一种皮肤修复组合物及其制备和使用方法与流程

文档序号:13599958阅读:137来源:国知局

本发明属于医疗外科用药及其制备技术领域,具体涉及一种皮肤修复组合物,并且还涉及其制备方法。



背景技术:

皮肤是人体面积最大的器官。它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。皮肤具有两个方面的屏障作用:一是防止体内水份、电解质、其他物质丢失;二是阻止外界有害物质的侵入。皮肤保持着人体内环境的稳定,同时皮肤也参与人体的代谢过程。

随着社会的发展,各种创面问题越来越频繁显现。据统计,全世界有约l%的人口被持续性的创面问题所困扰,约5%的医疗费用花费在创面修复上。创面尤其是慢性难愈性创面发病率呈逐年增高趋势。在美国,每年用于慢性伤口治疗的费用达80亿美元,并被预计将以每年10%的速度增长。在我国,据统计仅糖尿病所致慢性创面患者就达4000万例,每年仅烧伤病人就有500-1000万人。仅有少数人创面易于愈合,大部分人创面难愈合或形成严重瘢痕,严重影响生活质量。

众多研究表明,氧自由基、脂质过氧化与烧伤后受累的局部及远离烧伤部位各器官及组织的病变发展密切相关。由于烧伤部位氧自由基及其启动的脂质过氧化反应,使淤滞带扩大,在脂质过氧化增强的同时机体自由基清除系统作用降低,以及烧伤局部脂质过氧化产物的全身吸收也会对机体实质器官的功能带来影响。

在公开的中国专利文献中不乏关于皮肤修复组合物及其制备的技术信息,如cn1711095b(损伤皮肤修复用组合物)、cn1772288a(一种新型皮肤修复组合配方)、cn102639139b(用于皮肤修复的组合物和方法)、cn103550117a(可促进皮肤修复与再生的美容护肤品及其制备方法和应用)、cn104739710b(一种皮肤修复复合物及其用途)、cn105147534a(一种用于皮肤修复的多肽组合物)、cn105326684a(一种皮肤修复液及其应用)、cn106309204a(一种用于皮肤修复的组合物)、cn106266084a(皮肤修复组合物及其制备方法和使用方法)、cn106365130a(一种用于皮肤修复的组合物及其制备方法)、cn106265479a(一种皮肤修复组合物及其制备方法)和cn106963660a(一种皮肤修复保温组合物及其在制备化妆品中的应用),等等。

如业界所知,加速伤口上皮化速度并促进伤口创面的成熟;保障表皮细胞快速规则生长并及时覆盖创面;加速组织修护并增加皮肤弹性;抑制脂化酵素释放;保护脂质不被氧化;提高肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力;减少黑色素生成,等等,是考量皮肤修复效果以及减少瘢痕的重要因素,但是并非限于上面提及的专利方案均不足以综合体现这些因素,下面将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。



技术实现要素:

本发明的任务在于提供一种有助于加快伤口上皮化速度并促进伤口创面的成熟、有利于保障表皮细胞快速且规则生长并及时覆盖创面、有益于加快组织修护并增进皮肤弹性、有便于抑制脂化酵素释放、有助于保护脂质不被氧化、有利于提高肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力以及有益于减少黑色素生成的皮肤修复组合物。

本发明的另一任务在于提供一种皮肤修复组合物的制备方法,该方法制备过程简单而藉以满足工业化放大生产要求,并且由该方法制备的皮肤修复组合物能保障所述技术效果得以全面体现。

本发明的再一任务在于提供一种皮肤修复组合物的使用方法,该方法使用方便。

本发明的任务是这样来完成的,一种皮肤修复组合物,包括a组份和b组份,所述的a组份由以下按重量计的原料组成:金属硫蛋白0.004-0.2g、重组人表皮生长因子0.002-0.04g和纯水400-500g;所述的b组份由以下按重量计的原料组成:吡咯烷酮羧酸钠5-100g、沙棘籽油0.04-6g、尿囊素0.02-5g、吡咯烷酮羧酸铜5-100g、十八醇5-100g、肉豆蔻酸异丙酯5-80g、防腐剂0.1-5g、原花青素0.02-5g、维生素c0.01-5g和维生素e0.01-4g和纯水480-820g。

