一种自然腔道异物螺旋封堵装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种自然腔道异物螺旋封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，所述导丝一端穿过导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与所述导丝固定，所述封堵物边沿设有硬度高并与所述封堵物形成一体的加强边，所述封堵物轴向拉伸后形成螺旋卷曲的折叠方式。本实用新型的自然腔道异物封堵装置，在封堵物上设置了加强边，通过轴向拉伸后，能形成螺旋卷曲的折叠方式，这样能形成更佳的封堵效果，防止异物（比如输尿管结石）在手术过程中穿过，进一步减低手术风险。
【专利说明】 一种自然腔道异物螺旋封堵装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于自然腔道中障碍物封堵的医疗器械装置，尤其涉及一种用于自然腔道中障碍物的固定和移除的自然腔道异物螺旋封堵装置。
【背景技术】
[0002]泌尿系结石是泌尿外科的常见病之一，在泌尿外科住院病人中占居首位。欧美国家的流行病学资料显示，5%?10%的人在其一生中至少发生I次泌尿系结石，欧洲泌尿系结石年新发病率约为100?400 / 10万人。我国泌尿系结石发病率为I %?5%，南方高达5%?10%;年新发病率约为150?200 / 10万人，其中25%的患者需住院治疗。近年来，我国泌尿系结石的发病率有增加趋势，是世界上3大结石高发区之一。目前治疗肾结石的方法主要有保守治疗、开放性手术、体外冲击波碎石(ESWL)，经皮肾镜术(PCNL)、输尿管镜碎石(URL)，其中ESWL和PCNL是比较常用的方法，ESffL适合直径小于2cm结石的治疗，较大的肾盂结石及肾下盏结石；而治疗输尿管结石的主要方法是输尿管镜碎石术(URL)。
[0003]在实行PCNL和URL的手术过程中，为了减少PCNL残石形成和URL过程中结石上移，中国实用新型专利200920074670.2公开了一种自然腔道封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，所述导丝一端穿过导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与导丝固定，牵拉导丝近端，展开的封堵物被轴向压缩，形成栓状封堵物。该方案中的栓状封堵物虽然能对大部分障碍物进行封堵，但是仍然会有较小的障碍物容易穿过该栓状封堵物和自然腔道壁之间的间隙，因此其封堵效果需进一步提高。
实用新型内容
[0004]本实用新型的目的是为了解决上述存在的问题，提供一种自然腔道异物螺旋封堵
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[0005]本实用新型的技术方案如下:
[0006]一种自然腔道异物螺旋封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，所述导丝一端穿过导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与所述导丝固定，所述封堵物边沿设有硬度高并与所述封堵物形成一体的加强边，使所述封堵物轴向拉伸后形成螺旋卷曲的折叠方式。
[0007]所述封堵物的双侧或单侧具有加强边。
[0008]所述封堵物的加强边贯穿整个所述封堵物或贯穿部分所述封堵物。
[0009]优选地，所述封堵物的双侧具有加强边，且所述加强边贯穿整个所述封堵物。
[0010]与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下:
[0011]本实用新型的自然腔道异物封堵装置，在封堵物上设置了加强边，通过轴向拉伸后，能形成螺旋卷曲的折叠方式，这样的形状能形成更佳的封堵效果，防止异物(比如输尿管结石)在手术过程中穿过，进一步减低手术风险。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]图1为本实用新型实施例的自然腔道异物螺旋封堵装置的常态结构示意图；
[0013]图2为本实用新型实施例的自然腔道异物螺旋封堵装置的A-A截面结构示意图；
[0014]图3为本实用新型实施例的自然腔道异物螺旋封堵装置轴向拉伸后的结构示意图；
[0015]图4为本实用新型实施例的自然腔道异物螺旋封堵装置用于自然腔道异物封堵的示意图。
【具体实施方式】
[0016]本实用新型提供一种自然腔道异物螺旋封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，所述导丝一端穿过导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与所述导丝固定，所述封堵物边沿设有硬度高并与所述封堵物形成一体的加强边，所述封堵物轴向拉伸后形成螺旋卷曲的折叠方式。
[0017]下面将结合附图和具体实施例对本实用新型做进一步的描述。以下实施例仅用于举例说明，而不用于限定本实用新型的保护范围。
实施例
