本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
口腔溃疡(oralulcer,ou)是指口腔反复发生的灼痛性溃疡疾病，特点是反复发作，灼痛难忍，具有“黄、红、凹、痛”特征，同时能引起多种并发症。口腔溃疡一般多发于春秋季节交换的时候，一般免疫力低下的人由于季节的变化，而体内的环境不能及时调整，发生免疫低下，病毒此时就会乘虚而入，造成溃疡，溃疡一般不用用药，发作周期约数天或数月，具有不治而愈的自限性，是最常见的口腔黏膜疾病，不同年龄阶段、不同种族、不同地域的人都可能患病，一般人群的患病率可高达20％。目前，口腔溃疡的病因及致病机制仍不明确。
本病中医古籍多以“口疮”描述记载。其病因常为过食肥甘辛辣、煎炒及嗜酒等，损伤脾胃，内蕴化热；或思虑过度、郁怒忧伤化火，致脏腑功能失调而发病。中医认为口腔溃疡是由于禀赋不足，外感六淫之气，尤以风、火、燥为主，蕴结体内，久而成热，上蒸于口而发；因过食肥甘厚味之品，脾失运化，肠胃积热而生，循经上绕于口而发病；内在情志变化，紧张、劳累、失眠等均可引起脏腑功能失调，气血运行不畅，瘀阻于口内而发生病变。盖口为脾之外窍，咽为胃之门户，舌为心之苗，诸经皆循行于口。口腔的部位分布为，舌尖为心肺，舌边为肝胆，唇龈有大肠、脾胃、肝经循行，舌咽有心、脾、肺、肾诸经经过，此外还有任督冲等奇经亦达于口。
口疮辨证分型可分为：1)心脾积热证；2)肺胃蕴热证；3)阴虚火旺证；4)脾胃虚弱证；5)阳虚浮火证。传统中医多采用清热解毒、滋阴清热、补中益气、温阳祛寒等为治法治则采用内服药治疗，但往往治疗时间长，疗效不佳。
技术实现要素：
针对上述现有技术的不足，本发明提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的治疗口腔溃疡的中药组合物通过辩证论治，将选取多味中药进行配伍，同步采用外敷方和内服方，其中外敷方活血化瘀、消肿止痛，收敛生肌，内服方清热凉血、祛瘀散结、发表疮疹，养阴生津，标本兼治，取得了良好的治疗效果。
为实现上述发明目的，本发明公开了以下技术方案：
本发明的第一个方面，提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物，所述治疗口腔溃疡的中药组合物包括外用药和内服药，
按重量份计，
所述外用药：无名异10～15份、白芨5～10份、血竭1～5份、制没药4～8份；
所述内服药：百合10～15份、玄参8～12份、生大黄1～5份、升麻8～12份。
本发明的第二个方面，提供上述中药组合物的制备方法，所述方法包括：
(1)外用药的制备方法：将净选后的外用药各药材混匀，研细末即得；
(2)内服药的制备方法：将净选后的内服药各药材混匀，加水，浸泡，煎煮，过滤得滤液。
本发明的第三个方面，提供上述中药组合物在制备治疗口腔溃疡的药物制剂中的应用。
本发明的第四个方面，提供一种治疗口腔溃疡的药物制剂，所述药物制剂由上述中药组合物和药学上可接受的辅料制备而成。
与现有技术相比，本发明取得了以下有益效果：
本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，组方精炼，在功能上相辅相成，内服方由百合、玄参、生大黄、升麻配伍而成，外敷方是由白芨、制没药、无名异、血竭配伍组成，各药按一定剂量研成细粉，用时取适量药粉，涂抹于患处。经多年的临床实践证明，使用该药物，能快速缓解患者溃疡处的疼痛，5-7天即能使溃疡面愈合。且无任何毒副作用，其优点表现在：1、本发明所选取的每一味原料药辩证准确且完整，疗效好。2、本发明的中药组合物及其之间的配比经过实验筛选,具有效果显著的优点。3、本发明各味原料药来源广泛、其制备方法简单、成本低廉，效果显著，具有良好的推广应用之价值。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
结合具体实例对本发明作进一步的说明，以下实例仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。如果实施例中未注明的实验具体条件，通常按照常规条件，或按照销售公司所推荐的条件；在本发明没有特别限定，均可通过商业途径购买得到。
本发明的一种具体实施方式中，提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物，所述治疗口腔溃疡的中药组合物包括外用药和内服药，
按重量份计，
所述外用药：无名异10～15份、白芨5～10份、血竭1～5份、制没药4～8份；
所述内服药：百合10～15份、玄参8～12份、生大黄1～5份、升麻8～12份。
其中，外用药中制没药味辛、苦，具有散瘀定痛，消肿生肌的功效，无名异味咸、甘，主活血止血，消肿定痛。血竭性味甘、咸，平，归心、肝经，主祛瘀定痛，止血生肌。白芨性涩而收，主痈肿恶疮，败疽，伤阴死肌，胃中邪气贼风鬼击，痱缓不收，得秋金之气，故能入肺止血，生肌治疮。上四味配伍共奏活血化瘀、消肿止痛，收敛生肌的功效。
内服药中百合味甘，微苦，微寒，归心、肺经，养阴润肺，清心安神。玄参味甘、苦、咸，微寒，归脾、胃、肾经。主清热凉血、滋阴降火、解毒散结，清上焦氤氲之热，《本草正义》：“玄参，禀至阴之性，专主热病，味苦则泄降下行，故能治脏腑热结等证。味又辛而微咸，故直走血分而通血瘀。”生大黄性苦、寒。归肝、脾、胃、大肠经，祛瘀止血、攻积滞，清湿热，凉血，泻火解毒。升麻味辛、甘，微寒。归肺、脾、大肠、胃经。散至高之风，解火郁之喉肿。主治口疮，斑疹不透，时气疫疠，头痛寒热，喉痛等。《药性论》：“除心肺风毒热壅闭不通，口疮，烦闷。治小儿风，惊痫，时气热疾。能治口齿风肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。”上四味具有清热凉血、祛瘀散结、发表疮疹，养阴生津之功效，契合口腔溃疡的病因病机，直达病所。
