一种多索茶碱注射剂型组合物的制作方法

文档序号:18091474发布日期:2019-07-06 10:47阅读:471来源:国知局

本发明涉及一种多索茶碱组合物,具体为一种多索茶碱注射剂型组合物,属于多索茶碱应用技术领域。



背景技术:

多索茶碱主要是用于治疗支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难的临床急用药物;同时要注意,多索茶碱明确规定哺乳期禁用的,所以两岁以下的儿童是不建议用的;具体还要遵医嘱,但是如果哮喘严重,使用它的利还是大于弊的,为了治病还是可以使用的。

由于多索茶碱为晶体状,所以需要将多索茶碱与相关的药用辅料融合,以便输液,但是传统的配方制得的伏立康唑组合物稳定性较差,难以保证药效。因此,针对上述问题提出一种多索茶碱注射剂型组合物。



技术实现要素:

本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供一种多索茶碱注射剂型组合物。

本发明通过以下技术方案来实现上述目的,一种多索茶碱注射剂型组合物,所述组合物成分包括晶体状粉末的多索茶碱20~50g、葡萄糖500~1000g、无机酸5~100ml、注射用水4000~10000ml以及用于配药的药用辅料褪黑素、环糊精和聚乙二醇。

优选的,所述多索茶碱注射剂型组合物在使用时,一次注射多索茶碱200mg,需12小时一次,以葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5~10日为一疗程。

优选的,所述葡萄糖直接放入射用水中,随后搅拌使葡萄糖融化于射用水中。

优选的,所述无机酸添加入注射用水时,需要实时测定整个组合物的ph值。

优选的,所述聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物、无毒以及无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。

优选的,所述环糊精为β—环糊精。

优选的,所述褪黑素是在松果腺中以色氨酸为基质而合成的,其化学名称为n-乙酰基和5-甲氧基色胺。

本发明的有益效果是:该多索茶碱注射剂型组合物可以更好的用于治疗支气管哮喘以及喘息性慢性支气管炎,提升了多索茶碱在治疗过程中的药效;同时以褪黑素、环糊精和聚乙二醇作为医用辅料可提升整个组合物的稳定性。

具体实施方式

对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例一:

一种多索茶碱注射剂型组合物,所述组合物成分包括如下:

所述组合物成分包括晶体状粉末的多索茶碱20g、葡萄糖500g、无机酸5ml、注射用水4000ml以及用于配药的药用辅料褪黑素、环糊精和聚乙二醇。

进一步的,所述多索茶碱注射剂型组合物在使用时,一次注射多索茶碱200mg,需12小时一次,以葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5日为一疗程。

进一步的,所述葡萄糖直接放入射用水中,随后搅拌使葡萄糖融化于射用水中。

进一步的,所述无机酸添加入注射用水时,需要实时测定整个组合物的ph值。

进一步的,所述聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物、无毒以及无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。

进一步的,所述环糊精为β—环糊精。

进一步的,所述褪黑素是在松果腺中以色氨酸为基质而合成的,其化学名称为n-乙酰基和5-甲氧基色胺。

上述多索茶碱注射剂型组合物药效较为稳定,适用于短疗程普通人群使用。

实施例二:

一种多索茶碱注射剂型组合物,所述组合物成分包括如下:

所述组合物成分包括晶体状粉末的多索茶碱50g、葡萄糖1000g、无机酸100ml、注射用水10000ml以及用于配药的药用辅料褪黑素、环糊精和聚乙二醇。

进一步的,所述多索茶碱注射剂型组合物在使用时,一次注射多索茶碱200mg,需12小时一次,以葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,10日为一疗程。

进一步的,所述葡萄糖直接放入射用水中,随后搅拌使葡萄糖融化于射用水中。

进一步的,所述无机酸添加入注射用水时,需要实时测定整个组合物的ph值。

进一步的,所述聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物、无毒以及无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。

进一步的,所述环糊精为β—环糊精。

进一步的,所述褪黑素是在松果腺中以色氨酸为基质而合成的,其化学名称为n-乙酰基和5-甲氧基色胺。

上述多索茶碱注射剂型组合物药效较为稳定,适用于长疗程普通人群使用。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。



技术特征:

技术总结
本发明公开了一种多索茶碱注射剂型组合物,所述组合物成分包括晶体状粉末的多索茶碱20~50g、葡萄糖500~1000g、无机酸5~100ml、注射用水4000~10000ml以及用于配药的药用辅料褪黑素、环糊精和聚乙二醇。本发明的有益效果是:该多索茶碱注射剂型组合物可以更好的用于治疗支气管哮喘以及喘息性慢性支气管炎,提升了多索茶碱在治疗过程中的药效;同时以褪黑素、环糊精和聚乙二醇作为医用辅料可提升整个组合物的稳定性,经济效益较高。

技术研发人员:周锡明
受保护的技术使用者:周锡明
技术研发日:2019.04.16
技术公布日:2019.07.05
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