一种治疗胃病的药物盐酸雷尼替丁组合物的制作方法

文档序号:12614137阅读:1000来源:国知局

本发明属于药物领域,具体涉及一种治疗胃病的药物盐酸雷尼替丁组合物。



背景技术:

雷尼替丁为一选择性的 H2 受体拮抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。作用比西咪替丁强 5-8 倍,对胃及十二指肠溃疡的疗效高,具有速效和长效的特点,副作用小而且安全。单次口服 80mg 后 30-90 分钟,平均 Cmax 为 165ng/ml,作用持续 12 小时。

雷尼替丁吸收快,不受食物和抗酸剂的影响。口服生物利用度约为 50%,t1/2 约为2-2.7 小时,较西咪替丁稍长。口服后 12 小时内能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌减少 30%。静注 1mg/kg,瞬时血浓度为 3000ng/ml,维持在 100ng/ml以上可达 4小时 ;以每小时 0.5ng/kg 速度静滴后 30-60 分钟血浓度达峰值,峰浓度与剂量间呈正相关。大部分以原形从肾排泄,肾清除率为每分 7.2ml/kg。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题便是针对上述现有技术的不足,提供一种治疗胃病的药物盐酸雷尼替丁组合物,能有效的治疗胃病。

本发明所采用的技术方案是:一种治疗胃病的药物盐酸雷尼替丁组合物,由以下药物按重量比组成:盐酸雷尼替丁、无水碳酸钠、鱼腥草、马齿苋和蒲公英。

作为优选,各原料药的重量分别为:盐酸雷尼替丁5g—10g、无水碳酸钠10g—40g、鱼腥草40g—60g、马齿苋10g—15g和蒲公英60g—90g。

作为优选,各原料药的重量分别为:盐酸雷尼替丁10g、无水碳酸钠40g、鱼腥草60g、马齿苋15g和蒲公英90g。

作为优选,本药物可制成片剂或汤剂。

本发明的有益效果在于:盐酸雷尼替丁新晶型,该盐酸雷尼替丁晶体的 X- 射线粉末衍射图与现有技术不同。同时由于该晶型的特有性质,经试验发现,该新晶型化合物纯度高,流动性好,稳定性好,杂质含量低,不易吸湿,临床应用安全可靠,利用该新晶型化合物制得的粉针剂,稳定性好,与溶剂配伍后稳定性好,不溶性微粒含量极低,非常适于临床应用。

具体实施方式

下面将结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。

一种治疗胃病的药物盐酸雷尼替丁组合物,由以下药物按重量比组成:盐酸雷尼替丁、无水碳酸钠、鱼腥草、马齿苋和蒲公英。

作为优选,各原料药的重量分别为:盐酸雷尼替丁5g—10g、无水碳酸钠10g—40g、鱼腥草40g—60g、马齿苋10g—15g和蒲公英60g—90g。

作为优选,各原料药的重量分别为:盐酸雷尼替丁10g、无水碳酸钠40g、鱼腥草60g、马齿苋15g和蒲公英90g。

作为优选,本药物可制成片剂或汤剂。

制备方法为 :

(1)按比例称取盐酸雷尼替丁晶体和无水碳酸钠,充分混合;

(2)分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

酸雷尼替丁新晶型,该盐酸雷尼替丁晶体的 X- 射线粉末衍射图与现有技术不同。同时由于该晶型的特有性质,经试验发现,该新晶型化合物纯度高,流动性好,稳定性好,杂质含量低,不易吸湿,临床应用安全可靠,利用该新晶型化合物制得的粉针剂,稳定性好,与溶剂配伍后稳定性好,不溶性微粒含量极低,非常适于临床应用。

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