本发明的又一种具体实施方式中，提供上述中药组合物的制备方法，所述方法包括：
(1)外用药的制备方法：将净选后的外用药各药材混匀，研细末即得；
(2)内服药的制备方法：将净选后的内服药各药材混匀，加水，浸泡，煎煮，过滤得滤液。
本发明的又一种具体实施方式中，所述方法包括：将上述净选后的内服药各药材混匀，加5-8倍量水，浸泡1-2小时，煎煮2～3次，煎煮0.5-1.5小时，过滤，合并滤液。
本发明的又一种具体实施方式中，提供上述中药组合物在制备治疗口腔溃疡的药物制剂中的应用。
本发明的又一种具体实施方式中，提供一种治疗口腔溃疡的药物制剂，所述药物制剂由上述中药组合物和药学上可接受的辅料制备而成。
所述药物制剂可以制成各种药物剂型，其中，外用药，可制成如敷剂、熏洗剂、巴布剂、橡皮膏剂、软膏剂等；
内服药，可制成如口服液、汤剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂等。
所述药物制剂中药学上可接受的辅料包括但不限于稀释剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、结合剂、流动剂、复合形成剂、塑化剂、着色剂、甜味剂、黏度增强剂、保存剂或抗氧化剂中的一种或多种。
本发明的又一种具体实施方式中，所述稀释剂包括但不限于山梨醇、甘露醇、淀粉、乳糖、粉状或微晶状纤维素、二钙磷酸盐，三钙磷酸盐、糖等；
本发明的又一种具体实施方式中，所述填充剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；
本发明的又一种具体实施方式中，所述崩解剂包括但不限于干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；
本发明的又一种具体实施方式中，所述润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠或微粉硅胶等。
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本发明的技术方案。
实施例1
一种治疗口腔溃疡的中药组合物由以下重量份的原料药组成：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g。
其中，外用方，研细末，敷于口腔黏膜破溃处；内服方，水煎服，将内服方药材净选后混匀加8倍量水，浸泡1小时，煎煮1小时，过滤，合并滤液。
实施例2
一种治疗口腔溃疡的中药组合物由以下重量份的原料药组成：
内服方：百合12g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g。
其中，外用方，研细末，敷于口腔黏膜破溃处；内服方，水煎服，将内服方药材净选后混匀加8倍量水，浸泡1小时，煎煮1小时，过滤，合并滤液。
实施例3
一种治疗口腔溃疡的中药组合物由以下重量份的原料药组成：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄5g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药8g。
其中，外用方，研细末，敷于口腔黏膜破溃处；内服方，水煎服，将内服方药材净选后混匀加8倍量水，浸泡1小时，煎煮1小时，过滤，合并滤液。
经多年临床试验证明，本发明中药组合物适用于口腔溃疡患者。鉴于病人病情的复杂性、体质的差异性以及服药后身体的变化，根据其当下病机，亦会阶段性的选用其他处方配合治疗。
典型病例
病例1
王某，女，30岁，2019年5月10日就诊，症状：口腔溃疡，反复发作，难愈，舌淡紫，苔薄，脉弦涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗5天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例2
丁某某，女，64岁，2019年4月15日就诊，症状：口腔溃疡，舌尖痛，舌边尖红苔厚腻，脉短涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗7天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例3
石某某，女，58岁，2019年5月6日就诊，症状：口腔溃疡，反复发作，舌质紫胖，苔厚腻黄，脉郁滑。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗6天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例4
颜某某，女，41岁，2018年3月31日就诊，症状：口腔溃疡，黏膜红白斑，舌淡齿痕，苔薄，脉沉滑。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗5天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例5
赵某某，女，23岁，2019年5月4日就诊，症状：口腔溃疡，反复发作，疼痛，舌淡红，芒刺，苔薄，脉弦涩。用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗7天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例6
