1.一种胰激肽原酶肠溶片及其工艺研究,其步骤如下:
1)、将胰激肽原酶、乳糖、预交化淀粉过80目筛;
2)、按处方量称取乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉,置于高速混合制粒机内,搅拌混合5分钟,混合均匀后边搅拌边加60%乙醇,切割搅拌制粒5分钟,制成适宜的颗粒;
3)、将湿颗粒均匀平摊于清洁干燥的不锈钢托盘中,将不锈钢托盘自上而下逐层放入烘箱中,将烘车推入烘箱中,于70-80℃干燥3-4小时,晾至室温即可收粒;
4)、将晾至室温的颗粒,用装好18目的不锈钢筛网的摇摆式颗粒机整粒;
5)、取整好的颗粒、胰激肽原酶、硬脂酸镁总混15分钟,出料,取样作中间体检验,合格后进行压片,包装。
2.根据权利要求1制备的胰激肽原酶肠溶片,其特征在于片剂的处方组成如下:
胰激肽原酶 18.5万单位
微晶纤维素 50.0g
预胶化淀粉 30.0g
乳糖 90.0g
聚乙烯吡咯酮 25ml
纯化水 适量
硬脂酸镁 0.5g。