一种治疗慢性胃炎的药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:14227431阅读:316来源:国知局
本发明涉及治疗的中药领域,具体涉及一种治疗慢性胃炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
:慢性胃炎是胃黏膜呈慢性慢性炎症的疾病,为消化系统常见病,属慢性胃炎中的一种。可因嗜酒、喝浓咖啡、胆汁反流,或因幽门螺杆菌感染等引起。患者可有不同程度的消化不良症状,如进食后上腹部不适、隐痛,伴嗳气、恶心、泛酸,偶有呕吐。常用的治疗方法有:1.消除病因2.药物治疗(1)保护胃黏膜药常用的药物有胶体次枸橼酸铋(cbs)、硫糖铝、思密达、麦滋林-s、氢氧化铝凝胶、胃膜素及盖胃平等。(2)调整胃肠运动功能药物上腹饱胀用胃复安或多潘立酮等。打嗝、腹胀或有反流现象为主者,可用胃动力药,如胃复安、吗叮林、莫沙比利。(3)抗生素如果胃镜检查发现幽门螺杆菌阳性,应服用抗生素,克拉霉素、羟氨苄青霉素等,都有清除hp的作用,一般可选用两种,常与胃黏膜保护剂和制酸剂联合应用。(4)制酸剂常用的药物有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、碳酸氢钠(小苏打)、氢氧化镁、氢氧化铝凝胶、盖胃平等。(5)止痛药上腹疼痛较重者可口服阿托品、普鲁本辛、颠茄片或654-2,以减少胃酸分泌和缓解腹痛症状。(6)还可用助消化药如胰酶、酵母片、乳酶生、消胀片等。如有反酸现象也可用抑酸药如泰胃美、雷尼替丁、法莫替丁等。防止胆汁反流可服铝碳酸镁、消胆胺以吸附胆汁;有呕血便血者,甲氰米胍口服。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗慢性胃炎的药物组合物;本发明的另一目的是提供一种治疗慢性胃炎的药物组合物的制备方法。本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:本发明所述的治疗慢性胃炎的药物组合物,它是由如下重量份的原料制备而成的:黑老虎25-35份、刺桐25-35份、岗梅25-35份、救必应25-35份、龙眼树寄生茶25-35份、黄花倒水莲25-35份、小肠风25-35份、藿香15-25份、五指毛桃15-25份、茯苓15-25份、蒲葵子15-25份、草豆蔻15-25份、过山香15-25份、陈皮15-25份、厚朴15-25份、海桐皮8-15份、海风藤8-15份、仙鹤草8-15份、六月雪8-15份;优选地,是由如下重量份的原料制备而成的:黑老虎30份、刺桐30份、岗梅30份、救必应30份、龙眼树寄生茶30份、黄花倒水莲30份、小肠风30份、藿香20份、五指毛桃20份、茯苓20份、蒲葵子20份、草豆蔻20份、过山香20份、陈皮20份、厚朴20份、海桐皮10份、海风藤10份、仙鹤草10份、六月雪10份。以下是本发明中药制剂的药材来源及主要功效:黑老虎,为五味子科植物冷饭团kadsuracoccinea(lem.)a.c.smith[k.chinensishanceexbenth;k.hainanensismerr.]的根及蔓茎。。辛;微苦;性温。行气活血,消肿止痛。用于风湿痹痛,胃痛,痛经,产后积瘀,跌打损伤肿痛。刺桐叶,为豆科植物刺桐erythrinavariegatal.及乔木刺桐erythrinaarborescensroxb.的叶。岗梅,冬青科冬青属植物梅叶冬青ilexasprella(hook.etarn.)champ.exbenth.,以根、叶入药。苦、甘,凉。清热解毒,生津止渴。用于感冒,高热烦渴,扁桃体炎,咽喉炎,气管炎,百日咳,肠炎,痢疾,传染性肝炎,野蕈、砒霜中毒。为凉茶主要原料;叶外用治跌打损伤,痈疖肿毒。救必应,冬青科冬青属植物铁冬青ilexrotundathunb.的树皮(二层皮),叶、根也可入药。苦,凉。清热解毒,消肿止痛。用于感冒,扁桃体炎,咽喉肿痛,急性胃肠炎,风湿骨痛;外用治跌打损伤,痈疖疮疡,外伤出血,烧烫伤。龙眼寄生,檀香目,桑寄生科,灌木。寄生于壳斗科、山茶科、桑科植物或枫香、油桐、杉树等多种植物上。甘;苦;性平;祛风湿;补肝肾;活血止痛;止咳;止痢。主风湿痹痛;腰膝酸痛;头晕目眩;脱发;跌打损伤;痔疮肿痛;咳嗽;咳血;痢疾五指毛桃,为桑科榕属植物粗叶榕ficussimplicissimalour.[f.hirtavahlvar.palmatiloba(merr.)chum],以根入药。甘,微温。健脾化湿,行气化痰,舒筋活络。用于肺结核咳嗽,慢性支气管炎,风湿性关节炎,腰腿疼,脾虚浮肿,病后盗汗,白带。黄花倒水莲,远志科远志属植物黄花倒水莲polygalaaureocaudadunn,以根入药。甘、微苦,平。补益气血,健脾利湿,活血调经。用于病后体虚,腰膝酸痛,跌打损伤,黄疸型肝炎,肾炎水肿,子宫脱垂,白带,月经不调。蒲葵子,为棕榈科植物蒲葵的种子。味甘;苦;性平;小毒;活血化瘀;软坚散结。主慢性肝炎;症瘕积聚草豆蔻,为姜科植物草豆蔻alpiniakatsumadaihayata的干燥近成熟种子。辛,温。归脾、胃经。燥湿健脾,温胃止呕。用于寒湿内阻,脘腹胀满冷痛,嗳气呕逆,不思饮食。小肠风,胡椒科植物山蒟piperhanceimaxim.的全草。味辛,性平。祛风除湿,强腰膝,消肿止痛。治感冒咳嗽、气喘、胃腹寒痛、风湿骨痛、手足麻木、腰膝无力、肌肉萎缩、跌打损伤。海风藤,为胡椒科植物风藤piperkadsura(choisy)0hwi的干燥藤茎。