生物医药及其制备方法和应用与流程

文档序号:17789234发布日期:2019-05-31 19:54阅读:224来源:国知局
本发明涉及生物医药及其制备方法和应用。
背景技术
:生活中由于饮食以及生活不规律易引起体内代谢不规律,导致体内有机酸偏高,进而引发一系列病症如胆汁酸过高,引起的肝硬化、肝炎、胆汁郁积、胃溃疡、小肠污浊综合征、小肠炎和结肠疾病;因尿酸过高引起的痛风。申请人为农业公司,却非从事医药研究的,企业法人也对医药研究不深,但是从事农资产品生产10多年,且企业刚好有一款产品可以降低动物体内胆汁酸的含量,在市场上应用反应不错,而企业法人周围认识的人,有喝酒以及饮食不规律,而引起了肝胆肠胃疾病,还有痛风患者,他们深受病痛折磨,因此,企业法人有了一个大胆的想法,我公司的产品既然可以降低动物体内有机酸含量,那么能否适用于人体呢,需要慎重。我公司于是向山东中医药高等专科学校、烟台市毓璜顶医院、滨州医学院以及招远人民医院求证,并针对动物进行反复试验,确保药的安全性。目前尚未有采用微生物治疗体内有机酸过高引起的疾病的方法。技术实现要素:本发明提供生物医药及其制备方法和应用,解决技术问题是1)通过降低体内引发病症的有机酸的含量,从而达到缓解和治愈的目的;2)提高免疫力。为了解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:生物医药,含有聚磷菌;所述聚磷菌生物危害程度为四类。所述聚磷菌按照以下步骤培养:将聚磷菌种子菌接种至液体培养基中培养一段时间,即得液体聚磷菌;或将液体聚磷菌干燥后,得固体聚磷菌。所述液体培养基的ph为7.0~7.4;所述培养时间为20~48h;培养为好氧培养;聚磷菌种子菌和液体培养基的质量比为1~10:100;所述干燥温度为30~80℃。所述液体培养基中含有磷。所述磷是磷酸盐缓冲液,磷酸盐缓冲液ph为7.0~7.4。液体培养基为蛋白胨3~5份,牛肉浸取物3~5份,磷酸二氢钾缓冲溶液800~1000份,琼脂12~15份。液体培养基为蛋白胨3~5份,牛肉浸取物3~5份,磷酸二氢钾缓冲溶液800~1000份,琼脂12~15份。生物医药的制备方法,将聚磷菌包装后,即得生物医药;或将聚磷菌添加到其它原料中混匀,即得生物医药;所述其它原料是指可以食用,且对人体无害的物质;所述混匀是固液混匀、固固混匀和液液混匀中的一种或两种及其以上。生物医药的应用,应用于有机酸过高引起的病症;提高人体免疫力。发明具有以下有益技术效果:1.本发明聚磷菌在好氧条件下培养,其将无机磷以聚磷的形式积聚于体内,当聚磷菌进入体内后,此时条件为厌氧,聚磷菌将体内积聚的聚磷分解,分解产生的能量一(adenosinetriphosphateatp)一部分供聚磷菌生存,另一部分能量(还原型辅酶nadh)供聚磷菌主动吸收有机酸,并将有机酸以聚-β-羟丁酸的形式储藏于体内,分解产生的无机磷释放到体内,从而达到降低体内有机酸过高,达到治疗因有机酸过高引起的病症。2.本申请液体培养基采用磷酸盐缓冲溶液,聚磷菌好氧条件下吸收无机磷,将缓冲溶液吸于体内;聚磷菌进入体内后,此时条件为厌氧,聚磷菌将体内积聚的聚磷分解,释放无机磷,无机磷在体内形成微环境缓冲体系,从而降低体内有机酸含量,避免有机酸过高引起的肝胆肠胃疾病。3.本申请还可以提高免疫力。具体实施方式下面结合具体实例进一步说明本发明。