本发明属于中药领域，具体涉及一种雄蚕补肾益精组方及其制备工艺。
背景技术：
不育是指夫妇同居一定的时间内，双方没有采取任何避孕措施的情况下进行规律的性生活，而未获得妊娠者，世界卫生组织(who)将诊断不育的期限定义为12个月。不育症发生率，其中单纯女方因素约为50％，单纯男方因素约为30％，男女共有约20％。临床上把男性不育分为性功能障碍和性功能正常两类，后者依据精液分析结果，可进一步分为无精子症、少精子症、弱精子症、精子无力症和精子数正常性不育。男性不育是一个很常见的疾病，根据who对男性不育的定义，是指在没有采取任何的避孕措施的条件下，男方因素造成的女性不孕，叫男性不育症。
对于男性不孕不育，患者常采用中药进行调理。然而现有中药组方的调理功效并不全面，需要更深一步进行研究。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种雄蚕补肾益精组方及其制备工艺。所述雄蚕补肾益精组方能够针对治疗男性少精、弱精、死精、无精、精液不液化所导致的不孕不育症，同时能够很好地调节人体内分泌；所述制备工艺方法简单，操作可控，有利于批量生产。
本发明的方案是，提供一种雄蚕补肾益精组方，包括如下重量份的原料：黄精3～12份、黑桑葚3～15份、锁阳1～15份、紫河车3～9份、杜仲1～9份、雄蚕娥1～6份和龟甲胶3～10份。
优选地，所述雄蚕补肾益精组方包括如下重量份的原料：黄精7份、黑桑葚9份、锁阳8份、紫河车6份、杜仲5份、雄蚕娥3份和龟甲胶6份。
本发明的组分的选择，重点考虑了元素“锌”的含量：本发明七位中药含锌量均较高，锌能全面提升精子质量、活动力、正常形态的精子数量、精液量，还可优化精液液化等精子指标的检测结果，从而提高怀孕的成功率。锌是精子形成的必要成分，在精子的成熟、运输和在女性生殖道内移动与获能等漫长的受精前过程中，锌对于维持这种生理状态起着重要作用。精子在射精过程中吸收精浆中的锌，与细胞核染色质的巯基结合，以免使得染色质过早解聚，从而有利于受精。锌还可以延缓精子膜的脂质氧化过程，起到维持细胞膜结构的稳定性和通透性的作用，使精子保持良好的活动性。
另外，睾丸的间质细胞合成睾丸酮过程需要有多种酶进行参与，当体内缺锌时可引起这些酶的性质和功能的改变，会造成睾丸间质细胞合成和分泌睾丸酮的进程受阻。锌元素的缺乏引起的男性不育症，可见于精子数目减少的少精症，精子活动率差的呆精症。
基于相同的技术构思，本发明还提供一种雄蚕补肾益精组方的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将黄精、黑桑葚、锁阳、紫河车、杜仲和雄蚕蛾混合后研磨，得中药粉末；
(2)将步骤(1)所得中药粉末与水混合，再进行浸泡，得浸泡混合液；
(3)将步骤(2)所得浸泡混合液进行煎煮，完毕后过滤得一次滤渣和一次煎煮液；
(4)将步骤(3)所得一次滤渣与水混合，再次进行煎煮，完毕后过滤得二次滤渣和二次煎煮液；
(5)合并一次煎煮液和二次煎煮液并进行沉淀，完毕后过滤浓缩，得浓缩液；
(6)将龟甲胶打碎，与步骤(5)所得浓缩液混合制膏，完成后即可。
优选地，步骤(1)中，所述研磨至粒度为80～100目。
优选地，步骤(2)中，所述中药粉末与水的重量比为1:5～7；所述浸泡时间为2～3h。
优选地，步骤(3)中，所述煎煮先采用武火煮至沸腾，再采用文火续煎1～2h。
优选地，步骤(4)中，所述一次滤渣与水的重量比为1:3～5。
优选地，步骤(4)中，所述煎煮先采用武火煮至沸腾，再采用文火续煎3～4h。
优选地，步骤(5)中，所述浓缩至原体积的1/4～1/3。
优选地，步骤(6)中，在40～60r/min条件下进行搅拌制膏。
为了便于对本发明的理解，下面对本发明的部分原料做进一步阐述。
黄精：味甘，性平；归脾、肺、肾经。黄精味甘，性平，独居温而不燥，黄精归肺、脾、肾三脏，达于上、中、下三焦，决定了黄精的药效作用范围很广，上能达肺，有利于肺气的宣通肃降；中能入脾，有利于脾脏的运化升清；下能至肾，有利于肾脏的藏精，主水与司小便等，加强了肾元的功能，增加精子储备。于肾重在填精，在下焦来说，黄精主要的作用是填精，亦即补益肾精。肾精就是肾所藏之精。肾所藏的精，主管生殖与发。进一步说，通过滋补肺阴，达到了为机体润肤补水的效果，通过健脾益气，生化气血，达到为机体健康着色的目的。通过补益精血，达到直接亮泽容颜，乌须黑发的目的。尤其是通过补肾填精，充实肾元。
