自清洗光连接器的制作方法

根据美国法典第35章第119条，本申请要求于2014年4月17日提交的美国临时专利申请序列号61/981,075的优先权，该专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。

技术领域

本发明是关于医疗器械及使用和制造医疗器械的方法。更具体地，本发明是关于包括自清洗光连接器的医疗器械及方法。

背景技术：

已开发出用于医疗用途(例如血管内用途)的种类广泛的体内医疗器械。部分的这些医疗器械包括导丝、导管等。这些医疗器械是通过多种不同制造方法中的任一方法而制造，并且可根据多种方法中的任一方法而使用。已知的医疗器械及方法中，各自具有某些优点和缺点。对于替代的医疗器械的提供以及用于制造和使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。

技术实现要素：

本发明提供用于医疗器械的设计、材料、制造方法和使用替代物。公开了一种示范性的医疗器械系统。该医疗器械包括：

包括母接头的可重复使用连接器线缆；

被设置在可重复使用连接器线缆内部的第一光缆；

能够连接到可重复使用连接器线缆的单次使用装置，该单次使用装置包括能够与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合的公接头；

第二光缆，该第二光缆延伸经过单次使用装置，使得当把单次使用装置的公接头设置在可重复使用连接器线缆的母接头内部时第二光缆光学连接到第一光缆；和

被设置在单次使用装置内部的清洗组件，当把单次使用装置的公接头与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合时该清洗组件能够清洗第一光缆的一端。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，单次使用装置包括单次使用连接器线缆，该单次使用连接器线缆包括在第一端的公接头并且能够在第二端连接到压力传感导丝。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，单次使用装置包括压力传感导丝，该压力传感导丝包括在其第一端的公接头。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，可重复使用连接器线缆能活动地连接到信号处理模块。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，清洗组件被固定到单次使用装置的公接头。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，清洗组件包括能够擦拭第一光缆的端部的擦拭表面。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，使清洗组件偏移从而将擦拭表面保持在抵接第一光缆的端部。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，公使第二光缆嵌进单次使用装置的公接头的内部。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，公接头包括凹槽，如果当单次使用装置的公接头与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合时使清洗组件移动进入收拢构型那么凹槽容纳清洗组件。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，可重复使用连接器线缆的母接头包括通气口，当单次使用装置的公接头与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合时该通气口被定位成与凹槽相对应。

公开了一种医疗器械系统。该医疗器械系统包括：

信号处理模块；

能活动地连接到信号处理模块的可重复使用连接器线缆，该连接器线缆包括母接头；

被设置在可重复使用连接器线缆内部的第一光缆；

单次使用连接器线缆，该连接器线缆包括能够与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合的公接头；

第二光缆，该第二光缆延伸经过单次使用连接器线缆，使得当单次使用连接器线缆的公接头与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合时第二光缆光学连接到第一光缆；和

被设置在单次使用装置内部的清洗组件，当单次使用连接器的公接头与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合时该清洗部件能够清洗第一光缆的一端。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，单次使用连接器线缆包括在第一端的公接头并且能够在第二端连接到压力传感导丝。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，清洗组件被固定到单次使用装置的公接头。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，清洗组件包括能够擦拭第一光缆的端部的擦拭表面，并且使清洗组件偏移从而将擦拭表面保持在抵接第一光缆的端部。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，单次使用连接器线缆的公接头保护第二光缆的一端。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，公接头包括凹槽，如果当单次使用装置的公接头与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合时使清洗组件移动进入收拢构型那么该凹槽容纳清洗组件。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，可重复使用连接器线缆的母接头包括通气口，当单次使用装置的公接头与可重复使用连接器线缆的母接头紧密配合时该通气口被定位成与凹槽相对应。

