一种治疗过敏性紫癜的中药组合物及制备方法和应用与流程

本发明涉及中药
技术领域：
，具体涉及一种用于治疗过敏性紫癜的中药组合物及制备方法和应用。
背景技术：
：过敏性紫癜又称Henoch-Schonlein紫癜，是一种侵犯皮肤和其他器官细小动脉和毛细血管的过敏性血管炎，常伴腹痛、关节痛和肾损害，但血小板不减少。可能与链球菌感染、病毒感染、药物、食物、虫咬等有关，发生机制是由于免疫复合物沉积或IgE介导血管损伤。亦有报道患者血清中IgA增高，皮损和非皮损区皮肤小血管壁及肾小球组织中有IgA沉积。好发于儿童及青少年，开始可有发热、头痛、关节痛、全身不适等。皮损表现为针头至黄豆大小瘀点、瘀斑或荨麻疹样皮疹，严重者可发生水疱、血疱，甚至溃疡。好发于四肢伸侧，尤其是双下肢和臀部。皮损对称分布，成批出现，容易复发。仅有皮肤损害者称单纯性紫癜，伴有腹痛、腹泻、便血，甚至胃肠道出血者称为胃肠型紫癜；伴有关节肿胀、疼痛、甚至关节积液者称为关节型紫癜；伴血尿、蛋白尿，肾损害者称为肾型紫癜。目前市场上缺少真正有效的成药。技术实现要素：发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗过敏性紫癜的中药组合物及制备方法和应用。技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：一种治疗过敏性紫癜的中药组合物，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：鹩哥舌20-30份、天文草10-20份、毛相思子16-20份、土圞儿15-20份、分筋草10-20份、川芎8-16份、甘草3-7份。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物，它由如下重量份数的原料药提取制备得到：鹩哥舌25份、天文草15份、毛相思子18份、土圞儿17份、分筋草15份、川芎12份、甘草5份。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物，制备方法包括如下步骤：取鹩哥舌、天文草、毛相思子、土圞儿、分筋草、川芎、甘草药材合并，粉碎，放入中药前处理机器处理，处理后药材加水煎煮两次，加水量为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10，加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，将浓缩液放入浸膏烘干机烘干，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物，制备方法中中药前处理机器包括装置壳体，在所述装置壳体的顶面有进料斗，在所述装置壳体的侧壁底部有中药导出通道，在所述装置壳体内设有倾斜导料板，所述倾斜导料板的顶端通过旋转轴连接在装置壳体的内壁上且处于进料斗的正下方，所述倾斜导料板的底端与中药导出通道相连通，其特征在于：在所述装置壳体的底壁上固定有振动座，在所述振动座上固定有旋转电机，在所述旋转电机的主轴上设有轮盘，在所述轮盘的盘面与倾斜导料板的底端之间设有振动杆，所述振动杆的底端通过销轴连接在轮盘的盘面上且所述振动杆的顶端固定在倾斜导料板的底端底面，在所述装置壳体的侧壁顶部设有条形通孔，所述条形通孔与中药导出通道设置在同一侧面上，在所述装置壳体的外壁上固定的U型杂质收集体，在所述条形通孔内设有中心轴，在所述装置壳体上有与所述中心轴通过皮带传动连接的驱动电机，还设有磁吸圆环，所述磁吸圆环的内壁通过筋杆固定在中心轴上，所述磁吸圆环的边缘抵接在倾斜导料板上且磁吸圆环的外侧边缘与U型杂质收集体的侧边顶端抵压接触。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物，制备方法中中药前处理机器中所述U型杂质收集体的顶端设有倾斜刮板，所述倾斜刮板抵接在磁吸圆环的表面。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物，制备方法中中药前处理机器中所述倾斜导料板为塑料材料板体，所述倾斜刮板的宽度与磁吸圆环的宽度相同。