针头防护装置的制作方法

本发明涉及一种针头防护装置，包括覆盖套筒，可防止动物或人，例如患者和医务人员，意外接触针尖。

背景技术：

尖的中空针广泛应用于医学的临床领域，用于向人或动物注射溶液或悬浮液，例如药物。当针尖穿过皮肤后，注射器的部与针的后部的物质联通，并通过中空针注射到人或动物。至此，针便起到了它的作用，并从人体或动物身上取出。

近年来，医务人员由于会受到患者的血液污染，这引发了极大的担忧，并认识到血液污染的锐器，包括使用过的针头，必须安全处理的，以避免意外的针刺。这种担忧是由于目前无法治愈的致命疾病的出现而产生的，如获得性免疫缺陷综合症(“aids”)，肝炎等，这些疾病可以通过将感染者体液传染给另一个人体内。

为了解决由血液污染的锐器引起的意外针刺问题，各种针头罩已经被研发出来。现有技术中，将针尖防护装置设置于注射针或输注针上，所述防护装置在针取出时，能够在针尖前方咬合。这些针尖防护装置通常是用不锈钢制造的。输液和注射装置在制造和包装之后，由于卫生原因需对装置进行灭菌。在ep1003588中公开的这种针尖防护装置的具体例子。

然而，针尖防护装置会划伤和撕裂聚合物导管接口的内腔，例如布置在导管套管中时，引起冲洗塑料材料进入患者血流的风险。此外，由于必须使用多个冲压和弯曲工位，所以不锈钢的防护装置的生产既麻烦又昂贵。此外，由于这种装置的金属薄板，针轴上存在“抽屉效应”的高风险。可以使用较柔软的针头防护装置来避免这种刮伤。例如，塑料针罩不会划伤导管接口。然而，针护罩采用较软特性的材料，可能会引起其滑过靠近针尖止针，并脱离针头。

瑞典专利申请号1451516-7公开了一种具有针护套和短管状止动体的针尖防护装置，其降低了“抽屉效应”的风险。然而，小尺寸的管状止动体增加了装置的制造复杂性。

亟需一种可替代的针防护装置，其可解决了与上述针尖防护装置中的相关缺陷。

技术实现要素：

本发明可减少，减轻，规避或消除现有技术中的至少一个上述缺陷。

因此，本发明涉及一种针防护系统，包括：

针，具有针尖和与针尖间隔设置的针的凸出部；可滑动地安装在针上的覆盖套筒，包括：

具有小于针状突起的宽度的内径的端部；和

从所述端部朝向所述针尖延伸且具有比所述针状突起的宽度大的内径的罩套轴；以及针护罩，其包括：

近端部，近端部的内径小于所述针的凸出部的宽度；以及

覆盖套筒轴，覆盖套筒轴从所述近端部向所述针尖方向延伸，覆盖套筒轴的内径比所述针的凸出部的宽度大；以及

一个针防护套，包括：

底板，底板可滑动地安装在所述针与所述近端部连接处；和至少一个弹性臂，其从基板向针尖方向延伸；在使用时，所述针防护套和所述覆盖套筒沿着所述针移动，直到所述近端部与所述针的凸出部相接触，并且所述覆盖套筒轴和臂覆盖针尖。

本发明还公开一种针防护装置,包括：

针，具有针尖和与针尖间隔设置的针的凸出部；可滑动地安装在针上的覆盖套筒，包括：

近端部，近端部的内径小于所述针的凸出部的宽度；以及

覆盖套筒轴，覆盖套筒轴从所述近端部向所述针尖方向延伸，覆盖套筒轴的内径比所述针的凸出部的宽度大；以及

在使用时，所述针防护套和所述覆盖套筒沿着所述针移动，直到所述近端部与所述针的凸出部相接触，并且所述覆盖套筒轴和臂覆盖针尖。

本发明还公开了一种用于防护针的覆盖套筒，包括：

近端部，所述近端部与所述针的外表面相接触；

延伸部，所述延伸部与所述近端部相连接；

覆盖套筒轴，所述覆盖套筒轴与所述延伸部相连接；和

凸缘，所述凸缘与覆盖套筒轴相连接，覆盖套筒轴设置于覆盖套筒的所述近端部部分的反方向上。

具体实施例在以下内容及所附的权利要求书中进行阐述。

附图说明

以下通过非限定的实施例对本发明的各方面，技术特征及有益效果做出清楚和详细的解释说明，并且参照以下附图进行阐述，其中

图1是根据本发明的一个实施例的用于针防护装置的覆盖套筒的剖视图；

图2是根据本发明的另一个实施例的用于针防护装置的覆盖套筒的剖视图；

图3是根据本发明的一个实施例的针防护装置的局部剖视图；和

图4是根据本发明另一个实施例的针防护装置的局部剖视图。

具体实施方式

下面将结合附图详细描述本发明的具体实施例，使得本领域技术人员能够实施本发明。本发明还可以替代形式来实施，而这些不应被解释为限制的本发明的实施例。这些实施例所公开的内容是为了更加透彻和完整，并使本领域技术人员充分了解本发明的保护范围。本发明的保护范围由权利要求而限定。

