本发明涉及一种医用脉象采集耦合剂技术领域，即一种脉象采集耦合剂及其制备方法。
背景技术：
脉象采集过程中，需要将人体寸、关、尺三部的脉搏信息准确地以波、图等形式客观化地展现出来。目前，脉象检测、采集设备多种多样，均是通过运用不同类型的传感器或材料、电路设计、不同的采集装置等方式提高脉搏的信号强度，获取更准确的脉搏信息，却鲜有人从设备与皮肤之间所产生的脉搏信号干扰的角度，来增强脉搏信号。
技术实现要素：
本发明的目的是研制一种减少脉搏信号损失、提高脉象检测准确性，且对皮肤杀菌、消毒的脉象采集耦合剂。
本发明的另一目的是提供一种脉象采集耦合剂的制备方法。
上述目的是由以下技术方案实现的；提供一种脉象采集耦合剂，其特征在于：这种耦合剂的原料按重量份配比为黄精2-3份、熟地2-3份、芦荟4-6份、l-乳酸0.5-1份、液体石蜡25-35份、凡士林40-65份。
所述原料按重量份配比为：黄精3份、熟地3份、芦荟6份、l-乳酸1份、液体石蜡35份、凡士林65份。
所述一种脉象采集耦合剂的制备方法是：将芦荟、黄精、熟地洗净，晾干，混合，粉碎，过60目筛，与75％乙醇按1∶10(g∶ml)比例混合，室温放置24h，期间多次振荡，24h后过滤，在45℃水浴真空旋转蒸发浓缩，超纯水溶解收集，收集液用醋酸纤维素滤膜过滤，脱色、灭菌、除敏源后，在真空冷冻干燥机中冷冻干燥成中药粉末。将中药粉末与l-乳酸混合，粉碎，过150目筛后，置于研钵中，加入液体石蜡研磨成均匀细腻糊状物，再将凡士林分次递加，研匀即得。
本发明的有益效果是：在脉象采集设备与人体皮肤之间添加耦合剂，减少设备与皮肤接触面之间的微小空隙，降低脉搏信号损失；减少设备与皮肤之间的摩擦、静电对脉搏信号的影响；使皮肤角质层软化，皮肤变薄、放松及不再绷紧，提高设备检测脉搏信号的准确性；对皮肤进行杀菌、消毒处置，防止交叉感染。
具体实施方式
按重量份取黄精2-3份、熟地2-3份、芦荟4-6份，洗净，晾干，混合，粉碎，过60目筛，与75％乙醇按1∶10(g∶ml)比例混合，室温放置24h，期间多次振荡，24h后过滤，在45℃水浴真空旋转蒸发浓缩，超纯水溶解收集，收集液用醋酸纤维素滤膜过滤，脱色、灭菌、除敏源后，在真空冷冻干燥机中冷冻干燥成中药粉末。将中药粉末与l-乳酸0.5-1份混合，粉碎，过150目筛后，置于研钵中，加入液体石蜡25-35份研磨成均匀细腻糊状物，再将凡士林40-65份分次递加，研匀即得。优选黄精3份、熟地3份、芦荟6份，洗净，晾干，混合，粉碎，过60目筛，与75％乙醇按1∶10(g∶ml)比例混合，室温放置24h，期间多次振荡，24h后过滤，在45℃水浴真空旋转蒸发浓缩，超纯水溶解收集，收集液用醋酸纤维素滤膜过滤，脱色、灭菌、除敏源后，在真空冷冻干燥机中冷冻干燥成中药粉末。将中药粉末与l-乳酸1份混合，粉碎，过150目筛后，置于研钵中，加入液体石蜡35份研磨成均匀细腻糊状物，再将凡士林65份分次递加，研匀即得。
黄精，为百合科植物滇黄精polygonatumkingianumcoll.ethemsl.、黄精polygonatumsibiricumred.或多花黄精polygonatumcyrtonemahua的干燥根茎。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾之功效。黄精外用具有杀虫解毒、润肤的功效。黄精含有黄精多糖、低聚糖、黏液质、淀粉及多种氨基酸，黄精本身具有较多粘液质，故其润肤作用较强。
熟地，玄参科植物地黄rehm，anniaglutinosalibosch.的新鲜或干燥块根，经加工炮制而成。具有滋阴养血、润肤生肌之功效。熟地中含有地黄素、甘露醇、维生素a类物质。维生素a通常被作为皮肤保湿剂使用，有软化角质层的作用。熟地中的粘液质较多，含有维生素a类物质，被皮肤吸收后可令皮肤柔软丰满。
芦荟，为百合科植物库拉索芦荟aloebarbadensismiller、好望角芦荟aloeferoxmiller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。具有泻火、解毒、杀菌、抗炎之功效。芦荟中含的多糖和多种维生素。具有使皮肤收敛、柔软化、保湿、消炎、漂白的性能，还有解除硬化、角化、改善伤痕的作用。
l-乳酸是以玉米淀粉为原料，经过生物发酵精制而成的一种有机酸，为无色澄清粘性液体，水溶液显酸性反应。与水、乙醇或乙醚能任意混合，在氯仿中不溶。因其左旋的特征，具有很好的生物相融性，能与哺乳动物相融，可直接参与人体代谢、无任何副作用，被广泛应用于食品、医药等领域。l-乳酸可用作手术室、病房、实验室等杀菌消毒剂，可用作滋润剂、保湿剂、皮肤更新剂、ph调节剂、去粉刺剂、角质软化剂，令皮肤变薄，还会令外层皮肤放松及不再绷紧。
制备方法研究：1.依据单因素试验结果，选择l9(34)表进行四因素三水平的正交设计实验，根据正交实验优化中药提取工艺参数，确定料液比为1∶10(g∶ml)、浸泡时间24h、乙醇浓度75％、水浴温度45℃。
