一种止血夹持装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种止血夹持装置。

背景技术：

胃肠系统、消化系统、胆道系统、血管系统以及其他腔体和中空气罐的病理性出血是内科常见的急症，单纯经药物治疗，疗程长，副作用大，必要时需通过内窥镜手术医治才能达到止血的目的。

而现有技术中的夹持装置在使用的过程中，夹持完之后滞留于人体内的长度较长，并且夹持臂与推拉端的连接部分结构复杂，零部件数量多，组装过程繁琐，且生产成本较高。

综上所述，如何在维持止血夹持装置正常功能的前提下简化其结构，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的是提供一种止血夹持装置，通过软性紧固套代替现有技术中结构复杂的连接结构，使止血夹持装置的结构简化，并且由于软性紧固套具有一定的形变量，因此在加工的过程中，对其加工精度要求较低，可以降低加工成本。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种止血夹持装置，包括可拆卸连接的夹持部和输送部，还包括用于收纳所述夹持部的夹持臂的软性紧固套，所述软性紧固套的两端分别过盈配合地套设在所述夹持部的近端和所述输送部的远端；当夹持臂夹紧时，所述夹持部的远端外部尺寸大于或等于其近端的外部尺寸；

初始状态下，所述夹持部相对于所述软性紧固套沿轴向固定，所述输送部可带动所述夹持部张开或夹紧；

所述输送部作用于所述夹持部的外力增大时，所述夹持部相对于所述软性紧固套沿轴向相对移动；

所述夹持部继续向所述软性紧固套的近端移动至设定位置时，夹紧状态下的所述夹持臂至少部分收纳在所述软性紧固套内，所述夹持部使所述软性紧固套的内部尺寸扩大，所述输送部增大作用于所述夹持部的拉力使所述输送部与所述夹持部分离。

优选的，所述夹持部的远端外部尺寸等于其近端的外部尺寸，且所述夹持部近端的内径尺寸大于所述输送部远端的外部尺寸，以使所述夹持部的近端移动至所述软性紧固套的近端时使所述软性紧固套的近端的内部尺寸扩大。

优选的，所述夹持部设置有支撑架，所述支撑架的近端与所述软性紧固套过盈配合，所述夹持臂可张开和夹紧地连接于所述支撑架的远端。

优选的，夹紧状态下的所述夹持臂远端的外部尺寸大于所述支撑架的外部尺寸。

优选的，所述支撑架的远端外部尺寸大于其近端外部尺寸，所述支撑架的远端移入所述软性紧固套时使所述软性紧固套的内部尺寸扩大。

优选的，所述支撑架的远端与近端之间的外表面设有外部尺寸变化的过渡面。

优选的，所述夹持臂采用四连杆结构设置于所述支撑架，所述四连杆结构的一个铰接端与所述输送部连接。

优选的，所述四连杆结构由一对夹持臂和活动关节组成，且所述活动关节与所述夹持臂的推拉端铰接连接为所述四连杆结构；

所述支撑架与所述夹持臂的铰接处连接。

优选的，所述支撑架的远端设置有开口朝向所述夹持臂的u形结构，所述四连杆结构与所述u形结构在轴向至少部分重叠，且夹紧状态下，所述活动关节裸露于所述u形结构外部的表面尺寸由其近端向远端逐渐扩大。

优选的，在夹紧状态下，所述夹持臂的外部尺寸等于所述支撑架远端的外部尺寸。

优选的，所述输送部设置有用于与所述软性紧固套连接的连接环以及由所述连接环中间穿过并连接于所述夹持部的推动轴，所述连接环可旋转地设置在所述输送部远端。

优选的，所述连接环包括设置于其近端的固定部和设置于其远端的引导部，所述软性紧固套套设在所述固定部和所述引导部外部；所述固定部的外表面为圆柱面，与所述软性紧固套过盈配合；所述引导部的外表面为尺寸由远端向近端逐渐扩大的锥面。