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物，制备方法中浸膏烘干机包括箱体，设置在所述箱体内的承载网板，在所述箱体的底壁上设有热风进口，在所述箱体的顶部有箱门，其特征在于：在所述箱体的内壁上有竖向导向滑槽，在所述箱体上侧壁上设有槽孔，所述槽孔连通箱体的内腔与外部，所述承载网板的中部通过旋转轴连接在箱体内，所述槽孔与所述竖向导向滑槽以旋转轴为中心对称设置，在所述承载网板的一端固定有升降滑块，在所述承载网板的另一端固定有抵压支杆，所述升降滑块设置在竖向导向滑槽内且所述抵压支杆穿过所述槽孔伸出箱体，在所述升降滑块与所述竖向导向滑槽的底壁之间设有受力拉簧，所述受力拉簧的底端固定在竖向导向滑槽的底壁上且受力拉簧的顶端固定在升降滑块上，在所述箱体的外壁上固定有驱动电机，在所述驱动电机的主轴上固定有偏心轮，在所述偏心轮的凸起轮边上固定有抵压凸块，所述偏心轮在驱动电机的带动下旋转并使抵压凸块接触并抵接在抵压支杆上。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物，制备方法中浸膏烘干机中所述承载网板的边缘设有竖向挡网，所述竖向挡网的底边焊接固定在承载网板的边缘上。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物，制备方法中浸膏烘干机中所述抵压凸块为弧形块，且在所述抵压凸块的表面设有防滑凸纹，所述防滑凸纹设置在与抵压支杆的接触面上，所述防滑凸纹的高度为5－10mm。所述治疗过敏性紫癜的中药组合物在制备抑制人胚肾HEK-293细胞增殖药物中的应用。本发明中原料鹩哥舌为茜草科植物松叶耳草的全草。拉丁学名HedyotispinifoliaWall.exG.Don，消肿止痛，治跌打损伤，疮痈，蛇伤。天文草，拉丁名为HerbofPaniculateSpotflower，为菊科千日菊属拟千日菊。解毒利湿，止咳定喘，消肿止痛。用于疟疾，牙痛，肠炎，痢疾，咳嗽，哮喘，百日咳，肺结核。外用治毒蛇咬伤，狗咬伤，痈疖肿毒。本发明以全草入药。毛相思子，拉丁名为Abrusmollis，为豆科相思子属植物,药用全株，用于痈疽疮疡、乳痈、咽喉肿痛，肝胆实热、肺热咳嗽等证。痹证偏于湿重者，肢体关节重着，痛处固定不移，风湿骨痛，食滞胀闷、脘腹疼痈、小儿疳积，风湿性关节炎。本发明以全草入药。土圞儿为豆科土圞儿属植物土圞儿ApiosfortuneiMaxim.，以块根、叶和种子入药。秋季挖根，晒干。春季采叶，秋季收子，晒干。清热解毒，化痰止咳。百日咳，感冒咳嗽，咽喉肿痛；外用治毒蛇咬伤，疮疡肿毒。本发明以全草入药。分筋草为蕨类石松科石松属植物杉蔓石松LycopodiumannotinumL，以全草入药。四季可采，晒干或阴干。祛风除湿，舒筋活血。用于跌打损伤，腰腿筋骨疼痛，风湿麻木。其余均为药典品种。有益效果：从中医理论看，本方中鹩哥舌、天文草、毛相思子解毒利湿，止咳定喘，消肿止痛为君药，土圞儿、分筋草、川芎清热解毒，化痰止咳为臣药，甘草为佐使药，诸药相合，共奏清热解毒、消肿止痛作用，用于治疗过敏性紫癜。本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。本发明中药前处理机器的结构设计新颖，其通过旋转电机配合振动杆使处于倾斜导料板上的中药缓慢下移，同时设有磁吸圆环，由于磁吸圆环的表面在旋转时会抵接在倾斜导料板上，从而可以将中药内的金属杂质吸除，在磁吸圆环旋转时，会通过U型杂质收集体的竖边顶面刮动，从而将吸附的金属杂质刮除并收集，从而可以保证磁吸圆环的吸附能力，解决了传统技术中去除中药中金属杂质效率低的技术不足，使用稳定性好且大大提高了去除金属杂质的效率。本浸膏烘干机的结构设置合理，其操作便捷，可有效且快速的实现对药物浸膏进行搅动，从而有利于药物浸膏均匀烘干，一定程度上可大大提高药物浸膏的烘干效率，解决了传统技术中烘干效率较低的技术不足，适用性强且实用性好。