助推式针刀注射一体装置的制作方法

本发明创造医疗器械技术领域，尤其涉及一种助推式针刀注射一体装置。

背景技术：

在临床医疗中，针刀手术常用语治疗腱鞘炎等疾病。以指部腱鞘炎的治疗为例，如图1所示，治疗部位的组织结构由外向内依次为表皮01、纤维加强环02、腱鞘03和肌腱04，其中腱鞘03是包覆于肌腱04外周的一圈内部为液体组织的结构，其包覆液体组织的外层薄膜根据所处的位置可以分为腱鞘的壁层031和腱鞘的脏层032。在腱鞘炎的治疗时，需要先向腱鞘03的液体组织内注射治疗液(图2)，然后使用针刀05由上到下纵切至腱鞘03的液体组织内部(图1)，使患处组织液流出从而达到治疗效果。在手术治疗过程中，需要严格控制注射和针刀切割的位置，使注射位置和针刀切割终点均位于腱鞘03的液体组织内部，即使注射器06和针刀05仅能够穿过腱鞘的壁层031，而不能够穿透腱鞘的脏层032，否则将损坏肌腱04，引起严重的医疗事故。

现有的上述治疗方法中，注射和针刀切割的步骤分开进行，一方面操作步骤繁琐且患者需要忍受多次痛苦；另一方面注射和针刀的切割部位可能发生错位，影响治疗效果；第三也是最重要的一点，由于针刀切割时采用纵切方式，往往难以把握针刀刀锋深入腱鞘内部的准确位置，非常容易导致针刀刀锋穿透腱鞘的脏层032，引起医疗事故。

技术实现要素：

本发明创造为解决现有技术中的问题，提供了一种助推式针刀注射一体装置，能够避免因针刀纵切伤害肌腱而导致的医疗事故的发生。

本发明创造提供的助推式针刀注射一体装置，包括套筒、抽拉杆、针刀、橡皮头和注射头；所述注射头套装于所述套筒顶端，所述注射头内部具有与所述套筒内部贯通的通道；所述套筒套装于所述抽拉杆之外并与所述抽拉杆滑动配合，所述橡皮头固定于所述抽拉杆顶端，并能够与所述套筒密封配合；所述抽拉杆顶端还固定设置有针刀，所述针刀能够贯穿所述橡皮头并经由所述套筒和所述注射头中间贯通的通道延伸至所述注射头顶端的外部。

其中，所述套筒的尾部向外延伸有一尾平面，所述尾平面的外形优选的呈椭圆形。进一步，所述尾平面的朝向所述套筒的头部一端的端面上设有若干凸起。

其中，所述套筒头部向外延伸有与其内部贯通的套头，所述注射头尾部设有中央带有贯通通道的注射安装帽，所述注射安装帽能够密封套装于所述套筒的套头之上，实现所述套筒与所述注射头的可拆卸连接。

其中，所述注射头还设有中央贯通的注射管，所述注射管能够与所述针刀间隙配合或滑动配合，所述注射管的端部设有与中轴线成锐角相交的端面，所述针刀的刀锋垂直于所述注射管外周上沿注射方向延伸的最长外周线所在的外切面。

其中，所述抽拉杆的头部设有一台阶状凸起结构，所述橡皮头内设有与所述阶状凸起结构匹配的固定孔，所述固定孔与所述阶状凸起结构过盈配合使所述橡皮头稳固固定于所述抽拉杆的顶端，并随所述抽拉杆在所述套筒内往复运动，所述针刀固定于所述台阶状凸起结构中央顶端，且贯穿并延伸至所述橡皮头之外。

其中，所述抽拉杆的至少一段杆体上设有支撑肋，所述支撑肋使所述抽拉杆与套筒滑动配合。优选的，所述支撑肋呈十字形。进一步，所述抽拉杆的尾部设有一段外径递减的收缩结构。

其中，所述套筒内靠近尾部的至少一个区段内设有至少一段能够与支撑肋匹配的限位槽。

本发明创造的优势在于：

(1)操作简单、减少患者痛苦；

(2)注射和针刀切割一步完成，避免作用部位错位；

(3)有效防止针刀切割因刀锋穿透腱鞘的脏层而引起的医疗事故。

附图说明

图1是指部腱鞘部分的组织结构示意图；

图2是注射方位示意图；

图3是本发明创造整体结构示意图；

图4是图3的内部结构示意图；

图5是本发明创造注射管端部的结构示意图；

图6是图3的分解结构示意图；

图7是套筒的结构示意图；

图8是套筒在另一方位的结构示意图；

图9是注射头的结构示意图；

图10是抽拉杆和针刀的结构示意图；

图11是橡皮头的结构示意图；

图12是橡皮头在另一方位的结构示意图。

其中，01-表皮；02-纤维加强环；03-腱鞘；031-腱鞘的壁层；032-腱鞘的脏层；04-肌腱；05-针刀；06-注射器；1-套筒；11-尾平面；12-凸起；13-套头；14-限位槽；2-抽拉杆；21-台阶状凸起结构；22-支撑肋；23-收缩结构；3-针刀；31-刀锋；4-橡皮头；41-固定孔；5-注射头；51-注射安装帽；52-注射管；53-端面；54-最长外周线。

