一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:12615604阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物,其特征在于,由以下质量百分数的有效成分制成:附子生物碱提取物30%~42%、干姜挥发油提取物1%~3%、干姜姜辣素类化合物提取物24%~28%、甘草黄酮提取物15%~22%和甘草皂苷提取物15%~22%。

2.根据权利要求1所述的一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物,其特征在于,由以下质量百分数的有效成分制成:附子生物碱提取物32%~40%、干姜挥发油提取物2%、干姜姜辣素类化合物提取物24%~26%、甘草黄酮提取物16%~20%和甘草皂苷提取物16%~20%。

3.根据权利要求2所述的一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物,其特征在于,由以下质量百分数的有效成分制成:附子生物碱提取物36%、干姜挥发油提取物2%、干姜姜辣素类化合物提取物26%、甘草黄酮提取物18%和甘草皂苷提取物18%。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物,其特征在于,所述附子生物碱提取物中附子生物碱的质量百分含量为30%~50%,所述干姜挥发油提取物中干姜挥发油的质量百分含量为90%~99%,所述干姜姜辣素类化合物提取物中姜辣素类化合物的质量百分含量为60%~80%,所述甘草黄酮提取物中甘草黄酮的质量百分含量为30%~60%,所述甘草皂苷提取物中甘草皂苷的质量百分含量为40%~60%。

5.一种制备如权利要求4所述抑制阿霉素心脏毒性的中药组合物的方法,该方法包括以下步骤:

步骤一、附子生物碱提取物的制备:

步骤101、取附子炮制品,粉碎后加入体积百分含量为50%的乙醇溶液,在温度为100℃的水浴中回流提取2~3次,每次提取3h,合并前后2~3次的提取液,得到混合液;每次提取过程中所述乙醇溶液的用量为所述附子炮制品质量的7~9倍;

步骤102、向步骤101中所述混合液中加入乙醇,使混合液中乙醇的体积百分含量达到90%,然后静置至固液分离,将下层的固体杂质除去,并将上层液体减压浓缩,得到浓缩液,其中每毫升浓缩液中含有1克附子炮制品;

步骤103、离心除去步骤102中所述浓缩液中含有的不溶物质后,再加至D-101大孔树脂柱上端,静置吸附1h后,采用去离子水洗脱,弃去洗脱液,再采用5倍柱体积的70%乙醇洗脱,收集洗脱液,浓缩后,采用真空干燥后得到附子生物碱提取物;所述乙醇溶液中乙醇的体积百分含量为70%;

步骤二、干姜挥发油提取物的制备:

采用CO2超临界萃取制备干姜挥发油,取干姜粗粉,以体积百分含量为95%的乙醇溶液为夹带剂,在温度为40℃,压力为30MPa的条件下萃取1h,得棕黄色乙醇溶液,减压回收乙醇后,经无水硫酸钠干燥,得具有特殊浓郁香味的棕黄色干姜挥发油;所述夹带剂的质量为干姜粗粉质量的1.5~2倍;

步骤三、干姜姜辣素类化合物提取物制备:

采用乙醇渗漉法制备干姜姜辣素类化合物提取物,取干姜粗粉,装入渗滚筒中,装完后先向筒内加入4倍干姜粗粉质量的乙醇冷浸2h后,再加入8倍干姜粗粉质量的体积百分含量为85%的乙醇溶液,然后以5mL/(kg·min)的渗漉速度渗漉,收集渗漉液,减压液浓缩至干,即得干姜姜辣素类化合物提取物;

步骤四、甘草黄酮提取物制备:

步骤401、称取甘草,粉碎后加入乙醇中,在温度为100℃的水浴中回流提取2次,每次提取2h,得提取液,然后合并前后2次的提取液,得到混合液,每次提取过程中所述乙醇溶液的体积为粉碎后甘草体积的6倍;

步骤402、将步骤401中所述混合液离心后,减压浓缩,得到浓缩液,其中每毫升浓缩液中含有1克甘草;

步骤403、将步骤402中所述浓缩液加至过D101大孔树脂柱上端,先用6倍体积的纯水洗脱除杂,再用5倍体积的乙醇洗脱,收集洗脱液,将洗脱液减压浓缩,再加至HZ915聚酰胺树脂柱,用5倍体积的乙醇洗脱,收集洗脱液,减压浓缩后干燥,得到甘草黄酮提取物;

步骤五、甘草皂苷提取物制备:

步骤501、称取甘草,然后粉碎后加入体积百分含量为70%的乙醇溶液,在温度为100℃的水浴中回流提取2次,每次2h,合并前后2次的提取液,得到混合液;每次提取过程中所述乙醇溶液的体积为粉碎后甘草体积的8倍;

步骤502、向步骤501中所述混合液中加入乙醇,使混合液中乙醇的体积百分含量达到90%,然后静置至固液分离,将下层的固体杂质除去,并将上层液体减压浓缩,得到浓缩液,其中每毫升浓缩液中含有1克甘草;

步骤503、离心除去步骤502中所述浓缩液中含有的不溶物质后,再加至D-101大孔树脂柱的上端,用6倍体积的百分数为30%的乙醇溶液除杂,再用5倍体积的体积百分含量为50%的乙醇洗脱,收集洗脱液,减压浓缩后,得到甘草皂苷提取物;

步骤六、将步骤一中制备得到的附子生物碱提取物、步骤二中制备得到的干姜挥发油提取物、步骤三中制备得到的干姜姜辣素类化合物提取物、步骤四中制备的甘草黄酮提取物和步骤五中制备的甘草皂苷提取物混合,得到用于抑制阿霉素心脏毒性的中药有效组分组合物。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,步骤101中每次提取过程中所述乙醇溶液的用量为所述附子炮制品质量的8倍。

7.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,步骤二中所述夹带剂的质量为干姜粗粉质量的1.5倍。

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