附图说明图1为中药前处理机器的结构示意图图2为药物浸膏烘干装置的结构示意图具体实施方式以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1：取鹩哥舌20份、天文草20份、毛相思子16份、土圞儿20份、分筋草10份、川芎16份、甘草3份药材，粉碎，放入中药前处理机器处理，处理后药材加水煎煮两次，加水量为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10，加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，将浓缩液放入浸膏烘干机烘干，添加淀粉制成片剂。上述中药前处理机器见图1，包括装置壳体1，在所述装置壳体1的顶面有进料斗2，在所述装置壳体1的侧壁底部有中药导出通道3，在所述装置壳体1内设有倾斜导料板4，所述倾斜导料板4的顶端通过旋转轴5连接在装置壳体1的内壁上且处于进料斗2的正下方，所述倾斜导料板4的底端与中药导出通道3相连通，在所述装置壳体1的底壁上固定有振动座6，在所述振动座6上固定有旋转电机7，在所述旋转电机7的主轴上设有轮盘8，在所述轮盘8的盘面与倾斜导料板4的底端之间设有振动杆9，所述振动杆9的底端通过销轴10连接在轮盘8的盘面上且所述振动杆9的顶端固定在倾斜导料板4的底端底面，在所述装置壳体1的侧壁顶部设有条形通孔11，所述条形通孔11与中药导出通道3设置在同一侧面上，在所述装置壳体1的外壁上固定的U型杂质收集体12，在所述条形通孔11内设有中心轴13，在所述装置壳体1上有与所述中心轴13通过皮带传动连接的驱动电机14，皮带连接在中心轴的一侧即可，还设有磁吸圆环15，所述磁吸圆环15的内壁通过筋杆16固定在中心轴13上，所述磁吸圆环15的边缘抵接在倾斜导料板4上且磁吸圆环15的外侧边缘与U型杂质收集体12的侧边顶端抵压接触。本实施例中，旋转电机和驱动电机均为市场上常规的电机，其只需要按照对应的说明进行连接使用即可。在所述U型杂质收集体的顶端设有倾斜刮板16，所述倾斜刮板抵接在磁吸圆环的表面。所述倾斜导料板为塑料材料板体。所述倾斜刮板的宽度与磁吸圆环的宽度相同。所述药物浸膏烘干装置见图2，包括箱体1，设置在所述箱体1内的承载网板2，在所述箱体1的底壁上设有热风进口3，在所述箱体1的顶部有箱门4，在所述箱体1的内壁上有竖向导向滑槽5，在所述箱体1上侧壁上设有槽孔6，所述槽孔6连通箱体1的内腔与外部，所述承载网板2的中部通过旋转轴7连接在箱体1内，所述槽孔6与所述竖向导向滑槽5以旋转轴7为中心对称设置，在所述承载网板2的一端固定有升降滑块8，在所述承载网板2的另一端固定有抵压支杆9，所述升降滑块8设置在竖向导向滑槽5内且所述抵压支杆9穿过所述槽孔6伸出箱体1，在所述升降滑块8与所述竖向导向滑槽5的底壁之间设有受力拉簧10，所述受力拉簧的底端固定在竖向导向滑槽的底壁上且受力拉簧的顶端固定在升降滑块上，在所述箱体1的外壁上固定有驱动电机11，在所述驱动电机11的主轴上固定有偏心轮12，在所述偏心轮12的凸起轮边上固定有抵压凸块13，所述偏心轮12在驱动电机11的带动下旋转并使抵压凸块接触并抵接在抵压支杆上。本实施例中，驱动电机为市场上常规的电机，其只需要按照对应的连接说明进行连接使用即可。在所述承载网板的边缘设有竖向挡网14，所述竖向挡网的底边焊接固定在承载网板的边缘上。可以防止药物浸膏掉离承载网板。所述抵压凸块为弧形块，且在所述抵压凸块的表面设有防滑凸纹15，所述防滑凸纹设置在与抵压支杆的接触面上。可以增加抵压凸块与抵压支杆之间的摩擦力。所述防滑凸纹的高度为5－10mm。其工作原理简述如下：在使用时将药物浸膏堆放在承载网板上，在干燥中根据需要启动驱动电机，此时驱动电机会带动偏心轮旋转，在偏心轮旋转时，抵压凸块会接触抵压支杆并带动抵压支杆向下移动，此时承载网板会以旋转轴为中心使升降滑块上升，从而将受力拉簧拉伸蓄力，而药物浸膏会向一侧移动，当偏心轮继续旋转时，抵压凸块会逐渐脱离抵压支杆，在抵压支杆脱离的瞬间，升降滑块在受力拉簧的复位拉力作用下使承载网板的另一端瞬间复位从而将药物浸膏抛起并跌落至承载网板上，从而实现对药物浸膏的搅动，有利于使药物浸膏均匀烘干。