优选的，所述支撑架的近端为空心圆筒状结构，且所述空心圆筒状结构的内径尺寸大于或等于所述引导部的外径尺寸。

优选的，所述固定部和所述引导部之间具有环槽。

优选的，所述夹持部设置有销轴，所述输送部的推动轴设置有与所述销轴配合的通孔，且所述通孔设置有开口槽，以使在外力作用下，所述销轴由所述开口槽脱出。

使用本发明提供的止血夹持装置时，首先需要将止血夹持装置输送至待止血的活体组织处，然后通过输送部施加外力，控制夹持部向止血夹持装置的远端移动，此时可使夹持部张开或夹紧，同时，可以使夹持部绕其轴向相对于软性紧固套转动，直至夹持部的开口旋转至合适的夹持方向；接着将夹持部移动至待夹持处，通过输送部带动夹持部向止血夹持装置的近端移动，使夹持部合拢夹紧，如果一次夹持位置不准确，可以重复操作，使夹持部重复张开和夹紧，直至夹紧位置及夹紧状态均符合要求。

接着可以增大外力，在增大之后的外力作用下，夹持部相对于软性紧固套沿轴向可移动设置，向输送部的近端移动的距离在一定范围内时，可以使夹持部相对于软性紧固套沿其轴向反复移动；当夹持部相对于软性紧固套向输送部的近端移动的距离超出一定范围时，此时可以继续施加外力使夹持部相对于软性紧固套向输送部的近端移动至限定位置；在夹持部相对于软性紧固套移动的过程中，夹持部会逐渐进入软性紧固套内，并与软性紧固套过盈配合。之后，可以继续增大外力，且使外力朝向止血夹持装置的近端，使输送部与夹持部分离。

相比于现有技术，本发明提供的止血夹持装置通过设置软性紧固套，使夹持部在不同的外力作用下，可以实现张开、夹紧、转动，或相对于软性紧固套沿轴向移动实现夹紧力的保持，或使夹持部与输送部分离；相比于现有技术，结构简单，简化了组装过程，操作方便；并且软性紧固套具有一定的形变量，在加工的过程中，对加工精度要求较低，可以降低加工成本；此外，在夹持部与输送部分离时，需要使夹持部相对于软性紧固套向其近端移动，在移动的过程中，会使夹持部在轴向存在与软性紧固套重叠的部分，可以减小滞留于人体内的结构的长度尺寸。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明所提供的止血夹持装置的具体实施例的结构示意图；

图2为图1中止血夹持装置的剖面示意图；

图3为图2中夹持部的局部放大图；

图4为图1中止血夹持装置的夹持部的结构示意图；

图5为图1中止血夹持装置的夹持部处于张开状态且设置有软性紧固套的结构示意图；

图6为图5中夹持部除去软性紧固套的结构示意图；

图7为图5中套设有软性紧固套的夹持部的剖面示意图；

图8为支撑架的结构示意图；

图9为连接环的结构示意图；

图10为推动轴的结构示意图。

图1-10中：

1为夹持部、11为夹持臂、12为活动关节、13为销钉、14为销轴、15为支撑架、151为过渡面、2为输送部、21为推动轴、211为通孔、212为开口槽、22为牵引金属丝、23为连接环、231为引导部、232为固定部、233为环槽、24为输送弹簧管、25为把手杆、251为滑槽、26为把手环、27为中轴定位环、3为软性紧固套。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的核心是提供一种止血夹持装置，通过软性紧固套对夹持部进行固定夹紧，并且软性紧固套的两端分别与夹持部、输送部过盈配合，软性紧固套的设置使止血夹持装置的结构简化，方便组装和使用，并且软性紧固套在生产过程中精度要求较低，可以降低加工成本。

请参考图1-10。

止血夹持装置包括夹持部1、输送部2以及软性紧固套3，夹持部1设置有支撑架15和夹持臂11，输送部2设置有用于与软性紧固套3过盈配合的连接环23、用于与夹持部1连接的推动轴21以及牵引推动轴21移动的牵引线，牵引线还可以称为牵引丝，或操作线，或牵引金属丝22等；操作手柄包括把手杆25和把手环26，把手环26与输送部2连接，且把手环26相对于把手杆25沿其轴向可移动设置，以带动输送部2相对于把手杆25沿其轴向移动；通过把手环26带动牵引金属丝22轴向移动或转动，可以带动推动轴21轴向移动或转动，实现夹持部1的张开、夹紧或轴向移动、转动。

本具体实施例提供了一种止血夹持装置，包括：夹持部1和输送部2，且夹持部1和输送部2可拆卸连接，并且通过操纵输送部2的近端可以使输送部2带动夹持部1张开、夹紧、旋转或轴向移动；还包括用于收纳夹持部1的软性紧固套3，软性紧固套3的一端与夹持部1过盈配合，另一端与输送部2过盈配合，当夹持臂11夹紧时，夹持部1的远端外部尺寸大于或等于近端的外部尺寸。