在本发明的一个具体的实施例中,所述的金属硫蛋白为活力为5000-30000单位/ml的金属硫蛋白ⅲα片段。

在本发明的另一个具体的实施例中,所述的防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯或者为二羟甲基二甲基乙内酰脲与3-碘-2-丙炔基氨基甲酸丁酯混合物(dmdmhplus)。

在本发明的又一个具体的实施例中,所述的重组人表皮生长因子的活力为0.2-5万国际单位/ml。

在本发明的再一个具体的实施例中,所述的纯水为纯度为0.1-0.16μm/cm的去离子水或蒸馏水。

本发明的另一任务是这样来完成的,一种皮肤修复组合物的制备方法,包括以下步骤:

a)制备a组份:

先用纯水400-500g将金属硫蛋白0.004-0.2g以及重组人表皮生长因子0.002-0.04g在搅拌状态下溶解,再经过滤后灌装并且冻干,得到a组份;

b)制备b组份:

a)制备第一溶液,先用纯水190-210g将原花青素0.02-5g、维生素c0.01-5g和维生素e0.01-4g在搅拌状态下溶解,再加入尿囊素0.02-5g以及沙棘籽油0.04-6g继续搅拌至溶解,得到第一溶液,待用;

b)制备第二溶液,先用纯水200-500g将吡咯烷酮羧酸钠5-100g以及吡咯烷酮羧酸铜5-100g在搅拌状态下溶解,再加入十八醇5-100g以及肉豆蔻酸异丙酯5-80g继续搅拌至溶解,得到第二溶液,待用;

c)制备第三溶液,用纯水190-110g将防腐剂0.1-5g在搅拌状态下溶解,得到第三溶液,待用;

d)溶液混合,将由步骤a)得到的第一溶液、由步骤b)得到的第二溶液以及由步骤c)得到的第三溶液合并并且混匀,再经过滤和灌装,得到b组份。

在本发明的还一个具体的实施例中,所述冻干的冻干温度为-20℃,冻干时间为18-30h。

本发明的再一任务是这样来完成的,一种皮肤修复组合物的使用方法,在使用时,将b组分倒入a组份中,混匀后,擦拭于受损皮肤或皱纹处。

本发明提供的技术方案的技术效果之一,由于在a组份中引入了金属硫蛋白,又由于金属硫蛋白为低分子量含多琉基与二价金属的非酶蛋白,具有明显的清除自由基和保护生物膜功能,得以缩短创面上皮化的时间;之二,由于在b组份中引入了吡咯烷酮羧酸铜,又由于吡咯烷酮羧酸铜是一种超强抗氧化剂,是普通l-抗坏血酸抗氧化性能的四十倍,因而有利于刺激胶原蛋白在皮肤中合成,制造弹性纤维、加速组织的修护、增加皮肤之弹性,体现创口皮肤的理想的恢复效果;之三,由于在a组份中引入了重组人表皮生长因子,通过与表皮生长因子受体结合剌激表皮细胞(包括内皮细胞、角质形成细胞、成纤维细胞)进入细胞分裂周期,促使胶原纤维呈线状排列,表皮细胞快速规则生长并及时覆盖创面;之四,由于在b组份中引入了原花青素、维生素c和维生素e,既可以独立发挥抗氧化作用,也可以协调金属硫蛋白抗氧化,减少黑色素生成。

具体实施方式

实施例1:

a)制备a组份:

先用纯水400g将金属硫蛋白1g以及重组人表皮生长因子0.002g在搅拌状态下溶解,再经过滤后灌装并且在温度为-20℃下冻干20h,得到a组份;

b)制备b组份:

a)制备第一溶液,先用纯水190g将原花青素0.07g、维生素c3g和维生素e0.1g在搅拌状态下溶解,再加入尿囊素5g以及沙棘籽油0.04g继续搅拌至溶解,得到第一溶液,待用;

b)制备第二溶液,先用纯水500g将吡咯烷酮羧酸钠100g以及吡咯烷酮羧酸铜5g在搅拌状态下溶解,再加入十八醇45g以及肉豆蔻酸异丙酯80g继续搅拌至溶解,得到第二溶液,待用;

c)制备第三溶液,用纯水90g将对羟基苯甲酸甲酯0.1g在搅拌状态下溶解,得到第三溶液,待用;

d)溶液混合,将由步骤a)得到的第一溶液、由步骤b)得到的第二溶液以及由步骤c)得到的第三溶液合并并且混匀,再经过滤和灌装,得到b组份。

本实施例所述的金属硫蛋白为活力为5000-30000单位/ml的金属硫蛋白ⅲα片段,该金属硫蛋白ⅲα片段优选而非绝对限于地使用由中国江苏省苏州市先端生物制品有限公司生产的并且在本申请提出以前在市场公开销售的牌号为xd-o-ⅱ金属硫蛋白;本实施例所述的重组人表皮生长因子的活力为0.2-5万国际单位/ml,重组人表皮生长因子具有修复创口、预防色斑、消除皱纹并且还具有良好的嫩肤及滋润皮肤的作用;所述的纯水为纯度为0.1-0.16μm/cm的去离子水,但也可使用纯度为0.1-0.16μm/cm的蒸馏水。

实施例2:

a)制备a组份:

先用纯水420g将金属硫蛋白0.04g以及重组人表皮生长因子0.04g在搅拌状态下溶解,再经过滤后灌装并且在温度为-20℃下冻干24h,得到a组份;

b)制备b组份:

a)制备第一溶液,先用纯水200g将原花青素0.02g、维生素c0.01g和维生素e1.2g在搅拌状态下溶解,再加入尿囊素0.02g以及沙棘籽油0.09g继续搅拌至溶解,得到第一溶液,待用;

b)制备第二溶液,先用纯水200g将吡咯烷酮羧酸钠5g以及吡咯烷酮羧酸铜100g在搅拌状态下溶解,再加入十八醇60g以及肉豆蔻酸异丙酯5g继续搅拌至溶解,得到第二溶液,待用;

c)制备第三溶液,用纯水93g将对羟基苯甲酸甲酯1g在搅拌状态下溶解,得到第三溶液,待用;

d)溶液混合,将由步骤a)得到的第一溶液、由步骤b)得到的第二溶液以及由步骤c)得到的第三溶液合并并且混匀,再经过滤和灌装,得到b组份。其余均同对实施例1的描述。

实施例3:

a)制备a组份:

先用纯水500g将金属硫蛋白0.08g以及重组人表皮生长因子0.008g在搅拌状态下溶解,再经过滤后灌装并且在温度为-20℃下冻干28h,得到a组份;

b)制备b组份:

a)制备第一溶液,先用纯水195g将原花青素1.5g、维生素c5g和维生素e0.01g在搅拌状态下溶解,再加入尿囊素1.2g以及沙棘籽油1.8g继续搅拌至溶解,得到第一溶液,待用;

b)制备第二溶液,先用纯水300g将吡咯烷酮羧酸钠25g以及吡咯烷酮羧酸铜85g在搅拌状态下溶解,再加入十八醇85g以及肉豆蔻酸异丙酯15g继续搅拌至溶解,得到第二溶液,待用;

c)制备第三溶液,用纯水110g将对羟基苯甲酸甲酯5g在搅拌状态下溶解,得到第三溶液,待用;

d)溶液混合,将由步骤a)得到的第一溶液、由步骤b)得到的第二溶液以及由步骤c)得到的第三溶液合并并且混匀,再经过滤和灌装,得到b组份。其余均同对实施例1的描述。

