一种补中益气合剂的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种补中益气合剂的制备方法，其中的药物活性成分的制备，步骤如下：将白术、陈皮、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣和生姜，用45-55％乙醇作溶剂，浸渍20-30小时，进行渗漉，漉液回收乙醇，得到渗漉膏子，将黄芪片，加6-10倍重量的水煎煮三次，每次1.5-2.5小时，合并煎煮滤液，浓缩，收膏，其余柴胡等五味加6-10倍重量的水煎煮三次，每次1.5-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩收膏，与上述水溶液、漉液合并，离心，离心液和挥发油合并即为本发明药物活性成分。
【专利说明】一种补中益气合剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及到补中益气合剂的新的制备方法，属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 补中益气合剂属于现有技术，是由黄芪（蜜炙）、党参、甘草（蜜炙）、白术、当归、 升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣10味药味组成，温中补虚，缓急止痛，用于脾胃虚寒，脘腹疼 痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。补中益气合剂处方：
[0003] 黄芪（蜜炙）250-300g 党参 60-100g 甘草（蜜炙）100-180g 白木 6CH90g 当归 60-100g 升麻 60-100g 柴胡 60-IOOg 陈皮 60-IOOg 生姜 20-40g 大枣 40-65g
[0004] 【制法】以上十味，白术、陈皮、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣和 生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录11页），用50%乙醇作溶剂，渐渍24小时，进 行渗漉，漉液回收乙醇；其余黄芪等六味加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至1000ml，与上述水溶液、漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3g， 放冷，加入上述挥发油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
[0005] 中药合剂原料药材品种多，来源复杂，故提取液是多种成分的混合，既含有所需的 有效成分，也含有一些高分子物质，如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液质、多糖、色素等，它 们均可影响口服液的澄明度，在生产的过程中经常出现沉淀，出现消费者投诉的情况，严重 影响产品的销量，解决补中益气合剂口服液澄明度的问题迫在眉睫。
【发明内容】
[0006] 本发明目的在于提供一种补中益气合剂，本发明的目的还在于提供一种补中益气 合剂的制备方法。
[0007] 本发明的补中益气合剂是由下列中药原料药制备而成的（用量为重量份）
[0008] 黄芪（蜜炙）250-300g 党参 60-IOOg 甘草（蜜炙）100_180g 白术 60-90g 当归 60-IOOg 升麻 60-IOOg 柴胡 60-100g 陈皮 60-IOOg 生姜 20-40g 大赛 40-65g
[0009] 本药物最佳重量配比是：
[0010] 黄芪（蜜炙）280g 党参 84g 甘草（蜜炙）140g 白术 84g 当归 84g 升麻 84g 柴胡 84g 陈皮 84g 生姜 28g 大枣 56g toon] 本发明的合剂，优化提取工艺，引进先进的技术，既能保证药效，又能解决口服液 的澄明度问题，同时对产品的项目进行检测。
[0012] 本发明的补中益气合剂，制备方法如下：
[0013] 将白术、陈皮、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣和生姜，用50% 乙醇作溶剂，浸渍24小时，进行渗漉，漉液回收乙醇，得到渗漉膏子，将黄芪片，加8倍量水 煎煮三次，每次2小时，合并煎煮滤液，浓缩，收膏，其余柴胡等五味加水煎煮三次，每次2小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩收膏，与上述水溶液、漉液合并，离心，离心液和挥发油合并即 为本发明药物活性成分。
[0014] 本发明的上述提取方法是经过筛选获得的，特别是黄芩的提取，筛选过程如下：
[0015] 方案1、将黄芪片，加8倍量水，用氢氧化钠配制成1 %的溶液，煎煮三次，每次1. 5 小时，合并煎煮滤液，浓缩，收膏，批号130512-1，送检。
[0016] 方案2、将黄芪片和其他药材，加8倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮滤液，浓 缩，收膏，批号130512-2,送检。
[0017] 方案3、将黄芪片，加8倍量水，用碳酸钠配制成1 %的溶液，煎煮三次，每次1. 5小 时，收得清膏，批号130512-3,送检。
[0018] 方案4、将黄芪片，加8倍量水，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮滤液，浓缩，收膏， 批号130512-4,送检。
[0019] 方案5、将黄芪片，加8倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮滤液，浓缩，收膏，批 号 130512-5。
【权利要求】
1. 一种补中益气合剂的制备方法，其特征在于，其中的药物活性成分的制备， 步骤如下： 黄芪（蜜炙）250-300g 党参 60-100g 甘草（蜜炙）100_180g 白术 60-90g 当归 60-IOOg 升麻 60-IOOg 柴胡 60-100g 陈皮 60-100g 生姜 20-40g 大枣 40-65g 将白术、陈皮、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣和生姜，用45-55%乙 醇作溶剂，浸渍20-30小时，进行渗漉，漉液回收乙醇，得到渗漉膏子，将黄芪片，加6-10倍 重量的水煎煮三次，每次1. 5-2. 5小时，合并煎煮滤液，浓缩，收膏，其余柴胡等五味加6-10 倍重量的水煎煮三次，每次1. 5-2. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩收膏，与上述水溶液、 漉液合并，离心，离心液和挥发油合并即为本发明药物活性成分。
2. 根据权利要求1的制备方法，其特征在于，其中的药物活性成分的制备，步骤如下： 黄芪（蜜炙）280g 党参 84g 甘草（蜜炙）HOg 白术 84g 当归 84g 升麻 84g 柴胡 84g 陈皮 84g 生姜 28g 大寄 56g 将白术、陈皮、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣和生姜，用50%乙醇 作溶剂，浸渍24小时，进行渗漉，漉液回收乙醇，得到渗漉膏子，将黄芪片，加8倍量水煎煮 三次，每次2小时，合并煎煮滤液，浓缩，收膏，其余柴胡等五味加水煎煮三次，每次2小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩收膏，与上述水溶液、漉液合并，离心，离心液和挥发油合并即为 本发明药物活性成分。
3.根据权利要求1的制备方法，其特征在于，步骤如下： 黄芪（蜜炙）280g 党参 84g 甘草（蜜炙）HOg 白术 84g 当归 84g 升麻 84g 柴胡 84g 陈皮 84g 生姜 28g 大車 56g 将白术、陈皮、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣和生姜用50%乙醇作 溶剂，浸渍24小时，进行渗漉，漉液回收乙醇，得到渗漉膏子，将黄芪片，加8倍量水，煎煮 三次，每次2小时，合并煎煮滤液，浓缩，收膏，其余柴胡等五味加水煎煮三次，每次2小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩收膏，与上述水溶液、漉液合并，加入已配制好的〇. 5%壳聚糖溶 液，静置24小时，管式离心机离心，离心液加入苯甲酸钠3g，加入上述挥发油，调整总量至 1000ml，搅匀，即得； 其中，0. 5 %壳聚糖溶液，配制方法如下：称取48g纯化水，加入0. 48ml冰醋酸搅拌均 匀，再加入〇. 24g壳聚糖，边加边搅拌至全部溶解。
【文档编号】A61P1/14GK104511005SQ201510011744
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2015年1月10日 优先权日:2015年1月10日
【发明者】文万江, 杨明, 易航, 何平清, 彭启华, 何纯斌, 张琼, 惠刚 申请人:江西济民可信药业有限公司, 江西济民可信金水宝制药有限公司