升主动脉支架移植物的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种适于治疗累及主动脉窦、冠状动脉开口、主动脉瓣的升主动脉夹层和主动脉瘤、主动脉瓣狭窄或关闭不全伴主动脉瘤等的升主动脉支架移植物。

背景技术：

主动脉夹层是指主动脉内高速高压血流通过主动脉壁上的内膜撕裂口进入中膜外层或中外膜交界处，从而形成主动脉真假两腔，并沿主动脉轴向扩展，可导致主动脉破裂或分支动脉缺血(心梗、脑梗、内脏或下肢缺血)等，是累及主动脉最严重的疾病之一。既往有研究根据主动脉夹层近端裂口的部位对主动脉不同部位的夹层进行了统计：近端裂口位于升主动脉的主动脉夹层占所有主动脉夹层的65％，位于主动脉弓部的占5％，位于降主动脉的约占 30％。主动脉瘤是指主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50％，可发生于主动脉窦、升主动脉、主动脉弓、胸降主动脉、胸腹主动脉、腹主动脉等部位，瘤状破裂可致猝死。位于升主动脉的主动脉瘤常累及主动脉窦，使主动脉瓣环变形、瓣叶分离而致主动脉瓣关闭不全，长期影响造成心功能衰竭。

对于近端裂口及瘤体位于降主动脉、主动脉弓部和升主动脉中段1/3的主动脉夹层和主动脉瘤，通过植入覆人工血管膜的支架移植物隔绝近端裂口，假腔和动脉瘤体血栓化而缩小，夹层真腔扩张，达到治愈目的。这种治疗方法与传统开放手术相比，无需开胸、输血及体外循环，简捷微创、疗效确切。

随着血管腔内支架移植物和技术的进步，应用支架移植物微创介入治疗主动脉夹层已从经典的降主动脉夹层，发展到已能处理除主动脉根部之外的大部分主动脉夹层和主动脉瘤。然而，对于主动脉根部病变(升主动脉瘤或升主动脉夹层、伴主动脉瓣狭窄和/或关闭不全)，目前只能采用开放外科手术治疗，如Bentall手术(采用带人造主动脉瓣的涤纶血管置换术，并将冠状动脉再植入涤纶血管)、Wheat手术等。这些开放手术方式都需要心脏停搏、体外循环，手术创伤巨大，死亡率、并发症率高。亟需一种能够微创腔内治疗主动脉根部病变的医疗器具。

技术实现要素：

本实用新型的实施方式提供了一种适于微创腔内治疗主动脉根部病变的升主动脉支架移植物，其包括：支架；至少部分覆盖所述支架的覆盖体；用于重建主动脉瓣的瓣叶，所述瓣叶设置在所述支架的近心端并且与所述覆盖体和支架连接。可选地，支架移植物上具有两个适于对准两个冠状动脉开口的开窗。

根据本实施方式的升主动脉支架移植物，其带有重建主动脉瓣的瓣叶，所述瓣叶适于使左心室的血液流入主动脉且阻止血液从主动脉回流至左心室。因此，针对累及主动脉根部的主动脉病变，可以采用微创腔内治疗术将该升主动脉支架移植物植入主动脉瓣环至升主动脉根部，修复升主动脉病变，重建主动脉瓣，达到治愈目的。

在本实用新型的另一种实施方式中，所述支架包括适于植入至升主动脉的主支架和位于主支架的远心端的适于植入至分支动脉的第一分支架。所述分支动脉包括但不限于无名干动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。

