适于读取存储在容器的数据存储装置中的信息的吸入器的制作方法
本发明一般性地涉及吸入器、包含制剂的容器、包括吸入器和容器的系统、包括吸入器和计算装置的套件以及这些装置中的任一个用于吸入治疗的使用。
本领域中已知吸入器可以用于向用户供应容器中包含的制剂。例如，容器可以是单剂量容器，如包含制剂如药物的胶囊。然而，可替选地，容器也可以是多剂量容器，如包含多个泡罩的泡罩包装或泡罩条带。这样的容器可以放置在吸入器中。用户然后可以激活例如刺穿或打开容器，使得制剂可以被释放。然后，制剂可以例如通过吸入或者也通过由吸入器生成的气流被供应给用户。
尽管这样的容器、吸入器和包括容器和吸入器的系统以及这些装置用于吸入治疗的使用是已知的，但是它们可能具有某些缺陷和缺点。
例如，用户或执业医师可能难以监测或控制装置的正确使用。例如，本装置可能需要使用笔记本电脑来跟踪治疗的状态。这对老年人和健忘的用户可能特别不利。此外，如果不保持对治疗状态的正确跟踪，则可能向患者提供不正确的剂量，例如，当治疗需要每天施加仅一次剂量时，如果在一天中施用两次剂量，则可能向患者提供错误的剂量。
本发明旨在克服或至少减轻与现有技术相关的缺点和劣势。
因此，本发明的目的是提供上面讨论的装置以及改进吸入治疗的监测和控制的装置的相应使用。
根据一个方面，本发明涉及一种吸入器，其适于向用户供应容器中包含的制剂。该容器包括数据存储装置，并且吸入器适于读取存储在这些数据存储装置中的信息。
例如，存储在数据存储装置中的信息可以包括批号、制剂的有效期数据和/或容器id中的任一个。该信息可以由吸入器读出。因此，吸入器“知道”当前使用哪个容器向用户供应制剂。这允许监测和控制吸入器和容器的使用。换言之，制剂(其可以是药物制剂)可从其制造直至其被插入吸入器及其吸入的点被跟踪。
因此，可以检测用户是否以及何时不止一次地从同一容器例如胶囊吸入并且/或者再次使用同一胶囊进行吸入治疗。此外，可以跟踪和追踪容器从生产直到实际剂量输送的完整路径，这对于制造商来说可以是有利的，例如用于检测假冒。此外，同一设备可以用于输送制剂如药物的多种变体，并且该设备可以登记不同的变体。此外，利用这样的设备，可以确保用户/患者不止一次地使用同一容器(例如胶囊)；这与其他不允许这种检测的装置不同。已知的跟踪装置可能在同一容器被不止一次使用的情况下而提供假正结果(即，当装置被同一容器/隔室重复使用时指示正确使用该设备)。
相应地，本发明还提供了包含制剂的相应容器。该容器包括存储信息的数据存储装置，并且该容器适于向用户供应该制剂。例如，该容器可以是单剂量容器如胶囊，或者多剂量容器如泡罩包装或泡罩条带。
在容器是多剂量容器的情况下，它可以包括单个数据存储装置或多个数据存储装置。例如，数据存储装置可以被设置到容器的端部。另外地或可替选地，数据存储装置可以被设置到多剂量容器的不同隔室或与多剂量容器的不同隔室相关联。
单剂量容器通常包含明胶或hpmc(羟丙基甲基纤维素)。该容器可以例如用如可由
吸入器可以包括接收相应信息的相应单元，例如天线，如低能量无线电天线，优选nfc天线和/或rfid天线。可替选地或另外地，例如，当数据存储装置包括可由光检测的着色剂例如荧光染料时，吸入器可以包括传输和检测光的光电子装置。
吸入器可以包括用于检测磁场和/或电场特别还有这些场的改变的检测器。相应地，容器可以适于在移动时引起磁场以将磁场和/或电场破坏到可检测的程度。这可以允许吸入器检测容器的运动，如容器的旋转运动。这将允许通过装置更准确地检测气流。
通常，用户将如胶囊的单剂量容器放入吸入器中，然后例如通过打开或刺穿容器来激活容器。
在被动吸入器即单独地借助于用户的吸入可操作的吸入器中，用户的吸入导致容器在吸入器内移动。换言之，在被动吸入器中，容器中包含的制剂借助于用户吸入而被释放。即，例如，在制剂是粉状制剂的情况下，借助于用户吸入使其雾化，使得用户可以吸入雾化制剂。即，在被动吸入器中，由用户吸入生成的气流例如借助于剪切力被用于分散。在也由本发明设想的主动吸入器中，释放(例如在粉末制剂的情况下：雾化)通过附加装置来实现。附加装置可以包括适于振动(例如借助于压电元件)的板。这种板例如可以位于包含制剂的容器的下面。附加装置可以包括包含气体以使制剂雾化的气体源，所述气体优选地以压缩状态存储(如在功能类似于喷雾罐的也被称为喷气器的加压定量吸入器中；或者在可以包括压缩器的喷雾器中)。换言之，在被动吸入器中，附加装置帮助释放制剂(例如在粉末制剂的情况下使制剂雾化)，并且由用户的呼吸生成的气流被用于吸入雾化制剂。
通常并且特别地在被动吸入器中，由用户生成的气流可以迫使容器在吸入器内旋转或转动。这种旋转或转动可以强制或帮助储存在容器中的制剂离开容器。例如，借助于上述装置，吸入器可以检测容器的旋转或运动的量。因此，吸入器可能能够确定气雾化是否达到令人满意的量以及患者是如何吸入的。
在一个实施例中，吸入器还包括将信息发送至另一个外部装置的发送器。因此，可以确定关于使用的容器和治疗的信息，如旋转速度和/或气雾化质量。
在一个实施例中，吸入器适于检测容器是否被打开或被刺穿。例如，容器，并且在容器是多剂量容器的情况下，多剂量容器的各个隔室可以包括导电部分。所述导电部分可以被吸入器刺穿或打开以便激活。导电部分的这种刺穿或打开可以改变可以由吸入器测量的容器的电特性。因此，吸入器可以确定容器或单独的隔室是否已被打开或刺穿。因此，也可以确定要使用的容器或隔室是否被正确打开。这可以确保胶囊在吸入时实际上被刺穿，这与其他已知装置不同，其他已知装置在使用未刺穿的容器的情况下会提供假正结果。
在一个实施例中，吸入器适于采用解锁状态和锁定状态，解锁状态允许制剂被供应给用户，以及锁定状态不允许制剂被供应给用户。这种锁定和解锁状态可以通过各种方式来实现。有利地，这种吸入器还包括数据接收装置。这种数据接收装置适于接收数据。此外，响应于由数据接收装置接收的数据，吸入器可以适于从一种状态改变成另一状态即从锁定状态改变成解锁状态，以及/或者相反地从解锁状态改变成锁定状态。因此，吸入器可以被远程控制以从一种状态改变成另一状态。例如，执业医师可以解锁吸入器。此外，解锁也可以由相应的定时来设置，例如，解锁可以总是在制剂将被提供给用户的那一天期间的某一时间发生。这进一步有利于正确使用吸入器。
根据另一方面，本发明还涉及包括本文讨论的吸入器中的任一种和外部计算装置的套组，所述吸入器和所述计算装置适于彼此通信。例如，外部计算装置可以是智能电话。在这样的套组中，用户可以借助于计算装置例如通过将pin输入到计算装置中或者简单地借助于计算装置处于吸入器的通信范围中来激活(例如从锁定状态切换到解锁状态)吸入器。例如，这可以确保吸入器仅由正确的用户使用。
本发明还由下面的编号方面定义：
1.一种吸入器，适于向用户供应容器中包含的制剂，所述吸入器适于读取存储在容器的数据存储装置中的信息。
2.根据前述方面所述的吸入器，其中，所述吸入器是被动吸入器，即能够单独地借助于用户的吸入操作的吸入器。
3.根据前述方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器包括本体和用于接收容器的隔室、至少一个经由空气通道连接至隔室的空气入口、以及包括出口的嘴件和适于连接至隔室的吸入通道。
4.根据前述方面所述的吸入器，其中，嘴件枢轴地安装至本体的边缘，使得嘴件能够围绕垂直于吸入器的纵轴的轴线在打开装载位置与闭合配发位置之间枢转。
5.根据前述方面所述的吸入器，本体包括一对相对的轴槽，所述轴槽容纳从嘴件的铰链构件突出的铰链轴，本体的后部还包括凹槽以帮助用户区分该装置的后部和前部。
6.根据前述3个方面中的任一个所述的吸入器，其中，至少一个空气通道切向地设置至隔室。
7.根据前述4个方面中任一个所述的吸入器，其中，隔室形成为允许容器围绕吸入器的纵轴在隔室内旋转。
8.根据前述5个方面中的任一个所述的吸入器，其中，本体包括将嘴件紧固到本体的边缘的两个或更多个互锁本体部分。
9.根据前述6个方面中任一个所述的吸入器，所述吸入器包括能移动帽，并且嘴件引导件被设置在帽的与嘴件接合的内表面上。
10.根据前述方面所述的吸入器，其中，在帽的与接合吸入器的本体的帽的嘴部邻近的内表面上设置肋。
