本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗肿瘤的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物，因为这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘生物。根据新生物的细胞特性及对机体的危害性程度，又将肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。而肿瘤的主要治疗手段除了手术外，仍然是放疗和化疗。大多情况下，采用手术、放化疗综合治疗。放化疗的毒副作用对人体会产生极大损害，尤其是对人体的免疫及造血细胞造成严重损害。同时，由于肿瘤细胞会产生抗药性，放化疗手段难以彻底清除人体中所有的肿瘤细胞，尤其是恶性肿瘤。因此，放化疗治疗后，复发率很高。复发之后更难以用放化疗手段治愈。导致多数肿瘤病人复发后病情恶化到难以控制的程度而危及生命。
技术实现要素：
本发明的一个目的在于提出一种用于治疗肿瘤的中药组合物。
根据本发明实施例的用于治疗肿瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：黄精15份～17份、制首乌22份～23份、桑葚24份～26份、蝉蜕3份～7份、苏合香2份～8份、安息香2份～8份、僵蚕2份～5份、杏叶防风7份～10份、延胡索20份～25份、土茯苓25份～35份、天花粉5份～15份、蛇床子1份～10份和甘草10份～15份。
本发明方法所制备的中药组合物对肿瘤有很好的抑制作用，且临床观察表明，本发明实施例的中药组合物，效果明显，使用安全方便，使用后感觉舒适，患者药物治疗依从性好。本发明的用于治疗肿瘤的中药组合物，不需要复杂的基础治疗调节，治疗肿瘤效果理想，有明显社会效益和经济效益。本发明方法所制备的中药组合物，其疗效显著，值得临床推广，具有很好的商业前景。
进一步地，上述的用于治疗肿瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：黄精16份、制首乌22.2份、桑葚25份、蝉蜕5份、苏合香4.5份、安息香5份、僵蚕3.3份、杏叶防风8.4份、延胡索22.2份、土茯苓29.2份、天花粉8.4份、蛇床子5.55份和甘草11.1份。
进一步地，上述的用于治疗肿瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：黄精15份、制首乌23份、桑葚24份、蝉蜕7份、苏合香2份、安息香8份、僵蚕2份、杏叶防风10份、延胡索20份、土茯苓35份、天花粉5份、蛇床子10份和甘草10份。
进一步地，上述的用于治疗肿瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：黄精17份、制首乌22份、桑葚26份、蝉蜕3份、苏合香8份、安息香2份、僵蚕5份、杏叶防风7份、延胡索25份、土茯苓25份、天花粉15份、蛇床子1份和甘草15份。
本发明的另一个目的在于提出上述的用于治疗肿瘤的中药组合物的制备方法。
上述的用于治疗肿瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到70℃～90℃，保温3h～5h，然后将温度降至常温并过滤，收集滤液，得到所述用于治疗肿瘤的中药组合物。
进一步地，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。
上述的用于治疗肿瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，收集过筛后的物料，得到所述用于治疗肿瘤的中药组合物。
进一步地，所述筛网的直径为1μm～10μm。
本发明的另一个目的在于提出上述的中药组合物在制备用于治疗肿瘤药物中的应用。
本发明的另一个目的在于提出上述的中药组合物在制备用于治疗腹水瘤药物中的应用。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的黄精、制首乌、桑葚、蝉蜕、苏合香、安息香、僵蚕、杏叶防风、延胡索、土茯苓、天花粉、蛇床子和甘草均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
实施例1
实施例1提出了一种用于治疗肿瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：黄精16份、制首乌22.2份、桑葚25份、蝉蜕5份、苏合香4.5份、安息香5份、僵蚕3.3份、杏叶防风8.4份、延胡索22.2份、土茯苓29.2份、天花粉8.4份、蛇床子5.55份和甘草11.1份。
