一种制何首乌的炮制方法与流程

文档序号:11091263阅读:813来源:国知局

本发明涉及中药制药领域,具体涉及一种制何首乌的炮制方法。



背景技术:

制何首乌是中药饮片市场上大宗品种,为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb的干燥块根经炮制而成。临床多采用制何首乌入药。制何首乌的炮制从唐代开始使用不同辅料和采用不同的炮制方法,炮制辅料主要有黑豆、黄酒、醋、生姜、米泔、甘草、熟地等;炮制方法主要有蒸制、炖、煮制、炒制等几十种,简单的历史文字记载中以黑豆拌蒸法的九蒸九晒法应用历史最长,但没有明确的参数与性状描述,现代炮制中也无从模仿;最新2015版《中国药典》记载的炮制方法是:黑豆汁炖法、黑豆汁拌蒸法或清蒸法三种制法,其内容只做了简单的文字描述与一般原则性的规定,没有成熟的炮制工艺,致使目前市场上对制何首乌的炮制方法中有效成分含量大都仅仅追求达到《中国药典》中规定的标准,远远没有充分发挥制何首乌的功效,甚至还出现了制何首乌中毒报道,即没有质量保证,又造成原料材的浪费;实际上,合适方法炮制的制何首乌其按《中国药典》检测标准检测的有效成分含量可以达到更高;但是,目前还没有公开的相关较好的炮制方法来解决这一问题。可见,现有技术还有待改进。



技术实现要素:

鉴于此,有必要针对上述的问题提供一种改进的制何首乌的炮制方法,提高制何首乌质量、缩短了生产周期、减少人力投入。

为达到上述目的,本发明采用以下技术方法:

一种制何首乌的炮制方法,包括以下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个,置于容器内浸泡,洗净,入蒸煮锅内隔水蒸;然后关闭蒸汽,闷制,取出,放凉,切块,干燥备用;

(2)黑豆汁制备:取净黑豆,洗净后置于容器内浸泡,将浸泡水与黑豆一起置于蒸煮锅煮熬,过滤取滤液存放;如此反复煮熬,过滤取滤液;合并所得滤液即得黑豆汁;

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁与步骤(1)所制得的何首乌块同置于蒸煮锅内煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制;然后取出备用;

(4)蒸何首乌块:将步骤(3)所得的何首乌块置于蒸煮锅内,用蒸汽加热隔水蒸,然后关闭蒸汽,闷制,取出,干燥即得制何首乌。

进一步的,上述方法中,待处理的生何首乌团块或原个与制黑豆汁所用净黑豆的质量比为10:1;净黑豆和用于煮制何首乌的黑豆汁总量的质量比为1:2.5-12,上述反复煮熬黑豆合并的黑豆汁不足煮制何首乌所需的黑豆汁总量的,可加饮用水补足。

进一步的,上述方法中,待处理的生何首乌团块或原个与制黑豆汁所用净黑豆的质量比为10:1;净黑豆和用于煮制何首乌的黑豆汁总量的质量比为1:8-12,上述反复煮熬黑豆合并的黑豆汁不足煮制何首乌所需的黑豆汁总量的,可加饮用水补足。

进一步的,所述炮制方法,包括以下具体步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个,置于容器内浸泡15-30min,洗净,取出;再将洗净的何首乌团块或原个置于蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25-0.3Mpa蒸制,上大汽后改用0.1-0.15Mpa蒸制,隔水蒸4-8小时后关闭蒸汽,闷制8-12小时,取出,放凉,切块,50-65℃干燥备用;

(2)黑豆汁制备:取净黑豆,洗净,置于容器内浸泡1.5-3小时,将浸泡水与黑豆一起置于蒸煮锅内加饮用水加热,待煮沸后熬25-40min,过滤取滤液存放;如此反复煮熬4-7次,合并所得滤液即得黑豆汁;

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁(不足需要量的可加饮用水补充至需要量)与步骤(1)所制得的何首乌块同置于蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25-0.3Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制50min-90min,取出备用;

(4)蒸何首乌块:将步骤(3)所煮得的何首乌块置于蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25-0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1-0.15Mpa蒸制,隔水蒸4-8小时后关闭蒸汽,闷制1.5-3小时,取出,50-65℃干燥,即得制何首乌。

进一步的,所述炮制方法,包括以下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个,置于容器内浸泡30min,洗净,取出;再将洗净的何首乌团块或原个置于蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制10小时,取出,放凉,切块,60℃干燥备用;

