注射用药物组合物的制作方法

技术特征：

1.可注射药物组合物，其包含以下组分：

(a)一种或多种肽，其选自：

由式(1)表示的肽：

其中Cys和Cys之间的键是二硫键，Leu-OH显示Leu的C-末端是游离羧基，而其它键是肽键，

由Trp-Ala-Pro-Val-Leu-Asp-Phe-Ala-Pro-Pro-Gly-Ala-Ser-Ala-Tyr-Gly-Ser-Leu (SEQ ID NO:1)所示的氨基酸序列组成的肽及其盐，

(b)海藻糖或海藻糖水合物，和

(c)pH调节剂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组分(a)是一种或多种肽，其选自由式(1)表示的肽及其盐。

3.根据权利要求2所述的组合物，其还包含甘露醇。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述甘露醇是D-甘露醇。

5.根据权利要求2-4中任一项所述的组合物，其还包含甲硫氨酸。

6.根据权利要求2-5中任一项所述的组合物，其具有1-3的pH。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中组分(a)是一种或多种肽，其选自由Trp-Ala-Pro-Val-Leu-Asp-Phe-Ala-Pro-Pro-Gly-Ala-Ser-Ala-Tyr-Gly-Ser-Leu (SEQ ID NO:1)所示的氨基酸序列组成的肽及其盐。

8.根据权利要求7所述的组合物，其还包含增溶剂。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中所述增溶剂是酒石酸。

10.根据权利要求8或9所述的组合物，其具有2-3的pH。

11.根据权利要求7所述的组合物，其具有5-10的pH。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的组合物，其中所述pH调节剂是盐酸和/或氢氧化钠。

13.根据权利要求7-11中任一项所述的组合物，其中用作pH调节剂的酸是弱酸。

14.根据权利要求1所述的组合物，其中组分(a)包含一种或多种选自由式(1)表示的肽及其盐的肽，和一种或多种选自由Trp-Ala-Pro-Val-Leu-Asp-Phe-Ala-Pro-Pro-Gly-Ala-Ser-Ala-Tyr-Gly-Ser-Leu (SEQ ID NO:1)所示的肽及其盐的肽。

15.根据权利要求14所述的组合物，其还包含甘露醇。

16.根据权利要求14或15所述的组合物，其还包含甲硫氨酸。

17.根据权利要求14-16中任一项所述的组合物，其还包含增溶剂。

18.根据权利要求14-17中任一项所述的组合物，其具有2-3的pH。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的组合物，其为液体制剂、悬浮液制剂或冷冻干燥的制剂。

20.根据权利要求14-18中任一项所述的组合物，其通过向冷冻干燥的制剂的形式的根据权利要求2-6中任一项所述的组合物中添加液体制剂的形式的根据权利要求7-10中任一项所述的组合物而产生。

21.根据权利要求20所述的组合物，其为液体制剂或悬浮液制剂。

22.癌症疫苗组合物，其包含根据权利要求2-21中任一项所述的组合物。