一种治疗疫痢的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗疫痢的中药制剂及其制备方法，包括以下原料药材：青葙子、贯众、炮附子、高良姜、紫草、肉桂、山柰、栀子、何首乌、木槿花、乌梅、木香、朱砂，该中药的剂型为水剂，其制备过程包括浸泡、煎煮、过滤药液等步骤。本发明与现有技术相比，其具有行气和血、除积导滞、凉血平肝、开窍熄风的功效，去除根本病因，针对性较强，实用性强，治疗效果理想。
【专利说明】一种治疗疫痢的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学【技术领域】，特别涉及一种可以彻底治愈疫痢的中药制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 疫痢，病名。本病是由于染有疫毒的不洁之物，从口入腹，蕴伏肠胃，为其主要发生 原因。着凉、疲劳、饥饿，以及其他疾病后体弱未复，则为发生本病的诱因。夏秋之季，湿热 内盛，脾胃受困。小儿脾胃脆弱，秽邪疫毒最易入侵，毒聚肠中，其正气尚盛者与邪相争，则 湿从热化，热盛化火，内窜营分，进迫厥阴、少阴，则可出现壮热、神昏、抽风的邪实内闭；若 正不敌邪或在闭厥的同时，又可伴见正气不支的虚脱证。
[0003] 发病急骤，病情较剧，突然高热，寒战，烦渴，腹痛急剧，痢下脓血稠黏，次数频多， 恶心呕吐，或兼发斑疹。儿童因体质娇嫩，每于未出现泻痢的症状时，即呈高热、昏迷、抽搐， 甚或肢冷、大汗、脉微欲绝等危重证候。类似中毒性痢疾。
[0004] 在现有的治疗方式中，患者一般选择饮食疗法或针灸推拿疗法,但是这些治疗并 无法彻底治愈，而且整个周期较长，基于此，本发明提供一种可有效治疗疫痢的中药制剂及 其制备方法。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题在于提供一种实用性强，治疗效果理想的治疗疫痢的中 药制剂及其制备方法。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗疫痢的中药制剂，包括以下原料 药材：青葙子、贯众、炮附子、高良姜、紫草、肉桂、山柰、桅子、何首乌、木槿花、乌梅、木香、朱 砂。
[0007] 作为优选，所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子10-30份、贯众5-15 份、炮附子6-23份、高良姜10-25份、紫草8-22份、肉桂3-18份、山柰12-25份、桅子10-22 份、何首乌1-16份、木槿花5-20份、乌梅10-20份、木香6-20份、朱砂3-12份。
[0008] 作为优选，所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子15-25份、贯众8-12 份、炮附子10-20份、高良姜12-22份、紫草10-20份、肉桂5-16份、山柰15-23份、桅子 12-20份、何首乌3-12份、木槿花8-18份、乌梅12-18份、木香8-16份、朱砂5-10份。
[0009] 进一步的，所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子18份、贯众10份、炮附 子12份、高良姜15份、紫草12份、肉桂8份、山柰18份、桅子15份、何首乌5份、木槿花10 份、乌梅15份、木香10份、朱砂6份。
[0010] 进一步的，所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子20份、贯众9份、炮附 子15份、高良姜20份、紫草15份、肉桂10份、山柰20份、桅子18份、何首乌10份、木槿花 15份、乌梅16份、木香15份、朱砂8份。
[0011] 所述中药的剂型为水剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中，加入上述药物重量的2-3倍水， 浸泡25分钟； 步骤二、用急火煮沸后，改文火煮20分钟； 步骤三、药液过滤后备用，药渣加2倍水继续加热至沸，改用文火煮20分钟，趁热过滤 弃渣； 步骤四、合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。
[0012] 其中，上述原料药材的药理如下： 青葙子：性味苦，微寒。归肝经。清肝，明目，退翳，主用于肝热目赤，眼生翳膜，视物昏 花，肝火眩晕。
[0013] 贯众：性味苦，凉。归入肝、胃经。杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血，主治风热 感冒，温热斑疹，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下，疮疡，尿血，月经过多，刀伤出血， 蛔虫、饶虫、绦虫病，人工流产，产后出血。
[0014] 草香附：性味辛、苦，平。理气止痛，调经活血，主治肝郁气滞，胸胁疼痛，月经失调， 崩中带下等症。
[0015] 高良姜：性味辛，热。归脾、胃经。温胃散寒，消食止痛，主用于脘腹冷痛，胃寒呕 吐，嗳气吞酸。
[0016] 紫草：性味甘、咸，寒。归心、肝经。凉血，活血，解毒透疹，用于血热毒盛，斑疹紫 黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。
[0017] 肉桂：性味辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通 经，用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝， 奔豚，经闭，痛经。