需要进行说明的是，本具体实施例中提到的夹持部1的外部尺寸是指其最外圈直径的尺寸，内部尺寸是指软性紧固套3内部空间的最大直径尺寸。

在使用本具体实施例提供的止血夹持装置时，首先需要将止血夹持装置输送至待止血的活体组织处，然后通过输送部2施加外力，控制夹持部1向止血夹持装置的远端移动，初始状态下，施加于输送部2的外力较小，夹持部1相对于软性紧固套3在轴向固定，通过操纵输送部2，可以使夹持部1张开、夹紧和旋转，直至夹持部1的开口旋转至合适的夹持方向，接着将夹持部1移动至待夹持处，通过输送部2带动夹持部1向止血夹持装置的近端移动，使夹持部1合拢夹紧，如果一次夹持位置不准确，可以重复操作，使夹持部1重复张开和夹紧，直至夹紧位置及夹紧状态均符合要求；增大输送部2作用于夹持部1的外力，夹持部1相对于软性紧固套3沿轴向相对移动(当夹持部1的近端在一定轴向长度上外部尺寸不变且软性紧固套3与输送部2远端的摩擦力更大时，这种相对移动是双向的/可逆的)。

夹持部1可以设计不同的形状和尺寸，来实现和输送部2易于分离、被软性紧固套3收纳和收紧等技术效果。

当夹持部1的远端外部尺寸大于其近端外部尺寸，在夹持部1向软性紧固套3的近端移动时，夹持部1远端外部尺寸扩大的部分进入软性紧固套3内部，会使软性紧固套3的对应位置内部尺寸扩大，且由于软性紧固套3的材质特性，其它部分的内部尺寸也会有一定程度的扩大，这使得软性紧固套3与输送部2远端的摩擦力减小，它们更易于分离；如果软性紧固套3内部尺寸扩大的程度足够大，可能在径向上已经与输送部2的远端发生分离。

当夹持部1的远端外部尺寸等于其近端外部尺寸时，可以将夹持部1近端的外部尺寸设计得比输送部2远端的外部尺寸更大，这样夹持部1相对于软性紧固套3向其近端移动时，软性紧固套3近端的外部尺寸会被夹持部1的近端撑大，从而使软性紧固套3与输送部2连接的部分的内部尺寸扩大，它们更易于分离或直接发生分离。由于软性紧固套3本身与夹持部1属于过盈配合的尺寸关系，因此当夹持部1的远端外部尺寸等于其近端外部尺寸时仍然可以实现夹持臂11的收紧，实现止血夹持装置的基本功能。

当然，要实现上述技术效果，还可以在夹持部1近端的外部尺寸设计得比输送部2远端的外部尺寸更大的同时，令夹持部1的远端外部尺寸大于其近端外部尺寸，这样逐步扩大的尺寸，会使软性紧固套3的形变更加严重。因此，本申请的公开范围和保护范围，并不限定于任意一种夹持部1的形状和尺寸的设计方式或是多种设计方式的组合。

夹持部1继续向软性紧固套3的近端移动至设定位置，即输送部2与夹持部1的分离位置，此时夹紧状态的夹持臂11至少部分收纳在软性紧固套3内，输送部2继续增大作用于夹持部1的拉力，以使输送部2与夹持部1的可拆卸部分发生分离。

需要进行说明的是，夹持部1的远端外部尺寸大于其近端外部尺寸时，夹持臂11收纳进入软性紧固套3之后，会将软性紧固套3的对应位置的内部尺寸撑大，使软性紧固套3对夹持臂11具有更大的收紧作用力，夹持臂11的夹紧效果也更好。

相比于现有技术，本具体实施例提供的止血夹持装置通过设置软性紧固套3，使夹持部1在不同的外力作用下，可以实现张开、夹紧、转动，或相对于软性紧固套3沿轴向移动实现夹紧力的保持，或使夹持部1与输送部2分离；相比于现有技术，结构简单，简化了组装过程，操作方便；并且软性紧固套具3有一定的形变量，在加工的过程中，对加工精度要求较低，可以降低加工成本；此外，在夹持部1与输送部2分离时，需要使夹持部1相对于软性紧固套3向其近端移动，在移动的过程中，会使夹持部1在轴向存在与软性紧固套3重叠的部分，可以减小滞留于人体内的结构的长度尺寸。

