本发明属于医药保健技术领域，具体涉及一种抗人体缺氧的组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
氧是生命体赖以生存的源泉。人在严重缺氧时，体内超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、一氧化氮合成酶(NOS)等酶的活性和NO含量显著下降，自由基含量异常增高，发生能量代谢紊乱和受阻。生物膜受自由基攻击后，细胞膜流动性下降，刚性增加，血液中丙二醇(MDA)含量增大，抗氧化系统受损。缺氧导致血管持续收缩和血管内皮增生，毛细血管充血肿胀，血小板聚集，血粘度增大，造成器官微循环障碍，器官负荷加重，产生病理改变，引起内脏损伤水肿。蛋白质发生交联，断裂结果构象发生改变，活性降低、受阻甚至功能丧失。损伤DNA引起突变和肿瘤，对健康造成巨大的危害。在癌症研究方面做出杰出贡献，获得诺贝尔医学奖的Walburg博士研究表明：“癌细胞在一个高氧环境下无法生长”。世界著名分子生物学家Levin博士研究表明：“缺氧是造成许多疾病的主因之一”。Guyton博士指出：“一切慢性的、难以忍受的伤痛和疾病都是由于人体细胞层缺氧的缘故”。联合国世界卫生组织调查表明，在全球亚健康人群中有80％的人存在着不同程度的缺氧。
造成人体缺氧的主要原因：1、地域性缺氧：在高海拔地区因空气含氧量低造成缺氧；2、病理性缺氧：心脑血管系统、呼吸系统等疾病造成缺氧；3、疲劳性缺氧，过度的脑力劳动造成脑缺氧；4、生理性缺氧：体质虚弱等原因造成缺氧。5、运动性缺氧：超负荷训练和竞技造成缺氧。不同原因导致的人体细胞缺氧，表现出不同程度的缺氧体症，如高原缺氧发生胸闷、气喘、头痛、头昏、心慌、恶心、呕吐、失眠、无力、休克、脑水肿、肺水肿等。
目前，治疗和改善人体缺氧主要有两种方式：
1、物理性治疗：即利用氧气瓶或高压氧仓短时间提供高浓度氧气，让患者吸入缓解缺氧体症。这种方式的特点：(1)只能暂时缓解缺氧，无法长期使用，更不能从根本上解决人体缺氧；(2)这些方法的实施都必须依赖于专用的器材设备，受到时间、地点、设备等诸多条件的限制；3、使用费用较高。
2、通过服用药物或保健食品来缓解缺氧：主要产品是以红景天等中药材为主要原料制成的中成药，这类药物或保健食品的共同特点是效果不明显。
技术实现要素：
本发明的目的在于解决以上现有技术中存在的问题，提供一种服用安全，无毒副作用、无依赖性、耐受性，功效成分明确，生物作用机理清晰，适用人群广泛，适合长期服用的抗缺氧功效显著的组合物及其制备方法和用途。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉10-90份、高原鼠兔干燥肌肉10-90份、高原鼢鼠干燥肌肉10-90份。
进一步的，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉20-80份、高原鼠兔干燥肌肉20-80份、高原鼢鼠干燥肌肉20-80份。
进一步的，所述组合物的口服剂型为软胶囊、硬胶囊、薄膜包衣片或滴剂。
一种抗人体缺氧的组合物的制备方法，包括步骤：
A.粉碎：将按照重量份数比例称取的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉和高原鼢鼠干燥肌肉粉碎成肌肉颗粒；
B.二氧化碳超临界萃取：将所述肌肉颗粒经过二氧化碳超临界萃取后得到萃取物。
进一步的，所述步骤A还包括将所述肌肉颗粒过10目筛后混匀。
进一步的，所述步骤A中的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉和高原鼢鼠干燥肌肉中的水分含量不超过18％。
进一步的，所述步骤B还包括将萃取物用紫外线照射消毒。
进一步的，所述的抗人体缺氧的组合物的制备方法，还包括步骤C：将所述萃取物制成口服剂型。
进一步的，所述的抗人体缺氧的组合物的制备方法，所述口服剂型为软胶囊、硬胶囊、薄膜包衣片或滴剂。
抗人体缺氧的组合物用于制备抗缺氧药品、保健食品或功能食品中的用途。