实施例1生物医药,是液体聚磷菌;采购于中国工业微生物菌种保藏管理中心编号cicc22102。所述液体聚磷菌按照以下步骤培养:将聚磷菌种子菌接种至液体培养基中培养一段时间,即得液体聚磷菌。所述液体培养基的ph为7.0;所述培养时间为24h;培养为好氧培养;聚磷菌种子菌和液体培养基的质量比为10:100。液体培养基为蛋白胨4份,牛肉浸取物4份,磷酸二氢钾缓冲溶液1000份,琼脂14份;磷酸盐缓冲液ph为7.0。将液体聚磷菌包装后,即得生物医药。实施例2生物医药,是聚磷菌;所述聚磷菌按照以下步骤培养:将聚磷菌种子菌接种至液体培养基中培养一段时间,即得液体聚磷菌,将液体聚磷菌烘干后,装入胶囊或造粒,即得聚磷菌。所述液体培养基的ph为7.0;所述培养时间为24h;培养为好氧培养;聚磷菌种子菌和液体培养基的质量比为10:100。液体培养基为蛋白胨4份,牛肉浸取物4份,磷酸二氢钾缓冲溶液1000份,琼脂14份;磷酸盐缓冲液ph为7.0。实施例3生物医药,是淀粉、糊精、葡萄糖、葡萄糖酸锌和聚磷菌按照质量比5:2:1:1:91的组合物;所述聚磷菌按照以下步骤培养:将聚磷菌种子菌接种至液体培养基中培养一段时间,即得液体聚磷菌,将液体聚磷菌干燥后,得固体聚磷菌。所述液体培养基的ph为7.2;所述培养时间为24h;培养为好氧培养;聚磷菌种子菌和液体培养基的质量比为10:100。液体培养基为蛋白胨3份,牛肉浸取物5份,磷酸二氢钾缓冲溶液900份,琼脂12~15份;磷酸盐缓冲液ph为7.2;干燥温度为60℃。将淀粉、糊精、葡萄糖、葡萄糖酸锌和聚磷菌混匀,经造粒、包装后,即得生物医药。实施例4生物医药,是液体聚磷菌、秋水仙碱和葡萄糖按照质量比1:1:1的组合物;所述液体聚磷菌按照以下步骤培养:将聚磷菌种子菌接种至液体培养基中培养一段时间,即得液体聚磷菌。所述液体培养基的ph为7.3;所述培养时间为20h;培养为好氧培养;聚磷菌种子菌和液体培养基的质量比为10:100。液体培养基为蛋白胨3~5份,牛肉浸取物3~5份,磷酸二氢钾缓冲溶液800~1000份,琼脂12~15份;磷酸盐缓冲液ph为7.3。所述聚磷菌采购于中国工业微生物菌种保藏管理中心编号cicc22102。将秋水仙碱和葡萄糖加入到液体聚磷菌中搅拌混匀,即得生物医药。实施例5生物医药,是乳酸钙、果胶和聚磷菌按照质量比1:3:1的组合物;所述聚磷菌按照以下步骤培养:将聚磷菌种子菌接种至液体培养基中培养一段时间,即得液体聚磷菌,将液体聚磷菌干燥后,得固体聚磷菌。所述液体培养基的ph为7.4;所述培养时间为30h;培养为好氧培养;聚磷菌种子菌和液体培养基的质量比为10:100。液体培养基为蛋白胨5份,牛肉浸取物3份,磷酸二氢钾缓冲溶液1000份,琼脂12份;磷酸盐缓冲液ph为7.4;干燥温度为50℃。将乳酸钙、果胶和聚磷菌混匀,灌入胶囊中,即得生物医药。实施例6生物医药,含有聚磷菌;所述聚磷菌及其产物对动物无毒害。生物医药的制备方法,将聚磷菌包装后,即得生物医药;或将聚磷菌与其它原料混匀,即得生物医药;其它原料是指可以食用,且对人体无害的物质。实施例7生物医药,含有聚磷菌;所述聚磷菌及其产物对动物无毒害。所述聚磷菌培养基中含有磷;生物医药的制备方法,将聚磷菌与其它原料混匀,即得生物医药;聚磷菌和其它原料的质量比为1:8。其它原料是指可以食用,且对人体无害的物质。