根据本实施方式的升主动脉支架移植物，在微创介入手术中，可以通过第一分支架将所述升主动脉支架移植物限定在升主动脉合适的位置，例如，使得该升主动脉支架移植物的近心端能够准确锚定于主动脉瓣环，支架移植物上的冠脉开窗能够准确对准冠脉开口，在准确重建主动脉瓣和冠状动脉的基础上隔绝夹层近端裂口或动脉瘤，使得夹层假腔或动脉瘤体血栓化而萎缩，达到治愈目的。此外，在主动脉病变累及主动脉弓上分支动脉和升主动脉二者的情况下，采用本实施方式的升主动脉支架移植物，可以通过一次腔内微创手术实现对主动脉弓上分支动脉和升主动脉二者的治愈，这种升主动脉-主动脉弓一体化重建模式具有更高的稳定性，发生近、远期支架移植物移位造成冠脉开窗失去对位、迟发型内漏等的风险比组合式支架移植物更小。

在本实用新型的可选实施方式中，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述主支架呈大致筒状，长约35-155mm，且其近心端的直径为 22-48mm，远心端的直径为30-50mm。所述主支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端可以一致，也可以先逐渐变大然后逐渐变小，也可在其近心端带有一段喇叭状的结构，其中，主支架最大直径为28-50mm。

根据本实施方式的升主动脉支架移植物，基于其径向扩展后的形态，有利于在植入之后锚定在主动脉内合适的位置。

进一步地，或作为选择，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第一分支架呈大致筒状且其近心端的直径为6-16mm，远心端的直径为 10-26mm。例如，所述第一分支架呈喇叭状，即，所述第一分支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端可逐渐变大。

根据实施方式的升主动脉支架移植物，通过第一分支架的远心端的直径大于近心端的直径的设置，有利于在植入之后锚定在主动脉弓上分支动脉内合适的位置、防止发生远端来源的内漏。

在本实用新型的另一实施方式中，所述升主动脉支架移植物还包括内支架；所述第一分支架的一部分和所述内支架并排设置在所述主支架内，所述内支架的远心端与所述主支架的远心端大致在一个平面内，或所述内支架的远心端超出所述主支架的远心端；并且，在所述主支架的远心端，所述第一分支架的外周、所述内支架的外周与所述主支架的内周之间的空隙通过密封体密封。

根据本实施方式的升主动脉支架移植物，通过在主支架内套设分支架的结构，可以使主支架部分更好地贴合血管壁，并锚定在合适的位置，对累及升主动脉中间区域的病变，例如主动脉瘤，有更好的治疗效果。

在本实用新型的另一实施方式中，所述支架还包括与所述第一分支架相邻且适于朝向或进入主动脉弓的第二分支架。

根据本实施方式的升主动脉支架移植物，在微创介入手术中，除了通过第一分支架，还可以通过第二分支架将所述升主动脉支架移植物限定在升主动脉合适的位置，例如，使得该升主动脉支架移植物能够牢固锚定于升主动脉，防止发生移位，或是发生来源于远心端的内漏。此外，在主动脉病变累及冠状动脉、升主动脉和主动脉弓近端中前二者或三者都累及的情况下，采用本实施方式的升主动脉支架移植物，可以通过一次腔内微创实现完全腔内治愈，具有更高的稳定性，发生近、远期支架移植物移位造成冠脉开窗失去对位、迟发型内漏等的风险比组合式支架移植物更小，同时也为第二分支架内进一步置入支架移植物重建主动脉弓远端和降主动脉提供了衔接段。同时，朝向或进入主动脉弓的第二分支架为进一步置入支架移植物重建主动脉弓远端和降主动脉提供了衔接段。

可选地，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第二分支架呈大致筒状且其近心端的直径为25-42mm，远心端的直径为25-50mm。所述第二分支架的直径沿其轴向从其近心端至远心端逐渐变大。

根据实施方式的升主动脉支架移植物，通过第二分支架的远心端的直径大于近心端的直径的设置，进一步有助于在植入之后锚定在主动脉内合适的位置，防止发生远端来源的内漏。

在本实用新型的其他可选实施方式中，在靠近主支架的近心端具有两个适于对准两个冠状动脉的开窗。例如，所述开窗设置在距支架的近心端5- 50mm处。通过在近心端设置所述开口，可以保留冠脉血供。

