多索茶碱泡腾片的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于药物领域，特别涉及一种多索茶碱泡腾片。
技术背景
[0002]多索茶碱主要用于对支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难症的治疗，目前其制剂有多索茶碱注射液、多索茶碱片、多索茶碱胶囊等。注射剂使用不便、液体制剂稳定性差、其他系列的口服制剂口味不佳。泡腾片可以很好地解决现有制剂的问题，起效迅速、生物利用度高，而且口感好，特别适宜于小孩、老人服用，但现有技术中并未发现有将多索茶碱制成泡腾片的先例，而且大多数泡腾片由于酸源易吸潮而质量不稳定。为了解决酸源易吸潮的问题，一般是采用酸碱分别制粒，再混合酸碱颗粒后压片，目的是减少酸碱颗粒的接触面积，提高样品的稳定性；然而这样制备的样品稳定性仍然不尚O
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的目的是提供一种能有效解决酸源易吸潮而引起泡腾片不稳定的问题的多索茶碱泡腾片。
[0004]下面对本实用新型的内容做具体的说明:
[0005]本实用新型的多索茶碱泡腾片，多索茶碱泡腾片由内向外依次包括酸源层、多索茶碱药物层和碱源层，所述酸源层包括酸源囊体；酸源囊体包括酸源物质和包裹酸源物质的第一囊皮；第一囊皮内填充有碱源颗粒。
[0006]将酸源层设置在最内层，防止其吸潮；同时将酸源物质包裹在第一囊皮中，碱源颗粒填充于第一囊皮内，将酸碱源物质分开，需要泡腾时，酸源物质很容易与碱源物质混合并泡腾，可以实现二次泡腾的作用，达到很好的泡腾效果。
[0007]本实用新型的多索茶碱泡腾片，酸源层和多索茶碱药物层之间还设置有第二囊皮，第二囊皮内填充有吸湿颗粒。
[0008]第二囊皮中吸湿颗粒的设置，可以进一步阻止酸碱源物质的吸潮，保证多索茶碱泡腾片的稳定性。
[0009]本实用新型的多索茶碱泡腾片，多索茶碱药物层和碱源层之间还设置有第三囊皮；第三囊皮中填充有酸源颗粒。
[0010]第三囊皮中酸源颗粒的设置，可以与碱源层相作用，形成一次泡腾，泡腾速度快。
[0011]本实用新型的多索茶碱泡腾片，多索茶碱药物层为八瓣式结构，相邻的两瓣分别填充有多索茶碱囊体和多索茶碱颗粒，多索茶碱囊体为填充有多索茶碱液体的囊体；多索茶碱颗粒为缓释微丸或缓释微球。
[0012]八瓣式结构提高了酸源层和碱源层的接触面积，泡腾后，使其分散更均匀，多索茶碱囊体内填充有多索茶碱液体，可以快速吸收，迅速起效；多索茶碱颗粒起到缓释的作用。
[0013]本实用新型的多索茶碱泡腾片，第三囊皮上设置有均匀分布的凹槽。
[0014]凹槽的设置，可以在需要泡腾时，进一步加快泡腾速度，使泡腾片快速起效。
[0015]本实用新型的多索茶碱泡腾片，碱源层包括碱源物质和第四囊皮，碱源物质填充于凹槽内，第四囊皮包裹于第三囊皮的外层并对填充于凹槽内的碱源物质进行固定。
[0016]碱源层设置在最外层起到了中和胃酸的作用，可以有效保护胃；同时也将其与酸源分开，提高多索茶碱泡腾片稳定性；碱源层的碱源物质可以与第三囊皮中的酸源颗粒起到第一次泡腾的作用。
[0017]本实用新型的多索茶碱泡腾片的有益效果为:本实用新型的多索茶碱泡腾片，性质稳定，不会因酸源吸潮而影响泡腾片的稳定性；在需要泡腾时，泡腾速度快，能够二次泡腾，泡腾充分。
【附图说明】
[0018]图1是本实用新型的多索茶碱泡腾片的立体结构示意图；
[0019]图2是实施例1中多索茶碱泡腾片的A_A#lj面图；
[0020]图3是实施例2中多索茶碱泡腾片的A-A剖面图；
[0021]图4是实施例3中多索茶碱泡腾片的A-A尚]面图；
[0022]图5是实施例4中多索茶碱泡腾片的A-A剖面图；
[0023]图6是实施例5中多索茶碱泡腾片的A-A剖面图。
【具体实施方式】
[0024]下面结合实施例对本实用新型作进一步说明:
[0025]实施例1
[0026]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、2所示，I为酸源层，11为酸源囊体，111为酸源物质，112为第一囊皮，113为碱源颗粒；2为多索茶碱药物层；3为碱源层。
[0027]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、2所示，多索茶碱泡腾片由内向外依次包括酸源层1、多索茶碱药物层2和碱源层3，酸源层I包括酸源囊体11 ;酸源囊体11包括酸源物质111和包裹酸源物质的第一囊皮112 ;第一囊皮112内填充有碱源颗粒113。
[0028]实施例2
[0029]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、3所示，I为酸源层，11为酸源囊体，111为酸源物质，112为第一囊皮，113为碱源颗粒；2为多索茶碱药物层；3为碱源层；4为第二囊皮；41为吸湿颗粒。
