专利名称：中药单方制剂配制复方制剂方法
技术领域：
本发明涉及中药配制方法，尤其是指一种将中药单方颗粒或中药单方口服液配制成复方制剂方法。
从古至今，中药的剂型大体上可分为丸、散、膏、丹、汤、酒、油、炙等几大类。其中每一大类又分为若干支类。其用途也是多种多样的，如丸剂中的密丸、水丸；散剂中的粉状散剂和颗粒状冲剂；膏剂中的外用贴膏和外用涂膏。再如丹、汤剂多用于内服。酒、油剂既用于内服，也可用于外擦，艾炙则与银针穴位相匹配使用等。近代西方医学进入我国后，特别是在现代由于提倡中西药结合，中药在西制上也有了长足的进步和发展。中药的剂型也在不断地更新、发展变化着，由于中西医药工作者在中药西制、西药中用方面的不断研究和创新。使中药在有效成份提取和针剂、大输液、雾化剂应用方面也取得了许多成果，中药西制后的复方口服液和澎化易化颗粒冲剂更是风迷华夏。尽管如此，总体上来说，中医药与西医药相比，发展的速度还不够快，高科技含量和普及率仍然不高。中医药落后的局面还没有得到根本性的改观。例如中药汤剂，至今为止，一般仍是病人根据中医医师的处方，然后到药店或医院中药房进行所谓“抓药”，由配剂人员按处方的中药品种和数量配成若干“付”汤药药料，然后由病人或病人家人员取回自行煎煮成汤药饮用，这种传统的中药汤剂制备方法多少世纪以来应用至今，早已众所周知，习以为常，但是这种方法给病人或病人家属带来的麻烦也是人们深有体会，均有同感的，不仅如此，由于这种方法从医生处方到病人按该处方制成的汤剂饮用入口，其间的环节多、经过人手多、转传包装运送的条件、环境又不尽相同、每种汤药处方煎煮的方法也不是千篇一律，服法也有讲究，尽管中医医师千叮万嘱，仍有使人理解有出入、记忆不清楚的问题等等。由此造成发生差错、坐失治病良机等，其后果有时是非常严重的，历史故事都有描写。为了改进这种状况，近年来，中药成药的出现，包括中药易化颗粒即膨化颗粒、中药口服液，就是为改进上述传统汤剂制备的麻烦，起着很大作用，因此现在市场看好的中药颗粒冲剂和口服液的优点是方便和适合现代生活需要的，并有一定的疗效，也符合人们对传统中药汤剂信赖和依附的心理状态。但是中药易化颗粒或中药口服液的品种是有限的，不可能按每个中医如中药汤剂处方那样做到每一处方就有一个品种成批生产上市。而中医即祖国医学的主要精髓核心之一是辨证施治，是能做到因人而异、因病而异、变化灵活、多种多样、适应性强，能做到对症施治，一把钥匙开一把锁，药到病治。这正是中医药较之西医药的优势所在，然而存在的问题是，一种中药成药，包括中药易化颗粒或中药口服液，其突出缺点就是只适合固定的成方，成千上万人一病一方与中医药辩证施治既相关又脱节，真正的治疗效果并不尽如人意。尽管生产厂家在不断地推出新产品，但终归是有限的，无论如何也赶不上人们对适合自身疾病辩证施治的需求。这一有限品种的中药成药和无限需求的中药处方之间这一矛盾或难题，至今没有得到满意的解决。而中药汤剂也有其独特的优点，就是它适应或体现了中医辩证施治方法，机动灵活，适应性强。所以现今中药市场出现了作为中药汤剂原料的中药材即中草药市场和中成药市场两大市场并存的局面。
本发明的目的就是提供中药单方制剂配制成中药复方制剂的一种方法，拟为解决有限中药成药品种和无限需求中药处方之间的这一难题，并保留中药汤剂适应性强，体现适应中医辩证施治这一中医药学的精髓，所谓中药口服液，也是中药汤剂的提炼、浓缩，而中药颗粒，也可说是中药口服液的固化、颗粒化。
本发明的目的是这样实现的中药单方制剂配制复方制剂方法，它包括中药单方制剂的制备及其包装，其特征是首先将中药材，按单一中药药理药化药效特性，制备成中药单方制剂；接着将每一种制备成的中药单方，分别按其单元重量在无菌环境条件下进行包装；然后按中医处方分别提取所需的中药单方制剂的品种及其每个品种的单元重量的数量，调配成所需适合服用的中药复方制剂。
上述方法，显然并不十分复杂，治愈不同证状的病人，仍然取决于中医师的医疗水平，但是这种方法的实行，解决了长期以来煎煮中药汤药给人们带来的困扰，特别是克服了有限中药成药品种与无限中药处方之间的这一难题，为祖国医药推向世界，占领世界医药大市场，发扬光大祖国的中医药事业创造了良好的条件。
下面再通过实施例对本发明作进一步阐述。
