本发明涉及到一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
肠癌是指发生于肠道的癌症，主要为结肠癌和直肠癌，是胃肠道中常见的恶性肿瘤。发病率仅次于胃癌和食管癌，早期无症状，或症状不明显，仅感不适、消化不良、大便潜血等。随着发展，症状逐渐出现，表现为大便习惯改变、腹痛、便血、腹部包块、肠梗阻等，伴或不伴贫血、发热和消瘦等全身症状。肿瘤因转移、浸润可引起受累器官的改变。肠癌因其发病部位不同而表现出不同的临床症状及体征。肠癌分为4期。前2期可以采取手术治疗，手术完之后再进行化疗。大部分肠癌患者当症状发现时已错过了手术治疗的时机，只能采用放化疗进行治疗。大部分化疗药物副作用很大，本已体弱的患者很难承受。中药治疗可以改善患者的症状，在增强机体免疫力的同时抑制肿瘤的发展，目前治疗癌症的药物很多，但很多疗效低，副作用也不小，患者生存期延长不是很明显。
为解决上述问题，本研究结合古籍之精华，运用现代手段进行优化，特研制此方。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法。
为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，其特征在于，原料药按照重量份组成为：桑黄5-50、灵芝10-80、红刺玫花5-50、莪术5-50、树舌5-40、白花蛇舌草10-80、重楼10-60、半枝莲10-70、绞股蓝10-60、仙鹤草5-50。
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，优选的重量份配比为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，包括以下步骤：
（1）称取红刺玫花、莪术、树舌、白花蛇舌草、重楼、半枝莲、绞股蓝、仙鹤草粉碎后，加入砂锅内加3l的清水，进行煎煮，煎煮2小时后，过滤，药材中再加入2l清水继续煎煮1小时，过滤，合并煎煮液，喷雾干燥，粉碎；
（2）称取桑黄、灵芝粉碎；
（3）将（1）和（2）混合均匀，即得。
本发明制剂的特征包括胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
本发明的有益效果：本发明提供了一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，桑黄、灵芝、红刺玫花、莪术、树舌、白花蛇舌草、重楼、半枝莲、绞股蓝、仙鹤草。通过部分药材提取物与部分药材原粉相结合，发挥该组方的最大疗效，通过诸药配伍，达到清热解毒，顺气和胃，利尿除湿，疏通经络，症瘕积聚，补气补虚，收敛止血，消痛散结，扶正固本的作用，尤其对肠毒肿痛效果更佳，主治肠炎，肠癌。本组合物无毒副作用，患者易于承受。
具体实施方式
实施例1
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
（1）称取红刺玫花、莪术、树舌、白花蛇舌草、重楼、半枝莲、绞股蓝、仙鹤草粉碎后，加入砂锅内加3l的清水，进行煎煮，煎煮2小时后，过滤，药材中再加入2l清水继续煎煮1小时，过滤，合并煎煮液，喷雾干燥，粉碎；
（2）称取桑黄、灵芝粉碎；
（3）将（1）和（2）混合均匀，即得。
实施例2
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄50、灵芝50、红刺玫花10、莪术50、树舌25、白花蛇舌草20、重楼10、半枝莲20、绞股蓝15、仙鹤草15。
操作步骤同实施例1。
实施例3
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄5、灵芝10、红刺玫花30、莪术40、树舌5、白花蛇舌草60、重楼40、半枝莲30、绞股蓝50、仙鹤草5。
操作步骤同实施例1。
实施例4
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄30、灵芝80、红刺玫花40、莪术10、树舌40、白花蛇舌草10、重楼60、半枝莲50、绞股蓝40、仙鹤草50。
操作步骤同实施例1。
对比例1
市售去氧氟尿苷胶囊
对比例2
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：灵芝20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例3
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例4
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例5
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例6
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、莪术20、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例7
