一种用于治疗糖尿病肾病的药物组合物的制作方法

文档序号:12930974阅读:251来源:国知局
本发明涉及一种具有治疗糖尿病肾病作用的药物组合物及其制备方法,具体地说从肉苁蓉、当归、酒萸肉、淫羊藿、菟丝子、牡丹皮、麦芽中提取的中药有效部位组合物及其制备方法,属于中药领域。
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:糖尿病肾病是糖尿病最常见的并发症,发展至后期则是糖尿病患者死亡的主要原因之一。统计结果显示,糖尿病患者的尿蛋白发病率与肾病发病率都是极高。如果出现持续性的蛋白尿,那么病情将无法挽回,会进行性发展直到肾功能衰竭。糖尿病肾病的病因比较复杂,发病机制也多种多样,及时进行正规治疗将对延缓肾功能衰竭起到积极作用。由于生活水平提高和生活方式改变,我国糖尿病的发病率呈逐年增高之势。因此,糖尿病肾病发病率亦相应增高,人们的健康已经遭受严重威胁,患者的生活质量被显著降低。因其不断增高的患病率,预后不良,加上高昂的治疗费用,许多国家的学者对于防治糖尿病肾病开展了大量研究工作。但是我们仍然缺乏有足够疗效、足够特异性的治疔糖尿病肾病并保护肾功能的治疗手段。目前,西医对糖尿病肾病的治疗分为常规治疗与晚期治疗。常规治疗包括控制血糖、控制血压、控制血脂、饮食辅助治疗等;晚期治疗则进行维持性透析或器官移植。可以看出,西医常规治疗主要以控制生理指标为主,很难从根本上治愈患者。糖尿病肾病在中医上讲,是消渴病患者并发的阴阳两虚证,因此其病因病机及辨证论治应综合“消渴”和“阴阳两虚”来认识。消渴病之本在于阴虚,日久则阴损及阳,以致阴阳两虚。肾为先天之本,主藏精。肾阴亏虚,则虚火内生,肾阴阳虚,则水谷精微直趋下泻,随小便排出。肾气不固,小便频数清长,温煦失职,不能温暖腰膝。阳虚不能温运气血上容于面及耳轮,命门火衰,可见阳痿。舌淡苔白而干,脉沉细无力。临床上采用辩证论治和专方专药治疗,仍以辩证论治为多。消渴所致阴阳两虚,因阴阳根于肾,肾精不足既可致肾阴虚证候,也可致肾阳虚证候。故治以温阳滋阴固肾。目前传统中医药对糖尿病肾病的治疗方面取得了显著疗效,而从我国传统中草药(中药复方或单味药)中提取得到的药物已经成为当前国内中医药现代化研究的重要组成部分,中草药来源广泛,品种繁多,为糖尿病药物的研制开发提供了良好的基础。然而,现有的治疗糖尿病肾病的中成药由于工艺等因素,所含有效成分较低、服用量大,药效也相应较差,质量标准也较低。而重要有效部位可以有针对性得提取出药材中真正起效的成分,以此用药可实现成分含量高、服用量小、药效好且治疗效果明确。因此,开发对症方专的治疗糖尿病肾病的中药有效部位及组合物并应用于临床具有重大意义。技术实现要素:本发明的一个目的在于提供一种具有治疗糖尿病肾病作用的药物组合物。该组合物的组成为:肉苁蓉50~300份、当归50~200份、酒萸肉50~200份、淫羊藿50~150份、菟丝子50~300份、牡丹皮50~200份、麦芽30~200份。该组合物进一步优选为:肉苁蓉150份、当归120份、酒萸肉120份、淫羊藿90份、菟丝子150份、牡丹皮120份、麦芽50份。本发明的另一个目的在于提供上述药物组合物的制备方法和用途。本发明的第一目的:以肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷、当归总酚酸、牡丹皮挥发油包合物和麦芽水溶性有效部位为原料,加入适当药用辅料,制成相关的剂型。本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为:肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷22~38重量份、当归总酚酸5~9重量份、牡丹皮挥发油包合物5~10重量份、麦芽水溶性有效部位5~8重量份。本发明中药药物组合物优选的组成及配比为:肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷30重量份、当归总酚酸7重量份、牡丹皮挥发油包合物8重量份、麦芽水溶性有效部位6重量份。上述总苷有效部位中总苷的含量不低于提取物的50%,总酚酸有效部位中总酚酸不低于提取物的50%(w/w),牡丹皮挥发油包合物中挥发油包封率为85%。该药物组合物可以加入相应辅料,制成颗粒剂。本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤:①肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷的制备:取肉苁蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟丝子药材,粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液回收溶剂,干燥得乙醇提取物,乙醇提取物用少量水溶解后,按树脂量与药材比例1:1通过d101大孔吸附树脂柱层析,先用6倍量水洗脱,再用80%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液;减压条件下浓缩,蒸干,得肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷;其中总苷的含量不得低于总提取物的50%。