实施例8生物医药,含有聚磷菌;所述聚磷菌及其产物对动物无毒害;所述聚磷菌培养基中含有焦磷酸钠。生物医药的制备方法,将聚磷菌包装后,即得生物医药;或将聚磷菌与其它原料混匀,即得生物医药;其它原料是指可以食用,且对人体无害的物质。上述磷酸盐缓冲溶液配置:ph7.0:取磷酸二氢钾6.8g,加0.1mol/l氢氧化钠溶液291ml,用水稀释至1000ml,即得。ph7.2:取0.2mol/l磷酸二氢钾溶液250ml与0.2mol/l氢氧化钠溶液175ml,加新沸过的冷水,稀释至1000ml,摇匀即得。ph7.3:取磷酸氢二钠1.9734g与磷酸二氢钾0.2245g,加水使溶解成1000ml,调节ph至7.3,即得。ph7.4:取磷酸二氢钾6.8g,加0.1mol/l氢氧化钠溶液395ml,用水稀释至1000ml,即得。下面结合实验数据进一步说明本发明的有益效果:实验一1、实验供试材料1材料与方法:1.1试验地点:烟台市长岛。1.2实验检测:增重率、死亡率、肥满度、脏体比、脂体比;实验结束后检测总胆汁酸、丙二醛、总抗氧化能力和总超氧化歧化酶。1.3供试材料:普通饲料、对比1(除加入700ppm的胆汁酸外,其它配比和普通饲料均一致)、对比2(除加入700ppm的胆汁酸和1‰的聚磷菌,聚磷菌培养基中含有磷酸盐缓冲液外,其它配比和普通饲料均一致)和对比3(除加入700ppm的胆汁酸和1‰的聚磷菌,且聚磷菌培养基中不含磷酸盐缓冲液,磷酸盐缓冲液由水代替外,其它配比和普通饲料均一致)。普通饲料配比豆粕60份、骨粉10份、鱼粉15份、虾粉5份、鱼油3份、玉米粉6份、氯化胆碱0.1份、复合维生素0.3份、复合氨基酸0.2份和黄连素0.4份。1.4实验方法:将初始条件相近的鱼塘围隔成6个50平方米的小塘,每两个小塘为一组,每塘放养200条黑鱼,鱼苗放养后,隔天早8点对每组小塘进行喂养,每次喂养1kg,实验时间为12周。1.5检测方法:增重率(%)=(末重-初重)/初重×100;肥满度=100×鲜鱼重(克)/体长3cm3;脏体比=100×内脏重/体重;肝体比=100×肝重/体重;肠脂比=100×肠脂重/体重;检测血液中总胆汁酸、丙二醛、总抗氧化能力和总超氧化歧化酶。本实验除检测物质不同外,其它检测方式均一致。2结果与分析增重率、死亡率、肥满度、脏体比、脂体比;实验结束后检测总胆汁酸、丙二醛、总抗氧化能力和总超氧化歧化酶检测结果,见表1。表1指标普通饲料对比1对比2对比3平均初重(g)51.3251.4351.2851.44平均末重(g)138.43147.53154.21148.27增重率(%)1.701.872.011.88初平均体长(cm)15.8715.8815.8615.87末平均体长(cm)18.6319.2219.2719.23肥满度2.142.082.162.09脏体比7.628.738.818.73肝体比3.742.612.632.61肠脂比1.871.461.471.46总胆汁酸(μmol/ml)237.219722.34937.219624.6丙二醛(μmol/l)17.2416.4514.8916.21总抗氧化能力3.624.134.374.18总超氧化歧化酶(u/ml)8.139.6411.269.68由总胆汁酸检测可以看出,加入胆汁酸的对比1虽然可以刺激黑鱼的生长,但是喂养12周后,黑鱼体内总胆汁酸含量过高,已经有肝炎和肝硬化的趋势,而加入胆汁酸和聚磷菌的对比2则相对比较健康,无论是增重还是其体内的抗氧化程度均有提高,说明其生命力更旺盛;对比3虽然加入了聚磷菌,但是其培养基中不含磷酸盐缓冲液,由表1数据可以看出,其数据优于对比1,但明显差于培养基中含有磷酸盐缓冲液的对比2,可见加入的聚磷菌的培养基中含有磷也是本申请的关键。