本发明涉及兽药制剂技术领域,尤其涉及一种氟苯尼考可溶性粉剂、氟苯尼考液体及其制备方法。
背景技术:
氟苯尼考(florfenicol),又名氟洛芬、氟甲砜霉素,为白色或类白色结晶性粉末、无臭、味苦,是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药,也是一种抗生素类药物,通过抑制肽酰基转移酶活性而产生广谱抑菌作用,包括各种革兰氏阳性、阴性菌和支原体等,敏感菌包括牛、猪的嗜血杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、肺炎球菌、流感杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、衣原体、钩端螺旋体,立克次氏体等,目前作为一种添加剂在猪的饲料中使用,起到预防和治疗猪的细菌性疾病。
技术实现要素:
本发明的目的在于公开一种氟苯尼考可溶性粉剂、氟苯尼考液体及其制备方法。
为了实现本发明的目的,本发明所采用的技术方案为:
本发明公开一种氟苯尼考可溶性粉剂,以重量份计,它包括如下原料:氟苯尼考18~22份,聚乙二醇60008~12份、泊洛沙姆1881-1.5份op-100.5-1份,无水葡萄糖65~75份。
本发明还公开一种氟苯尼考液体,以重量份计,它包括如上所述的氟苯尼考可溶性粉剂和水,氟苯尼考可溶性粉剂溶于水中,且每100ml水中溶有0.23g~0.27g的氟苯尼考可溶性粉剂。
本发明还公开一种氟苯尼考液体的制备方法;它包括如下步骤,
(1)取如权利要求1所述的op-10均匀的喷在氟苯尼考上,然后将氟苯尼考和op-10混合均匀呈混合粉;
(2)将步骤(1)所得混合粉与聚乙二醇6000、泊洛沙姆188和无水葡萄糖
混合后用高速粉碎机粉粹;
(3)将步骤(2)粉碎后形成的粉剂按放入水中搅拌。
步骤(3)搅拌的时间为1~5分钟。
步骤(2)中使用高速粉碎机粉碎时,高速粉碎机的转速为25000r~28000r/min,粉碎时间为2~5分钟。
本发明的有益效果在于:
本发明的氟苯尼考可溶性粉剂可大幅增加成品在水中的溶解度,可以将其溶解于水中使用,便于临床中以饮水的方式给药,便于对猪等畜类的治疗。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步说明:
实施例1:一种氟苯尼考可溶性粉剂,以重量份计,它包括如下原料:氟苯尼考20份,无水葡萄糖70份,聚乙二醇6000(peg6000)10份,泊洛沙姆1881.3份op-100.7份。
实施例2,一种氟苯尼考可溶性粉剂,以重量份计,它包括如下原料:氟苯尼考18份,无水葡萄糖65份,聚乙二醇6000(peg6000)8份,泊洛沙姆1881.0份op-100.5份。
实施例3,一种氟苯尼考可溶性粉剂,以重量份计,它包括如下原料:氟苯尼考22份,无水葡萄糖75份,聚乙二醇6000(peg6000)12份,泊洛沙姆1881.5份op-101份。
实施例4,一种氟苯尼考液体,以重量份计,它包括如实施例1至3任一所述的氟苯尼考可溶性粉剂和水,氟苯尼考可溶性粉剂溶于水中,且每100ml水中溶有0.23g的所述氟苯尼考可溶性粉剂。
实施例5,一种氟苯尼考液体,以重量份计,它包括如实施例1至3任一所述的氟苯尼考可溶性粉剂和水,氟苯尼考可溶性粉剂溶于水中,且每100ml水中溶有0.25g的所述氟苯尼考可溶性粉剂。
实施例6,一种氟苯尼考液体,以重量份计,它包括如实施例1至3任一所述的氟苯尼考可溶性粉剂和水,氟苯尼考可溶性粉剂溶于水中,且每100ml水中溶有0.27g的所述氟苯尼考可溶性粉剂。
实施例7,本发明公开一种用于制备如实施例4至6任一所述氟苯尼考液体的制备方法;它包括如下步骤,
(1)取如实施例1至3任一实施例中的op-10均匀的喷在氟苯尼考上,然后将氟苯尼考和op-10混合均匀呈混合粉;
(2)将步骤(1)所得混合粉与聚乙二醇6000、泊洛沙姆188和无水葡萄糖混合后用高速粉碎机粉粹;高速粉碎机的转速为25000r~28000r/min,粉碎时间为2~5分钟。
(3)将步骤(2)粉碎后的粉剂按放入水中搅拌1~5分钟后,溶液澄清透明,上层无漂浮即可。
本发明的试验过程及数据如下:
试验材料:
本试验在河南森隆兽药有限公司进行,氟苯尼考原料(浙江康牧药业有限公司所销售,含量99.8%);氟苯尼考标准品(中国兽药监察所提供);聚乙二醇6000(医用);无水葡萄糖(医用);乙腈(色谱级)。
试验仪器:
高速粉碎机(郑州科丰仪器设备公司生产,转速=25000转/分);高效液相色谱仪(lc-10atvp);十万分之一分析天平(auw-120d);c18色谱柱。
试验方法:
1.20%氟苯尼考可溶性粉的制备:
精确称取氟苯尼考20份,无水葡萄糖70份,聚乙二醇6000(peg6000)10份,泊洛沙姆1881.3份op-100.7份按照本发明的方法充分混合后,用高速粉碎机粉碎2-5分钟。
2.氟苯尼考原料和上述步骤1中制得的可溶性氟苯尼考粉在水中的溶解:
精确称取氟苯尼考原料0.1g及上述步骤1中制得的20%氟苯尼考可溶性粉0.5g(含氟苯尼考0.1g),分别溶于100ml的水中,搅拌0.5-1分钟后,观察两者的溶解情况。
3.氟苯尼考原料和制得20%氟苯尼考可溶性粉的溶解度测定:
将过量的氟苯尼考原料加入100ml超纯水,将步骤1中制得过量的20%氟苯尼考可溶性粉加入100ml超纯水,分别制得两种氟苯尼考饱和溶液;称取氟苯尼考标准品配制成氟苯尼考标准液,稀释一系列的浓度,制得氟苯尼考标准曲线;根据标准曲线和饱和溶液的峰面积计算两种氟苯尼考饱和溶液的溶解度。
试验结果:
精确称取氟苯尼考原料0.1g及上述步骤1中制得的20%氟苯尼考可溶性粉0.5g(含氟苯尼考0.1g),分别溶于100ml的水中,搅拌0.5-1分钟后,氟苯尼考原料药在水中几乎不溶,下层有大量沉淀,上面有大量漂浮;20%氟苯尼考可溶性粉0.5g(含氟苯尼考0.1g)溶解于100ml水中,溶液澄清透亮,几乎无沉淀和漂浮。
氟苯尼考原料在水中的溶解度为0.865mg/ml,本发明制得的20%氟苯尼考可溶性粉(以氟苯尼考计)的溶解度5.105mg/ml。按照本发明制得的20%氟苯尼考可溶性粉(以氟苯尼考计)的溶解度是氟苯尼考原料溶解度的5.90倍,因此本发明可以显著性改善氟苯尼考在水中的溶解性及溶解速度,并且制备方法简单易操作,适合规模化生产,因此,通过本方法制得的氟苯尼考可溶性粉可以直接添加在水中以饮水的方式给药,便于对畜禽等动物的治疗。
本发明的实施例公布的是较佳的实施例,但并不局限于此,本领域的普通技术人员,极易根据上述实施例,领会本发明的精神,并做出不同的引申和变化,但只要不脱离本发明的精神,都在本发明的保护范围内。