(2)黑豆汁制备:取净黑豆,洗净,置于容器内浸泡2小时,将浸泡水与黑豆一起置于蒸煮锅内加饮用水水加热,待煮沸后熬30min,过滤取滤液存放;如此反复煮熬5次,合并所得滤液即得黑豆汁;

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁(不足需要量的可加饮用水补充至需要量)与步骤(1)所制得的何首乌块同置于蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制60min,取出备用;

(4)蒸何首乌块:将步骤(3)所煮得的何首乌块置于蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.15Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制2小时,取出,60℃干燥,即得制何首乌。

进一步的,所述制何首乌炮制方法中,步骤(1)和(4)中隔水蒸时何首乌与水的距离是8-10cm。

进一步的,所述制何首乌炮制方法中,所述用于浸泡的容器均为不锈钢容器;所述蒸煮锅均为不锈钢蒸煮锅。

本发明有益效果:

1、本发明的切制前处理,浸泡洗净,浸泡时间短,可有效防止何首乌块中的药用成分流失;隔水蒸闷软化,可使接触隔板部分何首乌块即使在水沸腾时也不被水浸煮,避免药物成分流失至锅底水中;适当的隔水高度,既可以避免水沸腾是溅起的热水浸湿何首乌块,又不至于离水面太远而使进入何首乌层的蒸汽量减少。此发明方法在生产过程中能有效防止何首乌伤水、内外软化不匀、易发霉、产生异味、药用成分流失等缺陷。

2、本发明的黑豆汁制法,将净黑豆先用饮用水洗净,浸泡让黒豆充分的吸水,可缩短煮熬汁时间,然后反复煮熬,收集合并汁液;本发明方法采用少时多次的熬汁方式,即每次煮沸后不经长时间熬制即倒出汁液,可以避免熬汁时渗出物浓度饱和而阻碍黑豆内有效成分完全渗出;搭配反复煮熬,可提高黑豆中的成分渗出。

3、本发明的一种黑豆汁煮何首乌方法,将需要量的黑豆汁(不足需要量的可加饮用水补充至需要量)同经过蒸闷软化切块的何首乌块同煮干,不仅能帮助何首乌块蒸制过程中有充足的水分进行物理与化学作用,还能让黑豆的有益成分在煮何首乌块时保持一个最佳浓度,发挥最好效果,从而达到炮制更好的制何首乌目的,提高产品质量。

4、本发明制何首乌生产炮制方法,整个生产过程中直接与药材接触的生产设备与辅助设施均采用不锈钢材质的设备与辅助设施,避免了何首乌与容器金属(如铁质)接触产生毒性物质。

5、本发明工序操作流程与参数简明易控,缩短了生产周期、减少了人力投入,很好地保证产品的有益成分的含量,最大程度地降低产品的毒副作用,从而保证产品的质量。

具体实施方式

为了更好的说明本发明技术方案所要解决的问题、采用的技术方案和达到的有益效果,现结合具体实施方式进一步阐述。值得说明的是,本发明技术方案包含但不限于以下实施方式。

本发明提供的一种制何首乌的炮制方法,包括以下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个,置于容器内浸泡,洗净,入蒸煮锅内隔水蒸;然后关闭蒸汽,闷制,取出,放凉,切块,干燥备用;

(2)黑豆汁制备:取净黑豆,洗净后置于容器内浸泡,将浸泡水与黑豆一起置于蒸煮锅煮熬,过滤取滤液存放;如此反复煮熬,过滤取滤液;合并所得滤液即得黑豆汁;

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁与步骤(1)所制得的何首乌块同置于蒸煮锅内煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制;然后取出备用;

(4)蒸何首乌块:将步骤(3)所得的何首乌块置于蒸煮锅内,用蒸汽加热隔水蒸,然后关闭蒸汽,闷制,取出,干燥即得制何首乌。

实施例一

一种制何首乌的生产炮制方法,包括如下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡15min,洗净,取出;将不锈钢中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板约8cm,再将洗净的何首乌团块或原个置于所述中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制8小时,取出,放凉,切成10mm左右的块,在50℃温度下干燥备用。

(2)黑豆汁制备:取净黑豆16kg,置合适的容器内,用饮用水洗净后再浸泡1.5小时,再将浸泡水与黑豆一起置不锈钢锅内,加适量的饮用水加热,待煮沸后熬约40min,过滤取黑豆汁存放;如此反复煮熬4次,合并得黑豆汁不得低于25kg,不得多于160kg。

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁加适量的饮用水合并成160kg汁液,将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内网式隔板取出,再将合并好的汁液与步骤(1)所制得的何首乌块同置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制90min,取出备用。

