药筒保持器、给药装置和用于将药筒固定在药筒保持器中的方法

药筒保持器、给药装置和用于将药筒固定在药筒保持器中的方法
【专利摘要】具有远端和近端的药筒保持器(2)包括联接壳体部分(14)，药筒可以至少部分地插入在该联接壳体部分(14)中。联接壳体部分(14)构造成联接到给药装置的部件。药筒保持器(2)还包括与联接壳体部分(14)连接的固定构件(21)。固定构件(21)能够径向向内地移动到固定构件(21)适于固定药筒以使药筒不会沿远端移位的位置。
【专利说明】药筒保持器、给药装置和用于将药筒固定在药筒保持器中的方法
[0001]本申请是赛诺菲-安万特德国有限公司于2011年I月31日申请的发明名称为“药筒保持器、给药装置和用于将药筒固定在药筒保持器中的方法”、申请号为201180007998.2的中国发明专利申请的分案申请。

【技术领域】
[0002]本发明涉及药筒保持器、包括药筒保持器的给药装置和用于将药筒固定在药筒保持器中的方法。

【背景技术】
[0003]给药装置可操作以从药筒递送药物，例如经由插管。药筒位于作为给药装置的部件的药筒保持器中。给药装置的剂量设定和递送机构沿着药筒的内壁在远端方向上推动塞子，从而递送一剂药物。
[0004]如果药筒没有与给药装置的壳体或剂量设定和递送机构连接，则药筒可能会相对于剂量设定和递送机构轴向移位。甚至是药筒的轻微的可动性都可能导致药物的剂量不足或过量给药。


【发明内容】

[0005]本发明的目的是减少剂量不足或过量给药的风险。
[0006]为此，提供了一种药筒保持器。具有远端和近端的药筒保持器包括联接壳体部分，药筒可以至少部分地插入在该联接壳体部分中。联接壳体部分构造成联接到给药装置的部件。药筒保持器还包括与联接壳体部分连接的固定构件，该固定构件能够径向向内地移动到固定构件适于固定药筒以使药筒不会沿远端移位的位置。
[0007]当固定构件向内移动(这意味着固定构件朝着药筒移动)时，至少部分地位于药筒保持器的联接壳体部分内的药筒被固定。固定构件的移动可以由作用于固定构件的外侧的力引起。
[0008]固定构件用于将药筒锁定在给药装置中的适当位置。包括固定构件的药筒保持器适于固定药筒，从而降低药筒在药筒保持器内的可动性，使得可以递送准确的剂量。
[0009]给药装置是单剂量或多剂量、一次性或可重复使用的装置，被设计成用于分配选定剂量的药物，特别是多个选定剂量，例如胰岛素、人生长激素、肝素以及它们的类似物和/或衍生物。该装置可以具有任何形状，例如粉盒或笔型(compact or pen-type)。笔型装置是可以为基本上圆柱形或形成为类似椭圆体的细长装置。剂量递送可以通过机械或电驱动机构或储能驱动机构来进行。在一个实施例中，给药装置包括用于注射的针头单元。
[0010]药筒是药物容器。在可重复使用的装置中，药筒可以是可更换的。
[0011]术语“药物”，如这里使用的，优选是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0012]其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
[0013]其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
[0014]其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
[0015]其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
[0016]胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys(B28)、P1(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala (B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
[0017]膜岛素衍生物例如是B29-N-肉显麓醜-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐醜-des(B30)人膜岛素；B29_N_肉显麓醜人膜岛素；B29_N_掠桐醜人膜岛素；B28_N_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素；B29_N_ (ω -羧基十七燒酰)-des (B30)人膜岛素和B29-N- ( ω -羧基十七燒酰)人膜岛素。
[0018]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一种序列为 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-LeU-LyS-Asn-Gly-Gly-PrO-Ser-Ser-Gly-Ala-PrO-PrO-PrO-Ser-NH2 的肽。
[0019]Exendin-4衍生物例如选自下列化合物:
[0020]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0021]H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0022]des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39)?
[0023]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39)?
[0024]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]Exendin_4 (1-39)，
[0025]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
[0026]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0027]des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39) ?