11.根据前述8个方面中任一个所述的吸入器，所述吸入器包含含有粉末状药物的胶囊。
12.根据前述方面所述的吸入器，其中，药物适于通过肺吸入来治疗哮喘、慢性阻塞性肺病或囊性纤维化。
13.根据前述10个方面中的任一个所述的吸入器，其中，本体包括在形状上大致圆柱形的部分，其中，直径大于其中要含有的容器的直径，并且高度大于容器的直径但小于容器的长度，并且在至少一个空气入口与出口之间限定的气流路径被布置成使得容器在隔室内旋转。
14.根据前述方面中任一个所述的吸入器，其中，吸入器包括天线。
15.根据前述方面所述的吸入器，其中，天线是低功率无线电天线，如nfc天线和/或rfid天线。
16.根据前述方面中任一个所述的吸入器，其中，吸入器包括用于传输和检测光的光电子装置。
17.根据前述方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器包括磁场检测器和/或电场检测器。
18.根据前述方面所述的吸入器，其中，检测器适于检测磁场和/或电场的变化。
19.根据前述方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器适于检测容器的运动，如旋转运动。
20.根据前述方面中的任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器包括向另一装置发送信息的发送器。
21.根据前述方面所述的吸入器，其中，发送器是无线发送器。
22.根据前述两个方面中任一个所述的吸入器，其中，发送器是蓝牙、蓝牙低能量(ble)、zigbee、z波、红外(ir)、wlan如wifi、rf、近场通信(nfc)或光发送器。
23.根据前述方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器包括用于激活容器的激活装置。
24.根据前述方面所述的吸入器，其中，激活装置是用于打开容器的打开装置。
25.根据前述方面所述的吸入器，其中，打开装置是刺穿装置，如包括针或尖锐销的刺穿装置。
26.根据前述方面所述的吸入器，其中，刺穿装置包括至少一个且优选地两个的弹簧偏置按钮，每个弹簧偏置按钮包括至少一个刺穿元件。
27.根据前述三个方面中的任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器适于检测容器或容器的目标隔室是否被打开或被刺穿。
28.根据前述方面所述的吸入器，其中，容器包括导电部分，例如涂层，并且其中，吸入器适于测量容器的电特性，由吸入器测量的电特性取决于容器或容器的相应隔室是否被打开或被刺穿。
29.根据前述方面所述的吸入器，其中，电特性是电流、电压和电阻中的至少一个。
30.根据前述方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器适于采用解锁状态和锁定状态，解锁状态允许制剂被供应给用户，以及锁定状态不允许制剂被供应给用户。
31.根据前述方面所述的吸入器，其中，解锁状态允许将容器放置到吸入器中，以及解锁状态不允许这样的放置。
32.根据前述两个方面中任一个所述的吸入器，其中，解锁状态允许吸入器的打开和关闭，以及解锁状态不允许这样的打开和关闭。
33.根据前述三个方面中任一个所述的吸入器，其中，解锁状态允许容器的激活，如打开或刺穿容器，以及锁定状态不允许这样的激活。
34.根据前述四个方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器包括适于接收数据的数据接收装置，所述吸入器适于响应于由数据接收装置接收的数据而从一种状态改变成另一状态。
35.根据前述方面所述的吸入器，其中，数据接收装置是无线数据接收装置。
36.根据前述方面所述的吸入器，其中，数据接收装置包括蓝牙、蓝牙低功耗(ble)、zigbee、z波、红外(ir)、wlan如wifi、rf、近场通信(nfc)和光学数据接收装置中的至少一个。
37.根据前述方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器是单剂量吸入器。
38.根据方面1至2或14至36中任一个所述的吸入器，当不取决于方面3至13中的任一个时，其中，所述吸入器是用于供应在多剂量容器中包含的制剂的多剂量吸入器，所述多剂量容器包括多个隔室。
39.根据前述方面所述的吸入器，其中，所述吸入器包括推进机构，推进机构适于每当推进机构接合时将容器推进预定距离。
40.根据前述两个方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器包括壳体、至少部分地布置在壳体内的抽取组件，抽取组件适于促进从容器的目标隔室中抽取制剂并朝吸入器装置的外部传送该制剂。
41.根据前述方面所述的吸入器，其中，抽取组件包括刺穿构件，刺穿构件适于在目标隔室被定位在抽取组件中时打开目标隔室。
42.根据前述两个方面中任一个所述的吸入器，其中，所述吸入器包括布置在壳体内的隔室轨道，隔室轨道适于将容器的每个隔室相继引导至抽取组件，并且在使用容器的隔室之前、期间和之后存储容器。
43.一种系统，包括：
根据前述方面中任一个所述的吸入器，
包含制剂的容器，该容器还包括存储信息的数据存储装置。
44.一种包含制剂的容器，所述容器还包括存储信息的数据存储装置，所述容器适于向用户供应制剂。
45.根据前述方面所述的容器，其中，所述容器适于在前述方面的任何吸入器中使用。
46.根据前述两个方面中任一个所述的容器，其中，所述容器包括导电部分。
47.根据前述方面所述的容器，其中，导电部分是涂层。
48.根据前述四个方面中任一个所述的容器，其中，所述容器是单剂量容器。
49.根据方面44至47中任一个的容器，其中，所述容器是多剂量容器。
50.根据前述方面所述的容器，其中，所述容器包括多个包含制剂的分开的隔室。
51.根据前述方面所述的容器，其中，隔室中的至少一个包括数据存储装置。
52.根据前述两个方面中任一个所述的容器，其中，多个隔室并且优选地全部隔室分别包括数据存储装置。
53.根据前述4个方面中任一个所述的容器，其中，所述容器的端部部分包括数据存储装置。
54.根据具有方面50的特征的方面4中任一个所述的容器，其中，隔室各自包括导电部分。
55.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，容器适于在旋转时引起磁场。
56.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，容器适于将磁场和/或电场破坏到可检测的程度。
57.根据前述两个方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，数据存储装置有助于或为容器提供磁场感应或场破坏属性。
58.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，数据存储装置是被动数据存储装置。
59.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，数据存储装置是主动数据存储装置。
60.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，数据存储装置包括应答器、磁码、电子电路芯片和光学可读条码中的至少一个。
61.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，数据存储装置包括如芯片的rfid部件。
62.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，数据存储装置包括如芯片的nfc部件。
63.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，数据存储装置包括可由光检测的着色剂，如荧光染料。
64.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，存储在数据存储装置中的信息包括批号、有效期数据和/或容器id中的任一个。
