本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗宫颈癌的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术：
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用，使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。早期宫颈癌常无明显症状和体征，宫颈可光滑或难与宫颈柱状上皮异位区别。颈管型患者因宫颈外观正常易漏诊或误诊。原位癌及微小浸润癌可无明显肉眼病灶，宫颈光滑或仅为柱状上皮异位。随病情发展可出现不同体征。外生型宫颈癌可见息肉状、菜花状赘生物，常伴感染，肿瘤质脆易出血；内生型宫颈癌表现为宫颈肥大、质硬、宫颈管膨大；晚期癌组织坏死脱落，形成溃疡或空洞伴恶臭。阴道壁受累时，可见赘生物生长于阴道壁或阴道壁变硬；宫旁组织受累时，双合诊、三合诊检查可扪及宫颈旁组织增厚、结节状、质硬或形成冰冻状盆腔。目前治疗宫颈癌的药物品种繁多，但均副作用较大，个体选药适宜性较难控制，换药风险性非常大，因此，开发一种能解决上述难题、满足宫颈癌病患者治疗需求的药物是非常必要的。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种治疗宫颈癌的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗宫颈癌的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗宫颈癌的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的治疗宫颈癌的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的治疗宫颈癌的药物组合物包括原料重量份的熟地30~70份、生地20~40份、茯苓30~70份、泽泻20~50份、山萸肉20~50份、龟板5~15份、女贞子10~30份、地骨皮5~15份、丹皮5~15份、枸杞子20~40份、菟丝子20~40份、川断8~20份、山药20~40份、半枝莲20~40份、白花蛇草8~20份、生五灵脂5~15份、生黑牵牛5~15份、生香附子5~15份、生广木香5~15份。
本发明的第二目的是这样实现的，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗宫颈癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗宫颈癌的药物组合物在制备治疗宫颈癌药物中的应用。
本发明所述的治疗宫颈癌的药物组合物以茯苓、泽泻和白花蛇草为君药，茯苓功能利水渗湿，而药性平和，利水而不伤正气，为利水渗湿要药；泽泻味甘、寒，入肾、膀胱经，功效利水、渗湿、泻热；白花蛇草苦甘、寒，入心、肝、脾和大肠经，清热解毒，利湿；配同熟地、生地、山萸肉、龟板、女贞子、地骨皮和丹皮为臣药，同时配伍枸杞子、菟丝子、川断、山药、半枝莲、生五灵脂、生黑牵牛、生香附子和生广木香，诸药联合，协同作用主治宫颈癌。本发明所述的治疗宫颈癌的药物组合物疗效确切，安全可控，患者易于接受，易于推广使用等优点，其原生药材全为植物药，安全无毒，值得临床进一步推广使用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的治疗宫颈癌的药物组合物包括原料重量份的熟地30~70份、生地20~40份、茯苓30~70份、泽泻20~50份、山萸肉20~50份、龟板5~15份、女贞子10~30份、地骨皮5~15份、丹皮5~15份、枸杞子20~40份、菟丝子20~40份、川断8~20份、山药20~40份、半枝莲20~40份、白花蛇草8~20份、生五灵脂5~15份、生黑牵牛5~15份、生香附子5~15份、生广木香5~15份。
所述的治疗宫颈癌的药物组合物包括原料重量份的熟地40~60份、生地30~40份、茯苓40~60份、泽泻30~40份、山萸肉30~40份、龟板10~15份、女贞子10~20份、地骨皮5~10份、丹皮5~10份、枸杞子30~40份、菟丝子30~40份、川断15~20份、山药30~40份、半枝莲30~40份、白花蛇草15~20份、生五灵脂10~15份、生黑牵牛10~15份、生香附子10~15份、生广木香10~15份。
所述的治疗宫颈癌的药物组合物包括原料重量份的熟地50份、生地35份、茯苓50份、泽泻35份、山萸肉35份、龟板12份、女贞子15份、地骨皮8份、丹皮8份、枸杞子35份、菟丝子35份、川断18份、山药35份、半枝莲35份、白花蛇草18份、生五灵脂12份、生黑牵牛12份、生香附子12份、生广木香12份。
所述的治疗宫颈癌的药物组合物包括原料重量份的熟地50份、生地30份、茯苓50份、泽泻25份、山萸肉25份、龟板13份、女贞子13份、地骨皮15份、丹皮15份、枸杞子40份、菟丝子40份、川断18份、山药30份、半枝莲30份、白花蛇草15份、生五灵脂15份、生黑牵牛5份、生香附子5份、生广木香5份。
本发明所述的治疗宫颈癌的药物组合物的制备方法，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。
本发明所述的治疗宫颈癌的药物组合物的制剂为所述的治疗宫颈癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明所述的治疗宫颈癌的药物组合物的应用为所述的治疗宫颈癌的药物组合物在制备治疗宫颈癌药物中的应用。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
