一种快速治疗胃出血中草药组合物及其制备方法与流程

文档序号:11789810阅读:385来源:国知局

本发明属于中药制剂技术领域,涉及一种快速治疗胃出血中草药组合物及其制备方法。



背景技术:

胃出血,医学上称之为“上消化道出血”。一般情况下,短时间内失血超过1000ml时,称之为大出血,600-800ml时称为中等量出血,400ml以下则称为少量出血。导致胃出血的主要原因是消化性溃疡;另外,食管静脉曲张破裂出血,急性胃粘膜病变出血,工作劳累过度、日常饮食不规律、情绪异常紧张、有消化道病史的人群,一些止血药、对心血管有影响的药物的服用均有可能出现胃出血的病状。

西医对胃出血的治疗原则是服用西药,通过降低胃内酸度以防氢离子反弥散而加重胃粘膜损害,积极止血,并辅以输血补液。但是,目前西药对胃出血的治疗疗效不是很理想,在服用西药治疗的过程中,还会给病人带来一些副作用。中药具有副作用小、疗效好的特点,故很受人们青昧。

中国专利CN 201110137543.4,治疗胃出血的中药,公开了一种治疗胃出血的中药。该中药以生地黄9-15份、木耳3-9份、白茅根9-15份、茜草9-15份、血竭0.5-1.5份、小蓟3-9份、菊花9-15份、灯心草1-3份、三七3-9份、白及3-9份、石斛6-12份、合欢皮9-15份、荷叶炭2-6份、向日葵根9-15份、芦叶10-20份。

中国专利CN 201210228474.2,一种治疗急性胃出血的药物及其制备方法,由多种中药加工而成,其原料配方和重量配比为:马兰根6-10份,墨旱莲8-15份,黄芩8-15份,凤尾草6-10份,山慈菇6-10份,当归8-15份,生地黄6-10份,桃树胶8-15份,海螺峭3-6份。其制备方法包括以下步骤:(1)将黄苹,凤尾草,山慈菇,当归,水提醇沉干燥粉碎,得初料;(2)将马兰根、墨旱莲、桃树胶、海螺峭清洗、干燥、粉碎得混合粉;(3)将步骤1所得的初料和步骤2所得的混合粉混合均匀,灭菌,分装。

中国专利CN 201210074301.X一种治疗胃出血的中药组合物,它由下列重量份的原药制成:三七6-10份、郁金8-12份、大黄8-12份、牛膝8-12份、炒桅子8-12份、白茅根10-20份、乌贼骨8-12份;本发明以三七、乌贼骨、为君止血收敛。配以大黄炒桅子、白茅根清热凉血的作用,标本兼治,收敛止血,清胃中实热,治疗因胃热等情况引起的胃出血。

以上的中药制剂用于治疗胃出血,部分功能主治范围较广,而对于胃出血的治疗针对性不强;普通用于治疗胃出血的中成药,虽然副作用小,但不同程度的存在见效慢、疗程长或疗效不明显等缺陷,其有效率和治愈率都相对较低。如何提供一种标本兼治,副作用小,吸 收效果好,见效快、疗程短、疗效明显,有效率和治愈率较高的中成药,是中医药医疗领域长期研究的课题。



技术实现要素:

本发明的目的在于:克服现有的治疗胃出血中成药存在的不足,结合本地区苗族、瑶族的民间治疗胃出血所用特效中草药,根据传统中医学理论和制备方法,提供一种标本兼治,副作用小,见效快,疗程短,疗效明显,治愈率较高的快速治疗胃出血中草药组合物及其制备方法。

本发明是这样实现的:

一种快速治疗治疗胃出血中草药组合物,选用香附6-9份,飞龙掌血6-9份,白茅15-30份,石菖蒲3-9份,龙须藤9-15份,广西马兜铃15-20份。

进一步地,所述的中草药组合物中草药原料和重量份数:香附8份,飞龙掌血8份,白茅22份,石菖蒲7份,龙须藤12份,广西马兜铃18份。

进一步地,所述的中草药组合物中草药原料和重量份数:香附6-9份,飞龙掌血6-9份,白茅15-25份,石菖蒲3-9份,龙须藤9-15份,广西马兜铃15-20份,五香血藤10-22份,华山姜20-30份。