公开了一种将压力传感导丝连接到信号处理模块的方法。该方法包括：

提供能活动地连接到信号处理模块的连接器线缆，该连接器线缆包括母接头和在该母接头内部延伸的第一光缆；

提供包括公接头和在该公接头内部延伸的第二光缆的一次性使用线缆；

提供被设置在公接头内部的清洗组件；

使一次性使用线缆的公接头行进进入连接器线缆的母接头中，使得第二光缆的一端与清洗组件接触；和

使一次性使用线缆的公接头在连接器线缆的母接头内部进一步行进，使得清洗组件清洗第二光缆的端部并且被弯曲以便第一光缆可以与第二光缆光学连接。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，该方法还包括将压力传感导丝连接到一次性使用线缆。

可替代地或者除任何上述实施方式以外，该方法还包括利用压力传感导丝获得压力测量值。

以上对一些实施方式的概述并非意图描述各公开的实施方式或者本发明的每个实施例。接下来的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施方式。

附图说明

基于以下对本发明各种实施方式的详细说明并结合附图，可更完全地理解本发明，在附图中：

图1是包括压力传感导丝的医疗器械系统的示意图；

图2是可用于图1的医疗器械系统的线缆连接器的透视图；

图3是可用于图1的医疗器械系统的线缆连接器的一部分的俯视平面图；

图4是图2的线缆连接器的剖视图；

图5是图2的线缆连接器的剖视图，其中该连接器的第一部被部分地插入连接器的第二部中；

图6是图2的线缆连接器的剖视图，其中该连接器的第一部被完全地插入连接器的第二部中；

图7是可用于图2的线缆连接器的清洗组件的示意图；

图8是可用于图2的线缆连接器的另一个清洗组件的示意图。

虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其细节已通过在附图中的举例而得以揭示并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是本发明并非将本发明局限于所描述的具体实施方式。相反，本发明应涵盖落在本发明精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

下面提供某个术语的定义，并且应采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书中的别处给出不同的定义。

无论是否明确地指出，本文中所使用的所有数值假设被用语“大约”所修饰。用语“大约”通常是指本领域技术人员将会认为等同于所列举值(即，具有相同或大致相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，用语“大约”可包括被四舍五入为最接近的有效数字的数字。

利用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一种”、“该”包括复数所指对象，除非上下文明确地指出。在本说明书和所附权利要求中所使用的术语“或者”可以以包括“和/或”的其含义而使用，除非上下文明确地指出。

以下的详细说明应参照附图进行阅读，其中在不同的附图中类似的元件是用相同的附图标记而标示。未必按比例绘制的附图描绘了说明性实施方式，并非意图限制本发明的范围。

应注意的是，在本说明书中对“一个实施方式”、“一些实施方式”、“其它实施方式”等的引述表明所描述的实施方式可包括一个特定的特征、结构、或特性，但每个实施方式可未必包括该特定的特征、结构、或特性。此外，这种短语未必是指相同的实施方式。此外，当结合一个实施方式来描述一个特定的特征、结构、或特性时，应当理解的是无论是否明确地描述这种特征、结构、或特性也使用于其它实施方式，除非明确地指出相反的情况。

在一些医学干预期间，期望测量和/或监测血管内的血压。例如，一些医疗器械可包括允许临床医生对血压进行监测的压力传感器。这种装置可用于确定血流储备分数(FFR)，该血流储备分数可被理解成是狭窄后的压力相对于狭窄前的压力的比率。然而，一些压力感测装置会给在血管内部医疗器械的转向、跟踪、扭转或引导带来技术挑战。例如，医疗器械可包括相对较硬的压力传感器，该压力传感器位于或靠近器械的远侧顶端和/或也可以是相对较硬的传感器壳体(其中安装有传感器)。本文中所公开的是一些医疗器械，这些医疗器械具备压力传感能力，并且可更容易地被转向、跟踪、扭转、并且/或者被引导经过解剖结构。

图1是用于获得在患者解剖结构内部的压力测量值的示范性系统10的示意图。在一些实施方式中，系统10可被认为包括可重复使用部12和一次性使用或一次使用部14。应当理解的是，在有些情况下，可重复使用部12的一个或多个元件可以是一次性使用或可更换的，并且在有些情况下，一次性使用部14的一个或多个元件可使用多于一次。