黄精含有的多糖可使睾丸受损伤的大鼠血清性激素水平升高，增加睾丸、附睾的脏器系数，提高大鼠睾丸组织sod活性，降低丙二醛含量，使受损的睾丸组织恢复到接近正常水平。有养阴补血、益精种子的作用，对于锌含量过少引起的肾精亏损、气血两虚的无精子、少精子、死精子过多的情况，免疫性不育，畸形精子过多，精子动力异常等均有特效。
黑桑葚：味甘，性平；归心、肝、肾经。黑桑葚果实中含有丰富的葡萄糖、蔗糖、白藜芦醇、胡萝卜素、维生素、锌，磷等营养成份，并含有丰富的活性蛋白，常吃能显著提高人体免疫力，具有延缓衰老、抗氧化、驻容养颜之功效。其中，锌元素入肾，有益肾填精、固髓的作用，可以治疗精子畸形，增加精子活力、活率，能够治疗男性不育。
锁阳：味甘、酸，性温；归肝、肾、膀胱经，具有益肾、固精、缩尿的功效。甘平入肾，起阳治痿，固精摄溺，强肾而无燥热之偏，固精，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。
锁阳补益肝肾、养精种子，适用于肝肾不足、肾精虚损、气血两虚所致的无精子、少精子、死精子过多、畸形精子过多、免疫性不育、精子动力异常等。
紫河车：味甘、咸，性温；归肺、心、肾经。紫河车含有许多激素：促性腺激素a和b、催乳素、促甲状腺激素、催产素、多种甾体激素和雌酮、雌二醇、雌三醇、孕甾酮、睾丸甾酮。现代医学研究认为，紫河车含有蛋白质、糖、钙、锌维生素、免疫因子，女性激素、类固醇激素等等。有温补肾精、益气养血的作用。能够治疗男子阳痿、遗精、不育等问题，含锌对睾丸则有兴奋作用。
杜仲：味甘、性温；归肝、肾经；具有补肝肾，强筋骨，安胎的作用。杜仲当中含有能兴奋垂体的有效成分，服用之后能够刺激肾上腺皮质系统，提高肾上腺素和类固醇荷尔蒙激素的分泌，从而起到强效的补肾养肾作用，对于男性来说，按疗程服用能够有效改善性功能，并能用于治疗阳痿早泄等性功能障碍性疾病。善于补肝肾，助火壮阳，用于治疗下元虚冷，肝肾不足，阳痿，遗精。杜仲含锌元素高，可益精生精，使精子质量提高并柔肝益肾。适用于治疗各种虚证以及气虚血瘀所致的无精子、少精子、死精子过多、免疫性不育、精子动力异常等。
雄蚕蛾：味辛、苦，性温；归心、脾、肾经。蚕娥性淫，出茧即媾，具有补肾益肝，壮阳益精，抗拒衰老，延年益寿之功效。具体的，雄蚕娥含有的激素具有促进细胞生长，刺激真皮细胞分裂，再生新的生命细胞和生殖细胞，以及增强免疫功能和生殖功能的作用；其含有天然的前列腺素，是合成人体前列腺素的必须前提，在此基础上保证合成前列腺的数量，避免出现前列腺炎和前列腺肥大的情况；含多种微量元素如钙，锌，铬，特别水锌元素能够预防衰老，是生育的必须元素。
龟甲胶：味咸、甘，性微寒；归肝、肾、心经；具有滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，除湿痹，补阴虚，滋肾水的功效。用于治疗阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下等症状。还可促使男性精浆正常生发。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述的雄蚕补肾益精组方，能够针对治疗男性少精、弱精、死精、无精、精液不液化所导致的不孕不育症，同时能够很好地调节人体内分泌，改善睾内、附睾环境，促进血液循环，增强睾丸的造精功能，促进精子的产生和成熟，提高精子密度、精子活力，从而使精子获得运动能力和受精能力。
2、本发明所述的雄蚕补肾益精组方的制备工艺，方法简单，操作可控，有利于批量生产。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种雄蚕补肾益精组方的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将30g黄精、30g黑桑葚、10g锁阳、30g紫河车、10g杜仲和10g雄蚕蛾混合，然后研磨至粒度为80目，得中药粉末；
(2)将步骤(1)所得中药粉末与水按重量比为1:5混合，再浸泡2h，得浸泡混合液；
(3)将步骤(2)所得浸泡混合液先采用武火煮至沸腾，再采用文火续煎1h，完毕后过滤得一次滤渣和一次煎煮液；
(4)将步骤(3)所得一次滤渣与水按重量比为1:3混合，再次先采用武火煮至沸腾，再采用文火续煎3h，完毕后过滤得二次滤渣和二次煎煮液；
(5)合并一次煎煮液和二次煎煮液并进行沉淀24h，完毕后过滤浓缩至原体积的1/4，得浓缩液；
(6)将30g龟甲胶打碎，与步骤(5)所得浓缩液混合，在40r/min条件下收膏1h，完成后按计量包装即可。
实施例2
本实施例提供一种雄蚕补肾益精组方的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将120g黄精、150g黑桑葚、150g锁阳、90g紫河车、90g杜仲和60g雄蚕蛾混合，然后研磨至粒度为100目，得中药粉末；