[0028]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0029]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或
[0030]des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0031]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0032]des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0033]des Pro36 [Met (0)14, IsoAsp28]Exendin_4 (1-39)，
[0034]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0035]des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39) ?
[0036]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0037]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39) ?
[0038]其中所述基团-Lys6_NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C_端；
[0039]或具有如下序列的Exendin-4衍生物
[0040]H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0041]des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0042]H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
[0043]H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0044]des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin_4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，
[0045]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0046]H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0047]H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，
[0048]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0049]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0050]H-A s n - (Glu) 5 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0051]des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0052]H - (Lys) 6 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0053]H-A s n - (Glu) 5 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0054]H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0055]des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
[0056]H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0057]H-Asn - (Glu) 5 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0058]des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0059]H - (Lys) 6 - d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0060]H-Asn- (Glu) 5 d e s Pro36，Pro37，P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
[0061 ]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
[0062]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0063]H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0064]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
[0065]des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，
[0066]H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 2 5, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2，
[0067]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0068]或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
[0069]激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste, 2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
[0070]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)ο
[0071]药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HC1或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1) (R2) (R3) (R4)，其中R1至R4彼此独立地是指:氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R.Gennaro 编辑的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
[0072]药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
[0073]药筒保持器是给药装置的一部分，药筒至少部分地位于其中。药筒保持器可以设计成用于保持并保护药筒，使得药筒保持器可以用作药筒的壳体。在一个实施例中，药筒保持器为基本上管状形状。药筒保持器可以包括至少部分地围绕为药筒提供的空间的侧壁，其中所述壁布置成使得药筒被保持在药筒保持器内。
[0074]联接壳体部分是药筒保持器的一部分，药筒的一部分可以定位在其中。在一个实施例中，药筒的远端部分可以位于该联接壳体部分中。在替代实施例中，药筒的近端部分可以位于该联接壳体部分中。联接壳体部分构造成联接到给药装置的另一部分。“联接”是指给药装置的两个或更多部件的互锁，例如通过花键、卡扣或螺纹连接。在一个实施例中，药筒保持器的联接壳体部分例如通过旋拧而插入给药装置的另一部分中。在替代实施例中，联接壳体部分插入在给药装置的另一部分中并通过卡扣装置或任何其它合适的联接装置联接。优选地，联接壳体部分位于药筒保持器的远端或近端。
[0075]固定构件联接到联接壳体部分，使得固定构件能够相对于药筒保持器或联接壳体构件径向向内移动，这意味着固定构件可以朝着药筒保持器的纵向轴线移动。换言之，如果药筒插入在药筒保持器中，固定构件能够移动到为药筒提供的空间中或朝着药筒移动。优选地，在使固定构件向内移动之前，固定构件处于初始位置，使得药筒可以插入到药筒保持器中。当固定构件径向向内移动时，药筒通过固定构件与药筒之间的力锁合和/或自锁(positive locking)来固定。在一个实施例中，固定构件具有内侧和外侧，其中固定构件能够相对于药筒保持器径向向内移动，使得当力作用在外侧时，内侧抵靠在药筒上。药筒保持器的一个实施例包括基本上等距地定位于联接壳体部分的周边的至少两个固定构件。如果设置两个固定构件，则它们优选地彼此相对地定位。如果设置三个固定构件，则它们中的两个之间的角距离为120度或大约120度。
[0076]固定药筒是指:以阻止或防止远端移位的方式固定药筒。优选地，还阻止或防止近端移位。
[0077]远端靠近给药装置的分配端。近端距离给药装置的远端最远。
[0078]在药筒保持器的一个实施例中，固定构件是柔性的，并与联接壳体部分一体形成。柔性是指:固定构件是可弹性变形的。当力不再作用于固定构件时，固定构件的移动是可逆的。具有与固定构件一体形成的联接壳体部分的药筒可以在单一步骤中形成。这种药筒保持器的一个实施例由塑料制成。