[0018] 山柰：性味辛，温。归经胃经。行气温中，消食，止痛，主用于胸隔胀满，脘腹冷痛， 饮食不消。
[0019] 桅子：性味苦，寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，主用于热病 心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
[0020] 何首乌：性味苦甘潘，微温。入肝、肾经。补肝，益肾，养血，祛风，治肝肾阴亏，发须 早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风， 痔疾。
[0021] 木槿花：性味甘苦，凉。入脾、肺二经。清热，利湿，凉血，治肠风泻血，痢疾，白带。
[0022] 乌梅：性味酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔，用于肺虚久 咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。
[0023] 木香：性味辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食，用于胸脘 胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
[0024] 朱砂：性味甘，微寒；有毒。归心经。清心镇惊，安神解毒，用于心悸易惊，失眠多 梦，癫痫发狂，小儿^(风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿毒。
[0025] 上述药物主要以治疗肠胃为主，实现对疫痢的标本兼治，具体体现在青葙子用于 清肝降火、祛热；贯众用于清热解毒，凉血平肝；草香附用于行气和血、除积导滞；高良姜、 肉桂用于缓解疼痛；紫草用于理气活血；山柰用于理气祛痛；桅子用于清热凉血，解毒；木 槿花用于清热解毒，凉血益气；乌梅、木香用于除积导滞、缓解疼痛；朱砂用于安神益气、清 热解毒；何首乌作为温补药使用。
[0026] 本发明提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的中药具有清热解毒、行气和 血、除积导滞、凉血平肝、开窍熄风，以治疗肠胃为主，实现去除根本病因，针对性较强，通过 多种药物的协力合作，缺一不可，实现标本兼治的效果，疗效显著；采用中药材，药源丰富、 安全有效、价廉，不易产生耐药性，制作简单，给药方便，患者易于接受。
【具体实施方式】
[0027] 本发明提供的一种治疗疫痢的中药制剂，包括以下原料药材：青葙子、贯众、炮附 子、高良姜、紫草、肉桂、山柰、桅子、何首乌、木槿花、乌梅、木香、朱砂，其具体组成部分和制 备过程如下述实施例所述。
[0028] 实施例1 : 所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子10份、贯众5份、炮附子6份、高良姜 10份、紫草8份、肉桂3份、山柰12份、桅子10份、何首乌1份、木槿花5份、乌梅10份、木 香6份、朱砂3份。
[0029] 所述中药的剂型为水剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中，加入上述药物重量的2-3倍水， 浸泡25分钟； 步骤二、用急火煮沸后，改文火煮20分钟； 步骤三、药液过滤后备用，药渣加2倍水继续加热至沸，改用文火煮20分钟，趁热过滤 弃渣； 步骤四、合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。
[0030] 实施例2 : 所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子30份、贯众15份、炮附子23份、高良 姜25份、紫草22份、肉桂18份、山柰25份、桅子22份、何首乌16份、木槿花20份、乌梅20 份、木香20份、朱砂12份。
[0031] 该中药的剂型为水剂，其制备方法同实施例1。
[0032] 实施例3 : 所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子15份、贯众8份、炮附子10份、高良姜 12份、紫草10份、肉桂5份、山柰15份、桅子12份、何首乌3份、木槿花8份、乌梅12份、木 香8份、朱砂5份。
[0033] 该中药的剂型为水剂，其制备方法同实施例1。
[0034] 实施例4 : 所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子25份、贯众12份、炮附子20份、高良 姜22份、紫草20份、肉桂16份、山柰23份、桅子20份、何首乌12份、木槿花18份、乌梅18 份、木香16份、朱砂10份。
[0035] 该中药的剂型为水剂，其制备方法同实施例2. 实施例5 : 所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子18份、贯众10份、炮附子12份、高良 姜15份、紫草12份、肉桂8份、山柰18份、桅子15份、何首乌5份、木槿花10份、乌梅15 份、木香10份、朱砂6份。
[0036] 该中药的剂型为水剂，其制备方法同实施例1。
[0037] 实施例6 : 所述中药中各原料药材的重量份数比为：青葙子20份、贯众9份、炮附子15份、高良 姜20份、紫草15份、肉桂10份、山柰20份、桅子18份、何首乌10份、木槿花15份、乌梅16 份、木香15份、朱砂8份。
[0038] 该中药的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。
[0039] 在服用本发明的水剂时，每日1剂，水煎分两次服，每7日为一疗程。
