技术领域本发明涉及一种降糖组合物和制备方法，属于保健食品领域。
背景技术：
糖尿病已成为全球性卫生保健问题，目前尚无治愈糖尿病的有效方法，所以控制血糖水平是预防和减轻糖尿病危害的关键。糖尿病是一种慢性的、终生性疾病，需终生控制血糖，这就需要相关产品安全、有效、适合长期服用。由于现在糖尿病患者众多，针对辅助降血糖保健食品的开发已经具备很高的成熟性。目前用于调节血糖的保健食品主要有以下几类：含黄酮、生物碱类物品：能降低糖尿病患者的血糖浓度，改善其症状的生物活性成分。如：桑叶，蜂胶，苦荞麦等。含皂苷类物品：调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢。其中代表有西洋参、刺老牙、大豆、罗汉果、石榴、茯苓、菠菜等。含多糖类物品：目前发现多种植物多糖大都可以降低血糖，最常见的如黄精多糖、灵芝多糖、茶叶多糖、海带多糖，魔芋多糖，南瓜多糖。目前降糖类保健食品多为上述药材提取物单独或组合而成，服用量大，降糖效果不明显。
技术实现要素：
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种降糖组合物。本发明要解决的另一个技术问题是提供上述降糖组合物的制备方法。为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种降糖组合物，活性成分由以下重量份数的原料制成：西洋参1份-30份，桑叶1份-30份，L-阿拉伯糖1份-100份。所述活性成分优选由以下重量份数的原料制成：西洋参1份-10份，桑叶1-份-10份，L-阿拉伯糖20份-70份。所述活性成分最优选由以下重量份数的原料制成：西洋参20份，桑叶20份，L-阿拉伯糖50份。西洋参又称广东人参、花旗参，具有补气养阴，清热生津的功效，用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。西洋参有抗疲劳、抗氧化、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，西洋参可以调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢，从多方面影响糖类代谢，起到协同辅助降低血糖的作用。桑叶为桑科(Moraceae)植物桑(MorusalbaL)的干燥叶，味苦、甘，性寒，归肺、肝经，具有疏散风热、清肺润燥，清肝明目的功效。L-阿拉伯糖又称树胶醛糖、果胶糖，是一种戊醛糖，可以影响人体水解双糖酶的活性，阻止过量的蔗糖摄入，从而达到降低血糖作用。它能抑制水解双糖的酶，因此抑制因摄入蔗糖(在小肠蔗糖酶的作用下分解成葡萄糖和果糖而被吸收)而导致的血糖升高。本发明中L-阿拉伯糖抑制蔗糖的吸收，西洋参可以调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢。桑叶有抑制血糖上升、降低胆固醇、抑制体内脂肪积累、维持与增进健康的功效，几种原料相互配合，全方位降低血糖浓度。本发明不仅组方精简，而且针对原料药材的特性，通过科学的提取工艺，得到了具有确切疗效的活性成分。所述活性成分采用如下方法制备：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用6-12倍量的水提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为30-90％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.30，得到浓缩液A；桑叶以4-12倍量的体积百分比浓度为30-90％的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.30，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。所述活性成分优选采用如下方法制备：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用8-10倍量的水提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为40-80％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10-1.20，得到浓缩液A；桑叶以6-10倍量的体积百分比浓度为40-80％的乙醇提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10-1.20，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。所述降糖组合物还含有辅料。所述辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸、山梨醇、木糖醇和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述降糖组合物为颗粒剂、粉剂、片剂、胶囊或口服液。一种降糖组合物的制备方法，按原料配比称取各原料，备用，其中西洋参1份-30份，桑叶1份-30份，L-阿拉伯糖1份-100份，优选西洋参1份-10份，桑叶1-份-10份，L-阿拉伯糖20份-70份，最优选西洋参20份，桑叶20份，L-阿拉伯糖50份；西洋参用6-12倍量的水提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为30-90％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.30，得到浓缩液A；桑叶以4-12倍量的体积百分比浓度为30-90％的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.30，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。优选的制备方法为：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用8-10倍量的水提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为40-80％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10-1.20，得到浓缩液A；桑叶以6-10倍量的体积百分比浓度为40-80％的乙醇提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10-1.20，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。本发明技术方案所涉及的降糖组合物及其制剂均具有良好的降低血糖的作用。本发明的优点是：组方合理、精简，服用量小，兼顾降血糖与调节机体糖代谢平衡，降糖平缓，效果显著。以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。具体实施方式实施例1：一.处方：西洋参200g、桑叶200g、L-阿拉伯糖500g二.制法：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用8倍量的水提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为70％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10，得到浓缩液A；桑叶以体积百分比浓度为70％的乙醇提取2次，第一次加8倍量提取2小时，第二次加6倍量提取1.5小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。