[0079]在一个实施例中，固定构件具有外侧、内侧和与联接壳体部分连接的侧边。固定构件的边缘从与联接壳体部分连接的侧边的一端延伸到该侧边的另一端。该边缘可以被弄圆，例如是半圆的。或者，该边缘可以具有一个拐角或多个拐角，使得固定构件具有例如三角形或矩形的形式。该边缘通过切口与联接壳体部分分开。该固定构件是可以向内弯曲的联接壳体构件的壁部。
[0080]在一个实施例中，联接壳体部分包括螺纹，该螺纹是位于联接壳体部分的外表面上的全螺纹或部分螺纹。螺纹可以由允许联接壳体构件相对于联接壳体构件要附接到的给药装置的部件做旋转和轴向运动的螺旋结构例如肋或凹槽来形成。
[0081]在一个实施例中，固定构件包括形成在固定构件的外侧的第一突出部。当力施加在第一突出部上时，固定构件径向向内移动。第一突出部可以突出超过围绕第一突出部的联接壳体构件的部分。在一实施例中，联接壳体构件具有由肋(rib)形成的螺纹，其中第一突出部突出超过肋。在替代实施例中，联接壳体构件具有由沟槽形成的螺纹，第一突出部突出超过其中形成有沟槽的外侧壁。当联接壳体构件插入到联接壳体构件要联接到的给药装置的部件时，给药装置的该部件的内壁抵靠在第一突出部上，从而使固定构件向内移动，使得药筒得以固定。
[0082]在一个实施例中，固定构件包括形成在固定构件的内侧的卡挡部。卡挡部抵靠在药筒上和/或与药筒接合，从而因摩擦和/或自锁，药筒沿远端的移位得以阻止或防止。优选地，还阻止或防止近端移位。
[0083]在一个实施例中，联接壳体部分构造成与针头单元联接。包括插管的针头单元构造成与药筒保持器的远端部分连接。优选地，在每次递送过程之前，新的针头单元附接到药筒保持器。
[0084]在一个实施例中，联接壳体部分构造成与给药装置的主体构件联接。主体构件可以是包括外壳体或内壳体的给药装置的近端部分。主体构件可以设计成用于容纳、固定、保护、引导和/或接合给药装置的内部部件，例如剂量设定和递送机构。主体构件可以是单一部件或者是由多部分组成的部件。
[0085]给药装置的实施例包括上述的药筒保持器的实施例和位于药筒保持器中的药筒。给药装置的一部分与联接壳体部分联接，其中固定构件定位在使药筒固定而不会沿远端移位的位置。使药筒固定而不沿远端移位确保了活塞杆与药筒塞子保持接触，这防止递送错误剂量。优选地，药筒还被固定成不沿近端移位。
[0086]在给药装置的一个实施例中，联接壳体部分插入到与联接壳体部分联接的给药装置的部件。给药装置的该部件的内侧壁抵靠在固定构件上，从而使其向内弯曲。与药筒保持器联接的给药装置的部件的一个实施例包括抵靠在固定构件上的第二突出部。如果固定构件具有第一突出部，则第二突出部可以抵靠在该第一突出部上。
[0087]在给药装置的一个实施例中，固定构件构造成与设置在药筒中的孔穴或药筒的颈缩部(necking)接合。颈缩部是药筒的圆周凹入部，例如圆周沟槽。在一个实施例中，颈缩部是位于药筒的主体部分与形成为裙部的远端之间的药筒的颈部，裙部突出超过颈部，这意味着裙部的直径大于颈部的直径。在一个实施例中，固定构件构造成与颈部接合，从而固定药筒。优选地，药筒在针头单元附接上时被固定，从而固定构件与药筒的颈部至少部分地接合。
[0088]在另一实施例中，固定构件适于抵接药筒，从而形成药筒与固定构件之间的压配合连接。当固定构件被朝着药筒推动时，形成压配合连接。在替代实施例中，当固定构件被朝着药筒推动时，形成有效连接(positive connect1n)。
[0089]一种用于将药筒固定在包括联接壳体部分和与联接壳体部分连接的固定构件的药筒保持器中的方法包括如下步骤。将药筒插入到药筒保持器中，使得药筒至少部分地插入在药筒保持器的联接壳体部分中。将联接壳体部分与给药装置的部件联接，使得固定构件径向向内移动到固定构件使药筒固定而不沿远端移位的位置。

【专利附图】

【附图说明】
[0090]结合附图考虑时，其它特征将从下面的详细描述中变得明显。
[0091]图1示出给药装置的实施例的分解图。
[0092]图2示出药筒保持器的实施例的视图。
[0093]图3示出图2所示的药筒保持器和药筒的远端部分的截面细节图。
[0094]图4示出一个实施例的药筒保持器的近端部分的细节图。
[0095]图5示出另一实施例的药筒保持器的近端部分的细节图。
[0096]图6示出图5所示的药筒保持器和主体构件在附接期间的截面图。
[0097]图7示出图6所示的药筒保持器和主体构件在附接之后的截面图。

【具体实施方式】
[0098]图1示出给药装置的实施例的分解图。给药装置包括主体构件1、药筒3插入在其中的药筒保持器2、以及针头单元15。
[0099]容纳着药物的药筒3具有形成为基本圆柱形的主体部分4。标签5可以定位在主体部分4上，标签5例如提供有关药筒3内的药物的信息。药筒3在形成为裙部29的药筒远端与主体部分4之间变窄。变窄的部分是颈部6。隔膜7位于药筒3的远端，隔膜7由凸缘8固定。隔膜7可以被插管20刺穿，并且可以由橡胶制成。
[0100]塞子9位于药筒3的内部。最初，塞子9位于药筒3的近端。塞子9能够沿着药筒3的内侧壁向远端移位。在一个实施例中，药筒3是透明的或半透明的，例如由玻璃制成，使得药筒3内的塞子9是可见的，从而指示药筒中剩余药物的量。