65.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，所述容器是胶囊。
66.根据前述方面所述的吸入器、容器和/或系统，其中，胶囊包含制剂。
67.根据前述方面所述的吸入器、容器和/或系统，其中，制剂是粉末。
68.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，所述吸入器适于接收容器。
69.根据前述方面中任一个所述的吸入器、容器和/或系统，其中，制剂是药物制剂。
70.一种套组，包括：
根据优选地具有方面20和/或34的特征的前述方面中任一个所述的吸入器，以及
吸入器外部的计算装置；
其中，吸入器和计算装置适于彼此通信。
71.根据前述方面所述的套组，
其中，计算装置包括适于输出数据的数据输出装置。
72.根据前述方面所述的套组，
其中，数据输出装置包括适于显示数据的显示器。
73.根据前述两个方面中任一个所述的套组，
其中，吸入器适于将存储在容器的数据存储装置中的信息发送至计算装置；以及
计算装置适于在数据输出装置上至少部分地输出该信息。
74.根据前述4个方面中任一个所述的套组，其中，吸入器包括方面30的特征，
其中，所述吸入器适于响应于由计算装置接收的数据而从一种状态改变成另一状态。
75.根据前述5个方面中任一个所述的套组，其中，当吸入器不与计算装置通信时，吸入器处于锁定状态。
76.根据前述6个方面中任一个所述的套组，其中，计算装置选自个人计算机、智能电话、智能手表、可穿戴装置、平板计算机和膝上型计算机。
77.根据前述7个方面中任一个所述的套组，其中，计算装置被配置成：
试图响应于用户设置触发器而与吸入器连接；
使吸入器与医疗装置应用配对；以及
向吸入器发送指示吸入器的操作的参数的一个或更多个消息。
78.根据前述8个方面中任一个所述的套组，其中，吸入器被配置成：
响应于触发事件向计算装置上的医疗装置应用发送消息；
与计算装置上的医疗装置应用配对；以及
向医疗装置应用发送指示吸入器的操作的状态和/或参数的一个或更多个消息。
79.根据前述方面所述的套组，其中，触发事件选自用户按下吸入器上的按钮、吸入器被带入计算装置的无线通信范围内、以及尝试利用吸入器。
80.根据前述权利要求中任一个所述的吸入器、容器、系统和/或套组用于吸入治疗的使用。
从之后给出的详细描述和附图，将会更全面地理解本发明，附图仅作为说明给出，因此不限制本发明。
图1示出了第一配置下的本发明的第一实施例的平面图；
图2示出了第二配置下的图1中描绘的实施例的平面图；
图3示出了图1中的实施例的横截面图；
图4和图5示出了图1中描绘的实施例的细节；
图6示出了图1中描绘的实施例的另一配置的平面图；
图7示出了图1的实施例的进一步细节；
图8a和图8b示出了本发明的另外的实施例；
图8c示出了图8b中描绘的实施例的细节；
图9示出了根据一个实施例的吸入器和计算装置形式的医疗装置；
图10示出了根据一个实施例的处于锁定状态的医疗装置应用；
图11a至图11b示出了根据一个实施例的从锁定状态转换到解锁状态的医疗装置应用；以及
图12a至图12b示出了根据另一实施例的从锁定状态转换到解锁状态的医疗装置应用。
图1描绘了吸入器1(也被称为吸入装置、医疗装置或简单装置)。如图1所示，吸入器1具有本体5，本体5具有前部10、后部15、第一侧20和第二侧25。本体5由两个互锁本体部分形成。装置1具有可枢转地附接至本体5的后部15并可以在打开位置与闭合位置之间移动的嘴件30。嘴件包括出口34。在图1中，嘴件30处于其闭合位置。该装置还具有至少一个且优选一对的空气入口32。一对按钮35和40从本体5的侧部20和25突出，其功能在下面进行解释。
图2示出了嘴件30处于其打开位置的吸入器1的优选实施例。当嘴件处于其打开位置时，用户可以将含有制剂如药物的容器如胶囊(未在附图中示出)装载到也称为胶囊隔室45的隔室45中，隔室45形成在本体5中的凹部50内。凹部50出于下面描述的目的具有圆形横截面。
嘴件30包括凸缘55和管60。凸缘55具有穿孔板或格栅65，穿孔板或格栅65提供通向在管60内形成的同轴布置的吸入通道70的入口。
嘴件的管60可以是任意实际的长度，然而通常希望将其长度保持在最小值，因为这减小了粉末可以沉积和积聚在吸入通道70上的面积。这也有助于使清洁该装置1的需要最小化。管60优选为大致圆柱形，并且其中形成的吸入通道70的横截面优选为大致圆形或大致椭圆形，使得在使用中在凹部中打旋并携带药物的空气在它通过吸入通道70并进入用户的嘴中时继续打旋。
嘴件通过铰链构件75枢转地附接至本体5的后部15。铰链形成为允许嘴件能够围绕垂直于吸入器1的纵轴的轴线在嘴件的打开位置与闭合位置之间移动。通过以这种方式将嘴件铰接至吸入器的本体上，用户可以简单且方便地打开该装置，以通过用一只手握住本体5(例如通过将拇指放在本体5的前部10上并将食指放在本体5的后部15上)然后用另一只手或也许下巴或甚至一些固定物体如架子或桌子向后推嘴件30的管60进而向其装载胶囊。这种结构避免了一些用户在尝试打开其他吸入器时遇到的许多真实困难。这对于年老、脆弱、残疾或由于其他一些原因而灵巧度受损使他们难以或也许甚至不可能握住某些吸入器或使用需要旋转或其他一些扭转动作以打开的吸入器的用户而言尤其真实。
铰链优选地形成为允许嘴件在不需要施加过大的扭矩的情况下枢转并且避免或至少基本上最小化当嘴件处于其闭合位置时嘴件30的凸缘55与本体5之间的任何间隙。铰链提供了牢固的附接，使得嘴件不容易从本体上拆卸下来。这可以通过将铰链陷入两个互锁的本体部分(未示出)内来实现。这在用户缺乏精细的手上动作技能时尤为重要。它也用于防止嘴件丢失。
图3示出了穿过吸入器1的横截面图。吸入器1可以包括结合图1和图2以及图5至图7讨论的特征中的任意特征。吸入器1包括含有容器如药物胶囊4的本体、壳体或胶囊壳体5。吸入器1包括包含吸入通道70的气流路径，在可以由用户吸入触发的气流事件期间空气流过该吸入通道70。气流路径从至少一个空气入口32延伸到出口34并且穿过胶囊壳体5。至少一个入口32远离中心线进入胶囊壳体5。在该示例中，胶囊壳体5的顶部部分16是大致圆柱形的，并且空气通过至少一个切向空气通道90基本上切向地进入胶囊壳体5，以促使空气在胶囊壳体5内旋转。胶囊壳体5的顶部部分16在形状上是大致圆柱形的，其中，直径大于其中含有的胶囊4的直径，并且高度大于胶囊4的直径但小于胶囊4的长度。胶囊壳体5包括底部部分12或屏蔽容器，胶囊4最初放置在该屏蔽容器中。容器或胶囊4包含(在此：含有)制剂14，如干粉药物制剂。
如所描绘的，容器即该实施例中的胶囊4可以包括数据存储装置42。数据存储装置42可以是主动或被动数据存储装置。数据存储装置42的示例包括应答器、磁码、电子电路芯片和光学可读条码。数据存储装置42例如可以包括rfid或nfc部件。数据存储装置42还可以包括可由光检测的着色剂，如荧光染料。数据存储装置42可以被打印、涂覆或以其他方式施加到胶囊4。它们可以被定位在胶囊4的外部或内部两者上。数据存储装置42存储关于胶囊4的信息，如包含在其中的制剂、到期日期、批号、容器id等。
吸入器1可以适于读取存储在胶囊4的数据存储装置42中的信息。在本实施例中，吸入器1可以包括信息接收单元24。该单元适于接收存储在数据存储装置42中的信息。例如，在容器4的数据存储装置42是rfid部件的情况下，信息接收单元24可以包括rfid天线。相反，例如，如果胶囊4的数据存储装置42是nfc部件，则信息接收单元24可以包括nfc天线。并且如果数据存储装置42包括可由光检测的着色剂，则信息接收单元24可以包括适于传输和检测光的光电子装置。此外，吸入器1还可以包括处理器单元18，处理器单元18适于解释由信息接收单元24接收的信息。然而，处理器单元18也可以可替选地存在于外部装置内。在任何情况下，处理器单元18与信息接收单元24一起适于读取存储在数据存储装置42中的信息。
在所描绘的优选实施例中，吸入器1还包括电源26，电源26可以例如是电池或可充电电池。电源26可以向相应的电气部件提供电能。在所描绘的实施例中，吸入器1还包括发送器36。发送器36可以适于通过任意通信协议向外部装置发送信息。