[0018]请参见图1、图2和图3，本实施例提供一种自然腔道异物螺旋封堵装置10，包括一先导端12、一导丝18、一导管16、一封堵物14、导丝牵拉端20，导丝18 —端穿过导管16及封堵物14腔体，封堵物14远端与导丝18固定，封堵物14边沿设有硬度高并与该封堵物形成一体的加强边14A，该加强边14A请参见图2，加强边14A的设置使封堵物14轴向拉伸后形成螺旋卷曲的折叠方式，该螺旋卷曲的折叠方式请参见图3。该加强边部件可以选用高分子材料(比如尼龙)，或金属材料(比如镍钛合金丝)，优选具有形状记忆功能的镍钛合金丝。
[0019]封堵物14可双侧或单侧具有加强边14A ;封堵物14的加强边可贯穿整个封堵物或贯穿部分封堵物。
[0020]优选地在本实施例中，封堵物14的双侧具有加强边14A，且加强边贯穿整个封堵物14。
[0021]本实用新型的自然腔道异物封堵装置，在封堵物14上设置了加强边14A，通过轴向拉伸后，封堵物14能形成螺旋卷曲的折叠方式，这样的形状能形成更佳的封堵效果，防止异物22 (比如输尿管结石)在手术过程中穿过，进一步减低手术风险。其应用示意图请参见图4。
[0022]本实用新型中，将自然腔道异物封堵器10插入自然腔道的方法有很多种。如先将导管16插入自然腔道，然后将连有封堵物14的导丝18插入导管16并从导管16远端伸出，牵拉封堵装置10近端导丝牵拉端(即远端控制端)20，封堵物14借助导管16的阻挡作用，被压缩成栓状；也可以将连有封堵物14的导丝18先插入到自然腔道里，然后再沿着导丝18插入导管16，导管16到位后，牵拉导管近端导丝牵拉端20，展开的封堵物14，被压缩成栓状；也可以将导管16和连有封堵物14的导丝18同时插入自然腔道，到位后，牵拉导丝，实现封堵功能，此时展开的封堵物14可以位于导管16内，也可以部分或全部伸在导管16外面，如果封堵物14全部或部分位于导管16内，后退导管16或将封堵物14前推，使封堵物14伸出导管16，再牵拉封堵物14，也可以实现封堵功能。优选的方法是事先将导丝18穿过导管16，封堵物14的远端与导丝18固定或粘结在一起，封堵物14近端与导管16固定或粘结在一起，形成一个连接好的整体，该整体具有较好的自导引功能，在进入自然腔道时，封堵物14与导管16保持相对静止，有利于进入和操控封堵装置10，封堵装置10到位后，牵拉导丝18近端，形成栓状封堵物。
[0023]在封堵物14的远端带有先导端12，先导端12可以是延长的导丝18组成，也可由金属管、聚合物管组成，或者是金属丝、金属管、聚合物管的复合物组成，先导端12构造可采用已知的引导丝尖端构造。优选由延长的导丝18构成，延长的导丝18外再披覆一层柔软的聚合物夹套。先导端12的作用是提高封堵装置10在自然腔道内的自导引能力，使装置具有更好的顺应性，提高封堵装置10穿越异物的能力。
[0024]封堵物14可由膜状物、织物、无纺布，或者它们的复合物组成，材质可选用对人体无毒的聚合物，如聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、全氟烷氧基聚合物(PFA)、聚氨酯(PU)、全氟甲基乙烯基醚(MFA)、全氟正丙基乙烯基醚(PPVE)、尼龙、聚酯、丝素等材质，选择封堵物材料的原则是所形成的压缩或折叠结构是一个相对较软，不会造成自然腔道创伤的材料。展开的封堵物14，其长度范围为l-10cm。牵拉展开的封堵物14，封堵物14长度短，形成栓状结构，这时封堵物14的宽度近似于封堵的管腔，宽度范围为3-20_。展开的封堵物14厚度一般都小于1mm。在封堵物14的表面也可以涂覆润滑涂层，使其在自然腔道内推进阻力更小。
[0025]牵拉用的导丝18，可以是丝状结构，包括金属丝和非金属的丝线，形状可以是圆形、方形、扁平形等形状，也可以是管状结构，包括金属管和非金属管，优选具有引导功能的导丝，包括业内技术人员知晓的不锈钢导丝，钛合金导丝等。
[0026]以上公开的仅为本实用新型优选实施例。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该实用新型仅为所述的【具体实施方式】。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本实用新型的原理和实际应用，从而使所属领域技术人员能很好地利用本实用新型。本实用新型仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
【权利要求】
1.一种自然腔道异物螺旋封堵装置，包括一导丝、一导管、一封堵物，所述导丝一端穿过导管及封堵物腔体，所述封堵物远端与所述导丝固定，其特征在于，所述封堵物边沿设有硬度高并与所述封堵物形成一体的加强边，使所述封堵物轴向拉伸后形成螺旋卷曲的折叠方式。
2.根据权利要求1所述的自然腔道异物螺旋封堵装置，其特征在于，所述封堵物的双侧或单侧具有加强边。
3.根据权利要求1所述的自然腔道异物螺旋封堵装置，其特征在于，所述封堵物的加强边贯穿整个所述封堵物或贯穿部分所述封堵物。
4.根据权利要求1或2或3所述的自然腔道异物螺旋封堵装置，其特征在于，所述封堵物的双侧具有加强边，且所述加强边贯穿整个所述封堵物。
【文档编号】A61B17/00GK204072223SQ201420522174
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月11日 优先权日:2014年9月11日
【发明者】韩寿彭, 王细建, 浦峥峻, 张忠胜, 桑叶 申请人:上海轩颐医疗科技有限公司