[0101]药筒保持器2适于保持药筒3。药筒保持器2具有窗口 10，窗口 10可以形成为药筒保持器2中的切口。药筒保持器2内的药筒3通过窗口 10可见。
[0102]药筒保持器2借助位于药筒保持器2的近端的连接件13可附接到主体构件1。在该实施例中，连接件13是基本上管状的。外螺纹17位于连接件13的外侧壁上。用作止动件19的台阶形成在连接件13的远端下方。
[0103]可以与针头单元15联接的针座14设置在药筒保持器3的远端。在该实施例中，针座14包括外螺纹16，该外螺纹16可以螺纹连接到针头单元15的内螺纹(未示出)。在替代实施例(未示出)中，针座14和针头单元15通过夹紧装置或任何其它合适的连接装置连接。
[0104]针头单元15可以附接到针座14。针头单元15包括插管20，当针头单元15被附接到针座14时，该插管20刺穿药筒3的隔膜7。
[0105]在该实施例中，主体构件1和药筒保持器2分别形成壳体的近端和远端部件。壳体可以设计成能够实现安全、正确且舒适地操纵给药装置。
[0106]主体构件1容纳并保护位于主体构件1中的剂量设定和递送机构。主体构件1是基本上管状形状的，包括位于主体构件1的远端内侧壁上的内螺纹18。在组装期间，主体构件1旋拧至连接件13，直到主体构件1的远端边缘到达止动件19，从而主体构件1与药筒保持器2螺纹连接。在替代实施例(未示出)中，主体构件1和药筒保持器2通过夹紧装置或任何其它合适的连接装置连接。
[0107]剂量设定和递送机构(未明确示出)包括按钮构件11，适于例如通过旋转地移动按钮构件11来选择药物剂量，以及例如通过相对于主体构件1沿远端推动按钮构件11来启动药物递送。剂量设定和递送机构(未示出)的替代实施例可以包括用于设定剂量的旋转的剂量设定套筒和用于递送的按钮构件。
[0108]剂量设定和递送机构包括位于给药装置的主体构件1中的活塞杆12，该活塞杆12能够相对于主体构件1沿远端方向移动。当活塞杆12沿远端方向前进时，塞子9沿着药筒3的内侧壁沿远端移位，从而使药物通过插管20排出。
[0109]在组装给药装置或者更换给药装置的部件例如药筒3时，剂量设定和递送机构的部件要相对于药筒3或给药装置的壳体定位在预定位置。如果这些部件位于预定位置(这包括活塞杆12与塞子9接触)，则这确保在使用给药装置时预定剂量被递送。为了保证药筒处于其预定位置，设置了下面描述的固定构件(图1中未示出)。药筒3被固定成不会轴向移位，特别不会沿远端移位，使得塞子9保持与活塞杆12接触。
[0110]图2示出药筒保持器3的实施例。药筒保持器3的远端部分形成为针座14，药筒的颈部6和裙部29 (图2中未示出)可以放置在该针座14中。针座14包括适于将针座14与针头单元15(图2中未示出)联接的外螺纹16。
[0111]两个固定构件21位于针座14的相对侧，这意味着固定构件21以彼此成180度的角度设置。在图2中，仅一个固定构件21可见。具有外侧41和内侧42(图2中未示出，但在图3中示出)的固定构件21位于针座14的开口中，并与针座14连接，使得固定构件21能够径向向内地从第一位置移动到第二位置。当力作用于固定构件21的外侧41时，固定构件21的内侧42朝着位于药筒保持器2内的药筒3移动。
[0112]在该实施例中，固定构件21是柔性的，并与针座14 一体形成。固定构件形成为弹簧臂(spring arm)。固定构件21具有外侧41、内侧42 (图2中未示出、但在图3中示出)和与针座14连接的侧边43。固定构件21的边缘44从与针座14连接的侧边43的一端延伸到该侧边的另一端，其中，边缘43通过切口 22与针座14分开。切口 22可以是U形的、V形的或者可以具有任何适于形成弹簧臂的形式。在该实施例中，切口使矩形的固定构件21与针座14分离。换言之，固定构件21是针座14的可以径向向内弯曲的壁部。在替代实施例(未示出)中，固定构件21通过铰链连接到针座14。
[0113]固定构件21包括第一突出部24，力可以作用在该第一突出部24上，使得固定构件21向内弯曲。在第一状态(是指针头单元15未附接到针座14)下，固定构件位于第一突出部24突出超过螺纹16的肋的第一位置。
[0114]在第二状态下，柔性的固定构件21适于确保药筒3不会轴向移位。在针头单元15的附接过程中，针座14插入到针头单元15，从而针头单元15的内壁抵靠在固定构件21的第一突出部24上，使得固定构件21被径向向内从第一位置推到第一突出部24与螺纹16的外表面对齐的第二位置。
[0115]图3示出了图2所示的药筒3和药筒保持器2的远端部分的细节截面图。为了清楚起见，仅示出了药筒保持器2的纵向轴线50上方的药筒3和药筒保持器2的远端部分(它们是对称的)。
[0116]药筒保持器2构造成用于保持药筒3，使得包括裙部29的药筒3的远端部分位于针座14内部。
[0117]固定构件21与针座14 一体形成，并包括径向向外延伸的第一突出部24，该第一突出部24突出超过螺纹16的螺旋形延伸的肋。
