助产凝胶的制作方法

文档序号:13674253阅读:2564来源:国知局
技术领域本发明涉及一种助产凝胶,尤其涉及一种在产道上形成滑溜薄膜层,从而减少母婴摩擦的凝胶。

背景技术:
产妇在分娩时死亡的个案有很多,最常见的原因是产前、产时和产后大量出血。大量出血的原因包括:-多胞胎或体型大的单胎导致子宫壁受损;-产后在子宫残留胎盘;-临盘时间太长导致子宫收缩变形;-分娩时子宫颈或阴道割损或破裂。分娩分为两个阶段。第一阶段称为扩张期,子宫颈口会伸展和薄化。当子宫颈完全扩张(10cm),便开始第二阶段。第二阶段称为胎儿娩出期。阴道生产时,产妇需要用力生出胎儿。若临盘时间太长,产妇和胎儿都会明显筋疲力竭。虽然怀孕时胎儿四周都有具保护作用的液体,也有滑溜的物质包覆,胎儿与阴道之间的摩擦仍然使胎儿不容易滑出产道。在胎儿娩出期,阴道组织和其周围的组织在没有外界因素介入下仍有可能破裂,事实上,差不多45%的产妇分娩时都会遇到这种情况,这时,助产士或妇科医生会沿安全的方向切出一道小切口,尝试避免不受控制的破裂情况,但这样做也不一定能够避免破裂。现时的做法是使用一些产品尝试避免上述情况发生。其中一种产品是凡士林。可是,凡士林的高电极可以刺激黏膜,产妇出现栓塞的风险很高。另一种产品是加入巴蒂孔(Baticon)的肥皂,但这种产品穿过胎儿的头皮时可导致甲状腺功能衰退,其也刺激眼睛和黏膜。另一种产品是精油,但会刺激眼睛,类似的无菌橄榄油黏附力则太低。基于上述缺点和现有技术的不足,有关减少胎儿和阴道壁摩擦的助产产品技术领域需要改进。

技术实现要素:
本发明涉及一种助产凝胶,其符合用者要求,同时消除上述所有缺点,并且具有一些新优点。本发明最主要的目的是提供一种在产道上形成滑溜薄膜层,从而减少母婴摩擦的凝胶。通过减少摩擦,便能实现滑溜效果,从而减少子宫收缩,使产妇在不伤害胎儿的情况下成功分娩。本发明其中一个目的是加快分娩过程,从而减低风险。本发明另一个类似的目的是使胎儿滑出而且更容易滑出阴道,从而保护胎儿和产妇的阴道、骨盆肌肉和会阴部。本发明的另一个目的是使本发明产品可以安全地在所有形式的一般分娩和水中分娩时使用。本发明的另一个目的是使本发明产品全面消毒,而且不加入防腐剂或乳胶成分。此外,本发明的目的是消除化学物质造成的不良影响。本发明的另一个目的是提供低廉的生产成本和简单的生产步骤。为了实现上述目的,本发明提供一种在产道上形成滑溜薄膜层,从而减少母婴摩擦的助产凝胶,其特征在于,其包括蒸馏水、羟乙基纤维素(hydroxyethylcellulose)、卡波姆(carbomer)和单丙烯乙二醇(monopropyleneglycol)。为了实现上述目的,本发明的助产凝胶包括70-100重量百分比的蒸馏水、2-5重量百分比的羟乙基纤维素、0.1-1重量百分比的卡波姆和5-20重量百分比的单丙烯乙二醇。为了实现上述目的,本发明也提供一种在产道上形成滑溜薄膜层,从而减少母婴摩擦的助产凝胶的生产方法;此方法的特征在于包括以下步骤:1.使用总量三分之一的蒸馏水,加入羟乙基纤维素,然后混合;2.向步骤1的蒸馏水和羟乙基纤维素混合物加入单丙烯乙二醇,获得第一混合物;3.把余下的总量三分之二的蒸馏水和卡波姆混合,获得第二混合物;4.把第二混合物加入第一混合物,然后把第二混合物和第一混合物混合,直至两者均匀混合。为了实现上述目的,所述蒸馏水的温度是25-30℃。下述详细描述将使本发明的结构和特征以及其所有优点更清晰易见。对本发明的评估应把下述详细描述考虑在内。具体实施方式以下有关本发明助产凝胶其优选结构的详细说明旨在更好地理解本发明,其不构成对本发明的限制。本发明是一种在阴道产道上形成滑溜薄膜层,从而减少母婴摩擦的助产凝胶。所述凝胶形成一层滑溜薄膜,包覆阴道壁,减少摩擦,从而协助分娩生产。本发明凝胶的产品规格说明:-分娩时协助生出胎儿;-缩短生产时间(在初次生育的妇女中,胎儿娩出期缩短30%(26分钟),整个生产过程缩短30%(106分钟));-保护会阴部(外阴部和肛门之间的区域)(减低产妇会阴部破裂的机率);-生物黏附性能很强;-电导(5.0-9.0ms.cm-1);-弱酸性(pH5.5-6.5);-水合能力很强;-已消毒;-不致敏;-不刺激黏膜和眼睛;-只在物理上产生作用;-没有药性;-不会被人体吸收;-无味、近乎无色、黏胶状。本发明凝胶的成分:原料优选量(重量百分比)可选量(重量百分比)蒸馏水82.2570-100羟乙基纤维素2.42-5卡波姆0.350.1-1.0单丙烯乙二醇155-20本发明的凝胶适用于初次生产和已生产过一次的妇女、曾经剖腹生产的妇女、水中生产和早产妇女。本发明的凝胶在阴道生产时可于长时间的生产过程中使阴道工作过程变轻松,保护会阴部,并且使人手分离胎盘的工作更容易。本发明的凝胶在分娩起初阶段或者妊娠囊破裂开启以及穿羊水后的首次阴道检查时使用于阴道内。优选地,通过使用已消毒的手套在所述首次阴道检查时把凝胶涂覆于阴道生产道内。或者,通过使用已消毒的涂抹器把凝胶施用于胎儿前额。凝胶使用量优选为每次分娩使用10-25ml。最大用量是30ml。本发明的凝胶不是催产产品。凝胶只在分娩开始后使用。换言之,凝胶不是引发分娩的产品,而是分娩开始后协助使分娩更容易的产品。本发明凝胶的生产方法:1.首先,把羟乙基纤维素加入蒸馏水中混合,直至溶解;优选的混合速度是40-60RPM(蒸馏水的温度优选是25-30℃);2.缓慢地向步骤1的蒸馏水和羟乙基纤维素混合物加入单丙烯乙二醇,获得第一混合物;3.在另一处,把余下的蒸馏水(即蒸馏水总量的三分之二)和卡波姆混合,直至溶解,获得第二混合物;优选的混合速度是1,000RPM(蒸馏水的温度优选是20-30℃);4.把第二混合物加入第一混合物,然后把第二混合物和第一混合物混合,直至两者均匀混合。最后一个步骤之后,进行产品质量控制,并且搁置一旁以便沉淀。之后,产品抽真空清除气泡,并且消毒。使用本发明凝胶时要注意的一点是如果阴道不湿润,使用凝胶时要加入足够的液体,这种液体可以是一般的盐水溶液或其它无菌溶液。另一点在使用本发明凝胶时要注意的是在穿羊水后15-20分钟内补充使用凝胶。本发明凝胶的有效期大约5年。
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