进一步地,所述的中草药组合物中草药原料和重量份数:香附6份,飞龙掌血9份,白茅15份,石菖蒲9份,龙须藤9份,广西马兜铃15份,五香血藤22份,华山姜20份。

进一步地,所述的中草药组合物中草药原料和重量份数:香附9份,飞龙掌血6份,白茅30份,石菖蒲3份,龙须藤15份,广西马兜铃20份,五香血藤10份,华山姜40份。

以上所述的一种快速治疗治疗胃出血中草药组合物的制备方法是:将香附单独炒炭,粉碎得香附粉备用;将其他中草原料分别干燥,筛选,粗粉碎,按配方重量份数将粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草药原料总重量5-8倍的45-60%乙醇水溶液,在小于55℃温度回流醇提0.5-1.5小时,过滤,得醇提液备用;将滤渣加入原料中药总重量4-6倍的水,在温度80-90℃水煮0.5-1.0小时,过滤,得到水提液,将醇提液和水提液混合均匀,沉淀,过滤,然后在温度60-70℃下减压浓缩至相对密度为1.10-1.20的活性物清膏;回收溶剂重复使用;将清膏与香附粉混合,再按照常规方法制备本中草药组合物的胶囊剂、颗粒剂或片剂。

以上所述的胶囊剂每个装散剂重量为0.1-0.5g;颗粒剂每袋装散剂重量为8-10g;片剂每片重量为0.2-0.5g;口服,一日2-3次。

本中草药组合物适用于治疗治疗胃出血,也适用于慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。

本发明中草药组合物用药理论依据:

1、香附[Rhizoma Cyperi(Nutgrass Galingale Rhizome)],性味:辛微苦甘,平;归经:入肝、三焦经;功能主治:胃痛,胃溃疡,十二指肠溃疡,预防胃穿孔。

2、飞龙掌血[Toddaliaasiatica(L.)Lam.[PaulliniaasiaticaL.]性味:辛,微苦,性温,小毒;功能:祛风止痛,散瘀止血,解毒消肿;用于风湿痹痛,腰痛,胃痛,子官出血,痛经,经闭,跌打损伤,劳伤吐血,衄血,瘀滞崩漏,疮痈肿毒。

3、白茅(Imperata cylindrica(Linn.)Beauv.),性味:甘,寒;归经:归肺、胃、膀胱经;功能主治:凉血止血,清热利尿;用于血热吐血,外伤出血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿。

4、石菖蒲(GrassleafSweetfalgRhizome),性味:辛、苦,温;归经:归心、胃经;功能主治:化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智;用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋,理气,活血,散风,去湿;用于癫痫,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。

5、龙须藤[Cyclea polypetala Dunn(C.hainanensis Merr.));性味:苦,寒;归经:归肺经;功能主治:清热解毒,利水通淋,祛风止痛;用于咽喉肿痛,白喉,热淋,石淋,牙痛,胃痛,风湿痹痛,痈肿疮毒,毒蛇咬伤。

6、广西马兜铃(Aristolochia kwangsiensis Chun et How ex),性味:苦、辛,寒。功能:清热解毒,止痛;用于胃痛,毒蛇咬伤,跌打损伤。

7、五香血藤[Schisandra rubriflora(Franch.)Rehd.etWils.],性味:酸,性温;归经:肝、肺、胃经。功能主治:舒筋活血,消肿镇痛,理气祛风,健脾消食,敛肺生津;用于跌打损伤,骨折,劳伤,风湿腰痛,关节酸痛,食积停滞,胃痛,腹胀,久咳气短,津少口渴,月经不调,小儿遗尿,烫伤。

8、华山姜[Alpinia chinensis(Retz.)Rosc.],性味:辛,温。功能主治:理气活血,止咳平喘,散寒止痛,除风湿,解疮毒;用于风寒咳喘,胃气痛,风湿关节疼痛,跌损瘀血停滞,月经不调,无名肿毒。

本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果:

1、本发明选用本地区苗族、瑶族的民间治疗胃出血所用特效的中草药,中草药组合物的组方合理,用药少,功能全面,疗效确切。香附、飞龙掌血、白茅能凉血,散瘀,止血,收敛生肌;广西马兜铃、龙须藤、石菖蒲、华山姜、五香血藤具有理胃气,散风,去湿、清热解毒、凉血止痛、活血化瘀多种功效,实现了药效互补的协同效果。对于胃出血患者,服 用本中草药组合物后,能够起到快速、有效地修复,很快消炎止血。连续服用能达到收敛生肌、活血化瘀,促进出血面愈合的功效。由于这些成分的药性都十分温和,混而不燥,行气散风,不伤胃气。