[0118]固定构件21还包括形成在固定构件21的内侧42上的卡挡部25。卡挡部25构造成在固定构件21径向向内弯曲时确保药筒3不会发生轴向移位。卡挡部25的一个实施例具有与药筒3的远端部分的轮廓相匹配的凹入轮廓，使得卡挡部25定位在药筒的裙部29的后面，这意味着卡挡部25位于裙部29或凸缘8的近端边缘上并至少部分地接合颈部6。部分地接合是指:当固定构件25向内移动时，卡挡部25相对于裙部29径向向内延伸。在一个实施例中，固定构件21的内侧42倾斜，使得其与凸缘8的钮扣边缘匹配或基本上匹配。
[0119]当针头单元15附接到针座14时，突出超过螺纹16的第一突出部24被针头单元15的内壁径向向内推动，使得第一突出部24与螺纹16的肋对齐。当固定构件径向向内弯曲时，卡挡部25的斜面位于凸缘8的钮扣边缘的后面，从而固定药筒3并确保药筒3不会发生轴向移位。
[0120]图4示出一个实施例的药筒保持器2的近端部分的细节图。
[0121]药筒保持器2的近端部分构造成插入到主体构件1 (图4中未示出)。由螺旋结构形成的外螺纹17位于连接件13上，连接件13位于药筒保持器2的近端。
[0122]连接件13包括两个固定构件21，这两个固定构件21以彼此成180度的角度设置。在图4中，仅一个固定构件21可见。具有外侧41和内侧42(图4中未示出)的固定构件21位于连接件13的开口中，并与连接件13连接，使得固定构件21能够从第一位置向内移动到第二位置。这样，当力作用于固定构件21的外侧41时，固定构件21的内侧42朝着位于药筒保持器2内的药筒3(图4中未示出)移动。在该实施例中，固定构件21是柔性的，并与连接件13 —体形成。固定构件21形成为通过U形的切口 22与连接件13分离的弹簧臂。在替代实施例(未示出)中，固定构件通过铰链连接到针座14。
[0123]固定构件21包括第一突出部24，力可以作用在该第一突出部24上，使得固定构件21向内弯曲。在第一位置(是指针头单元15未附接到针座14)，固定构件21定位成使得第一突出部24突出超过螺纹17的肋。
[0124]在第二位置，柔性的固定构件21适于确保药筒3不会发生轴向移位。在主体构件1附接到连接件13时，连接件13插入在主体构件1中，从而主体构件1的内壁抵靠在固定构件21的第一突出部24上，使得固定构件21被径向向内推到第一突出部24与螺纹17的肋对齐的第二位置。
[0125]图5示出替代实施例的药筒保持器3的近端部分的细节图。
[0126]该实施例与图4中所示的实施例类似。在该实施例中，固定构件形成为定位成与药筒保持器3的纵向轴线正交的弹簧臂。与此相反，图4所示的实施例具有定位成平行于该纵向轴线的弹簧臂。
[0127]图6示出图5所示的药筒保持器2在附接期间、沿着线A-A’的截面图。为了清楚起见，图6中仅示出一个固定构件21。
[0128]图6示出在附接期间插入药筒3的药筒保持器2，这意味着药筒保持器2的连接件13正在通过旋拧而插入在主体构件1中。主体构件1还没有到达止动件19(图6中未示出)。
[0129]在第一状态(S卩，附接期间的状态)下，固定构件21的内侧42与连接件13的内壁对齐，使得药筒3可以插入到药筒保持器2中。固定构件21包括突出超过螺纹17的第一突出部24。
[0130]主体构件1包括位于主体构件1的内侧壁上的第二突出部31。第二突出部31的位置与第一突出部24的位置匹配。第二突出部31构造成使得，当主体构件1的第二突出部31抵靠在连接件13的第一突出部24上时，固定构件21的第一突出部24被径向向内推动。第一和第二突出部24、31可以倾斜或者被弄圆，使得当主体构件2到达其最终位置(这意味着主体构件1的远端边缘到达止动件19(图6中未示出))时，第二突出部31滑到第一突出部24上。
[0131]图7示出图6所示的主体构件1和药筒保持器2在附接之后的截面图。
[0132]主体构件1已经到达其最终位置。主体构件1的第二突出部31抵接于固定构件21的第一突出部24上，使得固定构件21径向向内弯曲，从而固定构件21的内侧42抵接于药筒3，从而确保药筒3不会发生轴向移位、特别是沿远端的移位。在该实施例中，药筒3以压配合的方式固定。换言之，固定构件21的内侧42施加力于药筒3上，使得药筒3被保持在其位置。
[0133]在一个实施例中，固定构件21的内侧42被粗糙化，使得固定构件21与药筒3之间的摩擦增加。在一个实施例中，药筒3具有粗糙化的表面或者在柔性构件21的内侧42抵靠的表面上具有粗糙化的部分。在图6和7所示的实施例中，柔性构件21的内侧42抵接在位于药筒3上的标签5上。标签5的表面可以比药筒3的表面更粗糙，例如药筒3由玻璃制成，标签5由纸制成。
[0134]在一个实施例中，固定构件21的内侧42包括向药筒3施加径向力的径向向内突出的元件(图6和7中未示出)。因此，由向内弯曲的固定构件21所引起的力在突出元件接触药筒3的点处径向地作用在药筒3上。