朱某，男，42岁，2019年5月9日就诊，症状：口腔溃疡，黏膜白斑，舌淡苔薄腻，脉沉缓滑。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗10天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例7
孙某，男，45岁，2019年5月13日就诊，症状：易生口腔溃疡，难愈，舌淡暗，苔润，脉沉滞数。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗10天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例8
许某某，女，37岁，2019年5月1日就诊，症状：口腔溃疡，经久不愈，舌淡苔薄白，脉沉短涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗5天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例9
张某某，男，60岁，2019年4月15日就诊，症状：口腔溃疡，疼痛，舌淡红，苔薄腻，脉缓郁涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗5天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例10
王某某，女，31岁，2019年5月6日就诊，症状：口腔溃疡，舌尖红，质淡红，苔薄，脉弦涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗7天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例11
赵某某，女，51岁，2018年4月9日就诊，症状：口腔溃疡半年，牙龈肿痛，舌淡红，苔薄腻，脉短滑涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗10天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例12
寇某，女，42岁，2019年5月13日就诊，症状：口腔溃疡，疼痛难忍，舌淡紫苔薄腻，脉弦涩微滞。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗5天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例13
张某某，女，54岁，2018年5月7日就诊，症状：口腔溃疡，反反复复，愈合慢，舌淡暗，苔薄，脉短滑。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗8天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例14
谢某，女，51岁，2018年4月2日就诊，症状：口腔溃疡，舌淡紫，苔薄黄，脉弦涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗4天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例15
张某某，女，44岁，2018年5月27日就诊，症状：口腔溃疡，喷西瓜霜无效，舌质淡，齿痕，苔薄，脉短涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗5天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例16
刘某某，女，53岁，2019年4月17日就诊，症状：口腔溃疡，白斑，舌淡红，裂纹舌，脉郁滑微冲。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗7天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例17
盛某某，男，56岁，2018年4月9日就诊，症状：口腔溃疡，反复数十年，舌红紫，苔薄，脉短涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗5天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例18
张某某，男，32岁，2018年4月30日就诊，症状：易生口腔溃疡，服vc无效，舌紫红胖，苔薄粘，脉短滑数。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗9天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例19
张某某，女，72岁，2018年4月16日就诊，症状：口腔溃疡，疼痛难忍，舌质淡红，苔薄，脉郁滑。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗6天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
病例20
林某某，男，33岁，2019年5月18日就诊，症状：口腔溃疡，白斑，舌质嫩红，裂纹，脉沉涩。采用以下配方的中药组合物内服+外用治疗，治疗方法：内服，水煎服，日一剂，早晚各一次，饭后半小时服用；外用，研细末，外敷于口腔黏膜破溃处，1-2次/日。治疗5天后患者痊愈。
中药配方：
内服方：百合15g、玄参10g、生大黄3g、升麻10g
外用方：无名异15g、白芨10g、血竭3g、制没药6g
应注意的是、以上实例仅用于说明本发明的技术方案而非对其进行限制。尽管参照所给出的实例对本发明进行了详细说明、但是本领域的普通技术人员可根据需要对本发明的技术方案进行修改或者等同替换、而不脱离本发明技术方案的精神和范围。