本发明相对于现有技术的有益效果是：本发明提供了一种以青藏高原海拔2800米以上独有的高原牦牛、高原鼠兔、高原鼢鼠的新鲜肌肉为原料，经过干燥粉碎，二氧化碳超临界萃取得到的组合物的萃取物。所述组合物的萃取物的抗缺氧有效成分明确，生物作用机理清晰，抗缺氧功效显著，无毒副作用、无依赖性、无耐受性、无激素，适用于人群广泛，适合长期服用，并应用于药品、保健食品和功能食品。本发明解决了现有抗缺氧药品和保健食品存在的有效成分不明确，生物作用机理不清晰，抗缺氧作用不明显，服用后不能经医学检测证实人体抗缺氧生理机能得到改善的技术问题。
本发明组合物的肌肉脂溶性物质(FSC)通过对人体血红细胞和肌红细胞的增值作用，显著提高机体摄取、贮存氧和向细胞供氧的能力，有效清除自由基，增强机体抗氧化能力和细胞膜的流动性，维持机体组织细胞的正常结构和功能，维持器官微循环的正常功能，从而达到抗人体缺氧的功效。
具体实施方式
以下的实施例是为了使本领域的技术人员能够充分完整的理解本发明，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的任何限制。应当说明的是，以下仅是本发明的优选实施方式，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
一、抗人体缺氧的组合物用于制备抗缺氧药品、保健食品或功能食品中的用途
试验证明肌肉脂溶性物质(FSC)通过显著增加亚油酸、9-十八碳烯酸、十二碳四烯酸和二十二碳烯酸含量，降低十六碳酸和十八碳酸，提高骨骼肌和肝脏组织不饱和脂肪酸含量，与空白缺氧组对照有显著差异(P＜0.05)。不饱和脂肪酸是组成生物膜系统的主要成分之一，可以改变内外离子浓度、膜电位计细胞信号传导，对基因表达有调节作用，增加组织细胞系统不饱和脂肪酸含量，增强细胞膜的流动性，改善和维持细胞的正常功能，在人体缺氧状态下维持细胞组成正常的结构和功能，提高机体抗缺氧能力。
本发明组合物的肌肉脂溶性物质(FSC)通过对人体生理机能的调节，显著提高机体摄取、贮存氧和向细胞供氧的能力，有效清除自由基，增强机体抗氧化能力和细胞膜的流动性，维持机体组织细胞的正常结构和功能，维持器官微循环的正常功能，从而达到人体抗缺氧功效。
本发明组合物萃取物经国家卫计委认定的疾病预防控制中心的安全性毒理学试验结果证明：对大、小鼠急性经口毒性试验结果为无毒级；骨骼微核试验对小鼠骨骼细胞微核率无影响；对动物体细胞无致突变作用；精子畸形试验对小鼠精子无影响，对动物生殖细胞无致突变作用；Ames试验未见致突变作用；90天喂养试验动物生长正常，未见中毒症状及死亡；血液分析及生化检测未见异常改变；病理组织检查心、肝、肾、睾丸未见中毒性损失改变。
提高缺氧耐受力功能检验结果证明：连续30天给予动物后，能明显增加常压耐缺氧作用，能明显延长动物对亚硝酸钠中毒的存活时间，并能明显增强急性脑缺血性缺氧的耐受作用，具有提高缺氧耐受力的功能。试验证明本发明组合物萃取成分在溶液浓度为10％时，其抗缺氧效果优于阳性对照药物红景天浓度20％的溶液。
卫生学指标检验、稳定性试验全部符合国家标准。
本发明组合物的萃取物经国家兴奋剂及运动营养测试研究中心检测：不含有国际奥委会2000年规定禁用的刺激剂、麻醉剂、β—阻断剂、利尿剂和甾体激素类药物。
本发明组合物的萃取物能有效提高人在高海拔地区低氧环境下的抗缺氧能力，防止缺氧对生命体造成的伤害；预防心绞痛、心梗，呼吸困难、阻断，肺水肿、脑水肿的突发；预防缺氧引发的胸闷、气短、头痛、眩晕、无力、心慌、恶心、呕吐、失眠、无力、虚脱、休克等不适症状；增强运动过程中的机体供氧能力，提高运动的爆发力、耐受力和快速恢复运动后的体能；恢复疲劳性缺氧和生理性缺氧。
二、组分组成
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉10-90份、高原鼠兔干燥肌肉10-90份、高原鼢鼠干燥肌肉10-90份。
进一步的，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉20-80份、高原鼠兔干燥肌肉20-80份、高原鼢鼠干燥肌肉20-80份。