需要进行说明的是，本申请文件中提到的近端为设备或零部件靠近位于人体外部操作端的一端，远端是相对于近端的表述，只要比近端离操作端远，均可称之为远端。

夹持部1设置有支撑架15，且支撑架15的近端与软性紧固套3过盈配合，夹持臂11可张开且可夹紧的连接于支撑架15的远端。将软性紧固套3套设于支撑架15的外部，在支撑架15相对于软性紧固套3沿轴向移动的过程中，需要克服二者之间的摩擦力。

为了保证能够将夹持臂11收紧，可以设置支撑架15的长度为：在夹持部1与输送部2分离时，夹紧状态下的夹持臂11至少部分收纳在软性紧固套3内，以使输送部2与夹持部1分离之后，夹持臂11可以继续保持夹紧状态。并且使夹持部1在轴向方向与软性紧固套3具有重叠部分，可以减小滞留于人体内部分的周向长度尺寸。

为了使夹持臂11收纳于软性紧固套3之后，可以被进一步收紧，使夹持臂11保持一定的夹紧力，可以使夹紧状态下的夹持臂11远端的外部尺寸大于支撑架15的外部尺寸，因此，当夹持臂11远端收纳于软性紧固套3之后，软性紧固套3会进一步被撑大，以便将夹持臂11收紧，保持较大夹紧力。

为了方便支撑架15相对于软性紧固套3在轴向方向移动，可以使支撑架15的远端外部尺寸大于其近端外部尺寸，且支撑架15的远端与近端之间的外表面设有过渡面，过渡面可以是锥面，也可以是弧面，具体根据实际情况确定，在此不做赘述。过渡面可以使支撑架15在移入软性紧固套3的过程中，外部尺寸更大的远端能够顺利滑入软性紧固套3内。

支撑架15的外部尺寸是指支撑架15的最外圈直径尺寸。

夹持臂11采用四连杆结构设置于支撑架15，四连杆结构的一个铰接端与输送部2连接。

如图5-7所示，四连杆结构由一对夹持臂11以及两根活动关节12组成，活动关节12与夹持臂11的推拉端铰接连接为四连杆结构，具体的，一对夹持臂11的非端部位置铰接连接，端部位置分别与不同的活动关节12连接，相邻的活动关节12铰接连接，以形成四连杆结构。一对夹持臂11铰接连接，铰接位置位于夹持臂11的非端部位置且距离夹持臂11的推拉端的长度相同；活动关节12的长度均相同且大于或等于一对夹持臂11的铰接位置距离其推拉端的距离。

四连杆结构的设置，使夹持臂11张开的角度可以根据实际需求进行增加，最大可增大至无限接近180°，并且夹持臂11在张开的过程中，所张开的夹角可以严格控制，基本不受夹持臂11本身形变影响，可以增加夹持臂11张开角度的可控性。

当然，夹持臂11也可以采用除四连杆结构之外的其它结构进行设置，例如将夹持臂11设置于特定的滑槽内，通过控制夹持臂11沿滑槽的移动控制夹持臂11的张开和夹紧，具体根据实际情况进行确定，在此不做赘述。

如图8所示，支撑架15的远端设置有开口朝向夹持臂11的u形结构，一对夹持臂11的铰接处设置有销钉13，支撑架15的u性结构的两侧设置有与销钉13配合的孔，支撑架15的近端设置于软性紧固套3内，推动轴21穿过支撑架15与四连杆结构连接。

四连杆结构与u形结构在轴向至少部分重叠，且夹紧状态下，活动关节12裸露于u形结构外部的表面尺寸由其近端向远端逐渐扩大。参考图4，夹紧状态下活动关节12的轴向位置与过渡面151至少部分重叠，类似于过渡面151，外部尺寸逐渐变化的活动关节12也能使夹持部1整体更容易滑入软性紧固套3内，而且它们在同一轴向位置上也保证了夹持部1外部轮廓更为平滑，易于滑入软性紧固套3。

在此基础上，在夹紧状态下，可以令夹持臂11的外部尺寸等于支撑架15远端的外部尺寸，这样当支撑架15顺利滑入软性紧固套3之后，夹持臂11也随之滑入。当然，如前面所述，夹持臂11的外部尺寸大于支撑架(远端)的外部尺寸，会使软性紧固套3对夹持臂11的收紧作用力更大，夹紧效果也更好。