尽管现代科学技术有了巨大的发展，但是人类仍未摆脱疾病的困扰，对人类疾病的种类及其病理、病因仍然存在着许多未知数。中医的辩证施治方法灵活多变适应性强，有一定规律可循，有其独到之处，并不是不可捉摸，但也不可能凝固不变，仍然在发展着。中医的处方是几千年来华夏子孙治病的经验总结，也是在不断总结、不断发展的。本发明所说的中药单方制剂，主要是指中药单方颗粒冲剂和单方口服液，它可以说是一种“定型方剂”，是中医药经验的经晶之一，它可以是中医所说的“一味药”或“几味药”组成，然后又据此配合成为中药复方制剂，例如六味地黄丸口服液就是主要由六味中草药制成，这种中药复方制剂的成份及其含量取决于中医的处方。而这里只是说这种复方制剂的一种调配方法。这里所说单元重量，可以是相当于中药生药的克重量，不同品种可有所不同。制成单方颗粒或单方口服液，浓缩后应以毫克重量或毫升计量。
关于中药单方颗粒的加工、包装及其配制服方颗粒制剂方法的实施例如下1、加工方法可将所有可用于临床配制中药冲剂的中药材原料，采用现代科学技术经精选加工炮制后，制成单方浸膏，经干燥处理后，加适量蔗糖、淀粉，阿拉伯胶辅料，灭菌制成膨化、易化单方颗粒即可。
2、包装方法把制好的单方中药冲剂颗粒，按适宜临床医生协定处方需要配制复方冲剂的规律，按单元重量制成相当中药生药一克至五百克的系列标准包装袋，经质量抽检合格，装入标准包装袋，集装贮存上市即可。
3、配剂方法药店或医院中药房调剂人员，接到医生协定处方配制复方中药颗粒冲剂指令后，按处方要求配制的品种、规格、用量对号入座，按各单元重量，取各适量的单方易化颗粒包装袋，解开后，倒出颗粒均匀混合制成复方颗粒冲剂，按处方指令的份额，如一付、二付、三付等包装好，发出即可。
4、使用方法消费者取得调剂好的复方冲剂易化颗粒后，按医生的要求，取一份或一份的二分之一，倒入喝水杯内，用开水冲，用筷子等适宜搅拌的工具，搅拌溶解后，凉至口感适宜时，服用即可。
关于中药单方口服液的加工、包装及其配制服方口服液方法的实施例如下1、加工制作、包装方法根据市场消费的需要，采用现代科学工艺，按各种中草药不同的药理药化特性，蒸煮、挤压、蒸馏、醇提、酯溶等方法，提取中药单方有效成份，制成油液或水溶液中药单方口服液，将此经严格毒性实验和防腐处理，质检合格后，按单元重量装入适合市场消费需要的标准安装于灭菌光口玻璃瓶，铁或铝合金易拉罐等适宜贮存、运输、调剂、使用的包装器内上市即可。
2、制配方法药店或医院中药房调剂人员，接到医生配制协定处方口服液的指令后，按处方指令，取相当于生药克重量的各单方口服液单元重量安装瓶或从大瓶单方口服液体中取出，混合倒入量杯，安协定处方，配制成协定处方复方口服液。再按份装入药瓶，复查配制无误，调配结束，发出即可。
3、使用方法消费者既可以按说明书，根据病情需要到药店直接购买单方中药口服液治病，也可按医嘱取得复方口服液合剂，按医嘱服用，药效确切、使用方便、适合大众化、现代化生产和消费，这是本发明的特点之一。
再例举有关本发明具体配制实例如下例一取广藿香75g，菊花75g，连翘75g，大青叶75g，板兰根75g，地黄75g，地骨皮75g，白薇75g，薄荷50g，石膏125g制法以上十味，地黄、白薇、地骨皮、石膏100g各单味药加入煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，各自煎液，滤过；菊花、大青叶热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，各自浸出液单放，滤过；广藿香、薄荷、连翘提取挥发油后，把其各自的水溶液滤过，滤液各自单放，把以上各煎煮液、浸液单独浓缩至相对密度1.30-1.35(50℃)的浸膏，各取一份，加蔗糖粉2份，糊精1份，各自单独与之混匀，制成颗粒，干燥；广藿香、薄荷、连翘加入各自的挥发油，制成十味单方颗粒冲剂，即得。
检查应符合《药典》颗粒冲剂项有关的各项规定，包装在适合用量规律的密封小型纸包装内，然后集装成箱，供市售或药店及医院中药房调剂人员，调配协定处方时使用。
调配方法医生根据病人的病情，身体状况等，开出协定处方如下取广藿香颗粒7.5g，菊花颗粒7.5g，连翘颗粒7.5g，大青叶颗粒12.5g，板兰根颗粒7.5g，地黄颗粒7.5g，地骨皮颗粒7.5g，白薇颗粒7.5g，薄荷颗粒5g，石膏颗粒12.5g，混合成小儿感冒冲剂82.5g，每日服6-12g，一日2次开水冲适量，口感适宜温度服下。
调配人员接到协定处方指令后，按协定处方要求，取以上十味中药单方颗粒冲剂，按要求混合制成协定处方的复方颗粒冲剂，发出即可。
