症的病死率还高。当人体长期处于疲劳状态下，可产生未老先衰和疲劳综合症。疲劳综合症可出现消化道系统、免疫系统和心血管系统等一系列亚健康问题，随着生活节奏的加快，疲劳综合症的发生逐年递增，且呈年轻化趋势。据2001年FA0/WH0专家在针对《食品用益生茵评价指南》和益生菌的保健功能及其作用机理讨论认为，益生茵有利于身体健康，特别对消化道系统、免疫系统和心血管系统有健康作用，为了预防亚健康状态，建议每日服用益生菌。因此，开发具有增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护功能、缓解体力疲劳的食品或药品或保健品对提高人体健康、预防疾病、减少医疗开支等方面有良好的经济效益和社会效益。
发明内容本发明目的是提供一种含有益生菌和西洋参提取物的组合物及其应用，用于缓解体力疲劳、增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护。该组合物不含任何人工合成色素、激素、甜味素、鲜味素和防腐剂，不合任何违禁药物，安全无毒。实现上述发明目的的解决方案是—种含有益生茵和西洋参提取物的组合物，其特征在于采用植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、西洋参提取物、牛磺酸、茶叶提取物、低聚糖、维生素和矿物质、辅料组成复合配方。植物乳杆菌CGMCCN01258，该菌株于2004年12月6日在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(地址中国北京市海淀区中关村一条13号，中国科学院微生物研究所)保藏，保藏登记号CGMCCNO1258。嗜酸乳杆菌LAll-Onlly，该菌株于2007年7月13号在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(地址中国北京市海淀区中关村一条13号，中国科学院微生物研究所)保藏，保藏登记号CGMCCNO.2106。长双歧杆菌BL88-0nlly，该菌株于2007年7月13号在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(地址中国北京市海淀区中关村一条13号，中国科学院微生物研究所)保藏，保藏登记号CGMCCN0.2107。所述的含有益生茵和西洋参提取物的组合物，其特征在于按照重量百分比计，该组合物中植物乳杆菌CGMCCNO1258用量范围为l10X，嗜酸乳杆菌LAll-0nlly用量范围为15X，长双歧杆菌BL88-0nlly用量范围为15%，西洋参提取物用量范围为38%，牛磺酸用量范围为515%，茶叶提取物25%，低聚糖用量范围为02%，维生素和矿物质用量范围为58%，其余为食品辅料。所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中植物乳杆菌为植物乳杆菌CGMCCNO1258，嗜酸乳杆菌为LAll-OnllyCGMCCNO.2106，长双歧杆菌为BL88-0nllyCGMCCNO.2107。所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中含有西洋参提取物、牛磺酸及茶叶提取物。所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中低聚糖包括低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖和低聚半乳糖中的一种或多种。所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中维生素包括维生素C钠、维生素B^Be、葡萄糖酸锌中的一种或多种。所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中食品辅料包括乳糖、微晶纤维素、淀粉、麦芽糊精、硬脂酸镁中的一种或多种。所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物在缓解体力疲劳、增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护功能食品或药物或保健品方面的应用。具体实施例方式下面结合实施例进一步说明本发明实施例含有益生茵和西洋参提取物的组合物应用按配方(重量比)植物乳杆菌CGMCCNo.12585X、嗜酸乳杆菌LAll-0nlly3X、长双歧杆菌BL88-0nlly2%、牛磺酸10%、西洋参提取物5%、维生素C钠5%、茶叶提取物4%、低聚木糖2%、葡萄糖酸锌1X、维生素BA15X、维生素Be0.15%、乳糖29.2%、微晶纤维素15%、淀粉10%、麦芽糊精8%、硬脂酸镁0.5%复配成组合物。上述组合物经上海市预防医学研究院实验结果表明具有增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护及缓解体力疲劳功能，以下为实验结果(1)增强免疫力功能动物实验该组合物人体推荐量为每日2g/60kg。本次实验40只正常小鼠，分成四组，设立低、中、高三个剂量组，分别为0.17、0.33、lg/kg，分别相当于人体推荐量的5、10、30倍，另设蒸馏水对照组。检测喂养30天前后小鼠抗体积数、溶血空斑数、胸腺指数和脾指数、ConA值、DTH、NK细胞活性、吞噬％和吞噬指数的变化情况，应用统计软件SPSS10.0进行t检验及相关分析(表17)。表17结果经统计学分析可知，样品0.33g/kg和lg/kg剂量组的NK细胞活性、吞噬％和吞噬指数与对照组相比，均有显著性差异；样品lg/kg剂量组的小鼠抗体积数、溶血空斑数、胸腺指数和脾指数、ConA值、DTH与对照组相比，均有显著性差异。这说明该组合物具有增强免疫力功能。