输送部2设置有用于与软性紧固套3连接的连接环23以及由连接环23的中间穿过并连接于夹持部1的推动轴21，连接环23可旋转的设置在输送部22远端。

在使用的过程中连接环23的近端与输送弹簧管24的远端连接，软性紧固套3套设于连接环23的外部，以使软性紧固套3相对于输送部2固定设置。

如图9所示，连接环23包括设置于其近端的固定部232和设置于其远端的引导部231，软性紧固套3套设在引导部231和固定部232的外部，固定部232的外表面为圆柱面，与软性紧固套3过盈配合，引导部231的外表面为尺寸由远端向近端逐渐扩大的锥面。

在支撑架15相对于软性紧固套3沿轴向移动的过程中，会使支撑架5的近端逐渐接近连接环23，引导部231的设置，可以使支撑架15近端的空心圆筒状结构更容易套设于引导部231的外周部，并引导支撑架15向软性紧固套3的近端移动，将软性紧固套3的内部尺寸撑大，使连接环23与软性紧固套3之间的摩擦力减小后续更易于分离；或者，在撑大的过程中，软性紧固套3已经与连接环23从径向上分离。这些不同的情况只需在设计各结构的尺寸上作出调整即可实现。

需要进行说明的是，支撑架15近端空心圆筒状结构的内径尺寸大于或等于引导部231的外径尺寸，方便在外力继续增加的情况下，输送部2与夹持部1分离。优选的，可以使支撑架15近端空心圆筒状结构的内径尺寸大于引导部231外径尺寸的最大值，可以延长支撑架15相对于软性紧固套3向近端移动的距离，尽可能缩短滞留于体内的结构的长度。

为了增加软性紧固套3与连接环23之间的摩擦力，可以在引导部231与固定部232之间设置环槽233，在软性紧固套3与连接环23过盈配合的过程中，与环槽233对应的软性紧固套3塌陷，并发生形变，使软性紧固套3与连接环23之间的摩擦力增加，以防止在前期操作夹持臂11开合时软性紧固套3太容易从连接环23上脱落(这也可以使夹持部1与软性紧固套3的轴向移动在一定长度上是双向的/可逆的)。

为了使夹持部1与输送部2能够顺利分离，又不会轻易分离，可以在夹持部1设置销轴14，输送部2的推动轴21设置有与销轴14配合的通孔211，通孔211设置有开口槽212，且开口槽212的尺寸小于通孔211的直径、也小于销轴14的直径，在外力小于一定值的情况下，销轴14与通孔211配合，不会由通孔211内脱出，当外力增大至一定值之后，销轴14由开口槽212脱出，并克服连接环23与软性紧固套3之间的摩擦力使输送部2与夹持部1分离，此时软性紧固套3由于与夹持部1的远端之间有较大的摩擦力，而留在夹持部1的外部，对夹持臂11起到收纳和紧固的作用。

需要进行说明的是，本申请中提到的夹持臂11可以选用现有技术中多种钳臂中的任意一种，以适应不同的创口和功能需求。

需要进行说明的是，软性紧固套3径向上虽然可以弹性变形，但轴向上仍具有一定的强度，以使支撑架15可以沿其轴向顺利移动，尤其是在向近端移动时不至于使软性紧固套3弯折甚至堆叠。软性紧固套3可为满足生物相容性的材料，以减少滞留的夹持部1带来的不良反应。

另外，本申请的止血夹持装置还具有一些本领域常规的的零部件。输送部2还包括套设于牵引金属丝22外周部的输送弹簧管24，输送弹簧管24的设置可以减少止血夹持装置在内窥镜钳道里的摩擦力，保护钳道管，增强操控性能。牵引金属丝22通过中轴定位环27与把手环26连接，把手杆25上设置有滑槽251，滑槽251的长度方向沿其轴向设置，把手环26滑动的设置于滑槽251；牵引金属丝22与推动轴21焊接连接，牵引金属丝22可以是镍钛丝或绞合钢丝，当然，还可以是其它符合要求的材料，具体根据实际情况确定。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。本发明所提供的所有实施例的任意组合方式均在此发明的保护范围内，在此不做赘述。

以上对本发明所提供的止血加持装置进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。