所描绘的吸入器1还包括适于从外部装置接收数据或信息的外部数据接收装置28。再次，这可以通过任意通信协议来完成。
如前讨论的，吸入器1可以采用如图2描绘的打开位置和如图1描绘的闭合位置。如将理解的，当用户可以在打开位置与闭合位置之间切换(需要打开位置以将胶囊4放入吸入器1中，并且需要闭合位置以通过吸入器1吸入)时，吸入器1只能按照预期使用。因此，用户可以随意在打开位置与闭合位置之间切换的状态可以被称为主动或功能状态。相反，嘴件30被锁定在打开位置或闭合位置的状态可以被称为被动或非功能状态。即，换言之，在主动或功能状态下，吸入器1可以按照预期使用，而在被动和非功能状态下，禁止装置1的正常使用。优选地，吸入器1适于采用也可以被称为解锁状态的主动或功能状态以及也可以被称为锁定状态的非主动和非功能状态两者。例如，锁定状态可以是吸入器1被锁定在打开状态或闭合状态的状态。这可以例如通过锁定铰链构件75的锁定机构(未示出)或将嘴件30锁定在闭合位置的关闭构件(未示出)来实现。可以响应于由数据接收装置28接收的数据或信息来激活锁定和/或关闭构件。因此，可以实现对吸入器1的远程控制。例如，吸入器1可以正常地采用锁定或非主动状态，并且仅在例如通过与医疗专业人员规定的定时对应的定时或通过由远程装置解锁被激活时采用其解锁或主动状态。
在上面的段落中，结合吸入器1能够从其打开状态改变成其闭合状态或者在这些位置之间不改变对锁定和解锁状态进行了描述。然而，明显的是，这不是吸入器1采用解锁位置或锁定位置的唯一可能性。如上所述，吸入器包括与相应的致动器或按钮35,40相关联的至少一个刺穿构件95。吸入器1还可以通过解锁和锁定具有相关联的刺穿构件95的相应按钮40来采用其主动或被动即其解锁和锁定位置或配置。这可以通过相应的锁定构件38(即，用于每个刺穿构件95和按钮35,40的一个锁定构件38)来实现。锁定构件38可以将按钮35,40和刺穿构件95锁定在锁定位置，不允许使用这些构件。因此，在锁定状态下，不可能刺穿或激活容器4。再次，优选地，锁定构件38可以适于响应于由数据接收装置28接收的相应的外部信号而改变它们的位置。再次，这可以允许例如由相应的程序或由医疗专业人员远程地控制吸入器1的使用。
可替选地或另外地，吸入器1还可以适于响应于由处理器18生成的信号而采用其锁定和/或其解锁状态。例如，处理器18可以解释由信息接收单元24接收并指示存储在胶囊4的数据存储装置42中的数据的数据，并且仅当某个条件(例如，正确胶囊4和正确定时)满足时才激活吸入器1，即将吸入器1引入其解锁状态。
在优选实施例中，含有或包含制剂14的容器4包括导电的部分。例如，该部分可以是表面的一部分，并且优选是整个表面或者表面的一个或两个纵向端部。吸入器1可以适于测量容器4的电特性。电特性可以例如是电阻、流过胶囊4的一部分的电流和/或胶囊4的一部分两端的电压。该特性根据胶囊4是否被刺穿而变化。这允许吸入器1确定放置在吸入器1中的胶囊4是否被刺穿。
进一步优选的是，容器4可以例如借助于其导电部分和/或借助于其数据存储装置来感应磁场并且/或者可以充分破坏磁场和/或电场以便该破坏被检测到。通过该特征，吸入器1可以检测运动，特别是容器4的旋转。为此，吸入器1还可以包括用于测量磁场和/或电场以及特别是这些场中的任一个的改变的单元。
胶囊壳体5由至少一个壁22限定，并且被配置成使得当胶囊4位于胶囊壳体5中并且足够的空气沿着气流路径6流动时，胶囊4被拉入到胶囊壳体5的顶部部分16中并在气流中旋转。
吸入器1还包括一对致动器或按钮35,40，所述一对致动器或按钮35,40耦接至如针或销的刺穿构件95。按钮35,40可以被用户按压以使刺穿构件95刺穿布置在胶囊壳体5的底部部分12中的胶囊4的端部中的孔。
为了正确地使用该装置，需要用户将胶囊装载入吸入器中，按压按钮以刺穿胶囊，然后通过该装置吸入，使得胶囊被搅动并在气流中旋转，使得其中的粉末药物从胶囊中配发并在气流中夹带给病人。
图4中可见本体5的内部结构。这是示出了具有凹部50的胶囊隔室45的后部透视图。本体5的后部15具有凹槽80，其帮助用户区分装置的后部和装置的前部。本体具有一对相对的轴槽85，其容纳从嘴件30的铰链构件75突出的铰链轴(未示出)。
在该实施例中，该对空气通道90可以形成在本体5与嘴件30的凸缘55之间(当处于其闭合配发位置时)，其在装置的外表面上的空气孔或空气入口32与装置内的凹部50之间连通。出于上面描述并也将在下面描述的目的，这些空气通道90被切向地设置在凹部50中。
在使用中，用户如上所述地将嘴件30从其闭合位置(参见图1)移动到其打开位置(参见图2)，并且将含有要施用的粉末药物的胶囊(未示出)放置在凹部50的胶囊隔室45中。可以在装置上设置合适的标记，以向用户指示嘴件可以如何移动到其打开位置以及胶囊应当放置在哪里。然后，用户将嘴件移回其闭合位置，准备配发药物。用户基本上同时按压按钮35和40两者以激活胶囊刺穿机构。该机构在图3和图5中示出。
如在图5中可见，胶囊刺穿机构包括一对刺穿构件，如从按钮35和40向内突出的针或尖锐销95。尖端优选地形如皮下注射针，并且可以成斜角(即，以一定角度切片)或对称地指向以便清洁地并以最小的阻力刺穿胶囊。针的相对取向用于在刺穿动作期间限制胶囊在胶囊隔室中的移动，从而确保清洁和有效的穿孔。尖端的形状也可以帮助限制胶囊在胶囊隔室中的运动。例如，当销的尖端成斜角使得倾斜的表面面向胶囊隔室45的底部时，胶囊在销穿过胶囊时将倾向于朝胶囊隔室45的底部推动。每个按钮35/40可在巷道(未示出)内横向滑动。在每种情况下，按钮被弹簧105向外推动，弹簧105被约束抵靠在衬套(未示出)上。当用户不再对按钮35和40施加压力时，弹簧确保销95从穿孔胶囊缩回。每个按钮具有一对肩部110，肩部110邻接相应巷道的内壁以防止按钮能够完全滑出巷道。握持元件115设置在按钮上以帮助用户在将按钮推到一起以刺穿胶囊的同时保持对按钮的良好握持。
一旦胶囊被针95刺穿，则其中含有的药物就可以通过肺吸入施用。用户应当释放按钮以允许针95从刺穿的胶囊中缩回，然后例如通过再次将拇指放在本体的前部10上并且将食指放在本体的后部15上而再次握住该装置的本体。用户通过充分呼吸、将嘴件30插入嘴中、将他们的嘴唇和牙齿密封在嘴件周围并迅速深入地吸入来施用药物。该动作通过空气入口32沿着空气通道90将周围的空气吸入到该装置中，并进入凹部50中。空气通道90基本上相对于凹部50切向地定位，所以进入凹部50中的空气急流在凹部50中形成涡流。凹部中的涡流将穿孔胶囊从胶囊隔室45中提出，并使胶囊围绕吸入器的纵轴快速旋转。凹部50具有大致圆形的横截面以容纳旋转的胶囊。胶囊的长度略小于凹部50的直径，因此在胶囊的端部与凹部50的侧壁之间存在反复的冲击，这导致胶囊内的粉末状药物通过胶囊端部的穿孔倒出，这由胶囊自身的旋转运动来辅助。粉末状药物夹带有穿过穿孔板65并沿着嘴件30的吸入通道70的空气。凹部、管和限定气流路径和这些通道的壁形成有平滑的曲线，以使空气阻力最小化，进而使用户吸入药物所需的努力最小化。穿孔板或格栅65防止胶囊吸上管60。
如果需要，该吸入动作重复。当胶囊已经用完时(这在胶囊壳体透明时更容易看到)，用户将嘴件从其闭合(配发)位置移动到其打开(装载)位置并且丢弃用过的胶囊。然后，该装置准备重新装载入含有所需药物的新鲜胶囊并重新使用。
该装置的优选实施例具有可移动帽120，其具有前部125和后部130。这在图5和图6中示出。
如在图5中可见，帽120被形成为与本体5卡扣配合并且完全覆盖嘴件30和本体5的上部。通过在帽120的前部125的下边缘和本体5上的前部10(如果需要的话)中设置凹口而形成手指进入凹部132。这向用户给予了视觉和触觉提示，以通过一只手握住本体并将另一只手的手指最方便的是拇指插入手指进入凹部132并轻轻地将帽120从本体5撬开来从本体5拉动帽120。
如在作为帽120的俯视平面图的图6中可见，帽120的后部130包括开槽区域135，该开槽区域135帮助用户区分该装置的后部和该装置的前部并鼓励用户以最方便的方式定向该装置以使用它。这在用户视力受损时尤为重要。帽120的开槽区域135成形为与本体5的凹槽80相遇并互补。