图1示出了用于针防护装置的覆盖套筒100。如图3和图4所示，套筒100具有近端部104，近端部104在使用中与针接触。近端部104的内径约为0.5mm。覆盖套筒100的直径由延伸部108向远端变宽，延伸部108与近端部104连接。在使用时，延伸部108与针的凸出部相配合。下面的内容将具体做出说明。覆盖套筒100包括与延伸部108相邻的套管轴112。套管轴112的长度长于两个近端部分104和延伸部108；并且由于套管轴112的内径比近端部104的内径，使其在使用中不会与针接触。凸缘116与套管轴112相连接，并位于与覆盖套筒100的近端部104相对的末端区域。

图2为覆盖套筒200另一实施例，其结构与覆盖套筒100相似。套筒200具有内径约0.5mm的近端部204,及近端部204连接并向远端延伸的延伸部208。套筒轴212与延伸部208连接并向远端延伸。在使用中，套筒轴212不与针接触。套筒轴212的内径比近端部204的内径大，并且在使用时不与针接触。锥形凸缘216与套筒轴212连接，，并位于与覆盖套筒200的近端部204相对的末端区域。

凸缘116和圆锥形凸缘216可提高覆盖套筒100,200的附加强度。当针从患者抽出之后，覆盖套筒200的圆锥形凸缘216能更好的收集可能存在针上的液滴。在针的针凸出部与覆盖套筒100,200的前部，凸缘设置有附加的止动机构。最重要的是，凸缘116,216改进了针防护装置的工业组装，这是因为在自动化制造过程中，凸缘116,216可使得覆盖套100,200正确地定位在进料槽中。

近端部104,204与针杆轴的表面之间有接触，这引导覆盖套筒100,200沿着针的轴向运动，使得覆盖套筒的其他部分(例如，套筒轴112,212和凸缘116,216)不会划伤或刮擦针的表面。这样可以避免搁置作用。因此，近端部104,204的轴向延伸至少为0.5mm。为了将针在覆盖套筒100,200的中心对齐的定位，使得针不会与针凸出部108远侧的覆盖套筒100,200接触，除了近端部104，204的轴向延伸之外，另一个需要考虑的因素为针和覆盖套筒100,200之间的公差间隙。对于细针，其外径的制造公差是0.41±0.005mm，并且近端部104,204的内径的制造公差是0.43±0.01mm。这提供了最大为0.0175mm的间隙(如果近端部104,204的内径是0.44mm并且针的外径是0.405mm)。通过这种间隙，近端部104,204需要轴向延伸0.5mm。

图3中出示了针防护装置500。装置500包括覆盖套筒200和针300。针300具有针尖304和设置于针轴上的远离针尖的针的凸出部308。在使用之前，覆盖套筒200可滑动地安装在针300上，使其保持远离针尖304和针凸起308，该针头凸出部分308设置于在针头轴下方朝向最靠近医务人员(未示出)的针头近端部。近端部204的内表面始终与针杆的外表面直接接触。在医护人员将针头插入患者体内并注射药物后，将针头从患者体内取出，并将覆盖套筒200沿着针头轴移向患者，使得圆锥形凸缘216和套筒轴212穿过针的凸出部308。凸缘216也穿过针尖304，使得针尖304和/或针的前部远端区域置于套筒隔室218中。以这种方式，当针的部分与血液接触时，例如将静脉内导管插入静脉时，可以与外围环境隔离，从而不会意外地感染。由于从针尖喷出的血液可由套筒隔室218来收集，所以套筒隔室218还用作血液收集室。如图3所示，覆盖套筒200一直运动直到如图3所示的近端部204与针状突起308相接触。当针套308的宽度大于近端部204的内径，所以覆盖套筒200可以不再沿着针杆轴移动。针的凸出部置于延伸部208中。在图3所示的位置中，如上所述，针尖304封闭在盖套轴212内，从而保护医务人员不会意外地接触针尖。本领域的技术人员可以理解，图1所示的覆盖套筒100，图2所示的覆盖套筒200，图3所示的覆盖套筒300都可以为发明的替代方案。