活性成分重550g。实施例2：一.处方：西洋参100g、桑叶100g、L-阿拉伯糖250g二.制法：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用水提取3次，一次加10倍量水提取2小时，第二、三次加8倍量水提取1.5小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为60％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15，得到浓缩液A；桑叶以10倍量的体积百分比浓度为60％的乙醇提取2次，每次1.5小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。活性成分重280g。实施例3：一.处方：西洋参100g，桑叶100g，L-阿拉伯糖100g。二.制法：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用6倍量的水提取3次，每次3小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为30％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05，得到浓缩液A；桑叶以4倍量的体积百分比浓度为30％的乙醇提取3次，每次3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。实施例4：一.处方：西洋参30g，桑叶30g，L-阿拉伯糖100g。二.制法：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用12倍量的水提取1次，1小时，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为90％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.30，得到浓缩液A；桑叶以4倍量的体积百分比浓度为30％的乙醇提取1次，3小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.30，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。实施例5：一.处方：西洋参10g，桑叶10g，L-阿拉伯糖200g。二.制法：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用8倍量的水提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为80％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10，得到浓缩液A；桑叶以6倍量的体积百分比浓度为40％的乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。实施例6：一.处方：西洋参100g，桑叶100g，L-阿拉伯糖700g。二.制法：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用10倍量的水提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为60％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.14，得到浓缩液A；桑叶以10倍量的体积百分比浓度为60％的乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.14，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。实施例7：一.处方：西洋参50g，桑叶50g，L-阿拉伯糖400g。二.制法：按原料配比称取各原料，备用；西洋参用8倍量的水提取2次，每次1.5小时，合并提取液，浓缩，浓缩液过D101大孔树脂，用体积百分比浓度为70％的乙醇洗脱，洗脱液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.18，得到浓缩液A；桑叶以8倍量的体积百分比浓度为70％的乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.18，得到浓缩液B；浓缩液A、B分别干燥，得到干燥物I、II；干燥物I、II与L-阿拉伯糖混合均匀，得到干燥物III；干燥物III，即为活性成分。实施例8：制备降糖颗粒剂实施例1得到的活性成分550g，加山梨醇20g、木糖醇30g，制粒，得颗粒剂，每袋装3g。实施例9：制备降糖片剂实施例2得到活性成分280g，加乳糖20g，制粒，压片，得片剂，每片重1.5g。实施例10：药理实验1.试验材料1.1实验动物：ICR小鼠，雄性，SPF级，北京维通利华实验动物技术有限公司提供。ZDF大鼠，雄性，SPF级，北京维通利华实验动物技术有限公司提供。1.2药品及试剂：降糖提取物(按实施例1制备)，天津中新药业研究中心。蔗糖，天津市科密欧化学试剂有限公司。L-阿拉伯糖，唐传生物科技有限公司。1.3仪器：德国罗氏(ROCHE)罗康全卓越型血糖仪及配套检测试纸。2.方法与结果2.1对高糖高脂饲喂养小鼠蔗糖糖耐量的影响选用健康无伤ICR小鼠，全部雄性，喂养高糖高脂饲料(配方：基础料60％，猪油10％，蔗糖10％，鸡蛋10％，奶粉5％，胆固醇3％，芝麻油2％)，连续4周。尾静脉采血，使用罗氏血糖仪测定血糖值，按血糖值均衡为5组，每组12只，即：对照组、L-阿拉伯糖组(3g/kg)，降糖提取物(1.5、3、6g生药/kg)组，按体重分别灌胃给药，对照组给予等体积纯净水，给药体积均为20ml/kg，连续3周，末次给药后1小时，均灌胃蔗糖溶液(3g/kg)，测定0、0.5、2小时血糖值。采用SPSS软件进行单因素方差分析对数据进行统计学处理。试验结果详见表1。表1降糖提取物对高糖高脂喂养小鼠蔗糖糖耐量的影响与对照组相比，*P<0.05；**P<0.01结果表明，本发明1.5g生药/kg及以上剂量降糖提取物可以显著抑制小鼠口服蔗糖后血糖值的迅速增高，呈现显著的量效关系趋势。提示降糖提取物能够通过有效抑制高糖饮食中蔗糖的吸收，达到降低血糖的药理作用。2.2对自发性糖尿病大鼠(ZDF大鼠)血糖的影响选用ZDF大鼠，全部雄性，喂食高脂饲料(配方：基础料88％，精炼猪油10％，胆固醇2％)。尾静脉采血，使用罗氏血糖仪测定血糖值，按血糖值均衡为5组，每组10只，即：对照组、L-阿拉伯糖组，降糖提取物(1.5、3、6g生药/kg)组，按体重分别灌胃给药，对照组给予等体积纯净水，给药体积均为10ml/kg，连续4周，末次给药后1小时后，再次测定血糖值。采用SPSS软件进行单因素方差分析对数据进行统计学处理。试验结果详见表2。表2降糖提取物对ZUCKER大鼠血糖的影响与对照组相比，*P<0.05；**P<0.01结果表明，本发明1.5g生药/kg及以上剂量提取物可以显著降低自发性糖尿病大鼠的血糖值，且呈现显著的量效关系趋势。提示降糖提取物具有一定的降低Ⅱ糖尿病血糖值的药理作用。