三、使用方法
将所述组合物的萃取物制成口服剂型软胶囊、硬胶囊、薄膜包衣片或滴剂。
具体地按照下述制备方法，将本发明组合物的萃取物制成药品、保健食品或功能食品的口服软胶囊剂、硬胶囊剂、薄膜包衣片剂或滴剂。
一种抗人体缺氧的组合物的制备方法，包括步骤：
A、粉碎：将按照重量份数比例称取的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉、高原鼢鼠干燥肌肉粉碎过10目筛，混匀后得到肌肉颗粒，所述步骤A中的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉和高原鼢鼠干燥肌肉中的水分含量不超过18％；
B、二氧化碳超临界萃取：将所述肌肉颗粒经过二氧化碳超临界萃取，用紫外线照射消毒得到萃取物；
C、将所述萃取物制成口服的软胶囊剂、硬胶囊剂、薄膜包衣片剂或滴剂。
四、实施例
实施例1
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉90份、高原鼠兔干燥肌肉10份、高原鼢鼠干燥肌肉10份。
将上述组合物的萃取物作为原料制成软胶囊剂、硬胶囊剂、薄膜包衣片剂或滴剂。
具体步骤如下：
A、粉碎：将按照重量份数比例称取的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉、高原鼢鼠干燥肌肉粉碎过10目筛，混匀后得到肌肉颗粒；所述步骤A中的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉和高原鼢鼠干燥肌肉中的水分含量不超过18％；
B、二氧化碳超临界萃取：将所述肌肉颗粒在萃取压力20Mpa，萃取温度40℃，萃取时间3h的条件下，经过二氧化碳超临界萃取，用紫外线照射消毒得到萃取物；
C、将所述萃取物作为原料制成软胶囊剂、硬胶囊剂、薄膜包衣片剂或滴剂。
实施例2
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉10份、高原鼠兔干燥肌肉90份、高原鼢鼠干燥肌肉10份。
将上述组合物的萃取物作为原料制成软胶囊剂、硬胶囊剂、薄膜包衣片剂或滴剂。
具体步骤如下：
A、粉碎：将按照重量份数比例称取的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉、高原鼢鼠干燥肌肉粉碎过10目筛，混匀后得到肌肉颗粒；所述步骤A中的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉和高原鼢鼠干燥肌肉中的水分含量不超过18％；
B、二氧化碳超临界萃取：将所述组合物的颗粒在萃取压力25Mpa，萃取温度45℃，萃取时间3.5h的条件下，经过二氧化碳超临界萃取，用紫外线照射消毒，得到组合物的萃取物。
C、将所述组合物的萃取物作为原料制备药品、保健食品或功能食品的软胶囊剂、硬胶囊剂、薄膜包衣片剂或滴剂。
实施例3
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉10份、高原鼠兔干燥肌肉10份、高原鼢鼠干燥肌肉90份。
将上述组合物按照下述步骤制得的萃取物作为原料制备软胶囊剂、硬胶囊剂、薄膜包衣片剂或滴剂。
具体步骤如下：
A、粉碎：将按照重量份数比例称取的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉、高原鼢鼠干燥肌肉粉碎过10目筛，混匀后得到肌肉颗粒。所述步骤A中的高原牦牛干燥肌肉、高原鼠兔干燥肌肉和高原鼢鼠干燥肌肉中的水分含量不超过18％；
B、二氧化碳超临界萃取：将所述组合物的颗粒在萃取压力30Mpa，萃取温度50℃，萃取时间4h的条件下，经过二氧化碳超临界萃取，用紫外线照射消毒，得到组合物的萃取物。
C、将所述组合物的萃取物作为原料制备软胶囊剂、硬胶囊剂、薄膜包衣片剂或滴剂。
实施例4