进一步地，在所述开窗的水平方向上相对的边缘分别设有适于在植入所述升主动脉支架移植物的过程中用于对位的标记。根据本实施方式，在植入所述升主动脉支架移植物的过程中，在冠脉切线位置，开窗的前后边缘处设置的在X射线下显影的标记重叠来确保开窗对准冠脉开口。或者，进一步地，在所述主支架的中段部分和靠近远心端的部分中的至少一个中，在水平方向上相对的两侧分别设有适于在植入所述升主动脉支架移植物的过程中用于对位的标记。这样，可以进一步通过升主动脉支架移植物不同位置的多个对位标记来提升对位精度。

在本实用新型的其他可选实施方式中，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述升主动脉支架移植物靠近近心端的一段呈鼓型。可选地，所述鼓型的近心缘距离支架的近心缘的距离为0-50mm，并且，该鼓型沿所述支架的径向突出的最大突出量为3-15mm，鼓型高度为10-30mm。这样，可以在升主动脉支架移植物的近心端内提供主动脉瓣的足够活动空间，以避免主动脉瓣对冠状动脉的开窗的遮挡。此外，这样的形状设计还有利于升主动脉支架移植物的近心端与主动脉根部贴合，有利于升主动脉重建。

在本实用新型的其他可选实施方式中，支架移植物的近心端外表面呈喇叭状，即近心端的口径稍大，然后逐渐缩小，这一喇叭状结构的长度为0- 40mm，喇叭状结构的近心端口径22-48mm。

综上所述，采用本实用新型的升主动脉支架移植物能够腔内微创治疗主动脉根部病变，例如，累及主动脉窦、冠状动脉开口、主动脉瓣的升主动脉夹层和主动脉瘤、主动脉瓣狭窄或关闭不全伴主动脉瘤或/和主动脉夹层等。

本实用新型实施方式的各个方面、特征、优点等将在下文结合附图进行具体描述。根据以下结合附图的具体描述，本实用新型的上述方面、特征、优点等将会变得更加清楚。

附图说明

图1是根据本实用新型的一种实施方式的升主动脉支架移植物的正视示意图。

图2是根据本实用新型的一种实施方式的升主动脉支架移植物的俯视示意图。

图3是根据本实用新型的一种实施方式的升主动脉支架移植物的仰视示意图。

图4是示出了图1所示的升主动脉支架移植物植入升主动脉血管内的情形的示意图。

图5是根据本实用新型的另一种实施方式的具有鼓型近心端的升主动脉支架移植物的正视示意图，其标记了鼓型的高度H。

图6是图5所示的具有鼓型近心端的升主动脉支架移植物的另一正视示意图，其标记了鼓型的突出量h。

图7是根据本实用新型的另一种实施方式的升主动脉支架移植物的立体示意图。

图8是图7所示的升主动脉支架移植物的切除位于主支架外部的第一分支架后的俯视示意图。

图9是示出了图7所示的升主动脉支架移植物植入升主动脉血管内的情形的示意图。

图10是示出了根据本实用新型的另一种实施方式的具有喇叭状近心端的升主动脉支架移植物植入升主动脉血管内的情形的示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型技术方案的各个方面、特征以及优点，下面结合附图对本实用新型进行具体描述。应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本实用新型的保护范围。

在本文中，本领域技术人员应当理解，术语“大致筒状”包括“筒状”以及“与筒状相似、类似、接近或相像的形状”，句子“大致在一个平面内”描述情况包括在一个平面内的情形以及近似在一个平面内的情形。

图1是根据本实用新型的一种实施方式的升主动脉支架移植物的正视示意图。图2是根据本实用新型的一种实施方式的升主动脉支架移植物的俯视示意图。图3是根据本实用新型的一种实施方式的升主动脉支架移植物的仰视示意图。在图1中，底部为近心侧(端)，顶部为远心侧(端)。下面结合图1至图3对本实用新型一种实施方式提供的升主动脉支架移植物进行具体说明。