[0030]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、3所示，除与实施例1存在如下不同外，其余均相同:酸源层I和多索茶碱药物层2之间还设置有第二囊皮4，第二囊皮4内填充有吸湿颗粒41。
[0031]实施例3
[0032]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、4所示，I为酸源层，11为酸源囊体，111为酸源物质，112为第一囊皮，113为碱源颗粒；2为多索茶碱药物层；3为碱源层；4为第二囊皮；41为吸湿颗粒；5为第三囊皮，51为酸源颗粒。
[0033]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、4所示，除与实施例2存在如下不同外，其余均相同:多索茶碱药物层2和碱源层3之间还设置有第三囊皮5 ;第三囊皮5中填充有酸源颗粒51。
[0034]实施例4
[0035]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、5所示，I为酸源层，11为酸源囊体，111为酸源物质，112为第一囊皮，113为碱源颗粒；2为多索茶碱药物层，21为多索茶碱囊体，22为多索茶碱颗粒；3为碱源层；4为第二囊皮；41为吸湿颗粒；5为第三囊皮，51为酸源颗粒。
[0036]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、5所示，除与实施例3存在如下不同外，其余均相同:多索茶碱药物层2为八瓣式结构，相邻的两瓣分别填充有多索茶碱囊体21和多索茶碱颗粒22，多索茶碱囊体21为填充有多索茶碱液体的囊体；多索茶碱颗粒22为缓释微丸或缓释微球。
[0037]实施例5
[0038]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、6所示，I为酸源层，11为酸源囊体，111为酸源物质，112为第一囊皮，113为碱源颗粒；2为多索茶碱药物层，21为多索茶碱囊体，22为多索茶碱颗粒；3为碱源层，31为碱源物质，32为第四囊皮；4为第二囊皮；41为吸湿颗粒；5为第三囊皮，51为酸源颗粒。
[0039]本实用新型的多索茶碱泡腾片，如图1、6所示，除与实施例4存在如下不同外，其余均相同:第三囊皮5上设置有均匀分布的凹槽；碱源层3包括碱源物质31和第四囊皮32，碱源物质31填充于凹槽内，第四囊皮32包裹于第三囊皮5的外层并对填充于凹槽内的碱源物质31进行固定。
[0040]本实用新型的多索茶碱泡腾片的有益效果为:本实用新型的多索茶碱泡腾片，性质稳定，不会因酸源吸潮而影响泡腾片的稳定性；在需要泡腾时，泡腾速度快；能二次泡腾，泡腾充分。
【主权项】
1.一种多索茶碱泡腾片，其特征在于，所述多索茶碱泡腾片由内向外依次包括酸源层(I)、多索茶碱药物层(2)和碱源层(3)，所述酸源层(I)包括酸源囊体(11);所述酸源囊体(II)包括酸源物质(111)和包裹酸源物质的第一囊皮(112);所述第一囊皮(112)内填充有碱源颗粒(113)。
2.根据权利要求1所述的多索茶碱泡腾片，其特征在于，所述酸源层(I)和多索茶碱药物层(2)之间还设置有第二囊皮(4)，所述第二囊皮(4)内填充有吸湿颗粒(41)。
3.根据权利要求2所述的多索茶碱泡腾片，其特征在于，所述多索茶碱药物层(2)和碱源层(3)之间还设置有第三囊皮(5);所述第三囊皮(5)中填充有酸源颗粒(51)。
4.根据权利要求3所述的多索茶碱泡腾片，其特征在于，所述多索茶碱药物层(2)为八瓣式结构，相邻的两瓣分别填充有多索茶碱囊体(21)和多索茶碱颗粒(22)，所述多索茶碱囊体(21)为填充有多索茶碱液体的囊体；所述多索茶碱颗粒(22)为缓释微丸或缓释微球。
5.根据权利要求4所述的多索茶碱泡腾片，其特征在于，所述第三囊皮(5)上设置有均匀分布的凹槽。
6.根据权利要求5所述的多索茶碱泡腾片，其特征在于，所述碱源层(3)包括碱源物质(31)和第四囊皮(32)，所述碱源物质(31)填充于所述凹槽内，所述第四囊皮(32)包裹于所述第三囊皮(5)的外层并对填充于所述凹槽内的碱源物质(31)进行固定。
【专利摘要】本实用新型公开了一种多索茶碱泡腾片，由内向外依次包括酸源层、多索茶碱药物层和碱源层，所述酸源层包括酸源囊体；酸源囊体包括酸源物质和包裹酸源物质的第一囊皮；第一囊皮内填充有碱源颗粒。本实用新型的多索茶碱泡腾片，性质稳定，不会因酸源吸潮而影响泡腾片的稳定性；在需要泡腾时，泡腾速度快；能二次泡腾，泡腾充分。
【IPC分类】A61P11-00, A61K31-522, A61K9-46
【公开号】CN204275066
【申请号】CN201420713356
【发明人】吴光彦
【申请人】黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年11月24日