一种琥珀酸曲格列汀的片剂的制作方法

文档序号:12534673阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种琥珀酸曲格列汀的片剂,其特征在于,包含以下重量份的组分:琥珀酸曲格列汀64.0%-78.2%、交联羧甲基纤维素钠3.7%~5.0%、羟丙基纤维素2.2%~5.0%、甘露醇6.8%-25.1%、微晶纤维素6.8%-15.2%和硬脂酰富马酸钠0.1%-5%。

2.如权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀的片剂,其特征在于,所述的琥珀酸曲格列汀重量份为71.1%。

3.如权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀的片剂,其特征在于,所述的交联羧甲基纤维素钠重量份为5.0%;所述的羟丙基纤维素重量份为3.0%。

4.如权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀的片剂,其特征在于,所述的甘露醇和微晶纤维素的重量比为3:1~1:1。

5.如权利要求4所述的琥珀酸曲格列汀的片剂,其特征在于,所述的甘露醇和微晶纤维素的重量比为2:1。

6.如权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀的片剂,其特征在于,所述的硬脂酰富马酸钠重量份为1.0%。

7.如权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀的片剂,其特征在于,其特征在于所述的琥珀酸曲格列汀的粒径≤180μm。

8.一种制备如权利要求1~7任一所述的琥珀酸曲格列汀片剂的方法,包括以下步骤:

(1)将以下重量份的琥珀酸曲格列汀64.0%-78.2%、交联羧甲基纤维素钠3.7%~5.0%、羟丙基纤维素2.2%~5.0%、甘露醇6.8%-25.1%和微晶纤维素6.8%-15.2%混合后过筛,得到混粉;

(2)将混粉通过干法制粒机进行干法制粒,得到干颗粒;

(3)将干颗粒和硬脂酰富马酸钠混合均匀,压制成片。

9.根据权利要求8所述的制备琥珀酸曲格列汀片剂的方法,其特征在于,所述的琥珀酸曲格列汀重量份为71.1%,所述的交联羧甲基纤维素钠重量份为5.0%,所述的羟丙基纤维素重量份为3.0%,所述的甘露醇和微晶纤维素的重量比为2:1,所述的硬脂酰富马酸钠重量份为1.0%。

10.根据权利要求8所述的制备琥珀酸曲格列汀片剂的方法,其特征在于,所述的琥珀酸曲格列汀的粒径≤180μm。

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