在本实施方式中，升主动脉支架移植物可以包括：支架100、覆盖所述支架100的覆盖体200、用于重建主动脉瓣的瓣叶300、以及对准两个冠状动脉的开窗401、402。其中，所述瓣叶300设置在所述支架100的近心端并且与所述覆盖体200和支架100连接，例如，所述瓣叶300可缝合在所述覆盖体200和支架100上。从而，当所述升主动脉支架移植物植入主动脉血管内，所述瓣叶300使左心室的血液流入主动脉且阻止血液从主动脉回流至左心室。

为了便于说明，在附图中示出了被覆盖体200覆盖的支架100，在本实施方式中，所述支架100作为所述升主动脉支架移植物的支撑结构或骨架，可以由支架丝构成，具体而言，可以由金属丝编织而成，也可以是自膨式镍钛合金支架。所述覆盖体200可以为人工血管膜。支架100和覆盖体200之间可以由不可吸收缝线缝合成一体，也可采用热压、粘结等方式连接为一体。所述瓣叶300可以是由诸如牛心包、猪心包、驴心包等生物材料制成的生物瓣，其数量可为三个，三个瓣叶缝在覆膜体和支架上之后，形状分别像个“兜”，从而围成三个主动脉窦。

在本实施方式中，所述升主动脉支架移植物在靠近所述支架100的近心端可具有适于对准两个冠状动脉开口的开窗401、402。例如，所述开窗的近心缘设置在距支架100的近心端5-50mm处，例如，设置在距支架100的近心端 15mm处、25mm处、35mm处等，具体可以根据患者的动脉血管的结构进行适当设置。例如，开窗401的近心缘距离支架移植物的近心端25mm，开窗 402的近心缘距离支架移植物的近心端27.5mm。这样，可以保留冠脉供血。需说明的是，本领域技术人员应当理解，所述开窗可以术前定制成型，也可为术中在手术台上临时开窗，即将对准冠状动脉处的部分覆盖体去除，使得支架内部与冠状动脉血流相通。在其他实施方式中，覆盖体200可以部分覆盖支架100，即在对准冠状动脉处不覆盖支架100，这也可以使得支架内部与冠状动脉血流相通。

在其他可选实施方式中，可以在所述开窗的水平方向上相对的边缘(例如，正对手术医生的前后边缘)分别设有适于在植入所述升主动脉支架移植物的过程中用于对位的标记。根据本实施方式，在植入所述升主动脉支架移植物的过程中，在冠脉切线位置，开窗的前后边缘处设置的在X射线下显影的标记重叠来确保开窗对准冠脉开口。或者，更进一步地，在所述主支架的中段部分(例如，距离主支架近心端17-67mm的部分)和靠近远心端的部分 (例如，距离主支架远心端0-20mm的)中的一者或两者中，在水平方向上相对的两侧(例如，正对手术医生的前后)分别设有适于在植入所述升主动脉支架移植物的过程中用于对位的标记。这样，可以进一步通过升主动脉支架移植物不同位置的多个对位标记来提升对位精度。其中，所述标记可以由在 X射线下显影的任何材料制成，例如，镍钛合金等。并且，可以将所述标记缝或粘贴在上述位置的支架上。

在本实施方式中，所述支架100可以包括适于植入至升主动脉的主支架 101和位于主支架101的远心端的适于植入至分支动脉的第一分支架102、与所述第一分支架102相邻且适于朝向或进入主动脉弓的第二分支架103。其中，所述分支动脉包括无名干动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉中任意一者。本例以无名干动脉为例进行说明，本领域技术人员应当理解，本实用新型不限于此，根据患者具体情况对本实施方式进行适当变化，也适用于其他分支动脉。本实施方式通过第一分支架102和第二分支架103将升主动脉支架移植物锚定在升主动脉合适的位置，但本实用新型不局限于此，也可以通过其他方式将升主动脉支架移植物锚定在升主动脉合适的位置，例如，通过在支架移植物上形成倒刺等锚定结构来实现定位或锚定的作用。因此，在其他实施方式中，所述支架100也可以只具有主支架101，或者只具有主支架 101和第一分支架102。