取原料熟地30g、生地20g、茯苓30g、泽泻20g、山萸肉20g、龟板5g、女贞子10g、地骨皮5g、丹皮5g、枸杞子20g、菟丝子20g、川断8g、山药20g、半枝莲20g、白花蛇草8g、生五灵脂5g、生黑牵牛5g、生香附子5g、生广木香5g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
实施例2
取原料熟地70g、生地40g、茯苓70g、泽泻50g、山萸肉50g、龟板15g、女贞子30g、地骨皮15g、丹皮15g、枸杞子40g、菟丝子40g、川断20g、山药40g、半枝莲40g、白花蛇草20g、生五灵脂15g、生黑牵牛15g、生香附子15g、生广木香15g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
实施例3
取原料熟地50g、生地30g、茯苓40g、泽泻30g、山萸肉25g、龟板10g、女贞子20g、地骨皮15g、丹皮15g、枸杞子40g、菟丝子30g、川断10g、山药30g、半枝莲40g、白花蛇草8g、生五灵脂5g、生黑牵牛5g、生香附子5g、生广木香5g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
实施例4
取原料熟地50g、生地35g、茯苓50g、泽泻35g、山萸肉35g、龟板12g、女贞子15g、地骨皮8g、丹皮8g、枸杞子35g、菟丝子35g、川断18g、山药35g、半枝莲35g、白花蛇草18g、生五灵脂12g、生黑牵牛12g、生香附子12g、生广木香12g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
实施例5
取原料熟地50g、生地30g、茯苓50g、泽泻25g、山萸肉25g、龟板13g、女贞子13g、地骨皮15g、丹皮15g、枸杞子40g、菟丝子40g、川断18g、山药30g、半枝莲30g、白花蛇草15g、生五灵脂15g、生黑牵牛5g、生香附子5g、生广木香5g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
实施例6
取原料熟地40g、生地30g、茯苓40g、泽泻30g、山萸肉30g、龟板10g、女贞子10g、地骨皮5g、丹皮5g、枸杞子30g、菟丝子30g、川断15g、山药30g、半枝莲30g、白花蛇草15g、生五灵脂10g、生黑牵牛10g、生香附子10g、生广木香10g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
实施例7
取原料熟地60g、生地40g、茯苓60g、泽泻40g、山萸肉40g、龟板15g、女贞子20g、地骨皮10g、丹皮10g、枸杞子40g、菟丝子40g、川断20g、山药40g、半枝莲30~40g、白花蛇草15~20g、生五灵脂10~15g、生黑牵牛10~15g、生香附子15g、生广木香15g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
实施例8
取原料熟地50g、生地40g、茯苓60g、泽泻40g、山萸肉30g、龟板10g、女贞子20g、地骨皮10g、丹皮10g、枸杞子30g、菟丝子30g、川断15g、山药30g、半枝莲40g、白花蛇草20g、生五灵脂15g、生黑牵牛15g、生香附子15g、生广木香15g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗宫颈癌的药物组合物。
实施例9
以实施例2制备得到的治疗宫颈癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。
实施例10
以实施例3制备得到的治疗宫颈癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。
实施例11
以实施例4制备得到的治疗宫颈癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。
实施例12
以实施例6制备得到的治疗宫颈癌的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。
实施例13
分别以实施例1~实施例8制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率99.9%。下面以部分实际案例做进一步说明：
患者章某，女，61岁，宫颈癌3年，服药疗效不好；后服用本发明实施例5制备得到的药物组合物，每日一次，每次5~12克，温水送服，治疗一年后经检查宫颈癌相关症状消失。
患者刘某，女，22岁，患者阴道接触性出血半年，平时月经正常，半年前同房后阴道少量出血，未到医院诊治。近期同房后阴道出血较前增多，白带中夹有血丝，但无腹痛，无尿频、尿急、尿痛，无便秘、下肢浮肿。到我院就诊，妇检及宫颈病理活检后确认为“宫颈鳞癌”。医院手术和服药疗效不好，后服用本发明实施例5制备得到的药物组合物，每日一次，每次5~12克，温水送服，治疗半年后经检查已恢复。
患者王某，女，45岁，患者与2012年前无明显诱因性生活后出现阴道流血，色鲜红，量少，呈点滴状，可自行消失，无不规则阴道流血及排液，无下腹痛；进一步诊治后确认的宫颈磷状细胞癌，服药3年疗效不好，后服用本发明实施例6制备得到的药物组合物，每日一次，每次5~12克，温水送服，治疗14个月后检查上述相关症状消失。