味辛、苦,性微温。归肝经。祛风湿,通经络,止痹痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,筋脉拘挛,屈伸不利。过山香,又称番仔香、假樟仔。芸香科黄皮属木本科药草。拉丁名clausenaexcavataburm.f.解热、解毒、固肺经,为治风湿、关节炎良药,可去瘴气,治腹痛,也是毒蛇咬伤的蛇药之一。陈皮,为芸香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。苦、辛,温。归肺、脾经。理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。藿香,有广藿香pogostemoncablin(blanco))benth.的干燥地上部分。微温。归脾、胃、肺经。芳香化浊,和中止呕,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿表证,湿温初起,发热倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。茯苓,为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。厚朴,为木兰科植物厚朴magnoliaofficinalisrehd.etwils.或凹叶厚朴magnoliaofficinalisrehd.etwils.var.bilobarehd.etwils.的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛,温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰,下气除满。用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。海桐皮,豆科乔木刺桐erythrinaindicalam.的树皮或根皮。苦,平。归肝、肾经。祛风湿,舒筋通络。用于风湿麻木,腰腿筋骨疼痛,跌打损伤;外用治各种顽癣。六月雪,为茜草科六月雪属植物六月雪serissaserissoides(dc.)druce,以全株入药。淡、微辛,凉。疏风解表,清热利湿,舒筋活络。用于感冒,咳嗽,牙痛,急性扁桃体炎,咽喉炎,急、慢性肝炎,肠炎,痢疾,小儿疳积,高血压头痛,偏头痛,风湿性关节痛,白带;茎烧灰点眼治眼翳。仙鹤草,为蔷薇科植物龙牙草agrimoniapilosaledeb.的干燥地上部分。苦、涩,平。归心、肝经。收敛止血,截疟,止痢,解毒。用于咳血,吐血,崩漏下血,疟疾,血痢,脱力劳伤,痈肿疮毒,阴痒带下。本发明的另一方面是提供了本发明药物组合物的活性成分的制备方法,该方法是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下:方案一:取全部药材,加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏,即得活性成分。方案二:取全部药材,加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40-70%,静置12-24小时,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。方案三:取全部药材,用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量为药材总量的4-10倍,提取时间为1-3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。本发明所述的治疗慢性胃炎的药物组合物,可以与医药学上可接受的载体配合,制成各种常用制剂,如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下:稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。脾胃湿热型患者湿热内蕴,清热易助湿,祛湿易生热,所以治疗起来比较棘手,往往取效较慢。在药物的选择上,应注意选用清利湿热之品,慎用香燥祛湿之药及大剂量清热解毒之剂。本发明黑老虎能行气活血,消肿止痛;刺桐消炎止痛;岗梅清热解毒,消炎;救必应清热解毒,利湿止痛;龙眼树寄生养心安神,消炎,活血,消积散结;黄花倒水莲清热化痰;水榕树寄生清热祛湿,解毒抗癌;藿香补虚润肺,强筋活络;五指毛桃补肾益气、固本养体;茯苓养阴润肺;蒲葵子收敛止血;止汗;草豆蔻燥温祛寒,除痰截疟,健脾暖胃;过山香解热、解毒、固肺经;陈皮理气健脾,燥湿化痰;厚朴:清热解毒,利湿消肿;海桐皮利尿消肿;海风藤化瘀利尿;白花蛇舌草利尿消肿,活血止痛;仙鹤草收敛止血;藿香芳香化浊,和中止呕;六月雪益胃生津,滋阴清热。全方搭配科学合理,符合中医理论体系,相互协同,使得本发明的中药具有很好的清热化湿、健脾理气、和胃化瘀作用。本发明提供的一种治疗慢性胃炎的药物组合物具有以下优点:1、本发明提供的药物组合物具有很好的清热化湿、健脾理气、和胃化瘀作用,能有效治疗湿热型慢性胃炎,总有效率为89.5%2、本发明的药物组合物制备方法简单易行,适合基层医疗机构或厂家大批量生产。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数,v/v表示溶液的体积比。