如果需要，在帽120的内表面上设置一组嘴件引导件140，其当帽120置于该装置的嘴件30和本体5上时接合嘴件30的管60。如果需要，在帽120的靠近其嘴部的内表面上设置一组肋145，当帽120置于该装置上时，所述一组肋145接合该吸入器的本体5。嘴件引导件140和肋145用于加强该帽并且有助于防止该帽例如在储存或运输期间无意中从本体分离。这一点非常重要，因为许多使用吸入器的人无论他们去哪都随身携带吸入器，往往多少与其他各种东西一起包装。出于这种考虑，帽设置有光滑的轮廓。
迄今为止，附图的描述特别针对如下实施例，其中，可以在吸入器1中放置单剂量容器或胶囊4，即含有要供应给用户的单剂量制剂的容器4。然而，本发明不限于这样的单剂量吸入器。相反，本发明也可以应用于与多次使用的容器一起使用的吸入器。现在将参照图8a至图8c描述本发明的这种实施例。
在该实施例中，制剂被包含在多剂量多剂量容器202中，如泡罩条带202。这样的多剂量多剂量容器202包括多个隔室210(在本实施例中也被称为泡罩)，其中，隔室210包含要供应给用户的一种或多种制剂。在该实施例中，多剂量多剂量容器202包括数据存储装置42。
在所描绘的实施例中，多剂量容器202包括前缘208或前端208以及后端或后缘209。前缘208是靠近要首先供应给用户的制剂的部分，以及后缘209是靠近要最后供应给用户的制剂的部分。
在当前的多剂量容器实施例中，数据存储装置42可以以各种方式实施。例如，数据存储装置42可以包括位于多剂量容器202的前缘208处或附近的前缘数据存储装置422。可替选地或另外地，各个隔室或泡罩210可以包括隔室数据存储装置424。在图8a中，所有隔室210被描绘成包括这样的隔室数据存储装置424(尽管出于简单起见，它们中仅三个被提供有相应的数字)。然而，例如如图8b描绘的，也可以将这样的隔间数据存储装置424提供给仅一些(如仅一半)隔间。所描述的数据存储装置42中的每一个可以如上所述地实现。
为了简化说明，允许读出存储在数据存储装置中的信息的所描绘的吸入器的细节未在图8a和图8b中描绘，而仅在放大的图8c中描绘。如上所述，吸入器可以包括：信息接收单元24，其用于接收由数据存储装置42存储的信息或数据；处理器18，其适于解释由信息接收单元24接收的信息或数据；以及电源26，如电池单元。此外，如果需要并且如上讨论的，出于上述的相应原因，吸入器还可以包括数据接收装置28，其用于从外部装置和/或发送器36接收数据以将信息发送至外部装置。所有这些结构可以如上讨论地实现。此外，上面讨论的锁定机构也可以提供给结合图8a至图8c讨论的实施例，并且多剂量容器的隔间可以设置有导电部分，允许吸入器检测目标隔间是否已经打开。
现在将描述图8a至图8c中描绘的实施例的另外的结构细节。us2015/0090262a1公开了该实施例的另外的结构细节。这些结构细节通过引用并入本文。
参照图8a，根据一个实施例，示出了在最终位置装载有多剂量容器或泡罩条带202、具有分开的端部路径的吸入器装置的图像。从该图像可以看出，泡罩条带202的前缘208可以在交叉点附近的点处接触或靠近接触泡罩条带202。图8b示出了根据一个实施例的接合元件和抽取组件的细节。图8a还示出了根据一个实施例的推进机构220的一部分。
在一些实施例中，泡罩条带202中的第一泡罩212可以含有制剂，如药物，在这种情况下，泡罩条带202可以具有多个泡罩210，如31个泡罩210，31天月份的每一天一个泡罩。在包括少于31天的月份中，吸入器装置可以被处理掉，其中，泡罩210保留在抽取组件206之前的位置和/或未打开。当第一泡罩212不含有药物时，在泡罩条带202上可以存在32个泡罩210，以解决31天月份的每一天加上空白的第一泡罩212。可能特别有利的是，使用空的第一泡罩212来验证吸入器装置的预期操作。例如，可以利用空的第一泡罩212以多种方式来测试打开元件、配发元件、接合元件和/或推进机构220的性能以及泡罩条带202在吸入器装置内的定位。
图8b示出了根据一个实施例的吸入器装置300的简化示意图。如图所示，吸入器装置300包括壳体302、至少部分地设置在壳体302内的抽取组件206，抽取组件206适于促进从泡罩条带202的目标泡罩320抽取药物，并且将药物向吸入器装置300的外部传送。抽取组件206包括打开元件304，其适于在目标泡罩320定位在抽取组件206中时打开泡罩条带202的目标泡罩320。打开元件304也可以被称为刺穿构件或销状针。打开元件304可由用户操作。抽取组件206还包括配发元件306，其适于将抽取的药物引向吸入器装置300的外部。
此外，吸入器装置300还包括布置在壳体302内的泡罩轨道100，泡罩轨道100适于将泡罩条带202的每个泡罩210连续地引导至抽取组件206，并且在使用泡罩条带202的泡罩210之前、期间和之后存储泡罩条带202。根据一个实施例，泡罩轨道100可以包括线圈结构。另外，在各种实施例中，泡罩轨道100可以包括低摩擦材料或非常低摩擦材料，如聚碳酸酯(pc)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、也称为缩醛塑料的聚甲醛(pom)和如本领域技术人员将理解的其他聚合物。当然，泡罩轨道100可以包括与塑料或聚合物结合或不结合的其他材料，如金属、树脂和/或其他合适的材料。
吸入器装置300还包括：布置在壳体302内的推进机构220，推进机构220适于每当推进机构220接合时将泡罩条带202推进预定距离；以及接合元件308，其适于接合推进机构220以推进泡罩条带202，接合元件308可由用户操作。
例如，如可以在图8b看到的，吸入器装置300包括壳体302。在各种实施例中，壳体302可以包括塑料或聚合物材料，如聚碳酸酯(pc)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、也被称为缩醛塑料的聚甲醛(pom)和如本领域技术人员将理解的其他聚合物。特别地，壳体302可以包括具有低或非常低的摩擦系数的材料。当然，壳体302可以包括与塑料或聚合物结合或不结合的其他材料，如金属、树脂和其他合适的材料。在图8b中，壳体302仅出现在吸入器装置300的部件后面，以便图示吸入器装置300的其他部件，但是在操作中，壳体302可以包括吸入器装置300的所有部件，以便向吸入器装置300提供刚性和保护以及其他功能。在一些实施例中，在一些方法中，壳体302可以仅包括一些部件，而其他部件可以在壳体302的外部，如配发元件306的全部或一部分。
在一些实施例中，泡罩条带202可以是不连续的(例如，不是具有开始和结束部分的环)，并且可以在相邻泡罩210的中心之间具有一致的间距，例如，泡罩条带上的每个泡罩210之间的距离202相同。在一些实施例中，泡罩条带202的相邻泡罩的中心之间的一致间距可以小于约12mm，如小于11mm，或小于10mm或小于9mm或小于8mm。然而，一定间距是重要的，并且可以取决于在泡罩条带中使用的材料的特性。因此在一些实施例中，间距在5mm至10mm之间，如在6mm至9mm之间。在一些实施例中，间距可以是约8mm和9mm。在一些实施例中，泡罩条带202可以包括32个泡罩210，该32个泡罩210包括从其中抽取之前其中具有药物的31个泡罩210和其中没有药物的第一泡罩212。
在一些实施例中并且如图8a和图8b所示，推进机构220可以是具有由多个齿限定的多个凹槽或凹口的轮结构。每个齿可以被配置成接受泡罩条带202的泡罩210。在操作中，沿泡罩条带202布置的泡罩210与凹槽或凹口配。此外，推进机构220通过沿顺时针方向(根据图8b所示的透视图)旋转来沿泡罩轨道100驱动泡罩条带202，从而在拉动泡罩条带202的后缘的同时推动泡罩条带202的前缘208，并且需要相对低的转矩量来操作。在一些实施例中，推进机构220可以包括跟踪轮，其定位在离泡罩轨道100预定距离处并且适于沿着初级线圈结构的第一半径将泡罩条带202推进如相邻泡罩的中心之间的距离(在一些实施例中等于间距)。