②当归总酚酸的制备:取当归药材,粉碎后加入15倍药材重量的水,于80℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉至80%,去醇,水溶解后以树脂:药材1:1过大孔树脂,先用6倍量水洗脱,再用70%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液,减压条件下浓缩,蒸干得当归总酚酸;其中当归总酚酸含量不得低于总提取物的50%。③牡丹皮挥发油包合物的制备:取牡丹皮药材,加水10倍量,浸泡1小时,水蒸气蒸馏4小时,收集挥发油,制得牡丹皮挥发油。按照牡丹皮挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量,搅拌2小时,制得牡丹皮挥发油包合物。④麦芽水溶性有效部位的制备:取麦芽药材,粉碎后加入14倍药材重量的水,于70℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩或省略,醇沉淀或省略,得麦芽水溶性有效部位。⑤按照比例取上述总苷、总酚酸和挥发油包合物,不加辅料或加入辅料,制成颗粒剂。增加:各树脂的型号可以是各树脂的型号可以是d101大孔树脂、d201大孔树脂、ab-8大孔树脂,001×2.5、001×7、001×15型阳离子交换树脂。总苷、总酚酸、总生物碱的含量测定方法为:总皂苷含量测定方法:精密称取三七皂苷r1对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.962mg的溶液,既得。分别精密吸取10.0,20.0,30.0,40.0,50.0ul,分别置磨口具塞试管中,热水浴挥干溶剂,加5%香草醛-冰醋酸溶液(新配制)0.2ml,高氯酸0.8ml,于60恒温水浴15min,立即置冰水浴内冷却,精密移取冰醋酸5ml,摇匀,以相应试剂为空白,分别在560nm波长处测定a值,得回归方程。取供试品适量,按标准曲线制作方法测定,相应试剂随行空白对照,在波长560nm处测定吸收度a,从回归方程中计算总皂苷含量。总酚酸测定方法:精密称取干燥的阿魏酸适量,加0.1mol/l盐酸溶液成每1ml含1.43mg的溶液,既得。精密量取对照品溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml,分别置10ml棕色量瓶中,加0.lmol/l盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。以0.lmol/l盐酸溶液作空白,照分光光度法,在316nm的波长处测定a值,得回归方程。取供试品适量,按标准曲线制作方法测定,相应试剂随行空白对照,在波长316nm处测定吸收度a,从回归方程中计算总酚酸含量。经过发明人的对比优选后,确定了上述有效部位的最佳重量配比为:肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷30重量份、当归总酚酸7重量份、牡丹皮挥发油包合物8重量份、麦芽水溶性有效部位6重量份。按照比例取上述肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷、当归总酚酸、牡丹皮挥发油包合物、麦芽水溶性有效部位,不加辅料或加入药剂学常规辅料,制成颗粒剂。本发明药物组合物可制成的剂型为颗粒剂。以上所说的药剂学常规辅料包括但不限于润滑剂,如滑石粉、硬脂酸镁;赋形剂,如乳糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁,微晶纤维素等。本发明有效部位组合物用于治疗糖尿病肾病。有益效果本发明中药组合物,是按传统中医药理论同时结合现代医学研究成果组方而成,具备中医学特色,同时符合现代医学的治疗原则。目前认为糖尿病肾病是多因素诱发疾病,主要因素包括以下几点。(1)遗传因素。男性发病比例较高:相同生活环境下,黑人较白人容易发病;同种族某些家族容易患病。所以遗传因素可能起着重要作用。(2)肾脏血流动力学异常。发病早期会出现肾脏血流动力学异常。(3)高血糖造成的代谢异常。血糖过高的话,会造成或者加剧肾脏损害。(4)高血压。糖尿病肾病患者高血压并发率极高。(5)血管活性物质代谢异常。本发明以传统中医理论为指导思想,在治疗糖尿病肾病的方面效果显著。方中肉苁蓉长于补血补肾壮阳;当归,长于活血补血,能逐瘀生血,通畅血脉,并行于气。二药合用为君药,可滋阴壮阳兼活血行血。淫羊藿与菟丝子均为补肾壮阳之要药,酒萸肉补肾滋阴,三药合用以助君药滋阴壮阳补肾益髓为臣药。牡丹皮可助君药活血,麦芽行气健脾,二者合用可佐君药活血行气。全方七味相配,阴阳并补,使阴生阳长,阳蒸阴化,则阴阳衡生,诸症悉除。本发明产品成分明确,疗效稳定,服用量小,安全性高,不仅符合传统中医药治疗糖尿病肾病的组方原则,而且符合中药现代化的发展要求,对推动医药产业从仿制向自主创新转变以及对推动我国中药国际化具有重要意义。