一种可在线检测中成药片剂制备系统和方法与流程

本发明属于药品制备领域，具体涉及一种中成药片剂制备系统和方法，尤其涉及一种可在线检测中成药片剂制备系统和方法。

背景技术：

中成药traditionalchinesemedicinepatentprescription是以中药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。

藏药是在广泛吸收、融合了中医药学，印度医药学和大食医药学等理论的基础上，通过长期实践所形成的独特的医药体系，迄今已有上千年的历史，是我国较为完整、较有影响的民族药之一。将藏药制备成中成药是将藏药开发利用的有效途径。

中成药包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、锭剂、胶剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、糖浆剂、合剂、酒剂、酊剂、露剂、注射剂、气雾剂、膏药、膜剂、栓剂。

由于中成药中起药效的成分与西药不同，西药起治疗作用的成分均为化学已知的成分，其制备过程中的检测较为简单，仅需对起作用的化学成分进行含量检测即可。而中成药一般起作用的成分较为复杂，其药效与多种因素有关，目前的检测手段难以有效进行检测。尤其在制备过程中进行检测，目前还没有特别有效的手段。

申请号2014204428220的专利申请，设计了一种显微拉曼光谱仪样品台，样品台中间有一开口的凹槽体，凹槽体上部边沿处设有矩形水平翻边，凹槽体内底部设有一个螺母固定架，用来固定螺母，样品台可以上下运动的作用，从而达到聚焦。该样品台使用方便、操作简单，适用于片剂的检测，但是其检测仅限于固定位置的检测，且采用反射式检测，不能执行傅里叶红外的检测。

申请号2015800007446的专利申请，公开了一种片剂自动检查装置，根据所述上侧面检测相机及所述反转后检测相机的检查结果而辨别为不良的所述片剂通过压缩空气排出至第一不良片剂排出盒，将正常的所述片剂排出至正常片剂排出盒。其检测仅限于外观检测，不能实现对成分的检测，特别是有效的成分，不能进行检测。

申请号201510678947.2的专利申请，制备了一种治疗痛经的中药组合物，并可制成煎剂、丸剂、胶囊剂或片剂，制备方法简单，易于工业化。采用薄层色谱法进行检验，检测方法简单，专属性强，检测结果可靠。但是其检测速度慢，不能实现在线检测。

拉曼光谱检测技术和傅里叶红外光谱检测技术是目前针对有机物的高速检测技术，其可以将检测后的光谱与有效的药物光谱进行比较，从而判断待测药物是否为有效药物。

技术实现要素：

本发明克服以上缺陷，设计了一种可在线检测中成药片剂制备系统，包括原料混合系统、压片系统、拉曼检测系统、傅里叶红外检测系统、叠加系统和包装系统；

所述原料混合系统包括原料桶、粉碎机和混合机，所述原料桶的个数为多个，每一个原料桶中装有一种中成药制备原料，所述中成药制备原料为中药粉末或片剂制备辅料；所述多个原料桶分别与粉碎机入口连接，中成药制备原料经过粉碎机入口进入粉碎机，并在粉碎机中被充分的粉碎；所述粉碎机内含研磨辊和振荡器，可以将中成药制备原料充分研磨并振荡混合；所述粉碎机连接混合机，所述混合机含有进水口，研磨后的中成药制备原料进入混合机后加水混合形成中成药制备原料膏；

所述压片系统与混合机的出口相连接，所述压片系统设置有上料口、挤压托盘、刮板、预压压板，中成药制备原料膏经过上料口到达挤压托盘上，所述挤压托盘设置有阵列状的预压槽，所述预压槽的深度为0.7-1mm，所述刮板设置于挤压托盘的上方，用于将超出预压槽的中成药制备原料膏刮到一侧；所述预压压板设置在挤压托盘的上方，所述预压压板上设置有与挤压托盘上的预压槽对应的凸起，所述预压压板上凸起的高度为0.2-0.5mm，所述凸起用于将预压槽中的中成药制备原料膏压成预压片；