实施例2：取鹩哥舌30份、天文草10份、毛相思子20份、土圞儿15份、分筋草20份、川芎8份、甘草7份药材，粉碎，放入中药前处理机器处理，处理后药材加水煎煮两次，加水量为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10，加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，将浓缩液放入浸膏烘干机烘干，添加淀粉，制粒压片制成片剂。中药前处理机器、浸膏烘干机同实施例1。实施例3：取鹩哥舌25份、天文草15份、毛相思子18份、土圞儿17份、分筋草15份、川芎12份、甘草5份药材，粉碎，放入中药前处理机器处理，处理后药材加水煎煮两次，加水量为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10，加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，将浓缩液放入浸膏烘干机烘干，添加淀粉，制粒压片制成片剂。中药前处理机器、浸膏烘干机同实施例1。实施例4：本发明对过敏性紫癜的临床试验资料实验对象的一般资料：采用本发明共治疗50例，年龄最大者29岁，年龄最小者14岁，全为男性。诊断标准：皮肤症状：以下肢大关节附近及臀部分批出现对称分布、大小不等的斑丘疹样紫癜为主，主要分布于下肢的伸侧和臀部，常为对称性，少数累及面和躯干部。紫癜可突出皮面、伴轻微痒感，初为鲜红色，继而为暗红色、褐色，亦可以表现荨麻疹、血管神经性水肿、多形红斑，甚至溃疡坏死和出血性大疱等。皮疹大小不一，可融合成片，分批出现，亦可反复发作，有的可伴有局限性或弥漫性水肿，如头部、面部、眼睑等。皮肤紫癜通常约经过2周而渐消退。皮肤紫癜：皮肤和粘膜出血后颜色改变的总称。临床表现为出血点、紫癜和瘀斑，一般不高出皮面，仅于过敏性紫癜时可稍隆起，开始为紫红色，压不退色，以后逐渐变浅，至两周左右变黄而消退。治疗方法：用法用量：采用本发明实施例1所制备的胶囊剂，其用法与用量为每次8粒，每日3次，温水送服，一周为一疗程，共治疗4疗程。疗效评价标准：治愈：临床表现症状消失，体征完全改善，心情舒畅，精神焕发。有效：临床表现症状消失，体征有所改善，心情及精神较好。无效：临床表现症状没有消失，体征及症状改善不明显或无改善。实验结果：所收治的50例病例中，经1个月治疗，其中治愈23例，有效22例，无效5例，总有效率达90％。表明本发明对治疗过敏性紫癜患者有极其显著的效果。实施例5：本发明中有效成分阿魏酸含量测定实验研究资料1.实验药物：本发明按实施例1-3方法制备。对照组采用不进行中药前处理，使用普通浸膏烘干机制备。2.仪器：高效液相色谱仪系统包括高效液相色谱仪(Waters515)；P200高压泵；Waters2487紫外检测器及GJ605型高压六通进样阀；色谱柱为HypersilODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm)；数据采集及处理采用HS色谱数据工作站V4.0+(杭州英谱科技)3.测定条件：采用高效液相色谱法，按2015年版药典方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温：25℃；流动相：甲醇-水为75：25；检测波长：270nm；流速：1ml/min。理论板数按阿魏酸峰计算均应不低于2000。4.实验结果各实施例中阿魏酸含量测定结果样品来源阿魏酸含量(mg/片)实施例13.98实施例24.14实施例33.79对照组1.08根据上表的试验结果可知，本发明实施例1-3制备的本发明片剂中有效成分含量明显高于对照组。实施例6：本发明中重金属含量测定实验研究资料1.实验药物：本发明按实施例1-3方法制备。对照组采用不进行中药前处理，使用普通浸膏烘干机制备。2.方法：用原子分光光度法测定了上述药物的铅、镉和汞含量。结果表明,样品来源铅(mg/kg)镉(mg/kg)汞(mg/kg)实施例10.020.290.31实施例20.030.240.41实施例30.020.270.34对照组0.320.752.36根据试验结果可知，本发明实施例1-3制备的本发明片剂中重金属含量明显低于对照组。