实验二1、实验供试材料1材料与方法:1.1试验地点:招远市齐山镇立家墰村养鸡大棚。1.2实验检测:平均蛋重、产蛋率、破(软)蛋率;检测蛋鸡血清中总蛋白、总胆固醇、甘油三酯和总胆汁酸。1.3供试材料:普通饲料、对比4(除加入600ppm的胆汁酸外,其它配比和普通饲料均一致)、对比5(除加入600ppm的胆汁酸和1‰的聚磷菌,聚磷菌培养基中含有磷酸盐缓冲液外,其它配比和普通饲料均一致)和对比6(除加入600ppm的胆汁酸和1‰的聚磷菌,且聚磷菌培养基中不含磷酸盐缓冲液,磷酸盐缓冲液由水代替外,其它配比和普通饲料均一致)。普通饲料配比玉米65份、豆粕15份、石粒5份、棉粕10分、水解羽毛粉3份、磷酸氢钙1份、米糠油0.8份、赖氨酸0.15份、氯化胆碱0.15份、复合维生素0.3份、微量元素0.1份、复合氨基酸0.2份和小苏打0.1份。1.4实验方法:将180只刚孵化出的海兰褐蛋鸡随机分为3组,每组60只,采用实验所选用的饲料分别对海兰褐蛋鸡进行喂养,喂养至400天,实验结束前连续收集3天鸡蛋,每组每天收集20个,统计数据。本实验除检测物质不同外,其它检测方式均一致。2结果与分析平均蛋重、产蛋率、破(软)蛋率;检测蛋鸡血清中总蛋白、总胆固醇、甘油三酯和总胆汁酸检测结果,见表2。表2指标普通饲料对比3对比4对比5平均蛋重(g)62.8162.7962.8162.79产蛋率(%)72.3476.8977.2376.91总胆汁酸(μmol/ml)149.635222.15631.175071.21总胆固醇(mmol/ml)3.043.263.333.27甘油三酯(mmol/ml)10.578.348.168.35血糖(mmol/ml)9.798.248.148.22由总胆汁酸检测可以看出,对比4加入胆汁酸可以提高蛋鸡的产蛋率,但是蛋鸡体内总胆汁酸含量偏高,而加入胆汁酸和聚磷菌的对比5和对比6则总胆汁酸含量相对较低,且加入胆汁酸的对比4和加入胆汁酸和聚磷菌的对比5和对比6与普通饲料相比均可以降低鸡血液中甘油三酯和血糖的含量;对比6虽然加入了聚磷菌,但是其培养基中不含磷酸盐缓冲液,由表2数据可以看出,其数据优于对比4,但明显差于培养基中含有磷酸盐缓冲液的对比5,可见加入的聚磷菌的培养基中含有磷也是本申请的关键。由表1和表2也可以看出,本申请对动物并无毒害,因此,申请人并未进行小白鼠实验。实验三1、一般资料志愿者李某为我单位员工,性别:男年龄:46,体重:103kg,患有痛风2年。2、试验方法早中晚各服实施例1:5ml,坚持服用2周。入院血五项化验数据见表3表3检测指标服药前服药后尿酸(umol/l)537327胆汁酸(umol/l)6.74.2光谷甘肽(mg/100g)2733由表3可以看出,本申请可以有效降低人体有机酸的含量,并提高光谷甘肽的含量,即本发明可以有效降低人体内引发病症的有机酸的含量,从而达到缓解和治愈的目的,并提高人体免疫力。当前第1页12
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