本发明属于生物医药技术领域，具体涉及含有一种治疗冠心病心绞痛的药物。
背景技术：
冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”。但是冠心病的范围可能更广泛，还包括炎症、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。世界卫生组织将冠心病分为5大类：无症状心肌缺血(隐匿性冠心病)、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心脏病)和猝死5种临床类型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。
冠心病的危险因素包括可改变的危险因素和不可改变的危险因素。了解并干预危险因素有助于冠心病的防治。可改变的危险因素有：高血压，血脂异常(总胆固醇过高或低密度脂蛋白胆固醇过高、甘油三酯过高、高密度脂蛋白胆固醇过低)、超重/肥胖、高血糖/糖尿病，不良生活方式包括吸烟、不合理膳食(高脂肪、高胆固醇、高热量等)、缺少体力活动、过量饮酒，以及社会心理因素。不可改变的危险因素有：性别、年龄、家族史。此外，与感染有关，如巨细胞病毒、肺炎衣原体、幽门螺杆菌等。冠心病的发作常常与季节变化、情绪激动、体力活动增加、饱食、大量吸烟和饮酒等有关。
盐酸川芎嗪是一种用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等病症的药物。当患者处于病情急性期时，一般用静脉点滴。本品分为片剂和注射液两种，且不适于肌内大量注射，静脉滴注速度不宜过快，这主要是因为该产品稳定性较差，会对血管等造成不良影响。
技术实现要素：
基于上述原因，申请人经过多次创造性的研究，发现甘氨酸钠非常适合作为盐酸川芎嗪的助溶剂，通过加入甘氨酸钠作为助溶剂，可以获得稳定性、复溶性均符合要求的注射用盐酸川芎嗪注射液。本发明提供了一种药物组合物。
本发明通过下述技术方案实现的。
一种治疗冠心病的药物，该药物的原辅料为：
(a)30-60重量份的盐酸川芎嗪；
(b)5-30重量份的甘氨酸钠或/和甘氨酸；
(c)15-100重量份的右旋糖酐60。
所述的组合物的ph值为10.0～12.5。
所述的组合物的ph值为12.0～12.5。
该药物包括粉针剂。
所述的粉针剂的制备方法为：
(1)将5-30重量份的甘氨酸钠或/和甘氨酸溶于500～1000重量份水性溶剂；
(2)向步骤(1)的溶液中加入氢氧化钠，调节ph为10.0～12.5；
(3)对步骤(2)的溶液中加入30-60重量份盐酸川芎嗪，使盐酸川芎嗪溶解形成溶液；
(4)将15～100重量份的右旋糖酐60加入到步骤(3)的溶液中，搅拌溶解；
(5)进行去除热源和灭菌；
(6)对步骤(5)的溶液进行冷冻干燥，获得盐酸川芎嗪冻干粉剂。甘氨酸是氨基酸系列中结构最为简单，一种人体非必需氨基酸，在分子中同时具有酸性和碱性官能团，溶于水，能够与氢氧化钠反应生成甘氨酸钠，甘氨酸钠水溶液呈碱性，15％的甘氨酸钠水溶液ph为11.0-12.0，从而减少配制过程中氢氧化钠的使用量，同时甘氨酸钠进入人体后可以中和部分胃酸。
本发明与现有技术相比具有以下优点和积极效果：
1、由该组合物制得的冻干粉针剂溶解性好；
2、由该组合物制得的冻干粉针剂稳定性好；
3、由该组合物制得的冻干粉针剂复溶性好；
4、由该组合物制得的冻干粉针剂使用方便，利于贮运，其制备方法简单，易于工业化生产，且生产成本低。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
注射用盐酸川芎嗪试验例
影响因素实验
在上市药品包装条件下，将样品在高温(60℃)、强光(45001x)条件下考察5、10d，对其性状、酸度、澄明度、含量及有关物质等指标进行考察，各项指标均符合规定。测定结果见表1。
表1影响因素试验结果
制备例
实施例1
在洁净的条件下，将5g甘氨酸投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为10.0，通入氮气，加入30g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入40g右旋糖酐60溶解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到30mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格30mg/瓶。
实施例2
在洁净的条件下，将10g甘氨酸投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为10.5，通入氮气，加入30g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入40g右旋糖酐60溶解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到30mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格30mg/瓶。
实施例3
在洁净的条件下，将15g甘氨酸投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为11，通入氮气，加入30g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入50g右旋糖酐60解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到30mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格30mg/瓶。
实施例4
在洁净的条件下，将5g甘氨酸钠投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为11.5，通入氮气，加入60g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入80g右旋糖酐60解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到60mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格60mg/瓶。
实施例5
在洁净的条件下，将15g甘氨酸钠投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为12.1，通入氮气，加入30g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入60g右旋糖酐60溶解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到30mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格30mg/瓶。
实施例6
在洁净的条件下，将10g甘氨酸钠投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为12.5，通入氮气，加入30g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入40g右旋糖酐60溶解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到30mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格30mg/瓶。
实施例7
在洁净的条件下，将15g甘氨酸投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为12.0，通入氮气，加入30g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入20g右旋糖酐60溶解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到30mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格30mg/瓶。
实施例8
在洁净的条件下，将20g甘氨酸钠投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为12.3，通入氮气，加入30g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入50g右旋糖酐60溶解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到30mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格30mg/瓶。
实施例9
在洁净的条件下，将25g甘氨酸钠投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为12.4，通入氮气，加入40g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入80g右旋糖酐60溶解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到40mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格40mg/瓶。
实施例10
在洁净的条件下，将30g甘氨酸钠投入配液器具中，加入注射用水800ml中搅拌溶解，冷却至室温，加入氢氧化钠，调节ph为12.5，通入氮气，加入50g盐酸川芎嗪搅拌约30min使之全溶，投入30g右旋糖酐60溶解，加入0.3％针用碳搅拌均匀吸附热源，过滤脱碳，加水至足量，经0.22μm微孔滤膜过滤，得到50mg/ml盐酸川芎嗪溶液。分装2.5ml于安培瓶中，冷冻干燥72小时制成无菌冻干粉针剂。规格50mg/瓶。