实施例7：本发明抑制人胚肾HEK-293细胞增殖的实验研究资料1.实验材料1.1实验用细胞株：人胚肾HEK-293细胞，南京医科大学实验室细胞库，DMEM+10％FBS常规培养。1.2实验药物：研究药物：本发明按实施例1方法制备。药液储液：称取100mg本发明，溶于5ml无水乙醇中，0.2μm滤器过滤，500μldoff管分装，-20℃存储，同时0.2μm滤器过滤无水乙醇以备对照组之用。1.3实验试剂DMEM(GIBCO公司Cat.No.12100-061Lot.No.758137)；胎牛血清(浙江天杭生物科技有限公司Lot.No.100419)；NaHCO3(上海久亿化学试剂有限公司Cat.No.11810-033Lot.No.1088387)；Trypsin(AMRESCO公司批号：2010/04)；EDTA(AMRESCO公司批号：2009/10)；PenicillinGSodiumSalt(AMRESCO公司批号：2010242)；StreptomycinSulfate(AMRESCO公司批号：2010382)；无水乙醇(南京化学试剂有限公司批号：080310182)；MTT(Biosharp批号：0793)；PBS(实验室自配)；1.4实验器材莱卡倒置显微镜(德国Leica型号：DM1L)；可见-紫外光微孔板检测仪(美国MD公司型号：SPECTRAMAX190)；CO2培养箱(FORMA型号：3111)；超净台(苏净集团安泰公司制造型号：SW-CJ-ZFD)；纯水仪(美国Spring公司型号：S/N020579)；精密移液器(法国吉尔森公司型号：P2)；电子天平(德国赛多利斯有限公司型号：BT323S)；全自动高压灭菌锅(日本SANYO公司型号：MLS-3020)；台式电热鼓风干燥箱(上海精密实验设备公司型号：DHG9123A)；冰箱(西门子公司型号：KG18V21TI)；液氮罐(CBS型号：2001)；低速离心机(上海安亭科学仪器厂型号：KA-1000)；0.2μm滤器(MILLIPORE型号：SLGP033RB)；10cm培养皿(NEST公司)、96孔培养板(NEST公司)；细胞计数板；离心管、移液管、Tips若干。2实验方法1)人胚肾HEK-293细胞用DMEM+10％FBS于37℃、5％CO2进行常规培养(10cm培养皿)，当细胞生长至对数期时，收集细胞，弃去培养液，PBS轻洗3遍，加入3ml0.25％胰蛋白酶-0.04％EDTA，37℃消化2min后，向其中加入5ml完全培养基中和反应，吹打细胞后将其转入离心管中，1000rpm离心5min，调整细胞悬液浓度3×104个/ml。2)将细胞种入96孔培养板中，每孔加入细胞悬液180μl，培养板放入细胞培养箱中(37℃，5％CO2)常规培养。3)根据细胞生长情况，一般长至50％-70％，加入本发明溶液，继续培养24h。4)24h后加入20μlMTT溶液(5mg/ml，即0.5％MTT)，继续培养4h。5)4h后扣板法倒去上清，用吸水纸轻轻拍干，每孔加入200μl二甲基亚砜，置摇床上低速振荡10min，使结晶物充分溶解。在酶联免疫检测仪490nm处测量各孔的吸光值。6)同时设置本底(不加细胞，只加培养液)，对照孔(细胞、相同浓度的药物溶解介质、培养液、MTT、二甲基亚砜)，每组设定6个复孔。7)结果以药物对细胞的抑制率表示：细胞增值抑制率(％)＝(对照孔OD值-给药孔OD值)/对照孔OD值×100％。实验重复3次。3.统计处理采用MicrosoftExcel2003软件中的相关分析和Studentt检验，数据以mean±S.D.表示。4.实验结果：MTT法实验后统计结果显示，与对照组比较，当剂量达到5mg/ml时，对人胚肾HEK-293细胞增殖抑制有差异(P<0.05)，剂量在10mg/ml时该差异具有显著性(P<0.01)，当剂量达到15-20mg/ml时有极显著性差异(P<0.001)。本发明对人胚肾HEK-293细胞增殖抑制影响研究注：与对照组比较，*P<0.01；**P<0.0015.实验结论：本发明可以抑制人胚肾HEK-293细胞增殖，减少人胚肾HEK-293细胞的细胞生长数目，该作用呈剂量依赖性。当前第1页1 2 3