在本实施方式中，所述主支架101的长度为约35-155mm，例如，57mm。所述第一分支架102的长度为约45-105mm，例如，80mm。所述第二分支架 103的长度为约40-80mm，例如，45mm。本领域技术人员应当理解，本实用新型不限于此，主支架的长度和分支架的长度可以根据患者的主动脉病变位置和主动脉特点进行适当设置，例如，主支架101的长度可以为85mm，第一分支架102的长度可以为45mm，第二分支架103的长度可以为40mm，或者，主支架101的长度可以为45mm，第一分支架102的长度可以为 105mm，第二分支架103的长度可以为80mm，本实用新型对此不作特别限定。

其中，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述主支架101 呈筒状或大致筒状，其直径沿其轴向可以一致，也可以先逐渐变大然后逐渐变小，也可在其近心端带有一段喇叭状的结构，例如，其近心端的直径D1 为约24-48mm，例如，30mm，远心端的直径D2为约30-50mm，例如， 40mm，其中，最大部位处直径Dmax为约28-50mm，例如，46mm。同样，本领域技术人员应当理解，这里提到的数值仅用于举例目的，所述主支架 101两端的直径可以根据患者的实际情况进行适当设置，本实用新型对此不作特别限定。

并且，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第一分支架 102呈筒状或大致筒状，例如，可以为喇叭状，其直径可以沿其轴向从其近心端至远心端逐渐变大。具体地，所述第一分支架102的近心端的直径d11为约6-16mm，例如，10mm，远心端的直径d12为约10-26mm，例如，18mm。需说明的是，所述第一分支架102两端的直径可以根据患者的实际情况进行适当设置，本实用新型对此不作特别限定，第一分支架102可以是适于将第一分支架102贴于血管壁的任何形状。可选地，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第一分支架102的近心端的直径d11与所述主支架 101的远心端的直径D2之比为1:1-1:6，例如，1:4。通过第一分支架102的远心端的直径大于近心端的直径的设置，有利于在植入之后锚定在主动脉弓上分支动脉内合适的位置、防止发生远端来源的内漏。

此外，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第二分支架 103呈筒状或大致筒状且其直径可以沿其轴向从其近心端至远心端逐渐变大，例如，其近心端的直径d21为约25-42mm，例如，35mm，远心端的直径 d22为约25-50mm，例如，40mm。本领域技术人员应当理解，这里提到的数值仅用于举例目的，所述第二分支架103的两端的直径可以根据患者的实际情况进行适当设置，本实用新型对此不作特别限定。可选地，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述第二分支架103的近心端的直径 d21与所述主支架101的远心端的直径D2之比为约1:4-1:1，例如，3:4。

根据本实施方式的升主动脉支架移植物，如图4所示，在微创介入手术中，可以通过第一分支架102伸入无名干动脉800，将所述升主动脉支架移植物限定在升主动脉合适的位置，例如，使得该升主动脉支架移植物的近心端能够准确锚定于主动脉瓣环，支架移植物上的冠脉开窗401、402能够准确对准冠脉901、902的开口，在准确重建主动脉瓣和冠状动脉的基础上隔绝夹层近端裂口或动脉瘤，使得夹层假腔或动脉瘤体血栓化而萎缩，达到治愈目的。此外，在主动脉病变累及主动脉弓上分支动脉和升主动脉二者的情况下，采用本实施方式的升主动脉支架移植物，可以通过一次微创介入手术实现对主动脉弓上分支动脉和升主动脉二者的治愈，这种升主动脉-主动脉弓一体化重建模式具有更高的稳定性，发生近、远期支架移植物移位造成冠脉开窗失去对位、迟发型内漏等的风险比组合式支架移植物更小。