可重复使用部12包括使一次性使用部14的使用成为可能的一些支撑装置。在一些实施方式中，可重复使用部12包括信号处理模块16。例如，该信号处理模块16可包括光源并且可用于对由信号处理模块16所接收的光信号进行处理。在一些实施方式中，如图所示，信号处理模块16可经由线缆20与显示器18进行通信。显示器18可以以本文、图形、或图像的方式而显示数据，以便对体腔内部的病况进行诊断。临床医生可利用来自显示器18的读数进行调整从而使干预适应患者的需要或者提前实现干预的目的。信号处理模块16可以能活动地连接到光缆22，该光缆22使信号处理模块16与一次性使用部14之间的通信成为可能。

在一些实施方式中，一次性使用部14包括从远侧区26延伸至近侧区28的压力传感导丝24。在远侧区26，压力传感导丝24可包括压力传感器30，该压力传感器30可用于获得在紧邻压力传感导丝24外侧的环境中的压力测量值。因此，远侧区26可包括一个或多个孔(未图示)，用以提供环境与压力传感器30之间的流体连通。

虽然在图1中示意性地示出了压力传感器30，但应当理解的是压力传感器30的结构形式和/或类型可变化。例如，压力传感器30可包括半导体(例如，硅晶片)压力传感器、压电式压力传感器、光纤或光学压力传感器、法布里-珀罗型压力传感器、超声换能器和/或超声压力传感器、磁压力传感器、固态压力传感器等、或者任何其它合适的压力传感器。

光缆32能活动地连接到压力传感器30并且从压力传感器30向近侧延伸。在一些实施方式中，光缆32是聚合物光缆。在一些实施方式中，至少部分或全部的光缆32可以是玻璃光缆。光缆32允许将光信号传送至压力传感器30及将光信号从压力传感器30中传送出。

系统10包括在压力传感导丝24外部的一条或多条光缆，以便在压力传感导丝24与信号处理模块16之间传送光信号。在近侧区28，压力传感导丝24可构造成附接到连接器或手柄构件34。该手柄34可包括用于待附接到手柄34的光缆36的适当连接器。这些只是例子。应当理解的是，可将其它器械和/或装置与压力传感导丝24一起使用。

在一些实施方式中，例如临床医生可用压力传感导丝24来测量或计算FFR(例如，在血管内病变后的压力相对于病变前的压力的比率)。这可包括获取在病变前或上游位置的初始压力读数然后获取在病变后或下游位置的比较读数。这也可包括对压力进行监测同时使压力传感导丝24行进经过血管直到观察到压差或压降，从而表明压力传感导丝24已到达并且/或者部分地超过病变部位，以及在治疗干预期间和/或在治疗干预之后对压力的增加进行监测。在一些实施方式中，第二压力测量装置可用于对在另一血管内位置的压力进行测量，并且此压力可用于FFR的计算或者被用作干预的一部分。

如图所示，系统10可被认为包括连接器组件38和连接器组件40。连接器组件38可被认为提供光缆22与光缆42之间的光学连接。类似地，连接器组件40可被认为提供光缆42与光缆36之间的光学连接。在一些实施方式中，可以想到光缆42可以是可选的，因此连接器组件38可提供光缆22与光缆36之间的直接光学连接。光缆42，如果存在，可被认为是连接器线缆。

虽然连接器组件38和连接器组件40在本文中被描述和图示为属于医疗器械，但应当理解的是连接器组件38和连接器组件40的特征和元件可具有在其它非医疗领域中的应用。

正如将要描述的，连接器组件38可被认为包括在光缆22的一端的母接头44、和在光缆42的一端的相应的公接头46。公接头46可构造成嵌入母接头44的内部。在此，应当理解的是，术语“公”和“母”是为了方便而使用，并且通常被标记为公的元件嵌入被标记为母的元件内部。这些元件可以容易地仅仅被称为第一元件和第二元件。连接器组件40，如果存在，可被认为包括在光缆42的一端的母接头48、和在光缆36的一端的相应的公接头50。公接头50可构造成嵌入母接头48的内部。如果光缆42不存在，连接器组件38将会包括母接头44和公接头50。