根据一些实施例，吸入器装置300可以可选地包括计数器机构(未示出)，其适于显示已经打开或未打开的泡罩条带202中的多个泡罩210，例如泡罩条带202中保留的泡罩210的数目，或者可替选地，泡罩条带202中已经打开/使用的泡罩210的数目。
在一些实施例中，壳体302可以包括耦接在一起的两件式结构，如蛤壳式配置、模制塑料件、顶部件和底部件等，如本领域技术人员在阅读当前描述时将理解的。如图8b所示，壳体302表现为在阴影部分上方切除的结构。
再次参照图8b，在操作中，打开元件304破坏目标泡罩320的一个或更多个表面，并且经由吸入器装置300的抽取部分206建立目标泡罩320与配发元件306之间的连接。目标泡罩320中含有的制剂/药物可以从目标泡罩320朝配发元件306传送，并且随后朝吸入器装置300的外部传送。在一个特定实施例中，打开元件304可以包括：中空刺穿元件，其适于刺穿目标泡罩320并且允许通过刺穿元件从目标泡罩320朝配发元件306抽取药物；以及操作元件322，其适于在操作元件322操作时使刺穿元件接合目标泡罩320。
在一些实施例中，配发元件306可以包括有助于使患者的吸气努力能够排出和/或气雾化从目标泡罩320抽取的药物的一个或更多个流体配置部件、装置、元件或装置。这样的部件、装置、元件或装置用于引导、成形、改变或增强气流和/或气压。在一些实施例中，流体配置部件或装置用于将气流以约0度至90度之间的角度引导至泡罩表面。在一些实施例中，流体配置部件或装置可以包括文丘里管(venturitube)。在一些实施例中，流体配置部件或装置可以包括一个或更多个叶片。在一些实施例中，配发元件306可以包括嘴件，其适于向用户传送抽取的目标泡罩320的药物。如本领域技术人员将会理解的，可以使用如本领域中已知的任何嘴件，并且嘴件可以是可替换的、可移动的、永久的、刚性的、柔韧的、可清洁的等。此外，嘴件可以包括其中足以在用户吸入时将抽取的目标泡罩320的药物引导至用户的多个出口。在一个这样的实施例中，可以在嘴件内设置两个出口。
在操作中，用户与吸入装置300交互以接收输送的药物。例如，在一个实施例中，用户可以操作抽取组件206的打开元件304，其打开位于抽取组件206中的目标泡罩320并且允许药物从目标泡罩320流动至抽取组件206内的配发元件30并且随后至用户。在接收药物之后，用户操作接合元件308，在一个实施例中，该接合元件308可以包括适合于覆盖嘴件的可移动帽324。在用户操作时，接合元件308接合推进机构220，以每当推进机构220被接合时将泡罩条带202推进预定距离。通过重复该过程直到所有药物已经从吸入装置300被配发，例如，泡罩条带202已经从初始位置移动到最终位置，可以获取随后剂量的药物。
如图8b所示的可移动帽324和壳体302是透明的，以使包括在其中和/或后面的部件可见。当然，在实践中，吸入装置300可以利用任何程度的透明或不透明的可移动帽324和/或壳体302。在各种实施例中，可移动帽324和打开元件304可以互锁，使得当可移动帽324仅在打开元件304已经被操作之后才从打开位置转变到闭合位置时可移动帽324接合推进机构220。也就是说，在药物已经从吸入装置300被分散和/或目标泡罩320已经被打开元件304打开之后，接合元件308仅接合并操作推进机构220。
根据一些实施例，吸入装置300可以具有小于大约12.0cm×大约7.5cm×大约3.5cm的总尺寸。例如，如图8b所示，在一种方法中，吸入装置300的宽度d3可以小于大约7.5cm，如大约5.5cm。此外，在一种方法中，吸入装置300的长度d4可以小于大约12.0cm，如大约11.5cm。虽然在图8b中未示出，但是在一种方法中，吸入装置300的深度(至页面中)可以小于大约3.5cm，如大约3.0cm。
本发明的吸入装置可以由任何合适的材料制成，例如，诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(mabs)的硬塑料材料或抗静电材料。如果需要，材料是基本透明的，以帮助用户更容易地看到和理解装置如何工作。这鼓励用户以正确的方式使用装置并且继续以那种方式使用装置来完成他们的治疗期，即，增加适应性。
用于本发明的吸入装置的容器含有适合于吸入的粉末状药物。该药物优选地适用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺病，例如一种或更多种支气管扩张剂、抗炎药或其组合。优选的支气管扩张剂包括β-2肾上腺素受体激动剂(如沙丁胺醇(舒喘灵)、沙美特罗、福莫特罗及其药学上可接受的盐)以及wo00/75114或wo04/16601的式i的化合物(游离形式或盐形式或溶剂化物形式)和抗毒蕈碱剂(如异丙托溴铵、氧托溴铵、噻托溴铵、格隆溴铵及其药学上可接受的盐)以及wo04/96800或wo05/00815的式i的化合物(盐形式或两性离子形式)。优选的抗炎药包括类固醇，特别是糖皮质激素如布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、环索奈德或糠酸莫米松或wo02/00679中描述的类固醇。
以上描述描述了吸入器及其优选实施例，该吸入器适于将包括在容器中的制剂提供给用户。在实施本发明时，应当理解的是，可以对各部分的使用和结构进行修改以满足特定要求。
现在参照图9，根据一个实施例，医疗装置352与计算装置354一起被示出。在该实施例中，本发明还涉及包括医疗装置352(例如，吸入器)和计算装置的套组。在所讨论的实施例中，医疗装置352是吸入器，如本文中讨论的任何吸入器。也就是说，吸入器352可以包括本文中讨论的任何特征。在该实施例中，计算装置354可以包括本领域已知的任何计算装置，如个人计算机(pc)、移动电话(例如，智能电话(如苹果iphone、三星galaxys3、三星galaxys4、三星galaxys5等)、蜂窝电话等)、平板计算机(如苹果ipad、微软surface、三星galaxytab、亚马逊kindle等)、智能手表(例如，摩托罗拉moto360、华硕zenwatch、苹果iwatch等)、膝上型计算机、超级本计算机或可穿戴装置(例如，包括谷歌眼镜和其他的平视显示器、像fitbit一样的跟踪和显示装置)。计算装置352能够经由一种或更多种无线通信技术进行通信。如本领域技术人员在阅读本说明书时将知道的，可以使用能够从医疗装置352接收信号并且向医疗装置352发送数据的任何无线通信技术。
在一个实施例中，如图所示，计算装置354是能够从中央应用服务器下载程序应用的智能电话。任何中央应用服务器都可以用于下载程序应用，如苹果appstore、苹果itunes、谷歌playstore、亚马逊appstore等。这些应用服务器中的任何应用服务器都可以包括可以被下载到计算装置354上的医疗装置应用356(在此：吸入器装置应用)。在医疗装置的提供者、医疗保健提供者、药房、医院、临床医生或医生的控制下，也可以从服务器下载医疗装置应用。
在一些实施例中，医疗装置352可以是本领域已知的能够经由无线通信技术与计算装置354进行通信的任何医疗装置，如具有外部数据接收和/或发送装置28、36的所讨论的吸入器中的任何吸入器。如本领域技术人员在阅读本说明书时将知道的，任何无线通信技术都可以用于将信号从医疗装置352传输至医疗装置应用356。
一些示例性无线通信技术包括但不限于蓝牙、低功耗蓝牙(ble)、zigbee、z-wave、红外(ir)、wlan(如wifi、rf、近场通信(nfc))和光通信技术。
在另一个实施例中，可以使用专有无线通信协议在医疗装置352与计算装置354之间发送信息，其中专有通信协议被配置成有效地传送特定于医疗装置352及其使用的信息。
在一些示例中，医疗装置352可以经由nfc、具有蓝牙功能的可植入胰岛素注射器等进行通信。在一个实施例中，医疗装置352是被配置成经由ble和/或蓝牙进行通信的吸入器。
在一些另外的实施例中，医疗装置352(即，吸入器)可以包括：能够执行逻辑的处理器、用于存储数据以及能够由处理器访问和/或在处理器中实现的逻辑的本地存储器。该逻辑可以被配置成：使医疗装置遵循来自计算装置的指令；将来自医疗装置352的信息发送至计算装置354、联网的存储装置、网络内的其他装置和/或云；以及从计算装置354、联网的存储装置、网络内的其他装置和/或云接收信息。