进一步地，如图4所示，除了通过第一分支架102，还可以通过第二分支架103将所述升主动脉支架移植物限定在升主动脉合适的位置，例如，使得该升主动脉支架移植物能够牢固锚定于升主动脉，防止发生沿主动脉轴向的移位，或是发生来源于远心端的内漏。此外，在主动脉病变累及冠状动脉、升主动脉和主动脉弓近端中前二者或三者都累及的情况下，采用本实施方式的升主动脉支架移植物，可以通过一次微创介入实现完全腔内治愈，具有更高的稳定性，发生近、远期支架移植物移位造成冠脉开窗失去对位、迟发型内漏等的风险比组合式支架移植物更小，同时，朝向或进入主动脉弓的第二分支架103为进一步置入支架移植物重建主动脉弓远端和降主动脉提供了接头。

图5是根据本实用新型的另一种实施方式的具有鼓型近心端的升主动脉支架移植物的正视示意图，其标记了鼓型的高度H。图6是图5所示的具有鼓型近心端的升主动脉支架移植物的另一正视示意图，其标记了鼓型的突出量h。为了使附图清晰可见，图5、6中未分别画出支架丝和覆盖体。

根据图5和图6所述的实施方式的升主动脉支架移植物与根据图1-3所述的实施方式的升主动脉支架移植物的区别在于主支架101的靠近近心端的一段呈鼓型，以适配主动脉窦部的形状。具体而言，在所述升主动脉支架移植物径向扩展的状态下，所述鼓型的近心缘距离支架移植物近心端的距离0- 50m，鼓型的高度H为10-30mm，并且，该鼓型沿所述支架的径向突出的最大突出量h为3-15mm，换言之，该鼓型最高点相对于基线(图6中的竖虚线)突出3-15mm。其中，H和h的具体值可以根据实际需要进行设置，例如根据特定患者的升主动脉的解剖结构进行设置。这样，可以在升主动脉支架移植物的近心端内提供主动脉瓣的足够活动空间，以避免主动脉瓣对冠状动脉的开窗的遮挡，也为再次腔内置入主动脉瓣时保留冠脉开口提供了空间。此外，这样的形状设计还有利于升主动脉支架移植物的近心端与主动脉根部贴合，提高支架移植物对主动脉窦内破裂口的隔绝效能，有利于升主动脉重建。

综上所述，如图4所示，根据实施方式的升主动脉支架移植物，覆人工血管膜的支架起隔绝主动脉病变(夹层破口或主动脉瘤)的作用，可为直筒型，也可为分叉型。所谓分叉型为远端带有两个分支，长腿(即第一分支架102)放置于头臂干动脉(即无名干动脉)里面，短腿(即第二分支架103) 对着主动脉弓，便于后续进一步接支架移植物重建主动脉弓；支架近心端缝有生物主动脉瓣，用于重建主动脉瓣；在冠状动脉的相应部位进行人工血管膜的开窗，用于保留冠脉血供。

图7是根据本实用新型的另一种实施方式的升主动脉支架移植物的立体示意图。图8是图7所示的升主动脉支架移植物的切除位于主支架外部的第一分支架后的俯视示意图。图9是示出了图7的升主动脉支架移植物植入升主动脉血管内的情形的示意图。为了使附图清晰可见，图7-9中未分别画出支架丝和覆盖体。

本实用新型的该实施方式中，如图7和8所示，升主动脉支架移植物可以包括主支架201、第一分支架202和内支架203。尽管未示出，但本领域技术人员应当理解，所述升主动脉支架移植物还包括覆盖在这些支架上的人工血管膜。其中，如图7所示，所述第一分支架202的一部分和所述内支架203并排设置在所述主支架201内，并且，所述内支架203的远心端与所述主支架 201的远心端齐平，即大致在一个平面内。可选地，所述内支架203的远心端超出所述主支架201的远心端。如图8所示，在所述主支架201的远心端，所述第一分支架202的外周、所述内支架203的外周与所述主支架201的内周之间的空隙通过密封体204封闭或密封，以使血液不能流过这三种支架之间的间隙。此外，在主支架201的近心端内设置有用于重建主动脉瓣的瓣叶700，在靠近所述主支架201的近心端可具有适于对准两个冠状动脉的开窗601、 602。