[0040] 毒性实验： 急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重18. 45-23. 60g，进行急性 毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发 明的实施例1制备的水剂(浓度为4. 35g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5. 25ml/kg (即单次给药剂量为22. 84生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时 间8小时，给药后连续观察15天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对 照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察15天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重 增长均正常。
[0041] 小鼠口服灌胃本发明的水剂LD50>22. 84生药/kg，每日最大给药量为43. 55生药 /kg/日。本发明的中药临床用药量为5. 6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为0.093g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21. OOg计）口服灌胃本发明的中 药的耐受量为临床用量的468倍。
[0042] 由上述用药的结果可知，所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常， 未见毒性反应。对小鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反 应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0043] 长期毒性实验：将本发明实施例1的水剂对小鼠按9. 25、17. 10和25. 36g生药/ kg连续用药16周（I. Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0044] 临床资料： 病例选择：经实践证明，本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优 势；自2010年至今随访治疗的453例病案中，平均年龄16岁左右，患病病程在1-6个月之 间，服用本发明的药剂后，其治疗结果统计如下：
【权利要求】
1. 一种治疗疫痢的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材：青葙子、贯众、炮附子、 高良姜、紫草、肉桂、山柰、桅子、何首乌、木槿花、乌梅、木香、朱砂。
2. 根据权利要求1所述的治疗疫痢的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材 的重量份数比为：青葙子10-30份、贯众5-15份、炮附子6-23份、高良姜10-25份、紫草 8-22份、肉桂3-18份、山柰12-25份、桅子10-22份、何首乌1-16份、木槿花5-20份、乌梅 10-20份、木香6-20份、朱砂3-12份。
3. 根据权利要求1所述的治疗疫痢的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材 的重量份数比为：青葙子15-25份、贯众8-12份、炮附子10-20份、高良姜12-22份、紫草 10-20份、肉桂5-16份、山柰15-23份、桅子12-20份、何首乌3-12份、木槿花8-18份、乌梅 12-18份、木香8-16份、朱砂5-10份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的治疗疫痢的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原 料药材的重量份数比为：青葙子18份、贯众10份、炮附子12份、高良姜15份、紫草12份、 肉桂8份、山柰18份、桅子15份、何首乌5份、木槿花10份、乌梅15份、木香10份、朱砂6 份。
5. 根据权利要求1-4任一所述的治疗疫痢的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原 料药材的重量份数比为：青葙子20份、贯众9份、炮附子15份、高良姜20份、紫草15份、肉 桂10份、山柰20份、桅子18份、何首乌10份、木槿花15份、乌梅16份、木香15份、朱砂8 份。
6. -种制备权利要求1-5任一所述中药制剂的方法，其特征在于，所述中药的剂型为 水剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中，加入上述药物重量的2-3倍水， 浸泡25分钟； 步骤二、用急火煮沸后，改文火煮20分钟； 步骤三、药液过滤后备用，药渣加2倍水继续加热至沸，改用文火煮20分钟，趁热过滤 弃渣； 步骤四、合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。
【文档编号】A61P1/12GK104435958SQ201410666477
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月20日 优先权日:2014年11月20日
【发明者】刘香莉 申请人:山东瑞康生命科技有限公司