(2)将步骤(1)所得中药粉末与水按重量比为1:7混合，再浸泡3h，得浸泡混合液；
(3)将步骤(2)所得浸泡混合液先采用武火煮至沸腾，再采用文火续煎2h，完毕后过滤得一次滤渣和一次煎煮液；
(4)将步骤(3)所得一次滤渣与水按重量比为1:5混合，再次先采用武火煮至沸腾，再采用文火续煎4h，完毕后过滤得二次滤渣和二次煎煮液；
(5)合并一次煎煮液和二次煎煮液并进行沉淀24h，完毕后过滤浓缩至原体积的1/3，得浓缩液；
(6)将100g龟甲胶打碎，与步骤(5)所得浓缩液混合，在60r/min条件下收膏1h，完成后按计量包装即可。
实施例3
本实施例提供一种雄蚕补肾益精组方的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将70g黄精、90g黑桑葚、80g锁阳、60g紫河车、50g杜仲和30g雄蚕蛾混合，然后研磨至粒度为90目，得中药粉末；
(2)将步骤(1)所得中药粉末与水按重量比为1:6混合，再浸泡2.5h，得浸泡混合液；
(3)将步骤(2)所得浸泡混合液先采用武火煮至沸腾，再采用文火续煎1.5h，完毕后过滤得一次滤渣和一次煎煮液；
(4)将步骤(3)所得一次滤渣与水按重量比为1:4混合，再次先采用武火煮至沸腾，再采用文火续煎3.5h，完毕后过滤得二次滤渣和二次煎煮液；
(5)合并一次煎煮液和二次煎煮液并进行沉淀24h，完毕后过滤浓缩至原体积的1/4，得浓缩液；
(6)将60g龟甲胶打碎，与步骤(5)所得浓缩液混合，在50r/min条件下收膏1h，完成后按计量包装即可。
为表明本发明所述雄蚕补肾益精组方的效果，选取98例病患进行疗效统计。服用方法为：每日早、晚2次温服，每次20g，持续3个月。分别统计精子活力、活率和畸形率在治疗前后的变化。统计结果如表1所示。
表1精子活力、活率和畸形率在治疗前后的变化
由结果可知，经过治疗后，精子活力，精子活率均显著提升，精子畸形率明显下降，说明本发明所述雄蚕补肾益精组方具有治疗效果。
再选取以下典型案例加以说明治疗效果。
案例1：
胡某，男，39岁；与妻子结婚9年不育，妻子生育检查各项指标正常，胡某生育检查生殖器正常。取精液2.3ml进行化验，结果显示：精子总活力21.90％；精子活率：19.6％；分析精子200个，正常形态精子数仅2个，非正常形态精子个数为198个，畸形率高达99％。四处求医无果，2018年5月13日由上海同事介绍到我处治疗，胡某舌质淡红，舌苔白腻，平时常感乏力，脉滑且特别左迟脉细滑。中医辩正脾肾阳虚，需健脾益肾。方用：第1周服炒白术，炒米仁各30g；第二周服本发明所述雄蚕补肾益精组方，每天2次，每次20g，连服3月。期间，2018年6月13日复查，结果显示：精子总活力86.12％；精子活率71.65％；正常形态精子占78.9％。最终于2019年喜得健康男孩。
案例2：
刘某，男，33岁；与妻子结婚4年不育，妻子生育检查各项指标正常，刘某常规体检正常。取精液进行化验，结果显示：精子总活力，精子活率正常；分析精子200个，正常形态精子数仅3个，非正常形态精子个数为197个，畸形率高达98.5％。患者于2017年11月1日来我处就诊，刘某面黄，舌苔薄白，脉滑数，腰膝酸软，夜尿频。诊治结果为肾阳虚，需补肾益精。方用：本发明所述雄蚕补肾益精组方，每天2次，每次20g，连服1月。次月面诊，刘某面色转红，舌苔薄白，脉滑缓，自觉精神好转，不起夜小便。又续开2个月用量进行服用，经过3个月治疗复查精液分析：精子总活力，精子活率正常，同样分析精子200个，正常形态精子数为176，正常形态精子占88％。最终妻子于2019年生一健康女孩。
案例3：
张某，男，41岁；与妻子结婚3年未孕，妻子体检妇检显示正常。张某体检正常，取精液进行化验，结果显示：精子总活力21.3％，精子活率20.0％。患者于2018年1月3日来我处就诊，其面色暗黄，舌苔薄白，苔黄腻，脉玄数，舌底静脉瘀紫，尿频便秘腰酸乏力。证属肝瘀肾虚，需治疏肝健肾。方用：前15天服逍遥散和六味地黄汤化裁，症减缓，舌苔薄白、舌底静脉淡化，大便正常。证属肾阳虚；需补肾益精；方用：本发明所述雄蚕补肾益精组方，每天2次，每次20g，连服3月。每月来门诊复诊一次，服药3月后男子复查精液分析,，报告显示：精子总活力81.2％，精子活率68.2％。最终于2019年顺产一键康男婴。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。