医疗装置352的本地存储器可以包括本领域技术人员已知的任何存储器，如ram、rom、诸如闪存的非易失性存储器(nvm)、诸如microsd卡的可移除存储器。
根据一个实施例，计算装置354的用户可以在计算装置354上安装医疗装置应用356。医疗装置应用356可以从计算装置354能够访问的应用服务器来下载，应用服务器是本领域已知的类型的应用服务器。在另一个实施例中，可以例如经由计算机可读存储介质(如cd、microsd卡、ram或rom)和/或经由嵌入在由计算装置354接收的通信中的链路和/或指针(如电子邮件中的超文本链接或文本消息中的html指针)虚拟提供至将医疗装置应用356提供至计算装置354。然后，如本领域技术人员在阅读本说明书时将理解的，计算装置354可以经由因特网、诸如wifi网络的wlan、wan、lan等访问医疗装置应用356，以将医疗装置应用356安装在计算装置354上。
如图10所示，根据一个实施例，在用户已经使医疗装置应用356安装在计算装置354上并且开始、执行、运行和/或打开计算装置354上的医疗装置应用356之后，医疗装置应用356将指示：直到它已经从锁定状态转换至解锁状态，它才提供完整的功能。医疗装置352(例如，吸入器)可以以本文中讨论的任何方式采用锁定状态和解锁状态。
在替代实施例中，医疗装置应用356可以在安装时被解锁，并且将允许用户访问其全部功能。然而，除非医疗装置352已经被医疗装置应用356解锁，否则它可能不运行。
图10中显示的屏幕是描述医疗装置应用356要求医疗装置352与医疗装置应用356配对以使医疗装置应用356提供一些医疗装置应用356功能的消息402的实施例。如所示的，链接404提供对第二屏幕(未示出)的访问，该第二屏幕可以提供一些功能，例如以下能力：输入用户信息和医疗装置352信息，使得一旦医疗装置352与医疗装置应用356配对，医疗装置应用356就准备提供与特定医疗装置352一致并且能够由该特定医疗装置352操作的全部功能。
在另一个实施例中，可以通过简单确认，如通过触摸计算装置的显示屏幕上的按钮，来实现医疗装置352与医疗装置应用356的配对，由医疗装置应用356识别的并且在医疗装置应用356的显示器上指示的医疗装置是用户拥有的医疗装置352。医疗装置352的指示可以包括唯一代码、能够由用户识别的一些编程名称、医疗装置的默认名称、代表医疗装置的符号或本领域已知的一些其他指示。
在一些实施例中，提供了具有多种使用模式的医疗装置352，并且医疗装置应用356可以类似地提供与医疗装置352的特定使用模式对应的多种使用模式。在该实施例中，医疗装置352被配置成：仅解锁适合于医疗装置352的期望使用模式的医疗装置应用356的功能。例如，医疗装置352可以是可以适合于输送不同药物或不同种类的药物的吸入器。
在一个实施例中，通过“配对”意味着医疗装置352与医疗装置应用356已经彼此连接，其中，医疗装置应用356识别医疗装置352，并且医疗装置352向医疗装置应用356提供至少一些信息。
在医疗装置应用356处于锁定状态时，一些功能(如改变设置，输入个人信息，输入关于医疗装置352的信息等)仍然可以以各种方式由用户访问。然而，仅在医疗装置应用356处于解锁状态(如上面详细讨论的)时，才可以访问医疗装置应用356的核心功能。核心功能可以包括：使得医疗装置352能够操作的功能、允许从医疗装置352收集数据的功能以及允许医疗装置应用与医疗装置352进行通信的功能。
此外，在一个实施例中，仅适用于特定医疗装置352的医疗装置应用356的功能可以在解锁状态下变得可访问，如以防止与医疗装置应用356的操作混淆和/或简化医疗装置应用356的用户界面(如当用医疗装置应用356操作多于一种类型的医疗装置时)。适当地，在一个实施例中意味着该功能符合医疗装置352并且想要用于医疗装置352。
在一些实施例中，用户可以拥有两个医疗装置352如智能吸入器，每个智能吸入器被配置成提供不同的药物、剂量、制剂或化合物中的一种或更多种。例如，一个智能吸入器可以提供用于治疗慢性阻塞性肺病(copd)的药物，而另一个智能吸入器可以提供用于治疗哮喘的药物。在这样的实施例中，医疗装置应用356因此可以识别和理解医疗装置(智能吸入器)之间的差异，并且可以仅为当前与医疗装置应用356配对的特定智能吸入器提供医疗装置应用356上的功能。以这种方式，当特定智能吸入器当前与医疗装置应用356配对时，在医疗装置应用356中将考虑并提供不同智能吸入器的特定操作参数连同患者剂量学，例如剂量、剂量的频率、药物相互作用和副作用警告。
如图11所示，在各种实施例中，可以执行一个或更多个以下动作，以将医疗装置应用356从锁定状态502转换到解锁状态504。在各种实施例中，触发事件(如按下医疗装置352上的一个或更多个按钮508、选择医疗装置应用356上的图形(如按钮、医疗装置的视觉表示506)(可能在一个或更多个其他因素(如用户的身份、医疗装置类型或医疗装置352与计算装置354的接近度)被验证之后)、尝试利用医疗装置352(如通过吸入器感测用户的吸入))可以使转换发生。无线通信线510指示成功的配对(图11b)。
在另一个实施例中，为了解锁医疗装置应用356，可能需要多于一个触发事件。例如，用户可以拥有多于一个医疗装置352，通过在预定时间量(如2秒、5秒、10秒、30秒、1分钟等)内激活两个医疗装置352上的按钮可以引起医疗装置应用356的解锁。在一个示例中，第一医疗装置352可以是吸入器如喷雾器，而第二医疗装置352可以是能够插入至吸入器(喷雾器)中的药筒。为了解锁医疗装置应用356，用户可以按下喷雾器上的按钮(第一触发器)，同时还将药筒带到计算装置354(第二触发器)的无线感测范围内，药筒的接近度由计算装置354感测。
一旦医疗装置应用356以这种方式被解锁，喷雾器和药筒的身份就可以被提供至医疗装置应用356，从而允许在医疗装置应用356与喷雾器之间交换两个医疗装置352与计算装置354上的医疗装置应用356之间的其他有用的交换信息中的剂量信息。另外，医疗装置应用356的解锁可以继而导致：喷雾器被解锁并且用户能够经由喷雾器服用筒中的一定剂量的药物。这导致安全性提高以及常规医疗装置和医疗装置应用中不可用的附加功能。
如图12所示，在一个实施例中，在医疗装置352与医疗装置应用356通信时，可以将密码输入至医疗装置应用356的密码字段602中，以将医疗装置应用356从锁定状态502转换到解锁状态504(图12b)。在这种转换之后，倘若用户的医疗装置352能够向医疗装置应用356提供信息并且能够执行医疗装置应用356所要求的动作以激活医疗装置应用356的适当功能，则医疗装置应用356的所有适当的功能都变得能够由用户访问。
在另外的实施例中，可以通过以下操作来为医疗装置应用356中的信息和医疗装置352的使用提供双重安全：不仅要求必须在医疗装置应用356的密码字段602中输入密码，而且要求医疗装置352必须在使用中并且与医疗装置应用356进行通信以将医疗装置应用356从锁定状态502转换至解锁状态504。
在另一个实施例中，当医疗装置应用356正在计算装置354上执行并且使用无线通信技术正搜索医疗装置352(被称为扫描可用医疗装置)时，医疗装置352可以在计算装置354的通信范围内物理地移动。一旦医疗装置352在计算装置354的通信范围内，医疗装置应用356就可以自动识别医疗装置352的存在，转换到解锁状态，并且允许访问计算装置354的范围内的特定医疗装置352的所有适当的功能。
在该实施例中，医疗装置应用356仍然可以确保至少一些个人信息已经被输入至医疗装置应用356中的用户想要拥有和/或能够操作已经使医疗装置应用356转换到解锁状态的医疗装置352。
在另外的实施例中，万一医疗装置应用356确定医疗装置352不打算由用户使用，则医疗装置应用356可以向服务器发送警报(其可以由医疗人员、执法人员等监视)、关闭医疗装置352的操作、和/或进入将需要克服另一安全协议以再次访问医疗装置应用356的故障状态，如输入密码，向医疗装置352的提供者请求代码以及接收代码以进入医疗装置应用程序356以验证用户的身份。