表1血清溶血素试验组别动物数(只)抗体积数对照1062.9±9.70.17g/kg1067.9±15.30.33g/kg1077.3±18lg/kg10130.0±21.6**:p<0.05，与对照组相比表2抗体生成检测试验组别动物数(只)溶血空斑数(x103个/全脾)对照109.7±3.340.17g/kg1010.2±2.570.33g/kg1012.9±2.60lg/kg1018.3±4.52**:p<0.05，与对照组相比表3胸腺指数、脾指数组别动物数(只)胸腺指数(％)脾指数(％)对照100.36±0.070.51±0.030.17g/kg100.34±0.130.54±0.020.33g/kglg/kg10100.34±0.090.38±0.120.53±0.030.56±0.02**:p<0.05，与对照组相比表4ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化试验组别动物数(只)加ConA的OD值(nm)不加ConA的OD值(腿)差值OD值(nm)对照101.453±0.0351.331±0.0330.122±0.0340.17g/kg101.464±0.0391.337±0.0260.127±0.0450.33g/kg101.480±0.0271.359±0.0320.122±0.034lg/kg101.594±0.044*1.3他0扁0.245±0.021**:p<0.05与对照组相比表5DTH测定结果组别动物数(只)耳重均值(mg)右左肿胀度(mg)对照1034.1±4.214.0±4.120.1±4.50.17g/kg1034.5±5.714.7±4.119.8±5.60.33g/kg1034.2±3.614.2±8.120.0±2.7lg/kg1039.3±4.014.2±2.825.1±4.2**:p<0.05与对照组相比表6M细胞活性测定组别动物数(只)NK细胞活性对照1023.25±1.640.17g/kg1024.11±1.910.33g/kg1027.15±2.52*lg/kg1030.64±1.66**:p<0.05与对照组相比表7巨噬细胞吞噬试验组别动物数(只)吞噬(％)吞噬指数对照1012.1±3.280.166±0.050.17g/kg1012.5±3.540.16±0.066<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>*:p<0.05与对照组相比(2)辅助降血脂功能动物实验该组合物人体推荐量为每日2g/60kg。本次实验取50只大鼠，以普通饲料喂饲5天后，分成五组，每组10只，设立低、中、高三个剂量组，分别为0.17、0.33、lg/kg，分别相当于人体推荐量的5、10、30倍，另设预防高脂血症模型对照组和蒸馏水空白对照组。空白对照组给予普通饲料，其它四组给予高脂饲料，连续喂养30天后，称重，取大鼠眼血测各项血脂指标的变化情况，应用统计软件SPSS10.0进行t检验及相关分析(表811)。表8结果可知，实验后空白对照组与模型对照组相比，增重明显下降，有显著性差异，说明模型成立，而样品对动物体重无明显影响。从表911结果可知，实验后模型对照组与空白对照组相比，胆固醇和甘油三酯明显升高，有显著性差异，说明模型成立。样品0.33g/kg和lg/kg剂量组与模型对照组相比，胆固醇和甘油三酯明显下降，均有显著性差异。这表明，该组合物具有辅助降血脂作用。表8样品对动物体重的影响(克)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>*:p<0.05与对照组相比表9样品对动物胆固醇的影响(mmol/L)组别动物数(只)实验前实验后模型对照101.92±0.193.26±0.300.17g/kg101.87±0.243.00±0.420.33g/kg101.88±0.182.37±0.46lg/kg101.90±0.282.27±0.42*空白对照101.90±0.231.94±0.41**:p<0.05，与对照组相比表10样品对动物甘油三酯的影响(mmol/L)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>*:p<0.05，与对照组相比表ll样品对动物高密度脂蛋白的影响(mmol/L)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>(3)对化学性肝损伤有辅助保护功能动物实验该组合物人体推荐量为每日2g/60kg。本次实验取50只小鼠，分成五组，每组10只，各剂量给予样品，阴性对照组和50%乙醇肝损伤模型组给予等量蒸馏水，连续喂养30天后，每周称二次体重，调整给样量。第30天各剂量组及50%乙醇肝损伤模型组给予50%乙醇O.12ml/10g.bw染毒。禁食16小时后，各组动物取肝脏，制成10%肝匀浆，分别测定甘油三酯、丙二醛及还原性谷胱甘肽，另取肝脏进行病理组织学检查。应用统计软件SPSS10.0进行t检验及相关分析(表1214)。表12结果可知，样品各剂量组体重与乙醇模型组相比，均无显著性差异。从表13结果可知，正常对照组的甘油三酯、丙二醛及还原性谷胱甘肽与乙醇模型组相比，均有显著性差异，说明模型成立。样品0.33g/kg和lg/kg剂量组与乙醇组相比，均有显著性差异。这表明，该组合物具有对化学性肝损伤有辅助保护功能作用。[OO72]表12样品对动物体重的影响(克)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表13样品对动物甘油三酯、丙二醛及还原性谷胱甘肽的影响组别动物数(只)甘油三酉旨(^rnol/g肝重)丙二醛(nmol/100g肝重)还原性谷胱甘肽(pmol/g肝重)乙醇模型1049.08±2.8513.69±0.721.93±0.480.17g/kg1048.16±1.8212.36±0.622.13±0.390.33g/kg1043.43±1.3810.54±0.60*2.84±0.44*lg/kg1038.68±1.218.53±0.92*4.02±0.32*正常对照1016.24±1.024.38±0.38*8.87±0.67**:p<0.05与对照组相比[OO77](4)缓解体力疲劳功能动物实验该组合物人体推荐量为每日2g/60kg。