2.超过滤是一种薄膜分离技术。在一定的压力下，水在膜面上流动，水与溶解盐类和其他电解质是微小的颗粒，能够渗透超滤膜，而相对分子质量大的颗粒和胶体物质就被超滤膜所阻挡，从而使水中的部分微粒得到分离的技术。具有无相变、低能耗、操作简单的优点。能够使芳香成分、糖类、氨基酸、矿物质和水分等小分子物质则透过超滤膜得以大部分保留，滤除色素、细菌、热源、杂质等大分子，到达除菌、澄清和浓缩等效果。脱色率可达96％-98％。超滤膜组件中所用的膜材料一般有：二醋酸纤维(ca)，三醋酸纤维(cta)，氰乙基醋酸纤维(cn-ca)，聚砜(ps)，磺化聚砜(sps)，聚砜酰胺(psa)，还有酚酞侧基聚芳砜(pdc)，聚偏氟乙烯(pvdf)，聚丙烯腈(pan)，聚酰亚胺(pi)，甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物(mma-an)及纤维素等。
本实施例将中药收集液用醋酸纤维素滤膜过滤，进行脱色、灭菌、除敏源处理。根据《中国药典》(2015版)按照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法(通则1105)、控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)，检查结果见表1。
表1微生物检查结果
结果显示，中药收集液通过醋酸纤维素滤膜过滤后，达到较好的灭菌效果，符合《中国药典》(2015版)的规定。
3.脱色率的测定：未脱色前用紫外可见分光光度计测定中药收集液在485nm处有最大吸收波长。因此选择485nm处测其吸光度值。脱色率(％)＝(a脱色前-a脱色后)/a脱色前×100％(a脱色前、a脱色后分别为脱色前后的吸光度)。通过测定、计算脱色率为93.63％，说明醋酸纤维素滤膜对中药收集液具有显著的脱色效果。
试验研究：1.杀菌、消毒试验：以金黄色葡萄球菌(atcc6538)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(atcc10231)作为试验菌。依据卫生部《消毒技术规范(2002年版)》中有关规范制备细菌混悬液、菌片，并确定中和剂为2.0％吐温80+0.2％卵磷酯。载体浸泡定量杀菌试验结果见表2。
表2载体浸泡定量杀菌试验结果
结果表明，耦合剂作用0.5min，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌平均杀灭对数值＞3.00；耦合剂作用1min，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌平均杀灭对数值＞4.00；耦合剂作用1.5min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌平均杀灭对数值＞5.00。
将耦合剂密封包装后分别在37℃下保存60d，54℃保存10d，与放置前受试物的活性物相比，含量最高下降0.12％，对金黄色葡萄球菌的杀灭率最高下降0.5％，表明该耦合剂稳定性良好。
2.一次完整皮肤刺激试验：将健康家兔背部脊柱两侧毛去掉，去毛范围为左、右各约3cm×3cm，不得损伤皮肤。24h后，将耦合剂1ml涂抹在去毛家兔的一侧皮肤上，另一侧去毛皮肤作为空白对照。4h后用温水清洗皮肤上残留的耦合剂，分别于1h、24h和48h观察皮肤局部反应，按卫生部《消毒技术规范(2002年版)》规定的标准判定结果，进行刺激反应评分。无发红、发疹、水疱等现象。结果显示该耦合剂对家兔皮肤刺激，反应评分为0，无刺激性。
3.皮肤变态反应试验：选用体重0.2kg-0.3kg的健康普通级白色豚鼠30只，随机分为试验组、阴性对照组和阳性对照组，每组10只，雌雄各半。按照卫生部《消毒技术规范(2002年版)》的要求，试验组豚鼠给予耦合剂诱导和激发处理，阳性对照组豚鼠给予2，4二硝基氟苯诱导和激发处理，阴性对照组豚鼠仅给以耦合剂激发处理。观察皮肤反应，并进行评分。结果显示，试验组豚鼠在激发接触耦合剂后24h和48h均未见受试皮肤出现红斑和水肿反应等刺激反应，表明耦合剂对豚鼠皮肤无致变态反应作用。
4.临床试验：随机选36名志愿者，平均分入a组和b组。a组和b组志愿者性别、年龄等一般资料比较差异不存在统计学意义，p＞0.05。由三名中医大夫分别为a组18名志愿者切脉两次：第一次切脉志愿者的寸口处不涂耦合剂，第二次切脉志愿者的寸口处涂抹适量耦合剂，并在皮肤吸收耦合剂1-2min后，为志愿者切脉。三名中医大夫分别口述耦合剂涂抹前后志愿者的脉搏信号强弱。结果见表3；b组由道生医疗研制生产的脉象诊测信息采集系统(ds01-c)代替中医大夫为志愿者切脉两次：第一次切脉志愿者的寸口处不涂耦合剂，第二次切脉志愿者的寸口处涂抹适量耦合剂，并在皮肤吸收耦合剂1-2min后，为志愿者切脉，检测结果见表4。
表3中医大夫口述切脉结果
结果表明：涂抹耦合剂有利于脉搏信号的探测。
表4传感器检测脉象信号结果
结果表明：涂抹耦合剂明显提高了脉象采集系统的准确率。