实施例4:

a)制备a组份:

先用纯水480g将金属硫蛋白1.4g以及重组人表皮生长因子0.15g在搅拌状态下溶解,再经过滤后灌装并且在温度为-20℃下冻干26h,得到a组份;

b)制备b组份:

a)制备第一溶液,先用纯水205g将原花青素2.5g、维生素c0.09g和维生素e2.5g在搅拌状态下溶解,再加入尿囊素2.4g以及沙棘籽油3g继续搅拌至溶解,得到第一溶液,待用;

b)制备第二溶液,先用纯水260g将吡咯烷酮羧酸钠85g以及吡咯烷酮羧酸铜25g在搅拌状态下溶解,再加入十八醇25g以及肉豆蔻酸异丙酯30g继续搅拌至溶解,得到第二溶液,待用;

c)制备第三溶液,用纯水105g将对羟基苯甲酸甲酯4g在搅拌状态下溶解,得到第三溶液,待用;

d)溶液混合,将由步骤a)得到的第一溶液、由步骤b)得到的第二溶液以及由步骤c)得到的第三溶液合并并且混匀,再经过滤和灌装,得到b组份。其余均同对实施例1的描述。

实施例5:

a)制备a组份:

先用纯水440g将金属硫蛋白2g以及重组人表皮生长因子0.22g在搅拌状态下溶解,再经过滤后灌装并且在温度为-20℃下冻干30h,得到a组份;

b)制备b组份:

a)制备第一溶液,先用纯水210g将原花青素5g、维生素c1.5g和维生素e4g在搅拌状态下溶解,再加入尿囊素4g以及沙棘籽油4.5g继续搅拌至溶解,得到第一溶液,待用;

b)制备第二溶液,先用纯水400g将吡咯烷酮羧酸钠60g以及吡咯烷酮羧酸铜45g在搅拌状态下溶解,再加入十八醇5g以及肉豆蔻酸异丙酯45g继续搅拌至溶解,得到第二溶液,待用;

c)制备第三溶液,用纯水100g将对羟基苯甲酸甲酯3g在搅拌状态下溶解,得到第三溶液,待用;

d)溶液混合,将由步骤a)得到的第一溶液、由步骤b)得到的第二溶液以及由步骤c)得到的第三溶液合并并且混匀,再经过滤和灌装,得到b组份。其余均同对实施例1的描述。

实施例6:

a)制备a组份:

先用纯水460g将金属硫蛋白1.6g以及重组人表皮生长因子0.03g在搅拌状态下溶解,再经过滤后灌装并且在温度为-20℃下冻干18h,得到a组份;

b)制备b组份:

a)制备第一溶液,先用纯水197g将原花青素3.5g、维生素c3g和维生素e0.09g在搅拌状态下溶解,再加入尿囊素0.1g以及沙棘籽油6g继续搅拌至溶解,得到第一溶液,待用;

b)制备第二溶液,先用纯水450g将吡咯烷酮羧酸钠45g以及吡咯烷酮羧酸铜60g在搅拌状态下溶解,再加入十八醇100g以及肉豆蔻酸异丙酯60g继续搅拌至溶解,得到第二溶液,待用;

c)制备第三溶液,用纯水95g将二羟甲基二甲基乙内酰脲与3-碘-2-丙炔基氨基甲酸丁酯按相同重量相混合的混合物2g在搅拌状态下溶解,得到第三溶液,待用;

d)溶液混合,将由步骤a)得到的第一溶液、由步骤b)得到的第二溶液以及由步骤c)得到的第三溶液合并并且混匀,再经过滤和灌装,得到b组份。其余均同对实施例1的描述。

应用例:

将由实施例1至6中的任一实施例得到的b组份倒入a组份中,混合后擦拭于受损皮肤或皱纹处。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1