硫酸阿米卡星注射液及其制备方法与流程

文档序号:12613788阅读:来源:国知局

技术特征:

1.硫酸阿米卡星注射液,其特征在于,每100ml注射液,其包括以下原料:硫酸阿米卡星0.5~40g,亚硫酸氢钠0.01~0.5g,EDTA-2Na 0.01~0.5g,野菊花蒸馏液10-25ml,连翘蒸馏液5~15ml。

2.根据权利要求1所述的硫酸阿米卡星注射液,其特征在于,每100ml注射液,其包括以下原料:硫酸阿米卡星0.5~20g,亚硫酸氢钠0.01~0.2g,EDTA-2Na 0.01~0.1g,野菊花蒸馏液10-20ml,连翘蒸馏液5~10ml。

3.根据权利要求1所述的硫酸阿米卡星注射液,其特征在于,每100ml注射液,其包括以下原料:硫酸阿米卡星0.5~5g,亚硫酸氢钠0.01g,EDTA-2Na 0.05g,野菊花蒸馏液20ml,连翘蒸馏液5ml。

4.根据权利要求1所述的硫酸阿米卡星注射液,其特征在于,每100ml注射液,其由以下原料组成:硫酸阿米卡星0.5~1g,亚硫酸氢钠0.01g,EDTA-2Na 0.05g,野菊花蒸馏液20ml,连翘蒸馏液5ml。

5.制备如权利要求1-4任一项所述的硫酸阿米卡星注射液的方法,包括如下步骤:

(1)按比例称量硫酸阿米卡星,亚硫酸氢钠,EDTA-2Na,然后依次加入到适量纯化水中,搅拌均匀,得到溶液A;

(2)将制备好的连翘蒸馏液搅拌加入到溶液A中,得到溶液B;

(3)将制备好的野菊花蒸馏液加入到溶液B中,再加入稀碱溶液调节pH值为3.5~6.5,最后的加入纯化水定容;

(4)将步骤(3)的溶液进行过滤,灭菌,即得硫酸阿米卡星注射液。

6.根据权利要求5所述的硫酸阿米卡星注射液,其特征在于,所述步骤(3)中,用20%氢氧化钠调节pH值。

7.根据权利要求5所述的硫酸阿米卡星注射液,其特征在于,所述步骤(4)中,在110~125℃蒸汽灭菌20-40分钟。

8.根据权利要求5所述的硫酸阿米卡星注射液,其特征在于,在所述步骤(1)中,加入0.2%(w/v)的活性炭,搅拌保温50-60℃,相应地,在步骤(4)包括脱炭步骤。

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