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例8
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、半枝莲30、绞股蓝25、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例9
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、绞股蓝25、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例10
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、仙鹤草20。
操作步骤同实施例1。
对比例11
一种治疗肠癌的中药组合物制剂及其制备方法，原料药按照重量份组成为：桑黄20、灵芝20、红刺玫花20、莪术20、树舌15、白花蛇舌草30、重楼20、半枝莲30、绞股蓝25。
操作步骤同实施例1。
本发明的中药组合物制剂的动物实验方法及结论：
将浓度为5×107/ml的人结肠癌细胞株hct116细胞悬液分别皮下接种于10只bαlb/c裸鼠背部，每只0.2ml。稳定传代2次，当肿瘤达10mm×10mm时从皮下移植处取出，在培养液中将瘤块修剪成1mm×1mm大小，准备进行原位移植。对受体裸鼠采用肌肉注射麻醉，在裸鼠左下腹部做一1cm的纵切口，剪开皮肤和腹膜，暴露回盲部并将其提出腹膜外，在外科手术显微镜下切开结肠浆膜，将1个瘤块贯穿后缝入结肠浆膜内以形成原位移植瘤，将结肠放回腹腔并固定在腹膜上，关闭腹腔。在原位移植后10天时，确定造模成功后，将造模成功的裸鼠随机分组，每组16只，雌雄各半，实施例1-4和对比例1-10给予1g/kg相应组方的药物，每天二次，模型组给予相应体积的蒸馏水，连续给药20天后，眼球取血，然后处死，每组8只，按照il-2、tnf-α、ifn-γ检测试剂盒说明书，采用elisa法，检测荷瘤裸鼠血清中il-2、tnf-α和ifn-γ的含量，取肿瘤组织称重，计算抑瘤率，抑瘤率（%）=（1-给药组瘤重/模型组瘤重）×100%。每组剩余的8只继续给予1g/kg相应组方的药物，每天二次，模型组给予相应体积的蒸馏水，观察生存期，按公式计算生命延长率，生命延长率＝（治疗组平均生存天数－模型组平均生存天数）／模型组平均生存天数×100%，结果见表1，表2。
实验结果：
表1原位移植裸鼠血清中的il-2、tnf-α、ifn-γ的检测结果
与模型组比较：*p﹤0.05，**p﹤0.01
表2原位移植裸鼠的肿瘤抑制率及生命延长率
与模型组比较：*p﹤0.05，**p﹤0.01
实验结果表明，本发明的组方制剂能提升荷瘤裸鼠血清中il-2、tnf-α、ifn-γ的水平，在肿瘤抑制率和生命延长率方面也优于去氧氟尿苷胶囊，进一步证明该组方制剂不仅可以抑制肿瘤生长还可以提高免疫力。
本发明的中药组合物制剂的临床实验方法及结论
将实施例1制得的粉末，装袋，每袋3g。
治疗方法：口服，一日二次，每次1袋，一个月为一个疗程。
经治结肠癌10例，直肠癌10例，总体治疗效果为有效，倦怠乏力、食少纳呆、下腹坠胀、便秘、恶心呕吐、腹痛、消瘦、口干口苦、胁痛、气短、头晕、肛门坠胀、腹泻等症状均有所改善。
病例1：
李某，58岁，男，经诊断为结肠癌中晚期，腹胀、消化不良，而后出现排便习惯改变，腹痛，局部有压痛，听诊闻及肠鸣音，服用本组合物制剂1个月后，腹胀和腹痛症状明显减轻。患者服药后与服药前比较cd4+、cd8+和nk细胞活性明显升高。
病例2：
王某，女，65岁，经诊断为直肠癌中晚期，便血、排便习惯的改变，不全性梗阻，服用本组合物制剂1个月后，便血症状明显减轻，排气增多，大便排泄顺畅多了，生活质量明显提高，患者服药后与服药前比较cd4+、cd8+和nk细胞活性明显升高。
通过上述实验可以看出，本发明的中药组合物制剂通过采用特定的原料药组合及用量，对肠炎、肠癌的治疗相对于现有技术中已有产品取得了预料不到的技术效果，表明本发明的中药组合物制剂具有明显治疗肠癌的作用。
实施例5胶囊剂的制备：
步骤（1）-（3）同实施例1；
步骤（4）将（3）所得粉末，灭菌后分装入胶囊，即得。
实施例6片剂的制备：
步骤（1）-（3）同实施例1；
步骤（4）将（3）所得粉末，加入适量的辅料，灭菌后，压片，即得。
实施例7丸剂的制备：
步骤（1）-（3）同实施例1；
步骤（4）将（3）所得粉末灭菌后，每100g粉末用炼蜜50g加适量水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100g制成大蜜丸。
实施例8颗粒剂的制备：
步骤（1）-（3）同实施例1；
步骤（4）将（3）制得的粉末，加适量辅料制成颗粒，干燥，灭菌即得。
上述内容是对本发明的说明，不是对本发明的限定，任何对本发明简单变换后的方案均属于本发明的保护范围。