2、本中草药组合物最大限度的保留了药材中对适应症有作用的各种有效成分,增强了药物治疗效果,临床观察116例,其中进行胃出血患者临床试验82例,慢性胃病患者临床试验34例,显效112例,显效率达96.55%;治愈110例,治愈率94.83%,其治疗显效快,能有效中止病态发展,安全可靠,无不良反应,绝大部分患者能彻底治愈。降低了治疗成本低,具有较好经济效益和社会效益。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步详细描述,所列实施例仅在于说明本发明而绝不限于本发明。

一、药物组合物的制备

实施例1

(一)配方:

本中草药组合物原料和重量数香附8公斤,飞龙掌血8公斤,白茅22公斤,石菖蒲7公斤,龙须藤12公斤,广西马兜铃18公斤。

(二)制备方法:

将香附8公斤单独炒炭,粉碎得香附粉备用;将其他中草原料飞龙掌血8公斤,白茅22公斤,石菖蒲7公斤,龙须藤12公斤,广西马兜铃18公斤分别干燥,筛选,粗粉碎,按配方重量份数将粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草药原料总重量8倍的45%乙醇水溶液,在小于55℃温度回流醇提1.5小时,过滤,得醇提液备用;将滤渣加入原料中药总重量5倍的水,在温度90℃水煮1.0小时,过滤,得到水提液,将醇提液和水提液混合均匀,沉淀,过滤,然后在温度60℃下减压浓缩至相对密度为1.20的活性物清膏;回收溶剂重复使用;将清膏与香附粉混合,再按照胶囊剂常规方法制备本中草药组合物的胶囊剂。

实施例2

(一)配方:

本中草药组合物原料和重量数:香附6公斤,飞龙掌血9公斤,白茅15公斤,石菖蒲9公斤,龙须藤9公斤,广西马兜铃15公斤,五香血藤22公斤,华山姜20公斤。

(二)制备方法:

将香附香附6公斤单独炒炭,粉碎得香附粉备用;将其他中草原料飞龙掌血9公斤,白 茅15公斤,石菖蒲9公斤,龙须藤9公斤,广西马兜铃15公斤,五香血藤22公斤,华山姜20公斤分别干燥,筛选,粗粉碎,按配方重量份数将粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草药原料总重量5倍的60%乙醇水溶液,在小于55℃温度回流醇提1.0小时,过滤,得醇提液备用;将滤渣加入原料中药总重量6倍的水,在温度80℃水煮1.0小时,过滤,得到水提液,将醇提液和水提液混合均匀,沉淀,过滤,然后在温度70℃下减压浓缩至相对密度为1.18的活性物清膏;回收溶剂重复使用;将清膏与香附粉混合,再按照颗粒剂常规方法制备本中草药组合物的颗粒剂。

实施例3

(一)配方:

本中草药组合物原料和重量数:香附9公斤,飞龙掌血6公斤,白茅30公斤,石菖蒲3公斤,龙须藤15公斤,广西马兜铃20公斤,五香血藤10公斤,华山姜40公斤。

(二)制备方法:

将香附9公斤单独炒炭,粉碎得香附粉备用;将其他中草原料飞龙掌血6公斤,白茅30公斤,石菖蒲3公斤,龙须藤15公斤,广西马兜铃20公斤,五香血藤10公斤,华山姜40公斤分别干燥,筛选,粗粉碎,按配方重量份数将粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草药原料总重量6倍的55%乙醇水溶液,在小于65℃温度回流醇提0.5小时,过滤,得醇提液备用;将滤渣加入原料中药总重量6倍的水,在温度85℃水煮1.0小时,过滤,得到水提液,将醇提液和水提液混合均匀,沉淀,过滤,然后在温度65℃下减压浓缩至相对密度为1.10的活性物清膏;回收溶剂重复使用;将清膏与香附粉混合,再按照片剂常规方法制备本中草药组合物的片剂。

实施例4

(一)配方:

本中草药组合物原料和重量数:香附7公斤,飞龙掌血7公斤,白茅20公斤,石菖蒲5公斤,龙须藤18公斤,广西马兜铃18公斤,五香血藤12公斤,华山姜36公斤。

(二)制备方法:

将香附7公斤单独炒炭,粉碎得香附粉备用;将其他中草原料飞龙掌血7公斤,白茅20公斤,石菖蒲5公斤,龙须藤18公斤,广西马兜铃18公斤,五香血藤12公斤,华山姜36公斤分别干燥,筛选,粗粉碎,按配方重量份数将粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草药原料总重量7.5倍的60%乙醇水溶液,在小于55℃温度回流醇提1.0小时,过滤,得醇提液备用;将滤渣加入原料中药总重量4倍的水,在温度86℃水煮1.0小时,过滤,得到水提 液,将醇提液和水提液混合均匀,沉淀,过滤,然后在温度70℃下减压浓缩至相对密度为1.20的活性物清膏;回收溶剂重复使用;将清膏与香附粉混合,再按照颗粒剂常规方法制备本中草药组合物的颗粒剂。

二、药物应用试验

临床观察:

(1)临床资料

本发明人于2009年至今,对116例胃出血患者和慢性胃病患者临床观察治疗,其中男83例,女33例,年龄在20-64岁之间。

(2)治疗方法

温水内服,一日三次,每次2-5g,饭后服用。根据患者病情轻重计算治疗时间,轻度患者服用2个星期痊愈,重病患者连服5个星期即可痊愈。

(3)疗效判定标准

治愈:症状全部消失;主要理化检测指标均为正常。

显效:全部症状消除或主要症状消除;理化检测指标基本正常。

有效:主要症状基本消失;主要理化检测指标有所改善。

无效:主要理化检测指标与治疗前无变化。

(4)临床结果

经临床观察116例,其中进行胃出血患者临床试验82例,慢性胃病患者临床试验34例,用本发明的中药组合物每日2-3次,一般治疗7-20天,长者治疗1个月。临床试验结果,显效112例,显效率为96.55%,治愈110例,治愈率为94.83%。证实本发明的中药组合物具有止血止痛,收敛生肌,活血化瘀,凉血理气,散风去湿、清热解毒多种功效等症状有显著的疗效,治愈快,治疗成本低。

临床观察个例:

应用例1:李X,男,22岁,于2012年7月患胃出血,便血色暗,胃皖疼痛,服用本发明的中药组合物治疗胃出血,服用2个星期后胃皖疼痛消失,排便颜色变淡。再服药1个星期,排便颜色正常,检查无便血,胃出血临床治愈。

应用例2:孙XX,男,42岁,于2014年2月饮酒后急性胃出血,用本发明的中药组合物治疗,服药3天后急性出血停止,但便血依然存在,再服药1个星期后检查无便血,再服药1个星期胃出血临床治愈。

应用例3:方X,女,33岁,因多年胃溃疡引起出血,2013年5月起用本发明的中药组 合物治疗胃出血,服用1个星期后胃疼情况明显减轻,面颜色其本正常,检查有便隐血,持续用药至2个星期后,胃部无不适情况,经查便血状况消失;再用药1个星期,胃出血临床治愈。

应用例4:周X,男,36岁,因多年胃溃疡引起出血,2013年3月起用本发明的中药组合物治疗胃出血,服用2个星期后胃疼情况明显减轻,面颜色其本正常,检查有便隐血,持续用药至2个星期后,胃部无不适情况,经查便血状况消失;再用药1个星期,胃出血临床治愈,到目前无复发。

应用例5:陈XX,女,20岁,因饮食不正常,曾多次胃引起出血,最近于2014年11月起用本发明的中药组合物治疗胃出血,服用1个星期后胃疼情况明显减轻,面颜色其本正常,检查有便隐血,持续用药至2个星期后,胃部无不适情况,经查便血状况消失;再用药1个星期,胃出血临床治愈,到目前无复发。

应用例6:赵XX,女,27岁,因饮食不正常,得慢性胃炎已有3年,于2014年8月起用本发明的中药组合物治疗胃病,服用1个星期后胃疼情况明显减轻,面颜色其本正常,持续用药至2个星期后,胃部无不适情况,再用药1个星期,慢性胃炎临床治愈,到目前无复发。

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