所述挤压托盘槽的底部设置有吹气口，所述吹气口可以吹出空气，将预压片吹出槽外；

拉曼检测系统包括第一激光器，拉曼出射光纤，拉曼出射头、拉曼收集探头、拉曼收集光纤、拉曼分光仪；

傅里叶红外检测系统包括第二激光器，红外出射光纤，红外出射头、红外收集探头、红外收集光纤、红外分光仪；

中成药片剂制备系统还包括计算机和中空传送带，所述中空传送带为两条平行的传送带，所述拉曼出射头和红外出射头均设置于中空传送带上方，拉曼收集探头与红外收集探头设置在中空传送带下侧，所述中空传送带位于拉曼出射头和红外出射头下方的位置设置有可横向移动的第一滑块和第二滑块，所述第一滑块和第二滑块用于当所述预压片检测不合格时横向移动使预压片落到中空传送带之外；

所述第一激光器、第二激光器、拉曼分光仪、红外分光仪、第一滑块和第二滑块均与计算机连接；所述计算机内存储有合格预压片的拉曼和红外光谱模型，计算机根据拉曼分光仪和红外分光仪的分光数据判断被检测的预压片是否合格；若不合格则向第一滑块和第二滑块发送指令，使不合格预压片滑落；

所述叠加系统包括叠加传送带、粘结喷头、叠加槽和叠加压板，所述粘结喷头设置在叠加传送带上方，用于向预压片喷洒粘结剂，所述粘结剂为可食用粘结剂；所述叠加传送带末端设置有叠加槽，叠加压板设置于叠加槽的上方，叠加压板上设置有与叠加槽对应的凸起；预压片经过叠加传送带进入叠加槽后，经过叠加压板的挤压形成叠加的片剂；

所述包装系统设置有包衣机和包装机，包衣机对片剂进行包衣处理，包装机将包衣处理后的片剂进行打包，装盒。

所述第一激光器为氦氖激光器或者nd：yag激光器，氦氖激光器的发射波长为632.8nm，nd：yag激光器的发射波长为1064nm；所述拉曼发射头内设置有聚焦透镜，所述聚焦透镜的焦距为150-250mm，所述拉曼收集探头前设置有滤光片；

所述拉曼检测系统的检测位置设置有杂散光屏蔽罩，所述屏蔽罩外观为一长方体，拉曼出射头、拉曼收集探头设置在屏蔽罩内部；

所述第二激光器为nd：yag激光器，nd：yag激光器的发射波长为1064nm；所述红外发射头内设置有聚焦透镜，所述聚焦透镜的焦距为150-250mm，所述红外收集探头前设置有滤光片；

所述红外检测系统的检测位置设置有杂散光屏蔽罩，所述屏蔽罩外观为一长方体，红外出射头、红外收集探头设置在屏蔽罩内部；所述叠加槽的深度为3-4mm，所述叠加压板上凸起的高度为1-2mm。

所述叠加槽底部还设置有加热干燥装置，所述干燥加热装置与计算机连接，通过计算机可以控制加热干燥装置的温度，所述加热器为红外线加热管，红外线加热管发射的红外线对准叠加槽底部，对叠加槽均匀加热。

所述片剂制备辅料包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素或甘露醇中的一种或多种。

本发明另外提供一种利用前述的系统进行片剂制备的方法，其特征在于包括以下步骤：

1）原料混合；将制备中成药片剂的所需原料分别加入不同的原料桶中，原料经过原料桶进入粉碎机，在粉碎机中进行充分的粉碎和振荡；经过粉碎和振荡的原料之后进入混合机，原料在混合机中加水，充分搅拌形成中成药制备原料膏；

2）预压片制备；所述中成药制备原料膏流出混合机后进入挤压托盘上的预压槽，刮板移动使得挤压托盘上高出预压槽的中成药制备原料膏被刮至一侧，预压压板下落，挤压预压槽中的中成药制备原料膏，使中成药制备原料膏被挤压成薄片状的预压片；

