本发明涉及药物制剂领域，涉及一种二氟尼柳干混悬剂及其制备方法。
背景技术：
二氟尼柳（diflunisal），是一种非甾体抗炎镇痛药,为阿司匹林最具前途的替代品。临床上用于治疗风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、扭伤、劳损和镇痛。研究表明二氟尼柳与布洛芬治疗类风湿性关节炎与退行性关节炎都有相当的疗效。观察中还发现二氟尼柳对提高类风湿性关节炎患者的握力以及缓解类风湿性关节炎及退行性关节炎的关节痛及压痛明显优于布洛芬。同时二氟尼柳对类风湿性关节炎患者类风湿因子滴定度及晨僵有下降及缓解作用，二氟尼柳的镇痛作用为阿司匹林的7.5～13倍，解热作用为阿司匹林的1.4倍，其治疗作用强度约为阿司匹林的3倍，因而适用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎以及肌肉扭伤、劳损、半月板手术、矫形外科和口腔外科以及原发性痛经引起的中度疼痛,值得临床推广应用。
目前，二氟尼柳的主要制剂形式是普通片剂、分散片剂和二氟尼柳胶囊。剂型比较单一，且二氟尼柳难溶于水。二氟尼柳干混悬剂在现有技术中没有报道。
二氟尼柳的用法用量为口服，成人，一次0.05（1袋），每日3次，餐后服用，按病情的轻重和患者的需要，可以增加到一次0.1g(2袋)，日服3次。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种生物利用度高、稳定性好、给药方便、服用剂量准确的二氟尼柳干混悬剂及其制备方法，与现有技术比较，本发明用小剂量计量式粉末分装机，克服了单袋包装开封后易发生质量变化，多次反复取样易造成二次污染的缺陷。
具体地说，本发明二氟尼柳干混悬剂，它是含有活性成分二氟尼柳20～200重量份，优选地为20～160重量份，特别优选地为25、50、100、150重量份；含有填充剂200～1200重量份，优选地为400～1000重量份，特别优选地为800重量份；含有黏合剂100～400重量份，优选地为150～350重量份，特别优选地为300重量份；含有助流剂10～200重量份，优选地为40～150重量份，特别优选地为80重量份；含有甜味剂5～10重量份，优选地为8重量份；含有芳香剂1～3重量份，优选地为2重量份。
可用于本发明二氟尼柳干混悬剂生理上可接受的填充剂包括但不限于乳糖、葡萄糖、果糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、淀粉、微晶纤维素或其混合物，优选地为甘露醇、微晶纤维素。
可用于本发明二氟尼柳干混悬剂生理上可接受的黏合剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯醇、淀粉或其混合物，优选地为羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素。
可用于本发明二氟尼柳干混悬剂生理上可接受的助流剂包括但不限于微粉硅胶、小麦淀粉或其混合物，优选地为微粉硅胶。
可用于本发明二氟尼柳干混悬剂生理上可接受的甜味剂包括但不限于蔗糖、阿司帕坦，优选地为蔗糖。
可用于本发明二氟尼柳干混悬剂生理上可接受的芳香剂包括但不限于枸橼酊、薄荷水或其混合物，优选地为枸橼酊。
本发明二氟尼柳干混悬剂的制备方法是按重量份数配比分别称取二氟尼柳、填充剂、黏合剂、助流剂、甜味剂、芳香剂混匀，粉碎，过80目筛，混匀，用计量式粉末分装机分装制成0.05g/袋的二氟尼柳干混悬剂。
具体实施案例
实施例1
二氟尼柳150g
羧甲基淀粉钠100g
羟丙基甲基纤维素200g
蔗糖8g
枸橼酊2g
微粉硅胶50g
甘露醇1000g
制成1000袋
制备方法
按处方配比分别称取二氟尼柳、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、枸橼酊、微粉硅胶、甘露醇，混匀，粉碎，过80目筛，混匀，用计量式粉末分装机分装制成0.05g/袋的二氟尼柳干混悬剂。
实施例2
二氟尼柳80g
羧甲基淀粉钠120g
羟丙基甲基纤维素150g
蔗糖8g
枸橼酊2g
微粉硅胶50g
甘露醇1000g
制成1000袋
制备方法
按处方配比分别称取二氟尼柳、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、枸橼酊、微粉硅胶、甘露醇，混匀，粉碎，过80目筛，混匀，用计量式粉末分装机分装制成0.05g/袋的二氟尼柳干混悬剂。
实施例3
二氟尼柳100
羧甲基淀粉钠140g
羟丙基甲基纤维素180g
蔗糖8g
枸橼酊2g
微粉硅胶50g
甘露醇1000g
制成1000袋
制备方法
按处方配比分别称取二氟尼柳、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、枸橼酊、微粉硅胶、甘露醇，混匀，粉碎，过80目筛，混匀，用计量式粉末分装机分装制成0.05g/袋的二氟尼柳干混悬剂。