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉20份、高原鼠兔干燥肌肉20份、高原鼢鼠干燥肌肉60份。
将所述组合物的萃取物按照下述步骤，制成口服软胶囊，具体步骤如下：
1、将食用明胶、甘油和纯净水按比例配料化胶，检测动力粘度；
2、将按照本发明所述一种抗人体缺氧组合物及其制备方法所得的组合物的萃取物和食用油按比例搅拌均匀，检测功效成分含量；
3、制丸机按装量标准制丸，检测丸重差异；
4、定型、洗丸、干燥、抛光、选丸；
5、按包装规格铝塑或装瓶。
1-5步骤生产车间环境要求：空气洁净度10万级。
实施例5
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉20份、高原鼠兔干燥肌肉60份、高原鼢鼠干燥肌肉20份。
将所述组合物的萃取物按照下述步骤，制成口服硬胶囊，具体步骤如下：
1、将按照本发明所述一种抗人体缺氧组合物及其制备方法所得的组合物的萃取物用环状糊精包裹制粒；
2、胶囊填充机按装量标准装填，检测丸重差异；
3、按包装规格铝塑或装瓶；
1-3步骤生产车间环境要求：空气洁净度10万级。
实施例6
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉20份、高原鼠兔干燥肌肉20份、高原鼢鼠干燥肌肉60份。
将所述组合物的萃取物按照下述步骤，制成口服薄膜包衣片，具体步骤如下：
1、将按照本发明所述一种抗人体缺氧组合物及其制备方法所得的组合物的萃取物用环状糊精包裹制粒；
2、压片机按片重标准压片，检测片重差异；
3、薄膜包衣机包衣；
4、按包装规格铝塑或按装瓶。
1-4步骤生产车间环境要求：空气洁净度10万级。
实施例7
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉30份、高原鼠兔干燥肌肉35份、高原鼢鼠干燥肌肉35份。
将所述组合物的萃取物按照下述步骤，制成口服滴剂，具体步骤如下：
1、将按照本发明所述一种抗人体缺氧组合物及其制备方法所得的组合物的萃取物和食用油按比例搅拌均匀，检测功效成分含量；
2、按装量标准灌装机灌装，检测装量差异。
1-2步骤生产车间环境要求：空气洁净度10万级；
实施例8
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉30份、高原鼠兔干燥肌肉60份、高原鼢鼠干燥肌肉70份。
将所述组合物的萃取物按照下述步骤，制成口服薄膜包衣片，具体步骤如下：
1、将按照本发明所述一种抗人体缺氧组合物及其制备方法所得的组合物的萃取物用环状糊精包裹制粒；
2、压片机按片重标准压片，检测片重差异；
3、薄膜包衣机包衣；
4、按包装规格铝塑或按装瓶。
1-4步骤生产车间环境要求：空气洁净度10万级。
实施例9
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉40份、高原鼠兔干燥肌肉50份、高原鼢鼠干燥肌肉80份。
将所述组合物的萃取物按照下述步骤，制成口服软胶囊，具体步骤如下：
1、将食用明胶、甘油和纯净水按比例配料化胶，检测动力粘度；
2、将按照本发明所述一种抗人体缺氧组合物及其制备方法所得的组合物的萃取物和食用油按比例搅拌均匀，检测功效成分含量；
3、按装量标准制丸，检测丸重差异；
4、定型、洗丸、干燥、抛光、选丸；
5、按包装规格铝塑或装瓶。
1-5步骤生产车间环境要求：空气洁净度10万级。
实施例10
一种抗人体缺氧的组合物，所述组合物由如下重量份数的组分组成：高原牦牛干燥肌肉50份、高原鼠兔干燥肌肉30份、高原鼢鼠干燥肌肉60份。
将所述组合物的萃取物按照下述步骤，制成口服滴剂，具体步骤如下：
1、将按照本发明所述一种人体缺氧组合物及其制备方法所得的组合物的萃取物和食用油按比例搅拌均匀，检测功效成分含量。
2、按装量标准灌装，检测装量差异。
1-2步骤生产车间环境要求：空气洁净度10万级。
根据本说明书的记载即可较好的实现本发明的技术方案。