经查阅相关文献和专利,未检索到以肉苁蓉、当归、酒萸肉、淫羊藿、菟丝子、麦芽有效部位和牡丹皮挥发油包合物做为原料,生产加工并制成适宜药物制剂用于糖尿病肾病的治疗或辅助治疗的报道。为进一步验证本发明的药理作用,用本发明颗粒剂进行动物药效学实验。试验内容:对链脲佐菌素(stz)所致大鼠糖尿病肾病的的治疗作用1试剂、样品和动物1.1试剂链脲佐菌素(stz)sigma公司生产批号:b697761.2供试样品样品1:(本发明颗粒剂)取肉苁蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟丝子药材,粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液回收溶剂,干燥得乙醇提取物,乙醇提取物用少量水溶解后,按树脂量与药材比例1:1通过d101大孔吸附树脂柱层析,先用6倍量水洗脱,再用80%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液;减压条件下浓缩,蒸干,得肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷(含量不低于50%);取当归药材,粉碎后加入15倍药材重量的水,于80℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉至80%,去醇,水溶解后以树脂:药材1:1过大孔树脂,先用6倍量水洗脱,再用70%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液,减压条件下浓缩,蒸干得当归总酚酸(含量不低于50%);取牡丹皮药材,加水10倍量,浸泡1小时,水蒸气蒸馏4小时,收集挥发油,制得牡丹皮挥发油。按照牡丹皮挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量,搅拌2小时,制得牡丹皮挥发油包合物(挥发油包封率为85%);取麦芽药材,粉碎后加入14倍药材重量的水,于70℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉淀,得麦芽水溶性有效部位。取肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷300g、当归总酚酸70g、牡丹皮挥发油包合物80g、麦芽水溶性有效部位60g,加适量淀粉使成1000g,制成颗粒剂,规格10g/袋。样品2:(本发明胶囊剂)采用样品1制备的有效部位原料。取肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷180g、当归总酚酸42g、牡丹皮挥发油包合物48g、麦芽水溶性有效部位36g,加适量淀粉使成330g,制成胶囊剂,规格0.33g/粒。样品3:采用样品1制备的有效部位原料。取肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷210g、当归总酚酸100g、牡丹皮挥发油包合物100g、麦芽水溶性有效部位100g,加适当淀粉使成1000g,制成颗粒剂,规格10g/袋。样品4:取远志、淫羊藿、菟丝子药材,粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液回收溶剂,干燥得乙醇提取物,乙醇提取物用少量水溶解后,按树脂量与药材比例1:1通过d101大孔吸附树脂柱层析,先用6倍量水洗脱,再用80%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液;减压条件下浓缩,蒸干,得肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷(含量不低于50%);取当归药材,粉碎后加入15倍药材重量的水,于80℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉至80%,去醇,水溶解后以树脂:药材1:1过大孔树脂,先用6倍量水洗脱,再用70%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液,减压条件下浓缩,蒸干得当归总酚酸(含量不低于50%);取牡丹皮药材,加水10倍量,浸泡1小时,水蒸气蒸馏4小时,收集挥发油,制得牡丹皮挥发油。按照牡丹皮挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量,搅拌2小时,制得牡丹皮挥发油包合物(挥发油包封率为85%);取麦芽药材,粉碎后加入14倍药材重量的水,于70℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉淀,得麦芽水溶性有效部位。取远志淫羊藿菟丝子总苷210g、当归总酚酸100g、牡丹皮挥发油包合物100g、麦芽水溶性有效部位100g,加适当淀粉使成1000g,制成颗粒剂,规格10g/袋。给药前,取上述相应制剂,研细,采用纯水配制成所需要的药物浓度。1.3实验动物wistar大鼠,雄性,140~160g/只,由山东中医药大学试验动物中心提供。