具体实施方式

下面通过结合附图对本发明创造进行进一步说明。

本发明创造结构一种实施方案如图3-10所示，包括套筒1、抽拉杆2、针刀3、橡皮头4和注射头5；所述注射头5套装于所述套筒1顶端，所述注射头5内部具有与所述套筒1内部贯通的通道；所述套筒1套装于所述抽拉杆2之外并与所述抽拉杆2滑动配合，所述橡皮头4固定于所述抽拉杆2顶端，并能够与所述套筒1密封配合；所述抽拉杆2顶端还固定设置有针刀3，所述针刀3能够贯穿所述橡皮头4并经由所述套筒1和所述注射头5中间贯通的通道延伸至所述注射头5顶端的外部。其中，所述针刀3能够随所述抽拉杆2在套筒1内的抽拉运动而运动；当所述抽拉杆2在所述套筒1内运动至最顶端位置时(橡皮头4的端面与套筒1内部最前方的端面接触时)，所述针刀3的顶端(刀锋31)位于所述注射头5的顶端之外(即此时针刀3能够延伸至超出注射头5的顶端位置，例如图5)；当所述抽拉杆2在所述套筒1内运动至最尾端位置时(即抽拉杆2自套筒1内部最前方的位置向后运动至最大行程时)，所述针刀3的顶端(刀锋31)位于所述注射头5的中部(不能超出注射头5的顶端位置)；为了能够实现先注射后针刀切割的目的，需要使所述抽拉杆2自套筒1内向前推进的过程中，推进一段形成后才使所述针刀3的刀锋31超出注射头5的顶端位置。

其中，所述套筒1的尾部向外延伸有一尾平面11，所述尾平面11的外形优选的呈椭圆形，便于抽拉过程中对抽拉杆2的把控。进一步，所述尾平面11的朝向所述套筒1的头部一端的端面上设有若干凸起12，所述凸起12能够增大抽拉过程中的摩擦力，增强把控的稳定性。

其中，所述套筒1头部向外延伸有与其内部贯通的套头13，所述注射头5尾部设有中央带有贯通通道的注射安装帽51，所述注射安装帽51能够密封套装于所述套筒1的套头13之上，从而实现所述套筒1与所述注射头5的可拆卸连接。

其中，所述注射头5还设有中央贯通的注射管52，所述注射管52能够与所述针刀3间隙配合或滑动配合，所述注射管52的端部设有与中轴线成锐角相交的端面53，所述针刀3的刀锋31垂直于所述注射管52外周上沿注射方向延伸的最长外周线54所在的外切面。所述注射管52上斜端面53一般在注射时维持其方位向上，容易控制注射位置并使注射液在较小的阻力下进入注射部位；刀锋31的方位设置一方面使得注射管52对针刀3具有最大的支撑作用，另一方面使得针刀3能够沿注射管52的延伸方向运动，实现刀锋31斜向上伸出切割腱鞘的壁层031，并避免刀锋31伸出后切割到腱鞘的脏层032，避免了医疗事故的发生。

其中，所述抽拉杆2的头部设有一台阶状凸起结构21，所述橡皮头4内设有与所述阶状凸起结构21匹配的固定孔41，所述固定孔41与所述阶状凸起结构21过盈配合使所述橡皮头4稳固固定于所述抽拉杆2的顶端，并随所述抽拉杆2在所述套筒1内往复运动，所述针刀3固定于所述台阶状凸起结构21中央顶端，且贯穿并延伸至所述橡皮头4之外。

其中，所述抽拉杆2的至少一段杆体上设有支撑肋22，所述支撑肋22使所述抽拉杆2与套筒1滑动配合，并防止抽拉杆2在套筒1内发生晃动。优选的，所述支撑肋22呈十字形。进一步，所述抽拉杆2的尾部设有一段外径递减的收缩结构23，所述收缩结构23可以方便对抽拉杆2进行抽拉控制。

其中，所述套筒1内靠近尾部的至少一个区段内设有至少一段能够与支撑肋22匹配的限位槽14，所述限位槽14使得与之匹配所述支撑肋22沿其所在的延伸方向滑动，避免抽拉杆2在运动过程中发生转动，保证针刀3的刀锋31在注射管52内的相对位置关系。

本发明创造使用时经消毒后，使抽拉杆2在所述套筒1内运动至最顶端位置，然后向后拉动抽拉杆2使注射液自注射头5进入套筒1内部，由于橡皮头4与套筒1密封配合，注射液位于橡皮头4与套筒1头部之间。吸取所需量的注射液后，继续向后抽拉一段距离使橡皮头4与套筒1头部之间留出一部分多余的运动空间。治疗时，使注射头5按照图2的注射方向进入腱鞘03的注射部位，保证注射管52的端面53朝向腱鞘的壁层031一侧，并使套筒1内的注射液位于注射通道的前方，轻轻推进抽拉杆2使注射液进入注射部位，注射液完全注入后，由于预先预留了多余的运动空间，抽拉杆2仍能够继续向前推进。此时继续向前推进抽拉杆2，固定于所述抽拉杆2前端并与所述抽拉杆2共同运动的针刀3的刀锋31伸出注射管52的顶端，刀锋31在注射管52的方位导向作用下，斜向上切割腱鞘的壁层031，实现了仅切割腱鞘的壁层031而不损害腱鞘的脏层032的手术目的。手术结束后，拔出注射头5即可。

以上所述仅为本发明创造的较佳实施例而已，并不用以限制本发明创造，凡在本发明创造的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明创造的保护范围之内。