一种胰激肽原酶肠溶片及其工艺研究的制作方法

文档序号:12047052阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种胰激肽原酶肠溶片及其工艺研究,其步骤如下:

1)、将胰激肽原酶、乳糖、预交化淀粉过80目筛;

2)、按处方量称取乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉,置于高速混合制粒机内,搅拌混合5分钟,混合均匀后边搅拌边加60%乙醇,切割搅拌制粒5分钟,制成适宜的颗粒;

3)、将湿颗粒均匀平摊于清洁干燥的不锈钢托盘中,将不锈钢托盘自上而下逐层放入烘箱中,将烘车推入烘箱中,于70-80℃干燥3-4小时,晾至室温即可收粒;

4)、将晾至室温的颗粒,用装好18目的不锈钢筛网的摇摆式颗粒机整粒;

5)、取整好的颗粒、胰激肽原酶、硬脂酸镁总混15分钟,出料,取样作中间体检验,合格后进行压片,包装。

2.根据权利要求1制备的胰激肽原酶肠溶片,其特征在于片剂的处方组成如下:

胰激肽原酶 18.5万单位

微晶纤维素 50.0g

预胶化淀粉 30.0g

乳糖 90.0g

聚乙烯吡咯酮 25ml

纯化水 适量

硬脂酸镁 0.5g。

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