2实验方法健康wistar大鼠70只随机分为7组:正常对照组、阳性对照组、糖尿病模型组、样品1、2、3、4组。参考造模方法,将链脲佐菌素溶于新配制的0.1mmol/l的枸橼酸缓冲液(ph4-5)中,制成1%(10mg/ml)的溶液。大鼠空腹8h后,取实验组大鼠,将配制的1%stz溶液,按药量60mg/kg腹腔注射,正常对照组大鼠注射相同体积的枸橼酸溶液。72小时后分别取上述大鼠尾尖血1滴,用血糖仪测定大鼠血糖,用尿糖试纸测大鼠随意尿糖。当随机血糖16.7mmol/l、尿糖为+++时,并且结果持续3天,确认为糖尿病大鼠造模成功。样品1、2、3、4组给药剂量为10mg.kg-1。持续给药8周,同时正常对照组和模型组ig给予等体积蒸馏水,于每日同一时间灌胃。给药停止后将大鼠置于代谢笼中收集24小时尿液冷冻备用。收集尿液后禁食12h,称重,用10%水合氯醛腹腔注射麻醉,股动脉取血,立即离心(3000r/min,15min),分离血清,分装后-20℃密封保存备用。实验期间观察大鼠的一般状况、24h尿微量白蛋白、血糖等指标。本发明组(①②)对于由于链脲佐菌素(stz)所致大鼠糖尿病肾病具有良好的缓解作用,与对照组(p<0.05)和模型组(p<0.05)相比都具有显著差异性。结果见表1。表1对链脲佐菌素(stz)所致大鼠糖尿病肾病的试验结果注:*与正常组比较p<0.001;⊿与模型组比较p<0.05,p<0.01。说明本发明组(①②)对由于链脲佐菌素(stz)所致大鼠糖尿病肾病具有治疗作用。具体实施方式以下通过具体实施例来进一步阐明本发明的技术方案,但是本发明申请所要保护的内容不仅仅如此。实际生产中的用量不仅限于实例中的药物用量,可以用吨、千克、克等计量单位,但是各原料药物的用量配比仍依据本方明的技术方案。实施例1:处方:肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷有效部位330g当归总酚酸有效部位75g牡丹皮挥发油包合物75g麦芽水溶性有效部位60g制法:取肉苁蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟丝子药材,粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液回收溶剂,干燥得乙醇提取物,乙醇提取物用少量水溶解后,按树脂量与药材比例1:1通过d101大孔吸附树脂柱层析,先用6倍量水洗脱,再用80%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液;减压条件下浓缩,蒸干,得肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷(含量不低于50%);取当归药材,粉碎后加入15倍药材重量的水,于80℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉至80%,去醇,水溶解后以树脂:药材1:1过大孔树脂,先用6倍量水洗脱,再用70%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液,减压条件下浓缩,蒸干得当归总酚酸(含量不低于50%);取牡丹皮药材,加水10倍量,浸泡1小时,水蒸气蒸馏4小时,收集挥发油,制得牡丹皮挥发油。按照牡丹皮挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量,搅拌2小时,制得牡丹皮挥发油包合物(挥发油包封率为85%);取麦芽药材,粉碎后加入14倍药材重量的水,于70℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉淀,得麦芽水溶性有效部位。取上述各有效部位,粉碎,混合,加淀粉使成1000g,制颗粒,即得。实施例2:处方:肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷有效部位380g当归总酚酸有效部位90g牡丹皮挥发油包合物100g麦芽水溶性有效部位80g。制法:取肉苁蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟丝子药材,粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液回收溶剂,干燥得乙醇提取物,乙醇提取物用少量水溶解后,按树脂量与药材比例1:1通过d101大孔吸附树脂柱层析,先用6倍量水洗脱,再用80%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液;减压条件下浓缩,蒸干,得肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷(含量不低于50%);取当归药材,粉碎后加入15倍药材重量的水,于80℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉至80%,去醇,水溶解后以树脂:药材1:1过大孔树脂,先用6倍量水洗脱,再用70%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液,减压条件下浓缩,蒸干得当归总酚酸(含量不低于50%);取牡丹皮药材,加水10倍量,浸泡1小时,水蒸气蒸馏4小时,收集挥发油,制得牡丹皮挥发油。