3）光学检测；将预压片放置于中空传送带上，预压片的两侧分别担在中空传送带两侧的传送带上；预压片经过拉曼出射头的下方，拉曼出射头发射拉曼检测激光，拉曼检测激光穿过预压片被拉曼收集探头收集，收集的光进入拉曼分光仪，拉曼分光仪的数据被传送至计算机，计算机判断该预压片是否合格；若合格则进入下一道工序，若不合格则向第一滑块发送指令，使不合格预压片滑落；

预压片经过红外出射头的下方，红外出射头发射红外检测激光，红外检测激光穿过预压片被红外收集探头收集，收集的光进入红外分光仪，红外分光仪的数据被传送至计算机，计算机判断该预压片是否合格；若合格则进入下一道工序，若不合格则向第一滑块发送指令，使不合格预压片滑落；

4）预压片叠加；经检测合格的预压片被传送至叠加传送带，粘结喷头向预压片喷洒粘结剂，经喷洒过粘结剂的预压片进入叠加槽，多个预压片进入叠加槽后，叠加压板下落，多个预压片在叠加压板的挤压下形成片剂；

5）片剂包装：包衣机对片剂进行包衣处理，包装机将包衣处理后的片剂进行打包，装盒。

本发明的有益效果为：

1）中药药物结构不一，药物混合前先进行充分的混合、研磨，使药物充分的混合，可以降低在制备片剂时的不均匀性；

2）先将片剂制备成薄片，进行拉曼检测和傅里叶红外检测，并将其与已知的合格薄片的光谱进行对比，大大提高了判断精度和速度，可以准确判断薄片中是否含有足量有效成分；

3）采用拉曼和傅里叶红外两种检测方法结合，大大提高了检测的准确性；

4）检测合格的药物再进行叠加和包衣等操作，既保证了药物的检测精度，又不影响药物的用量。

附图说明

图1本发明的系统结构示意图；

图2本发明原料混合系统结构示意图；

图3本发明压片系统结构示意图；

图4本发明拉曼检测系统、傅里叶红外检测系统结构示意图；

图5本发明叠加系统结构示意图。

具体实施方式

实施例1

本实施例针对本发明的装置进行具体说明。

如图1-5，一种可在线检测中成药片剂制备系统，包括原料混合系统1、压片系统2、拉曼检测系统3、傅里叶红外检测系统4、叠加系统5和包装系统6；

所述原料混合系统1包括原料桶101、粉碎机102和混合机103，所述原料桶101的个数为多个，每一个原料桶101中装有一种中成药制备原料，所述中成药制备原料为中药粉末或片剂制备辅料；所述多个原料桶101分别与粉碎机102入口连接，中成药制备原料经过粉碎机102入口进入粉碎机102，并在粉碎机102中被充分的粉碎；所述粉碎机102内含研磨辊和振荡器，可以将中成药制备原料充分研磨并振荡混合；所述粉碎机102连接混合机103，所述混合机103含有进水口，研磨后的中成药制备原料进入混合机103后加水混合形成中成药制备原料膏；

所述压片系统2与混合机103的出口相连接，所述压片系统2设置有上料口、挤压托盘201、刮板、预压压板202，中成药制备原料膏经过上料口到达挤压托盘201上，所述挤压托盘201设置有阵列状的预压槽203，所述预压槽203的深度为0.7-1mm，所述刮板设置于挤压托盘201的上方，用于将超出预压槽203的中成药制备原料膏刮到一侧；所述预压压板202设置在挤压托盘201的上方，所述预压压板202上设置有与挤压托盘201上的预压槽203对应的凸起，所述预压压板202上凸起的高度为0.2-0.5mm，所述凸起用于将预压槽203中的中成药制备原料膏压成预压片701；