在图4中示出了另一种针防护装置600。针防护装置600包括一个覆盖套筒200，一个针头300和一个针防护套400。同样，覆盖套筒100可以替代覆盖套筒200，如图4所示。针防护套400具有底板404，底板404设置孔408,孔408与针300相配合，使其从底板中部穿过。基板404还在板的外围上设置有至少一个舌部412。舌部412便于向导管套筒(未示出)的内壁上施加力，更有利于针防护套400连接到导管套筒或注射器。多个舌片412可以在基板404的外围均匀分布。两个弹性臂416沿基板404延伸，延伸方向与针300的纵向轴线相同。每个臂416设置有钩状末端420。图4为静止状态的弹性臂416，其中针300置于针罩400内。钩状末端420和臂416可处于张紧状态，在该状态时两个钩状末端420和两个臂416处于分离状态(未示出)；此时，针300可自由通过孔408并且钩状尖端420与针300的表面接触。

在使用之前，覆盖套筒200安装于远离针尖的针300上，其安装方式与图3所示的针防护装置500的安装方式相同。然后将针防护套400穿过孔408安装在针300上并覆盖套筒200，使得覆盖套筒200位于臂416之间，并且针防护套400处于上述的张紧状态。当注射药剂完结，从患者抽出针之后，针防护套400沿针轴朝患者方向移动。基板404与覆盖套筒200的端部204接触，使得覆盖套筒200与针防护套400同时移动。当钩状尖端420越过针尖304时，臂416在针尖的正前方中部扣合。然后，端部204与针的凸出部308相接触，并且覆盖套筒200和针防护套400可不再沿着针轴移动。

针防护套400由于使用了覆盖套筒100,200，可覆盖整个针尖区域。即，套筒轴从针尖304的前部被覆盖(例如，从远端方向覆盖针尖304)，一直到下降到针的凸出部308，防止医务人员意外地接触针尖，针轴的侧边和针上的生物液体。此外，由于针尖区域外围的血液在从患者抽出针之后被收集在套筒轴112,212内，可减少血液或其他生物液体的飞溅。覆盖套筒100,200的设计克服了较短的塞子在制造时的相关困难，并且可快速且安全的安装配合于注射针上，iv套管和其他iv导管装置上。

覆盖套筒100,200优选由金属制成，例如不锈钢。与金属的弹性模量(210000mpa)相比，聚合物体具有较低的弹性模量(聚合物(pc)2300mpa或(lcp)7000mpa)。因此，如果针头300和套管100,200都由金属制成，弹性变形的阻力会非常高。这会导致将覆盖套筒100,200推出针的凸出部308，并超过针的凸出部是非常困难的，然而，由于到针300的直径较小并且针的凸出部308也尽可能地小，这种方案所以是理想的。

此外，与套管针300的外径相比，套管套100,200的外径越大，针防护套400越过覆盖套筒100,200越困难。

针防护套400可以由塑料材料制成。塑料材料具有韧性，刚性，耐疲劳性，弹性和抗蠕变性等组合性质。合适的塑性材料具有高的抗蠕变性，即，在施加的外部压力的情况下，具有较低的移动或永久变形的趋势。因此，针防护套400可以以准备组装模式(张紧状态)长时间存储，而不会使臂416或舌片412发生蠕变变形。针防护套400可以被着色使其便于识别。针防护套400可以是整体均匀的注塑塑料针防护套。与由多个组状部件组合而成的装置相比，整体式防护套400的优点在于其生产成本较低。针防护套400可以由热塑性聚合物制成。热塑性聚合物可以是结晶的，无定形的或者包含晶体和无定形的交替形态。所选择的热塑性聚合物的抗蠕变性可以是至少1200mpa(iso527，astmd638)。用于针防护套400的合适塑料可以选自聚甲醛(pom)，聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbtp)，聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)，丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)，苯乙烯丙烯腈(san)，丙烯腈苯乙烯丙烯酸酯(asa)，聚苯乙烯ps，苯乙烯丁二烯sb，液晶聚合物lcp，聚酰胺pa，聚砜psu，聚醚酰亚胺pei，聚碳酸酯pc，聚苯醚ppo和/或ppo/sb，以及它们的共聚物和三元共聚物。由于这些聚合物具有优异的结构记忆，这些聚合物即使在应变状态下也具有较高储存量的优点。

在权利要求中，术语“包括/包含”并不排除其他部件或步骤。此外，虽然单独列出，但是多个装置，元件或方法步骤可以通过例如单位部件或处理装置来实现。另外，尽管各个特征可以被包括在不同的权利要求中，但是这些特征可以有利地被组合，并且在不同的权利要求中的特征的组合，并非是不可行的和/或有利的。另外，单数引用不排除多个。技术术语“一”，“一个”，“第一”，“第二”等不排除多个，而是包括单数和复数。提供权利要求中的附图标记仅用于阐述的实施，而不应被解释为以任何方式限制权利要求的保护范围。