一种缓解体力疲劳的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种缓解体力疲劳的中药组合物，其由鹿茸、人参、杜仲、巴戟天、枸杞子、肉桂、栀子、砂仁为原料药，按一定比例，部分药材粉碎，剩余药材经过提取、浓缩、干燥、粉碎，加入辅料制成。
【专利说明】一种缓解体力疲劳的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种缓解体力疲劳的中药组合物，特别涉及一种由鹿茸、人参、杜仲、 巴戟天、枸杞子、肉桂、桅子、砂仁为原料药制备的中药制剂组合物。 技术背景
[0002] 随着现代社会的飞速发展，社会的竞争力越来越大，同时由于电脑的普及以及紧 张的学习工作等，使人们受到各种有意或无意的信息刺激，受到各种有形或无形的精神压 力，承受着各种大运动量的运动或劳动，导致人们经常处于疲劳甚至过度疲劳状态。疲劳出 现后若得不到及时休息，时间长了就会产生过劳进而导致健康受损。除使身体某一部分器 官和系统过度紧张引起各种不同类型的病损外，也会出现循环、呼吸、消化功能等的功能减 退。疲劳的影响还表现在对新陈代谢的影响，肌肉活动时肌细胞外液的K、P增加，体内电解 质的分布情况发生改变。尿中由粘蛋白组成的胶体物排渣增加，尿中还原性物质和蛋白质 的排泄也增加。总之，疲劳时的生理变化本质是多方面的，如体内疲劳物质的蓄积，包括乳 酸、丙酮酸、肝糖元、氮的代谢产物等；体液平衡的失调，包括渗透压、PH值、氧化还原物质 间的平衡等。据资料统计表明，我国目前半数以上的人处于慢性疲劳综合症的状态，在城市 人口中约占70%，并且人们越来越看重身体健康。
[0003] 汇仁牌缓解体力疲劳片含有温肾助阳作用的鹿茸、杜仲、肉桂、巴戟天，补肾填精、 滋养肝木有枸杞子；理气健脾、补益心气有人参；行气和胃有砂仁；为防止组方中鹿茸、杜 仲、肉桂、巴戟天过于燥热，方中添加桅子泻火除烦。整个组方有补肾填精、健脾和胃、养血 调肝、调养心神的作用，对身体机能全面调理，能有效缓解因过度劳累、或各种刺激导致体 力疲劳，方中组成相互配合具有协同增效作用。
【发明内容】
[0004] 本发明涉及一种缓解体力疲劳中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而 成，鹿茸0. 5-1. 5份、人参2-6份、杜仲3-10份、巴戟天3-8份、枸杞子2-6份、肉桂1-3份、 桅子1-3份、砂仁0. 5-1. 5份。
[0005] 优选的，由以下重量配比的中药原料药制备而成，鹿茸1份、人参4. 4份、杜仲7 份、巴戟天6. 4份、枸杞子4份、肉桂2份、桅子2份、砂仁1份。
[0006] 以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规 模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大 或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
[0007] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。
[0008] 以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中 药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
[0009] 本发明的中药制剂组合物，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方 式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制 剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同 提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、 萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以 是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
[0010] 本发明的中药制剂组合物中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是 0. 1-99. 9%，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单 位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋 等。
[0011] 本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄 膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、 散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、 贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹 齐IJ、膏剂等。最优选的是片剂。
[0012] 本发明的中药制剂组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、 填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包 衣。
[0013] 适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬 脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。
[0014] 可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活 性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。
[0015] 口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂， 或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含 有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基 纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉 伯胶；非水性载体（它们可以包括食用油），例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性 酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需 要，可含有常规的香味剂或着色剂。
[0016] 对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体 和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载 体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉 齐IJ、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这 种组合物冰冻，并在真空下将水除去。
[0017] 本发明的中药制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体， 所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸 半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素 c、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸 盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦 芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其 衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性 齐?、聚乙二醇、环糊精、β -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
[0018] 本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20 剂，如：1-20袋或粒或片。
[0019] 本发明的中药制剂组合物可以采用以下方法制备：
[0020] 鹿茸、部分人参粉碎，剩余药材用水提取，滤取药液；滤液合并，浓缩，干燥，加入备 用药粉、辅料制成制剂。
[0021] 优选的，本发明的缓解体力疲劳中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：鹿 茸、部分人参粉碎，剩余药材提取2次，第一次用8倍重量水，提取1. 5小时；第二次用6倍 量水，提取1小时，滤液合并浓缩、干燥、粉碎，经过处理得到药物活性物质，以该活性物质 为药物活性成分，按照制剂学常规技术制备成缓解体力疲劳中药制剂。其中所述干燥方法 优选为不高于60°C条件下微波干燥。
[0022] 本发明的制剂具有缓解体力疲劳的作用，可以用于缓解体力疲劳。本品中枸杞子、 肉桂、桅子、砂仁等均在国家药食两用品种名单中，鹿茸、人参、杜仲、巴戟天属于国家公布 可用于保健食品的品种，药用淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙甲基纤维素、硬脂酸镁属于常 用制剂辅料。原、辅料之间无配伍禁忌，历史应用证实本品种常规用量使用安全，方中组成 相互配合具有协同增效作用。
[0023] 本发明优选的配方为：鹿茸1份、人参4. 4份、杜仲7份、巴戟天6. 4份、枸杞子4 份、肉桂2份、桅子2份、砂仁1份；以上组成，
[0024] 若1份为100g，可制成药物制剂1000剂。所述剂指制成的成品药物制剂，如胶囊 剂1000剂指胶囊制剂1000粒，片剂1000剂指片剂1000片，对于颗粒剂是颗粒剂1000克。 重量可以增大或者减小，
[0025] 但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
[0026] 以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果：
[0027] 本发明的制备方法是经过筛选获得的，筛选过程如下：
[0028] 由于方中药材大多数有效成分均可溶于水，因此提取溶媒定为水，人参皂苷是缓 解体力抗疲劳主要有效成分之一，以人参皂苷为主的总皂苷为考察指标，考察考察提取时 间、加水量、提取次数对总皂苷的影响，确定最佳的提取工艺。结果见表1、表2、表3。
[0029] 表1正交试验表头L9 (34)
[0030]
【权利要求】
1. 一种缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：由以下重量配比的中药原料药制备 而成，鹿茸0. 5-2份、人参2-6份、杜仲3-10份、巴戟天3-8份、枸杞子2-6份、肉桂1-3份、 桅子1-3份、砂仁0. 5-2份。
2. 权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量配比的中药原料药制备而 成，鹿鸾1-1. 5份、人参4-5份、杜仲6-7份、巴戟天6-7份、枸杞子4-5份、肉桂1-2份、桅 子1_2份、砂仁1-1. 5份。
3. 权利要求1-2所述的中药组合物，其特征在于，配方中所述鹿茸、人参、杜仲、巴戟 天、枸杞子、肉桂、桅子、砂仁全部或部分用其提取物投料。
4. 根据权利要求1-3所述缓解体力疲劳制剂，其特征在于，用常规方法制成任何一种 剂型。
5. 根据权利要求1-3所述的缓解体力疲劳制剂，制成片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸 齐IJ、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、栓剂、膏剂、滴丸剂或贴剂。
6. 权利要求1的中药组合物在制备缓解体力疲劳的药物或保健品中的应用。
【文档编号】A61K36/9064GK104352940SQ201410685777
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】梅玲华, 屈战果, 谢云根, 周美娟, 沈丽琴, 周青罡 申请人:江西汇仁药业有限公司, 上海中创医药科技有限公司