所述挤压托盘201槽的底部设置有吹气口204，所述吹气口204可以吹出空气，将预压片701吹出槽外；

拉曼检测系统3包括第一激光器301，拉曼出射光纤302，拉曼出射头303、拉曼收集探头306、拉曼收集光纤305、拉曼分光仪304；

傅里叶红外检测系统4包括第二激光器401，红外出射光纤402，红外出射头403、红外收集探头406、红外收集光纤405、红外分光仪404；

中成药片剂制备系统还包括计算机7和中空传送带702，所述中空传送带702为两条平行的传送带，所述拉曼出射头303和红外出射头403均设置于中空传送带702上方，拉曼收集探头306与红外收集探头406设置在中空传送带702下侧，所述中空传送带702位于拉曼出射头303和红外出射头403下方的位置设置有可横向移动的第一滑块和第二滑块，所述第一滑块和第二滑块用于当所述预压片701检测不合格时横向移动使预压片701落到中空传送带702之外；

所述第一激光器301、第二激光器401、拉曼分光仪304、红外分光仪404、第一滑块和第二滑块均与计算机7连接；所述计算机7内存储有合格预压片701的拉曼和红外光谱模型，计算机7根据拉曼分光仪304和红外分光仪404的分光数据判断被检测的预压片701是否合格；若不合格则向第一滑块和第二滑块发送指令，使不合格预压片701滑落；

所述叠加系统5包括叠加传送带501、粘结喷头502、叠加槽503和叠加压板504，所述粘结喷头502设置在叠加传送带501上方，用于向预压片701喷洒粘结剂，所述粘结剂为可食用粘结剂；所述叠加传送带501末端设置有叠加槽503，叠加压板504设置于叠加槽503的上方，叠加压板504上设置有与叠加槽503对应的凸起；预压片701经过叠加传送带501进入叠加槽503后，经过叠加压板504的挤压形成叠加的片剂；

所述包装系统6设置有包衣机和包装机，包衣机对片剂进行包衣处理，包装机将包衣处理后的片剂进行打包，装盒。

所述第一激光器为氦氖激光器或者nd：yag激光器，氦氖激光器的发射波长为632.8nm，nd：yag激光器的发射波长为1064nm；所述拉曼发射头内设置有聚焦透镜，所述聚焦透镜的焦距为150-250mm，所述拉曼收集探头前设置有滤光片；

所述拉曼检测系统的检测位置设置有杂散光屏蔽罩，所述屏蔽罩外观为一长方体，拉曼出射头、拉曼收集探头设置在屏蔽罩内部；

所述第二激光器为nd：yag激光器，nd：yag激光器的发射波长为1064nm；所述红外发射头内设置有聚焦透镜，所述聚焦透镜的焦距为150-250mm，所述红外收集探头前设置有滤光片；

所述红外检测系统的检测位置设置有杂散光屏蔽罩，所述屏蔽罩外观为一长方体，红外出射头、红外收集探头设置在屏蔽罩内部；

所述叠加槽的深度为3-4mm，所述叠加压板上凸起的高度为1-2mm。

所述叠加槽底部还设置有加热干燥装置，所述干燥加热装置与计算机连接，通过计算机可以控制加热干燥装置的温度，所述加热器为红外线加热管，红外线加热管发射的红外线对准叠加槽底部，对叠加槽均匀加热。

所述片剂制备辅料包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素或甘露醇中的一种或多种。

实施例2

本实施例主要针对实施例1的装置执行制备的方法进行具体说明。

本发明方法包括以下步骤：

1）原料混合；将制备中成药片剂的所需原料分别加入不同的原料桶101中，原料经过原料桶101进入粉碎机102，在粉碎机102中进行充分的粉碎和振荡；经过粉碎和振荡的原料之后进入混合机103，原料在混合机103中加水，充分搅拌形成中成药制备原料膏；