如图9所示，根据本实施方式的升主动脉支架移植物，在微创介入手术中，第一分支架202适于进入无名干动脉800，通过在主支架201内套设分支架202、内支架203的结构，可以使主支架201更好地贴合血管壁，从而使得该升主动脉支架移植物的近心端能够准确锚定于主动脉瓣环，支架移植物上的冠脉开窗601、602能够准确对准冠脉901、902的开口，在准确重建主动脉瓣和冠状动脉的基础上隔绝夹层近端裂口或动脉瘤，使得夹层假腔或动脉瘤体血栓化而萎缩，达到治愈目的。与图4所示的实施方式相比，由于在主支架201内套设分支架202、内支架203可以使主支架201更好地贴合血管壁，对累及升主动脉中间区域的病变，例如主动脉瘤，有更好的治疗效果。

以上虽然结合附图对本实用新型的各种不同实施方式进行了具体说明，但是为了使本实用新型的特征、优点等更加明显，下面对本实用新型实施方式的升主动脉支架移植物的动物实验结果进行说明。

前期发明人采用健康成年家猪(60-65千克)进行了动物实验。首先，发明人对家猪进行主动脉CT血管造影(CTA)检查，明确其主动脉根部解剖结构后，制作升主动脉支架移植物，其构型如下：近心端缝有牛心包制成的生物主动脉瓣；靠近心端有两个开窗，目的是保留左、右冠状动脉开口；远心端为分叉型，有一长腿(即第一分支架)，拟置于头臂干动脉内，由于猪的升主动脉段很短，只有不到2cm，所以，另一短腿(即第二分支架)仅保留一开口，对着主动脉弓部；支架移植物的主体为筒状结构。在实际实验中，在全麻下，小切口解剖猪心尖，造影明确左右冠状动脉开口角度和位置后，经心尖导入支架移植物，在确保轴向和周向定位能够良好保留冠状动脉后，释放支架移植物，然后，造影结合食道超声检查评估支架移植物的位置、主动脉瓣的功能、冠脉的通畅情况等。经动物实验随访期主动脉CTA证实，采用该升主动脉支架移植物，能够微创腔内重建主动脉根部(包括主动脉瓣) 和升主动脉，保留左、右冠状动脉，同时为进一步重建主动脉弓部和降主动脉提供了接头。其适用于解决以下疾病：累及主动脉窦、冠状动脉开口、主动脉瓣的升主动脉夹层和主动脉瘤、主动脉瓣严重关闭不全或严重狭窄伴升主动脉瘤等。

图10是示出了根据本实用新型的另一种实施方式的具有喇叭状近心端的升主动脉支架移植物植入升主动脉血管及左室流出道内的情形的示意图。本实施方式与图1-4所示的实施方式的不同在于，在图1-4所示的支架移植物的近心端增加一段喇叭状结构。换句话说，在图10所示的升主动脉支架移植物中，当处于径向扩展的状态下，该支架移植物的近心端为喇叭状结构。所述喇叭状结构的近心端距离所述瓣叶的近心缘0-40mm，即伸入到左室流出道内，并且，该喇叭状结构的近心端的口径为22-48mm。

可选地，在图5-6、图7-9所示的实施方式的基础上，也可以在所述支架移植物的近心端增加一段喇叭状结构。

所述喇叭状结构适于伸入心脏的左室流出道里面，可以实现锚定支架的有益效果。本领域技术人员应当理解，本实用新型不限于采用喇叭状结构，可以采用其近心端的口径稍大，然后逐渐缩小的任何形状的结构。

本领技术人员应当理解，以上所公开的仅为本实用新型的实施方式而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，依本实用新型实施方式所作的等同变化，仍属本实用新型权利要求所涵盖的范围。