[0135]在该实施例中，固定构件21的内侧41被朝着药筒3推动，从而固定药筒3以使其不会发生轴向移位。药筒3通过摩擦连接来固定。替代地或者额外地，药筒3可以通过自锁来固定。在一个实施例中，固定构件21的内侧42被推入设置在药筒3中的孔穴中(未示出)。
[0136]其它实施方式在权利要求的范围内。不同实施例的要素可以结合，以形成这里没有具体描述的实施方式。
[0137]附图标记
[0138]1主体构件
[0139]2 药筒保持器
[0140]3药筒
[0141]4 主体部分
[0142]5标签
[0143]6颈部
[0144]7隔膜
[0145]8凸缘
[0146]9 塞子
[0147]10 窗口
[0148]11 按钮元件
[0149]12 活塞杆
[0150]13 连接件
[0151]14 针座
[0152]15 针头单元
[0153]16 外螺纹
[0154]17 外螺纹
[0155]18 内螺纹
[0156]19 止动件
[0157]20 插管
[0158]21 固定构件
[0159]22 切口
[0160]24 突出部
[0161]25 卡挡部
[0162]29裙部
[0163]31突出部
[0164]41外侧
[0165]42内侧
[0166]43侧边
[0167]44边缘
[0168]50纵向轴线
【权利要求】
1.一种药筒保持器(2)，具有远端和近端，该药筒保持器(2)包括: 联接壳体部分(13，14)，药筒(3)可以至少部分地插入在该联接壳体部分(13，14)中，该联接壳体部分(13，14)构造成联接到给药装置的部件(11，15)， 固定构件(21)，与联接壳体部分(13，14)连接，该固定构件(21)能够径向向内地移动到固定构件(21)适于固定药筒(3)以使药筒(3)不会沿远端移位的位置。
2.根据权利要求1的药筒保持器(2)，其中，固定构件(21)是柔性的，并且与联接壳体部分(13，14) 一体形成。
3.根据权利要求1或2的药筒保持器(2)，其中，固定构件(21)具有与联接壳体部分(13，14)连接的侧边(43)，固定构件(21)的边缘(44)从与联接壳体部分(13，14)连接的侧边(43)的一端延伸到该侧边(43)的另一端，边缘(44)通过切口(22)与联接壳体部分(13，14)分离。
4.根据权利要求1-3中任一项的药筒保持器(2)，其中，固定构件(21)包括形成在固定构件(21)的外侧(41)的第一突出部(24)。
5.根据权利要求1-4中任一项的药筒保持器(2)，其中，固定构件(21)包括形成在固定构件(21)的内侧(42)的卡挡部(25) ο
6.根据权利要求1-5中任一项的药筒保持器(2)，其中，联接壳体部分(13，14)包括螺纹(17， 16)ο
7.根据权利要求1-6中任一项的药筒保持器(2)，其中，联接壳体部分(14)构造成与针头单元(15)联接。
8.根据权利要求1-6中任一项的药筒保持器(2)，其中，联接壳体部分(13)构造成与给药装置的主体构件(I)联接。
9.一种给药装置，包括根据权利要求1-8中任一项的药筒保持器(2)，还包括位于药筒保持器⑵中的药筒⑶，其中，给药装置的部件(11，15)与联接壳体部分(13，14)联接，从而给药装置的部件(11，15)抵靠在固定构件(21)上，使得固定构件(21)固定药筒(3)以使其不会沿远端移位。
10.根据权利要求9的给药装置，其中，联接壳体部分(13，14)插入在给药装置的部件(11，15)中。
11.根据权利要求9或10的给药装置，其中，给药装置的部件(11，15)包括抵靠在固定构件(21)上的第二突出部(31)。
12.根据权利要求9-11中任一项的给药装置，其中，固定构件(21)构造成与设置在药筒(3)中的孔穴或药筒的颈缩部(6)至少部分地接合。
13.根据权利要求12的给药装置，其中，药筒(3)具有颈部(6)和径向地突出超过颈部(6)的裙部(29)，固定构件(21)构造成至少部分地与颈部(6)接合。
14.根据权利要求9-13中任一项的给药装置，其中，固定构件(21)抵靠在药筒(3)上，从而形成压配合连接。
15.一种用于将药筒(3)固定在药筒保持器(2)中的方法，药筒保持器(2)包括联接壳体部分(13，14)和固定构件(21)，固定构件(21)与联接壳体部分(13，14)连接，该方法包括: 将药筒(3)插入到药筒保持器(2)中，使得药筒(3)至少部分地插入在药筒保持器(2)的联接壳体部分(13，14)中， 将联接壳体部分(13，14)与给药装置的部件(1，15)联接，使得固定构件(21)径向向内地移动到固定构件(21)固定药筒(3)以使其不会沿远端移位的位置。
【文档编号】A61M5/24GK104474610SQ201410737061
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2011年1月31日 优先权日:2010年2月1日
【发明者】S·拉布, S·阿恩霍尔德 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司