实施例1:取黑老虎30g、刺桐30g、岗梅30g、救必应30g、龙眼树寄生茶30g、黄花倒水莲30g、小肠风30g、藿香20g、五指毛桃20g、茯苓20g、蒲葵子20g、草豆蔻20g、过山香20g、陈皮20g、厚朴20g、海桐皮10g、海风藤10g、仙鹤草10g、六月雪10g,加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀,制得糖浆剂。实施例2:取黑老虎25g、刺桐25g、岗梅25g、救必应25g、龙眼树寄生茶25g、黄花倒水莲25g、小肠风25g、藿香15g、五指毛桃15g、茯苓15g、蒲葵子15g、草豆蔻15g、过山香15g、陈皮15g、厚朴15g、海桐皮8g、海风藤8g、仙鹤草8g六月雪8g,用40%乙醇回流提取3次,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍,提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例3:取黑老虎25g、刺桐35g、岗梅25g、救必应35g、龙眼树寄生茶25g、黄花倒水莲35g、小肠风25g、藿香15g、五指毛桃25g、茯苓15g、蒲葵子25g、草豆蔻15g、过山香25g、陈皮15g、厚朴25g、海桐皮8g、海风藤15g、仙鹤草15g、六月雪15g,加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏,加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍,灌装,即得本发明合剂。实施例4:取黑老虎35g、刺桐25g、岗梅35g、救必应25g、龙眼树寄生茶35g、黄花倒水莲25g、小肠风35g、藿香15g、五指毛桃25g、茯苓15g、蒲葵子25g、草豆蔻15g、过山香25g、陈皮15g、厚朴25g、海桐皮8g、海风藤15g、仙鹤草15g六月雪15g,用乙醇回流提取2次,每次乙醇浓度分别为80%、60%,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍,提取时间分别为4小时、3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例5:取黑老虎30g、刺桐25g、岗梅30g、救必应25g、龙眼树寄生茶30g、黄花倒水莲25g、小肠风30g、藿香15g、五指毛桃20g、茯苓15g、蒲葵子20g、草豆蔻15g、过山香20g、陈皮15g、厚朴20g、海桐皮10g、海风藤8g、仙鹤草8g、六月雪8g,加水提取3次,三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍,三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏,加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁,装入胶囊壳、制得胶囊剂。实施例6:取黑老虎35g、刺桐35g、岗梅35g、救必应35g、龙眼树寄生茶35g、黄花倒水莲35g、小肠风35g、藿香25g、五指毛桃25g、茯苓25g、蒲葵子25g、草豆蔻25g、过山香25g、陈皮25g、厚朴25g、海桐皮15g、海风藤15g、仙鹤草15g、六月雪15g,加水提取2次,每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍,每次提取时间分别为3小时、2小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏,加入乙醇,使含醇量为70%,静置12小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏,加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇,制得颗粒剂。实施例7:称取黑老虎30g、刺桐30g、岗梅30g、救必应30g、龙眼树寄生茶30g、黄花倒水莲30g、小肠风30g、藿香20g、五指毛桃20g、茯苓20g、蒲葵子20g、草豆蔻20g、过山香20g、陈皮20g、厚朴20g、海桐皮10g、海风藤10g、仙鹤草10g、六月雪10g,净选,干燥、粉碎,即得本发明粉剂。实施例8本发明实施例4所制备的片剂,给予慢性胃炎患者口服,每次2篇,每日3次,饭前服用,临床数据如下:病症类别病症例数病程治疗时间有效人数总有效率慢性胃炎572年-7年10-15天51人89.5%实施例9石xx,58岁,男。胃脘部不适近2年,开始时自觉上腹部隐隐作痛,脘腹胀满,饮食不佳,后渐至腹胀加重,呃逆频作,纳后痞满加重,时有烧心、反酸,身困乏力,遂开始求医治疗,始服西药症状尚可减轻,但后又反复,又经多方治疗,疗效均不满意。给予本发明实施例6治疗,3天后腹胀、胃脘胀满稍减轻,未出现烧心、反酸;10天后腹胀、胃脘胀满已不明显;饮食增多,食后胃中舒适;大便每天一次,不干不稀;无呃逆、烧心、反酸症状。虽然,上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验,对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12
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