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板10cm,再将步骤(3)所煮得的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,在保证上汽基础上隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制3小时,取出,50℃干燥,即得制何首乌。

实施例二

一种制何首乌的生产炮制方法,包括如下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡30min,洗净,取出;将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板约10cm,再将洗净的何首乌团块或原个置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.12Mpa蒸制,隔水蒸4小时后关闭蒸汽,闷制12小时,取出,放凉,用QRZG-300型直线往复式切药机切成大小10mm块,65℃干燥备用。

(2)黑豆汁制备:取净黑豆16kg,置合适的容器内,用饮用水洗净后再浸泡3小时,再将浸泡水与黑豆一起置不锈钢锅内,加适量的饮用水加热,待煮沸后熬25min,过滤取黑豆汁存放;如此反复煮熬7次,合并得黑豆汁不得低于40kg,不得多于160kg。

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁加适量的饮用水合并成160kg汁液,将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内网式隔板取出,再将合并好的汁液与步骤(1)所制得的何首乌块同置KJZ300-1000型可倾夹层中药煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制50min,取出备用。

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板8cm,再将步骤(3)所煮得的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.12Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制1.5小时,取出,65℃干燥,即得制何首乌。

实施例三

一种制何首乌的生产炮制方法,包括如下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡20min,洗净,取出;将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板约9cm,再将洗净的何首乌团块或原个置所述可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.27Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.13Mpa蒸制,隔水蒸8小时后关闭蒸汽,闷制12小时,取出,放凉,用QRZG-300型直线往复式切药机切成大小10mm的块,60℃干燥备用。

(2)黑豆汁制备:取净黑豆16kg,置合适的容器内,用饮用水洗净后再浸泡2小时,再将浸泡水与黑豆一起置不锈钢锅内,加适量的饮用水加热,待煮沸后熬30min,过滤取黑豆汁存放;如此反复煮熬5次,合并得黑豆汁不得低于40kg,不得多于160kg。

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁加适量的饮用水合并成160kg汁液,将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内网式隔板取出,再将合并好的汁液与步骤(1)所制得的何首乌块同置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.28Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制60min,取出备用。

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板9cm,再将步骤(3)所煮得的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.27Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制2小时,取出,60℃干燥,即得制何首乌。

实施例四

一种制何首乌的生产炮制方法,包括如下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡25min,洗净,取出;将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板约10cm,再将洗净的何首乌团块或原个置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.29Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制12小时,取出,放凉,用QRZG-300型直线往复式切药机切成10mm块,55℃干燥备用。

(2)黑豆汁制备:取净黑豆16kg,置合适的容器内,用饮用水洗净后再浸泡2.5小时,再将浸泡水与黑豆一起置不锈钢锅内,加适量的饮用水加热,待煮沸后熬35min,过滤取黑豆汁存放;如此反复煮熬5次,合并得黑豆汁不得低于40kg,不得多于128kg。

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁加适量的饮用水合并成128kg汁液,将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内网式隔板取出,再将合并好的汁液与步骤(1)所制得的何首乌块同置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制70min,取出备用。

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板8cm,再将步骤(3)所煮得的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.15Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制2.5小时,取出,58℃干燥,即得制何首乌。

实施例五

一种制何首乌的生产炮制方法,包括如下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡30min,洗净,取出;将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板约10cm,再将洗净的何首乌团块或原个置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制10小时,取出,放凉,用QRZG-300型直线往复式切药机切10mm块,60℃干燥备用。

(2)黑豆汁制备:取净黑豆16kg,置合适的容器内,用饮用水洗净后再浸泡2小时,再将浸泡水与黑豆一起置不锈钢锅内,加适量的饮用水加热,待煮沸后熬30min,过滤取黑豆汁存放;如此反复煮熬5次,合并得黑豆汁不得低于40kg,不得多于192kg。

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁加适量的饮用水合并成192kg汁液,将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内网式隔板取出,再将合并好的汁液与步骤(1)所制得的何首乌块同置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制60min,取出备用。

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板10cm,再将步骤(3)所煮得的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.15Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制2小时,取出,60℃干燥,即得制何首乌。

实施例六

一种制何首乌的生产炮制方法,包括如下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡20min,洗净,取出;将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板约8cm,再将洗净的何首乌团块或原个置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.14Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制12小时,取出,放凉,用QRZG-300型直线往复式切药机切10mm块,60℃干燥备用。

(2)黑豆汁制备:取净黑豆16kg,置合适的容器内,用饮用水洗净后再浸泡3小时,再将浸泡水与黑豆一起置不锈钢锅内,加适量的饮用水加热,待煮沸后熬35min,过滤取黑豆汁存放;如此反复煮熬5次,合并得黑豆汁不得低于40kg,不得多于160kg。