图2是连接器组件52的透视图，图4是连接器组件52的剖视图，该连接器组件52可被认为代表连接器组件38或者连接器组件40。连接器组件52可被认为包括第一部54和第二部56。第一部54包括线缆58和在该线缆的一端的母接头60。第二部56包括线缆62和在该线缆的一端的公接头64。应当理解的是，在一些实施方式中并参考图1中所描绘的系统10，第一部54可代表可重复使用部而第二部56可代表一次性使用部，但这并非是必须的。

应当理解的是，图2和图4中所示的母接头60只是说明性的，因为该元件也可采用其它形状。简略地转向图3，图示说明了第一部54的另一个实施方式。在图3中，第一部154包括母接头或护套160、和从母接头160中延伸出的线缆158。在一些实施方式中，如图所示，母接头160可包括让使用者能够更好地抓牢第一部154的特征。例如，母接头160可包括一个或多个表面特征，例如减小直径部162，该减小直径部162的尺寸可被设计成容纳使用者的拇指和/或可有助于提供更好的抓牢的滚纹164。翅片116，如果存在，可以辅助对第一部154的定向。

转向图4，第一部54包括具有接触部68的光缆66，而第二部56包括具有接触部72的光缆70。应当理解的是，在一些实施方式中，在第一部54和第二部56在它们连接之前处于彼此分离时，接触部68至少部分地是由母接头60所保护并且接触部72至少部分地是由公接头64所保护。

在一些实施方式中，如图所示，利用弹簧74使接触部68被偏压并且利用弹簧76使接触部72被偏压。弹簧74、76，如果存在，有助于在第一部54完全地插入第二部56中时将接触部68保持为与接触部72抵接，正如将在图5和图6中所揭示的。通过帮助确保接触部68与接触部72之间的良好接触，经过连接器组件52可以执行良好的光传输。

连接器组件52包括清洗组件78。正如图7中最佳地示出，清洗组件78包括构造成接触并擦拭接触部68的前表面82的擦拭表面80、和构造成支撑擦拭表面80且将清洗组件78固定到公接头64的支撑结构84。在一些实施方式中，支撑结构84可由弹性材料(例如不锈钢或弹簧钢)所构成，以便给擦拭表面80提供偏压力。

在图示说明的实施方式中，支撑结构84包括U形部86，该U形部以摩擦方式与公接头64的壁部88接合。应当理解的是，在一些实施方式中，清洗组件78可以粘附地被固定到公接头64。擦拭表面80可由包含清洗溶液(例如酒精或任何其它合适的清洗剂)的吸附垫所构成或者包括该吸附垫。

虽然擦拭表面80被图示为基本上呈平面的形状，但应当理解的是在一些实施方式中，擦拭表面80也可以是非平面的。图8示出了具有弯曲擦拭表面92的清洗组件90。该弯曲擦拭表面92可以本性为凹形或者凸形，以便改善当擦拭表面92(或者在图7中为80)移动经过接触部68的前表面82时的清洗操作。

图5和图6提供清洗组件78(或88)如何清洗接触部68的前表面82的图示说明。在图5中，公接头64已被部分地插入母接头60中，使得擦拭表面80(或92)刚与接触部68的前表面82接触。在图6中，公接头64已被完全地插入母接头60中，使得接触部68与接触部72彼此接触，因而经过连接器组件52可以执行光通信。可以看出弹簧72和74已被部分地压缩，因此提供偏压力从而将接触部68与接触部72保持在彼此良好接触的状态。

在图6与图5的比较中，可以看出清洗组件78(或88)已被推出接触路径。在一些实施方式中，公接头64包括凹槽94，该凹槽94被定位且尺寸被设计成当清洗组件78(或88)被推出时容纳清洗组件78(或88)。在一些实施方式中，母接头60包括相应的通气口96，但这并非是必须的。

基于本说明书和本文中所公开实施方式的实施，本发明的其它实施方式对于本领域技术人员将是显而易见的。意图是本说明书和实例被认为只是示例性的，在不背离如所附权利要求中所描述的本发明的范围和精神的前提下可在形式和细节中作出修改。