本次实验160只正常小鼠，分成16组，以每四组为一个实验组，按剂量设计连续喂养30天。表1419结果经统计学分析可知，样品对动物体重无明显影响，明显降低运动后小鼠血乳酸、血乳酸曲线下面积、尿素含量，具有显著性差异，而对动物肝糖原含量无明显影响。这表明，该组合物具有缓解体力疲劳功能。表14样品对动物体重的影响(克)组别动物数(只)初始体重中期体重终期体重对照1019.4±0.925.4±1.031.4±1.0o.ng/kg1019.5±1.025.5±0.831.7±1.00.33g/kg1019.6±1.025.7±1.131.9±1.1lg/kg1019.1±0.825.2±0.931.3±0.9表15样品对小鼠负重游泳时间的影响组别动物数(只)时间(秒)对照10356±500.17g/kg10423±73*0.33g/kg10447±59*lg/kg10551±72**:p<0.05，与对照组相比表16样品对小鼠运动后血乳酸的影响(mmol/L)9<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*:p<0.05与对照组相比表17样品对小鼠运动后血乳酸曲线下面积的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*:p<0.05，与对照组相比表18样品对小鼠运动后尿素的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*:p<0.05，与对照组相比表19样品对小鼠运动后肝糖原的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>上述实验结果表明，该组合物具有增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护及缓解体力疲劳功能。另外，根据相同实验表明，当该组合物中植物乳杆菌CGMCCNO1258用量范围为110X，嗜酸乳杆菌LAll-0nlly用量范围为15%，长双歧杆菌BL88-0nlly用量范围为15%，西洋参提取物用量范围为38%，牛磺酸用量范围为515%，茶叶提取物25%，低聚糖(包括低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖和低聚半乳糖中的一种或多种)用量范围为02%，维生素和矿物质(包括维生素C钠、维生素BpBe、葡萄糖酸锌中的一种或多种)用量范围为58%，其余为食品辅料(包括乳糖、微晶纤维素、淀粉、麦芽糊精、硬脂酸镁)的情况下，也都具有增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护及缓解体力疲劳功能，并可用于制作相应的食品或药物或保健品。权利要求一种含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于采用植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、西洋参提取物、牛磺酸、茶叶提取物、低聚糖、维生素和矿物质、辅料组成复合配方。2.根据权利要求1所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于按照重量百分比计，该组合物中植物乳杆菌CGMCCNO1258用量范围为110%，嗜酸乳杆菌LAll-Onlly用量范围为15X，长双歧杆菌BL88-0nlly用量范围为15%，西洋参提取物用量范围为38%，牛磺酸用量范围为515%，茶叶提取物25%，低聚糖用量范围为02%，维生素和矿物质用量范围为58%，其余为食品辅料。3.根据权利要求1或2所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中植物乳杆菌为植物乳杆菌CGMCCN01258，嗜酸乳杆菌为LAll-OnllyCGMCCNO.2106，长双歧杆菌为BL88-0nllyCGMCCNO.2107。4.根据权利要求1或2所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中含有西洋参提取物、牛磺酸及茶叶提取物。5.根据权利要求1或2所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中低聚糖包括低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖和低聚半乳糖中的一种或多种。6.根据权利要求1或2所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中维生素包括维生素C钠、维生素Be、葡萄糖酸锌中的一种或多种。7.根据权利要求1或2所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物，其特征在于该组合物中食品辅料包括乳糖、微晶纤维素、淀粉、麦芽糊精、硬脂酸镁中的一种或多种。8.根据权利要求l或2或3或4或5或6或7中所述的含有益生菌和西洋参提取物的组合物在缓解体力疲劳、增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护功能食品或药物或保健品方面的应用。全文摘要本发明涉及一种含有益生菌和西洋参提取物的组合物及其应用。该组合物采用植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、西洋参提取物、牛磺酸、茶叶提取物、低聚糖、维生素和矿物质、辅料组成复合配方。该组合物可作为食品、药物或保健品，适于长期食用，主要用于缓解体力疲劳、增强免疫力、辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护。文档编号A23L1/304GK101711582SQ200910194740公开日2010年5月26日申请日期2009年8月28日优先权日2009年8月28日发明者张和春,张旻,杭晓敏,陈培青申请人:上海交大昂立股份有限公司