2）预压片701制备；所述中成药制备原料膏流出混合机103后进入挤压托盘201上的预压槽203，刮板移动使得挤压托盘201上高出预压槽203的中成药制备原料膏被刮至一侧，预压压板202下落，挤压预压槽203中的中成药制备原料膏，使中成药制备原料膏被挤压成薄片状的预压片701；

3）光学检测；将预压片701放置于中空传送带702上，预压片701的两侧分别担在中空传送带702两侧的传送带上；预压片701经过拉曼出射头303的下方，拉曼出射头303发射拉曼检测激光，拉曼检测激光穿过预压片701被拉曼收集探头306收集，收集的光进入拉曼分光仪304，拉曼分光仪304的数据被传送至计算机7，计算机7判断该预压片701是否合格；若合格则进入下一道工序，若不合格则向第一滑块发送指令，使不合格预压片701滑落；

预压片701经过红外出射头403的下方，红外出射头403发射红外检测激光，红外检测激光穿过预压片701被红外收集探头406收集，收集的光进入红外分光仪404，红外分光仪404的数据被传送至计算机7，计算机7判断该预压片701是否合格；若合格则进入下一道工序，若不合格则向第一滑块发送指令，使不合格预压片701滑落；

4）预压片701叠加；经检测合格的预压片701被传送至叠加传送带501，粘结喷头502向预压片701喷洒粘结剂，经喷洒过粘结剂的预压片701进入叠加槽503，多个预压片701进入叠加槽503后，叠加压板504下落，多个预压片701在叠加压板504的挤压下形成片剂；

5）片剂包装：包衣机对片剂进行包衣处理，包装机将包衣处理后的片剂进行打包，装盒。

实施例3

下面针对具体的中成药制备进行说明。

制备复方丹参片，步骤如下：

制备原料为丹参，三七，冰片和辅料淀粉。

1）原料混合；将制备中成药片剂的丹参，三七，冰片和辅料淀粉分别加入不同的原料桶101中，原料经过原料桶101进入粉碎机102，在粉碎机102中进行充分的粉碎和振荡；经过粉碎和振荡的原料之后进入混合机103，原料在混合机103中加水，充分搅拌形成中成药制备原料膏；

2）预压片701制备；所述中成药制备原料膏流出混合机103后进入挤压托盘201上的预压槽203，刮板移动使得挤压托盘201上高出预压槽203的中成药制备原料膏被刮至一侧，预压压板202下落，挤压预压槽203中的中成药制备原料膏，使中成药制备原料膏被挤压成薄片状的预压片701；

3）光学检测；在计算机中预选存储合格品的复方丹参片的预压片的拉曼光谱和傅里叶光谱，并形成检测模型；

将预压片701放置于中空传送带702上，预压片701的两侧分别担在中空传送带702两侧的传送带上；预压片701经过拉曼出射头303的下方，拉曼出射头303发射拉曼检测激光，拉曼检测激光穿过预压片701被拉曼收集探头306收集，收集的光进入拉曼分光仪304，拉曼分光仪304的数据被传送至计算机7，计算机7判断该预压片701是否合格；若合格则进入下一道工序，若不合格则向第一滑块发送指令，使不合格预压片701滑落；

预压片701经过红外出射头403的下方，红外出射头403发射红外检测激光，红外检测激光穿过预压片701被红外收集探头406收集，收集的光进入红外分光仪404，红外分光仪404的数据被传送至计算机7，计算机7判断该预压片701是否合格；若合格则进入下一道工序，若不合格则向第一滑块发送指令，使不合格预压片701滑落；

4）预压片701叠加；经检测合格的预压片701被传送至叠加传送带501，粘结喷头502向预压片701喷洒粘结剂，经喷洒过粘结剂的预压片701进入叠加槽503，多个预压片701进入叠加槽503后，叠加压板504下落，多个预压片701在叠加压板504的挤压下形成片剂；

5）片剂包装：包衣机对片剂进行包衣处理，包装机将包衣处理后的复方丹参片进行打包，装盒。