按照牡丹皮挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量,搅拌2小时,制得牡丹皮挥发油包合物(挥发油包封率为85%);取麦芽药材,粉碎后加入14倍药材重量的水,于70℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉淀,得麦芽水溶性有效部位。取上述各有效部位,粉碎,混合,加淀粉使成1000g,制成颗粒剂,即得。实施例3:处方:肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷有效部位350g当归总酚酸有效部位80g牡丹皮挥发油包合物80g麦芽水溶性有效部位60g制法:取肉苁蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟丝子药材,粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液回收溶剂,干燥得乙醇提取物,乙醇提取物用少量水溶解后,按树脂量与药材比例1:1通过d101大孔吸附树脂柱层析,先用6倍量水洗脱,再用80%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液;减压条件下浓缩,蒸干,得肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷(含量不低于50%);取当归药材,粉碎后加入15倍药材重量的水,于80℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉至80%,去醇,水溶解后以树脂:药材1:1过大孔树脂,先用6倍量水洗脱,再用70%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液,减压条件下浓缩,蒸干得当归总酚酸(含量不低于50%);取牡丹皮药材,加水10倍量,浸泡1小时,水蒸气蒸馏4小时,收集挥发油,制得牡丹皮挥发油。按照牡丹皮挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量,搅拌2小时,制得牡丹皮挥发油包合物(挥发油包封率为85%);取麦芽药材,粉碎后加入14倍药材重量的水,于70℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉淀,得麦芽水溶性有效部位。取上述各有效部位,粉碎,混合,加淀粉使成1000g,制成颗粒剂,即得。实施例4:处方:肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷有效部位15kg当归总酚酸有效部位3.5kg牡丹皮挥发油包合物4kg麦芽水溶性有效部位3kg制法:取肉苁蓉、酒萸肉、淫羊藿、菟丝子药材,粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液回收溶剂,干燥得乙醇提取物,乙醇提取物用少量水溶解后,按树脂量与药材比例1:1通过d101大孔吸附树脂柱层析,先用6倍量水洗脱,再用80%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液;减压条件下浓缩,蒸干,得肉苁蓉酒萸肉淫羊藿菟丝子总苷(含量不低于50%);取当归药材,粉碎后加入15倍药材重量的水,于80℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉至80%,去醇,水溶解后以树脂:药材1:1过大孔树脂,先用6倍量水洗脱,再用70%乙醇以2bv/h的速度洗脱,收集4bv的洗脱液,减压条件下浓缩,蒸干得当归总酚酸(含量不低于50%);取牡丹皮药材,加水10倍量,浸泡1小时,水蒸气蒸馏4小时,收集挥发油,制得牡丹皮挥发油。按照牡丹皮挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量,搅拌2小时,制得牡丹皮挥发油包合物(挥发油包封率为85%);取麦芽药材,粉碎后加入14倍药材重量的水,于70℃加热提取3次,每次2小时,滤过,合并每次提取液,冷却至室温;提取液浓缩,醇沉淀,得麦芽水溶性有效部位。取上述各有效部位,粉碎,混合,加适当淀粉使成300kg,装胶囊,即得,每粒胶囊0.3g。实施例6:取实施例4所制颗粒剂治疗100例糖尿病肾病患者。治疗方案:口服,一次11g,一日3次,4周为一个疗程。2个疗程后观察治疗前后临床症状、血糖、尿微量白蛋白水平等。结果见表2:治愈11例,好转67例,显效13例,无效9例,总有效率为91%。表2对糖尿病肾病患者的治疗结果治愈好转显效无效总有效率%116713991%当前第1页12
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