例二、取麻黄125g，桂枝125g，白芍125g，干姜125g，细辛52g，甘草(密炙)125g，法半夏188g，五味子125g。
制法以上八味，细.阖辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后得的水溶液，各自另器收集药渣，单独煎煮至味尽，滤过，浓缩各100ml，加入各自蒸馏所得挥发油，再辊入苯甲酸0.35g，搅匀，即得。
麻黄、五味子、甘草、白芍水煎煮至味尽，单独滤过，各自浓缩至150mkl，各加入苯甲酸0.35g，搅匀，即得。
法半夏、干姜照流浸膏项下的渗滤法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，浓缩至各100ml，加入苯甲酸0.35g，搅匀即得。
检查应符合《药典》，合剂项下有关的各项规定，包装成适合用量规定的，密封在不同容量的灭菌玻璃瓶内，然后集装成箱，供市售，或药店及医院中药房调剂人员，配协定处方时，使用。
调配方法医生根据病人的病情，身体状况等，开出协定处方如下取以下单味口服液麻黄液45ml、桂枝液30ml、白芍液45ml、干姜液45ml、细辛液30ml、甘草液45ml、法半夏液30ml、五味子液45ml。
在量杯内混合制成“小青龙”口服液315ml。
口服一次10-20ml，一日3次，用时摇匀。
贮藏遮光，密封调配人员，接到处方指令后，按协定处方要求，取以上八味中草药单方口服液，按要求，在量杯内混合制成协定口服液，发出即可。
由上可见，本发明的使用，大大克服了中药汤剂制备的种种缺陷，又为保持和拓宽中医辩证施治的精髓，创造良好前题。本发明虽是一个不很复杂，比较简单的方法。那就是把所有的中草药用现代科学加工方方法制成单方澎化易化颗粒冲剂，或制成单方口服液，按医生辩证施治给病人现开协定处方的指令，经药店或医院药房调剂人员之手，取处方需要量的各单方颗粒或单方口服液，再混合配制成复方颗粒冲剂或复方口服液，本发明既保留了这两种剂型的优势，又满足了医生和患者辩证施治的需要，同样使生产厂家生产市场也无限地扩大了，使死处方死治法，变成了活处方和活治法。并使中医药辩证施治和市场看好的剂型找到了理想的接合点。它还为提高中药的品种、质量、生产效率、降低制造成本创造了有利条件。从某种意义上来讲，这无疑也是中医药与现代生活需求结合的一个成功范例。采用单方澎化易化颗粒冲剂和单方口服液配制协定处方复方颗粒冲剂或复方口服液的方法，在二十世纪将结束的今天，无疑在中药发展史上应该算得上是一件既简单而又重大的发明。
本发明的产品一但投放市场，不但能够带动相关产业，如包装等方面的研究改进和发展，而且为整个中草药生产、调剂、使用方法及相关学课的研究和发展开拓了一个新的领域。并为中医药单方颗粒或单方口服液占领国际医药市场铺平了道路。为此，我们深信本发明必将会产生巨大的经济效益和社会效益。本发明的前途是光明的。作为负出巨大劳动的本发明课题研究者，我们企盼着那一天的早日到来。也深信我们的研究课题一定会结出丰硕果实的。
权利要求
1.中药单方制剂配制复方制剂方法，它包括中药单方制剂的制备和包装，其特征是首先将中药材，按单一中药药理药化药效特性，制备成中药单方制剂；接着将每一种制备成的中药单方制剂，分别按其单元重量在无菌环境条件下进行包装；然后按中医处方分别提取所需的中药单方制剂的品种及其每个品种的单元重量、数量，调配成所需适合服用的中药复方制剂。
2.如权利要求1所述的中药单方制剂配制复方制剂方法，其特征是中药单方制剂为中药单方颗粒冲剂，中药复方制剂为中药复方颗粒冲剂。
3.如权利要求1所述的中药单方制剂配制复方制剂方法，其特征是中药单方制剂为中药单方口服液，中药复方制剂为中药复方口服液。
全文摘要
本发明涉及中药配制方法，解决有限品种与无限处方的难题。中药单方制剂配制复方制剂方法，它包括中药单方制剂制备、包装；其特征是首先将中药材按单一中药药理药化药效特性，制备成中药单方制剂；接着将每一种制备成的中药制剂分别按其单元重量在无菌环境条件下进行包装；然后按中医处方分别提取所需的中药单方制剂的品种及每个品种的单元重量、数量，调配成所需适合服用的中药复方制剂。用于中药业。
文档编号A61K9/00GK1158248SQ9612096
公开日1997年9月3日 申请日期1996年12月9日 优先权日1996年12月9日
发明者赵敏, 张翠苹, 殷日宝 申请人:赵敏, 张翠苹, 殷日宝