根据另一个实施例，可以将令牌从医疗装置352无线地传递至医疗装置应用356，以将医疗装置应用356从锁定状态转换到解锁状态。在这个转换之后，根据用户的医疗装置352能够利用医疗装置应用356的哪个功能，医疗装置应用356的所有适当的功能可以变得能够由用户访问。对于以下项中至少之一令牌可以是特定且唯一的：用户、医疗装置352、由医疗装置352输送的药物、用户/医疗装置组合等，并且可以由医疗装置应用356识别为是上述关系的指示。令牌可以是能够从医疗装置352被无线地传递至医疗装置应用356的一串数字、字母、字符、字母数字串或一些其他标识电子签名。
在另一个实施例中，可以使用预定时间段期间医疗装置352与医疗装置应用356之间的预定数目的通信，以将医疗装置应用356从锁定状态转换到解锁状态。在这个转换之后，根据用户的医疗装置352能够利用医疗装置应用356的哪个功能，医疗装置应用356的所有适当的功能可以变得能够由用户访问。
在各种实施例中，可以使用任何数目(如1、2、3、4、5、10等)的通信。此外，预先限定的时间段可以基于一个或更多个因素而变化，并且可以是任何时间量，例如，1至100毫秒、1至10秒或其间的任何值。这些因素可以包括以下项中的一个或更多个：医疗装置352的类型、医疗装置应用356已经被访问的次数、医疗装置应用356的最近访问、医疗装置352的最近访问等。
例如，在一些实施例中，在一秒内发送和接收的指示唯一的医疗装置指示符和唯一的医疗装置应用指示符的三条消息可以包括将医疗装置应用356从锁定状态转换到解锁状态的判定触发。指示符可以是难以猜测并且足够长以对于某个地理位置(如世界、大陆、国家等)中的所有用户而言是唯一的一串数字、字母、字符、字母数字串或者一些其他标识电子签名。
在一些实施例中，在医疗装置352与医疗装置应用356之间的初始配对期间，在医疗装置应用356已经被转换到解锁状态一次之后，可以访问医疗装置应用356的所有适当的功能。
在其他实施例中，只要经由医疗装置352与医疗装置应用356之间的周期性的消息交换和/或根据对医疗装置的唯一标识符的随机请求将医疗装置应用356保持在解锁状态，就可以访问医疗装置应用356的所有适当的功能。
在另一个实施例中，每当由于用户尝试访问医疗装置352而访问核心功能时，医疗装置应用356可以被转换到解锁状态，但是当尝试在医疗装置应用356上访问非核心功能时，医疗装置应用356不被转换到解锁状态。在该实施例中，在医疗装置应用356上使用非核心功能将不会影响医疗装置应用356的锁定/解锁状态。然而，尝试使用医疗装置352将导致医疗装置应用356从锁定状态转换到解锁状态。该实施例针对以下情况：已经验证医疗装置352由适当的用户使用，因此医疗装置352与医疗装置应用356的配对足以解锁医疗装置应用356。
在一个实施例中，可以仅用单个医疗装置352操作医疗装置应用356。因此，在医疗装置应用356的第一次使用期间，可以如由用户在医疗装置352被带入计算装置354的无线通信范围内时自动地向医疗装置应用356提供关于医疗装置352的信息等。关于医疗装置352的这个信息可以用于确保不允许其他医疗装置与计算装置354上的医疗装置应用356的特定实例配对。
在另一个实施例中，可以用多于一个医疗装置352操作医疗装置应用356。在该实施例中，在每个医疗装置352的第一次使用期间，可以如由用户在医疗装置352被带入计算装置354的无线通信范围内时自动地向医疗装置应用356提供关于医疗装置352的信息
为了使医疗装置应用356保持在解锁状态，计算装置352可以经由一个或更多个无线通信信道监视预先限定的信息(从医疗装置352发送并且由计算装置354接收)。医疗装置应用356在初始配对中捕获预先限定的信息，然后只要医疗装置应用356正由用户访问，预先限定的信息就被倾听(如在“心跳”功能(即，系统状态)中)。
可以通过倾听一个或更多个通信来操作心跳功能，根据预先限定的时间表(例如，每10秒一次通信)预期一个或更多个通信被接收。当未接收到通信时，可以发送请求通信以确保装置仍然与另一装置进行通信的主动消息。
在一些实施例中，医疗装置应用356的持续使用触发医疗装置352与医疗装置应用356之间预先限定的一系列通信，以确保无论谁访问医疗装置应用356它都保持拥有医疗装置352，以防止单个配对允许未被赋予这样的访问权利的某人自由访问医疗装置应用356，以保护授权用户的私人医疗信息免受未授权访问。从医疗装置352发送至医疗装置应用356的消息可以是简单、短的包，所述包指示医疗装置352和被访问的医疗装置应用356的身份。此外，万一预定数目的消息没有如预期的那样被医疗装置应用356接收(在第一次配对时，如医疗装置应用356与医疗装置352之间安排的)，则医疗装置应用356可以终止配对，停止向用户提供医疗装置应用356的一些或所有功能，和/或限制访问医疗装置352的功能。
在另外的实施例中，除了预先限定的信息以外，医疗装置352还可以将有效载荷数据发送至计算装置354。该有效载荷数据可以包括任何可用信息，所述任何可用信息(如使用数据、性能数据、能量/电池电平和/或电池使用、医疗装置352中药物的类型、剩余药物水平等)可以由医疗装置352收集、感测、跟踪、创建和/或转发。
从医疗装置352传输至医疗装置应用356的一些示例性有效载荷数据包括吸入器的总吸入时间、吸入器的吸入期间的最大流速、吸入器的吸入期间的最小流速、药物输送装置(如针头、吸入器等)输送的药物的总量、心率监视器的心率、医疗装置352的一次或更多次激活、医疗装置352激活的长度等。
在从医疗装置352接收到信号时，医疗装置应用356可以处理信号以获得有效载荷数据，然后可以限定用于医疗装置应用356的操作的参数。参数可以包括与医疗装置352匹配的显示的图像、要显示的医疗装置的名称、由用户利用并保存在医疗装置352中的药物的类型、如何基于被使用的医疗装置和/或药物的类型与用户进行交互等。另外，响应于接收到信号，医疗装置应用356可以计算要显示给用户的与医疗装置352有关的操作信息。操作信息可以包括任何有用信息以允许用户利用医疗装置352。
在各种方法中，操作信息可以包括以下项中的一个或更多个：在某个时间段内服用的药物的剂量的数目(例如，每天两个剂量)、使用医疗装置352的时间(例如，在上午6:00、下午12:00和下午6:00检查心率)、药物名称和药物相互作用信息(例如，不用酒精服用对乙酰氨基酚)等。
在一个实施例中，医疗装置应用356可以利用从医疗装置352接收的信号的强度来确定医疗装置与计算装置354的接近度。这可能对医疗机构(如医院、疗养院等)内的操作有用，以使得计算装置354能够确定多个信号中的哪个信号是要处理的“正确”信号(例如，最近的信号)。然而，计算装置354可以通过多个信号而循环，直到提供适当的预先确定的信息的信号被定位为止，然后可以锁定该信号以排除所有其他。
在一个实施例中，医疗装置记忆先前已经与该医疗装置配对的计算装置并且将先前已经与该医疗装置配对的计算装置存储在该医疗装置的内部存储器中。在未配对时，医疗装置将优先于任何其他计算装置而与这些计算装置配对。
在术语、特征、值和范围等连同诸如大约、大致、一般地、大体上、基本上、至少等的术语一起使用的情况下，本发明还涵盖确切的这些术语、特征、值和范围等(即，“大约3”也涵盖精确的3或者“基本上径向”也涵盖精确地径向)。术语“一个(a)”、“一个(an)”、“第一”、“第二”等不排除多个。
在权利要求中，术语“包括(comprises)/包括(comprising)”不排除其他元件或步骤的存在。此外，尽管单独列出，但是可以实现多个装置、元件或方法步骤。另外，尽管各个特征可以包括在不同的权利要求中，但是这些特征可以有利地被组合，并且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行和/或不是有利的。另外，单数引用不排除复数。
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