实施例1的用于治疗肿瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到80℃，保温4h，然后将温度降至常温并过滤，过滤时采用的滤膜的孔径约为5μm，收集滤液，得到所述用于治疗肿瘤的中药组合物。
实施例2
实施例2提出了一种用于治疗肿瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：黄精15份、制首乌23份、桑葚24份、蝉蜕7份、苏合香2份、安息香8份、僵蚕2份、杏叶防风10份、延胡索20份、土茯苓35份、天花粉5份、蛇床子10份和甘草10份。
实施例2的用于治疗肿瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，收集过筛后的物料，筛网的直径约为5μm，得到所述用于治疗肿瘤的中药组合物。
实施例3
实施例3提出了一种用于治疗肿瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：黄精17份、制首乌22份、桑葚26份、蝉蜕3份、苏合香8份、安息香2份、僵蚕5份、杏叶防风7份、延胡索25份、土茯苓25份、天花粉15份、蛇床子1份和甘草15份。
实施例3的用于治疗肿瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到85℃，保温5h，然后将温度降至常温并过滤，过滤时采用的滤膜的孔径约为8μm，收集滤液，得到所述用于治疗肿瘤的中药组合物。
对比例1
对比例1与实施例1的区别仅在于，对比例1的用于治疗肿瘤的中药组合物的原料不包括蛇床子、杏叶防风和苏合香，其余原料均相同，其制备方法与参数均与实施例1相同。
对比例2
对比例2与实施例2的区别仅在于，对比例2的用于治疗肿瘤的中药组合物的原料不包括僵蚕、安息香和天花粉，其余原料均相同，其制备方法与参数均与实施例2相同。
为了评价各实施例与各对比例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠200只(雌雄各100只)，分为5组，每组雌雄各20只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，第一组至第三组分别涂抹本发明实施例1至实施例3制备得到的中药组合物，第四组至第五组分别涂抹本发明对比例1和对比例2制备得到的中药组合物，给药剂量为5g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，用药安全可靠。
二、大鼠实验：腹水瘤试验(腹水瘤细胞购自上海盖宁生物科技有限公司)
随机选取健康大鼠120只，体质量20g～25g，随机分成6组，每组20只。
将冻存于液氮罐中的S-180腹水瘤细胞取出，复苏，体外培养于RPM11640中，加入体积分数为0.1的小牛血清，青霉素10万单位/L，链霉素100mg/L，单层培养于CO2恒温孵育箱内，细胞为上皮样贴壁生长，每两三天传代1次，取对数生长期细胞用于实验。用体积分数为0.1的小牛血清的RPM11640培养液稀释细胞至含瘤1×1010L，在大鼠右下腹部皮下注射S-180腹水瘤细胞500万个，使大鼠腹部产生肿瘤。
从大鼠接种腹水瘤细胞第3天起开始灌胃给药。分别将实施例1～实施例3与对比例1和对比例2得到的中药组合物对应地对第一组～第五组的大鼠进行灌胃，每天1次，连续30天，若是液体的中药组合物，每次20mL；若是粉体的中药组合物，每次20mg。第六组大鼠为空白对照组，灌胃等量的生理盐水，连续30天。
停药一周后将所有大鼠解剖，摘出肿瘤测量瘤体质量，按公式(1)计算肿瘤抑制率：
肿瘤抑制率＝(对照组平均瘤质量-给药组平均瘤质量)/对照组平均瘤质量×100％。 公式(1)
测量结果见表1。
表1：大鼠肿瘤测量结果
通过表1可以看出，比较各实施例与对比例，实施例1～实施例3的大鼠体内的肿瘤的平均重量在3g左右，而对比例的大鼠的肿瘤的平均重量均在7g左右，且连续灌胃实施例1～实施例3的中药组合物一个月之后，有部分大鼠肿瘤完全消失，说明本发明方法所制备的中药组合物对肿瘤，有很好的抑制作用。
综上，本发明实施例的中药组合物对大鼠腹水瘤细胞有很好的抑制作用，部分大鼠的肿瘤完全消失，效果显著。且临床观察表明，本发明实施例的中药组合物，未发现不良反应，使用安全，治疗患者反应药物使用方便，使用后感觉舒适，患者药物治疗依从性好。本发明的用于治疗肿瘤的中药组合物用药简单易行，不需要复杂的基础治疗调节，治疗肿瘤效果理想，有明显社会效益和经济效益。
综上，本发明方法所制备的中药组合物对肿瘤有很好的抑制作用，其疗效显著，值得临床推广，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。