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁加适量的饮用水合并成160kg汁液,将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内网式隔板取出,再将合并好的汁液与步骤(1)所制得的何首乌块同置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制60min,取出备用。

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板10cm,再将步骤(3)所煮得的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,隔水蒸4小时后关闭蒸汽,闷制2小时,取出,60℃干燥,即得制何首乌。

实施例七

一种制何首乌的生产炮制方法,包括如下步骤:

(1)蒸生何首乌:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡20min,洗净,取出;将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板约10cm,再将洗净的何首乌团块或原个置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,隔水蒸6小时后关闭蒸汽,闷制12小时,取出,放凉,用QRZG-300型直线往复式切药机切10mm块,60℃干燥备用。

(2)黑豆汁制备:取净黑豆16kg,置合适的容器内,用饮用水洗净后再浸泡2小时,再将浸泡水与黑豆一起置不锈钢锅内,加适量的饮用水加热,待煮沸后熬30min,过滤取黑豆汁存放;如此反复煮熬5次,合并得黑豆汁不得低于40kg,不得多于160kg。

(3)黑豆汁煮何首乌块:将步骤(2)所制得的黑豆汁加适量的饮用水合并成160kg汁液,将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内网式隔板取出,再将合并好的汁液与步骤(1)所制得的何首乌块同置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25Mpa煮制,煮至锅内汁液被吸尽,关闭蒸汽闷制90min,取出备用。

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板10cm,再将步骤(3)所煮得的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.15Mpa蒸制,隔水蒸10小时后关闭蒸汽,闷制2小时,取出,60℃干燥,即得制何首乌。

对照实施例:

采用2015版《中国药典》公开的一种制何首乌的炮制方法,包括以下步骤:

(1)生何首乌预处理:取生何首乌团块或原个,浸泡,冼净,润透,切块,干燥,得干燥何首乌块备用;

(2)黑豆汁制备:取净黑豆,加水适量煮,过滤存汁,豆渣再加水煮,过滤存汁,合并滤液得黑豆汁备用;

(3)拌料:将步骤(1)所制得的干燥何首乌块与步骤(2)所制得的黑豆汁混合,反复搅拌均匀,至何首乌块吸尽黑豆汁并完全润透,备用;

(4)蒸何首乌块:将步骤(3)所得的何首乌块置于蒸煮锅内,用蒸汽加热蒸制,然后关闭蒸汽,闷制,取出,干燥即得制何首乌。

实施例八(对照试验1)

采用2015版《中国药典》公开的一种制何首乌的炮制方法,包括以下步骤:

(1)生何首乌预处理:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡6小时,冼净取出,润12小时至透,用QRZG-300型直线往复式切药机切10mm块,60℃干燥,得何首乌块备用;

(2)黑豆汁制备:取黑豆16kg,加水适量,煮约4小时,熬汁约25kg,豆渣再加水煮约3小时,熬汁约15kg,合并得黑豆汁约40kg备用;

(3)拌料:将步骤(1)所制得的何首乌块与步骤(2)所制得的40kg黑豆汁倒入不锈钢拌料槽中,反复搅拌均匀,至黑豆汁完全被吸尽润透,备用;

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板8cm,再将步骤(3)所拌得黑豆汁的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.25Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.1Mpa蒸制,隔水蒸10小时后关闭蒸汽,闷制2小时,取出,60℃干燥,即得制何首乌。

实施例九(对照试验2)

采用2015版《中国药典》公开的一种制何首乌的炮制方法,包括以下步骤:

(1)生何首乌预处理:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡5小时,冼净取出,润11小时至透,用QRZG-300型直线往复式切药机切10mm块,60℃干燥,得何首乌块备用;

(2)黑豆汁制备:取黑豆16kg,加水适量,煮约4小时,熬汁约25kg,豆渣再加水煮约3小时,熬汁约15kg,合并得黑豆汁约40kg备用;

(3)拌料:将步骤(1)所制得的何首乌块与步骤(2)所制得的40kg黑豆汁倒入不锈钢拌料槽中,反复搅拌均匀,至黑豆汁完全被吸尽润透,备用;

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板10cm,再将步骤(3)所拌得黑豆汁的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.27Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.8Mpa蒸制,隔水蒸20小时后关闭蒸汽,闷制2小时,取出,60℃干燥,即得制何首乌。

实施例十(对照试验3)

采用2015版《中国药典》公开的一种制何首乌的炮制方法,包括以下步骤:

(1)生何首乌预处理:取生何首乌团块或原个160kg,置不锈钢洗药槽内,用饮用水浸泡4小时,冼净取出,润10小时至透,用QRZG-300型直线往复式切药机切10mm块,在60℃内干燥,得何首乌块备用;

(2)黑豆汁制备:取黑豆16kg,加水适量,煮约4小时,熬汁约25kg,豆渣再加水煮约3小时,熬汁约15kg,合并得黑豆汁约40kg备用;

(3)拌料:将步骤(1)所制得的何首乌块与步骤(2)所制得的40kg黑豆汁倒入不锈钢拌料槽中,反复搅拌均匀,至黑豆汁完全被吸尽润透,备用;

(4)蒸何首乌块:将KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内底部加上网式隔板,取适量的饮用水倒入锅内做锅底水,锅底水面低于网式隔板9cm,再将步骤(3)所拌得黑豆汁的何首乌块置KJZ300-1000型可倾夹层中药蒸煮锅内,用蒸汽压力0.3Mpa蒸制,上大汽后改用蒸汽压力0.05Mpa蒸制,在保证上汽基础上隔水蒸30小时后关闭蒸汽,闷制2小时,取出,在60℃内干燥,即得制何首乌。

按2015版《中国药典》检测标准对上述实施例一至实施例十所述方法制得的制何首乌进行检测,结果如表1所示。

表1:各实施炮制方法成品检测数据表

本发明所述实施例选择了原料何首乌按本发明所提供的方法,采用蒸法软化不同时间、饮用水与黑豆汁混合液不同重量、蒸制时间不同时间、常规炮制蒸制不同时间等进行了7个试验,并将所述7个试验所得制何首乌和按药典提供的方法操作的3个试验所得制何首乌按2015版《中国药典》检测标准进行检测,对所检测出来的数据进行对比,本公司发明的制何首乌生产炮制工艺的综合检测指标最高,其中以实施例五方案制得产品综合最佳。

总论,本发明的制何首乌生产炮制方法,是在对何首乌炮制进行历史严格探索及对现代炮制研究中,根据生何首乌团块或原个受水、受温与所接触容器的物理与化学变化原理发明出来的。经过长期对中药炮制历史严格探索及对现代炮制研究的总结,要保证一个中药品种的成品质量全面提高,必须从品种生产的全过程中去控制好每一个生产环节,单独控制某一个环节只是表现该品种在某一方面质量上的提升,而中药品种饮片在临床应用上需要各中药品种饮片的综合质量能有保证。如制何首乌,在许多现代中药炮制研究论文中只是在追求蒸制温度上去反复试验,质量提升也只追求在二苯乙烯苷类与游离蔥醌类成分含量参数,而其它对二苯乙烯苷类与游离蔥醌类成分有很大影响生产环节却没人太多的去关注。本发明的制何首乌生产炮制方法就注重测试与总结工艺全过程,如:①对生何首乌团块或原个切块采取少浸而蒸软法,使生何首乌团块或原个在高温蒸汽作用下只能从蒸汽中吸取水分,而不能直接与水产生物质对流而控制了生何首乌团块或原个在切制软化过程中部分成分流失;②改变了黑豆汁制法,采取先浸泡而后煮,可缩短煮汁时间,煮沸后短时间熬制即倒出汁,可以避免煮汁中成分与黑豆内部成分饱和时而黑豆内有效成分不能完全渗出,反复多次煮熬,可提高黑豆中的成分渗出与增加汁液量。③将黑豆汁加适量的饮用水合并,再用合并好的汁液同何首乌块同煮干,保证了何首乌块内水分能均匀饱和,有利于在蒸制受温过程中让何首乌块成分顺畅的产生物理与化学变化而达到蒸制目的。④隔水蒸的时间范围是在实际生产与小批量试验研究中总结出来的最佳蒸制参数,闷制是为了何首乌块在慢慢的冷却过程中回收在蒸制时产生在表面的水分。

因何首乌与铁质接触会产生毒性物质,所以,在整个生产过程中直接与药材接触的生产设备与辅助设施均采用不锈钢材质的设备与辅助设施。

本发明的制何首乌生炮制方法,操作流程与参数简明易控,节省了润药时间、煮豆汁时间、拌料润料时间、蒸制时间,节省人力物力投入,又能很好地保证产品的有益成分的含量最高,最大程度地降低产品的毒副作用,从而保证产品的质量。

本发明所述实施各例只是选择了几个不同关键参数点的生产工艺所生产的成品,按2015版《中国药典》4个常规检测项对实施各例成品有效成分含量进行测试对比,而任何其它相似的生产工艺都在其保护范围之内。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

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