专利名称：一种即时分析体液的轻便装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及体腔内体液的即时分析，这种分析系借助于一种可能专用的轻便装置。作为非限制性的例子，比如，本发明可涉及女性阴道子宫颈内宫颈粘液的即时分析。
本发明的目的是提出一种可能专用的轻便装置，使用起来特别简便，并能防止体腔、尤其是其粘膜与分析试剂的任何接触。
在这方面，目前已有这样一种装置包括一根用于插入体腔的管和一根能在该管中滑动的杆。此杆本身的一端作为手柄，从管的一端伸出；在杆的另一端装有体液取样装置。此杆可以有至少两种相对于管的状态，即缩进状态和展开状态。
本发明是为了进一步达到这样的目的使前述轻便装置可以同时进行体液的取样和体液样品粘稠度的测定。
按照本发明，在杆的另一端，也就是与手柄端相对的那一端，装有两条可以叉开的臂，每条臂的自由端装有体液采集装置。这两条臂相对于管这样安装在杆的缩进状态下、两臂的采样装置紧靠在一起，并位于管末端一侧；在杆的展开状态下，这些采样装置则在管的末端外面张开。
这种装置的功能如下-在杆相对于管处于缩进状态时，将本装置插入体腔，直到管末端与前述体腔壁、比如子宫颈粘膜相接触；-通过推动装置的末端(在此端部，采样装置向外凸出)，使得采样装置与体腔壁相摩擦，从而采集到、并在前述采样装置上保留住一些体液，例如宫颈粘液；-然后，从体腔内抽出装置；-在体外，相对于管逐步而缓慢地移动杆，使之由缩进状态转换到展开状态，借此使体液拉长而不断开，变成横跨于杆的两臂、尤其是两采样装置之间的细丝；-最后，取决于体液的不同粘稠度，在杆相对于管的某一位置，上述细丝断开；对该位置的观测，就构成了对被分析体液的粘稠度的测定。
下面参照附图对本发明进行描述，其中-
图1为本装置第一种实施例在缩进状态下的立体图；-图2为图1所示装置在展开状态下的视图；-图3为本发明的一个补充实施例，由一个附加分析部件构成；-图4在同一图中描绘了本发明的另两个实施例，右边半部是本发明的第二种实施例，左边半部则是本发明的第三种实施例；-图5部分地表示了本发明的第四种实施例，图左半部分所示的杆及其两臂处于缩进状态，图右半部分所示处于部分展开状态。
根据本发明，装置可用任何合适的材料(尤其是具有生物相容性的塑料)来实现。简略地讲，本装置包括一根管1，其末端为圆滑的普通外形，其近端(靠近手柄端)带有凸肩。管的形状和大小适于插入体腔，例如女性的阴道。
杆2可滑动地安装于管1内，并在靠近管1近端1c的一侧带有手柄21，从靠近管1末端1a的一侧伸出可以叉开的双臂22和23，后者具有固有的弹性，从而可从闭合状态恢复至展开状态。每条臂22或23的自由端带有一体液采集部件3，呈纤维或毛发状。杆2在与臂22、23相对的另一端带有一系列卡槽2c，同时在管1的内径内部，作为管1不可分割的一部分，有一止动件16，从而可以将杆2相对于管1固定。
管1可以被一种临时保护装置(图中未示出)所覆盖，例如以密封方式、至少部分地环绕或包裹管1及体液采样装置的外罩。这样的外罩可以带有或者联结有一个附属端，例如一个拉环，以便为露出管1、以及在管1插入体腔后露出装置的采样部件3而拉开外罩。
杆2可以有相对于管1的两种状态，其一是如图1所示的缩进状态，双臂22和23的采样部件3相互靠拢，并从管1的末端向外露出；其二是如图2所示的展开状态，在管的末端，双臂22和23于管1之外张开。
根据本发明，装置装有一个度量装置4，尤其是度量杆2相对于管1移动量的读数装置。这个读数装置4包括刻在或位于杆2上的标线24，以及设置于管1上，更精确地说是位于其近端1c上的读数窗口1b。
图3所示的一个附加分析部件5，是为了分析体液之组分，例如分析宫颈粘液中的酶，或分析其化学、生物学或生物化学环境，比如pH值。该部件适于安装得与杆2的双臂22和23或其之一的采样部件3相接触。该附加分析部件包括一个外壳6，尤其是透明材料的外壳，及一些分布于外壳6内部的反应物7，例如染色的氧化还原试剂。这些试剂可以以对使用者而言可见的或可感觉到的方式与体液中的至少一种组分发生反应，或者在所述体液的被研究的条件下发生反应。所述外壳6的形状和大小适于使采样部件3与壳内的反应物7相接触。例如，如图3所示，其外壳呈中空的球形。
为了相对于杆2的双臂22、23可以操作附加部件5，外壳6在其外部带有若干操作凸台8。
外壳6的内部带有若干隔板61到64，隔出从71到75若干各不相同的反应区，其中放置各不相同的反应试剂，尤其是染色试剂。
图4所示的装置不同于上面参照图1和图2所描述的装置，它体现于以下这些特点-臂22和23相对于管1如此安装，使得在如图4所示的缩进状态，采样部件3在管1内部相对布置，管1由下文所述的头部10延长；-管1有一末端或一头部10，以容纳处于靠拢和缩进状态的臂22和23；该头部有一供臂22和23在图4所示的靠拢状态下通过的开口11和该开口11的关闭件12，杆2处于缩进状态时，关闭件盖住开口；当杆2向管1的末端外部移动，例如转入展开状态时，关闭件打开，以供闭合的双臂通过；-关闭件12包括两个活门131和132，安装于头部10的开口11内，可收缩，又可弹性回复至位于开口内的关闭状态；这两个相对的活门131和132可朝相反方向收缩，又可通过复位装置14相向复位。按照图4右半部分所示，复位装置14由一薄片构成，该薄片形成一个弹簧，严格地说与活门131或者活门132连为一体，靠在头部10的内壁，并安置于合适位置，其端部以可在杆2上滑动的方式保持自由；按照图4左半部分所示，在适于与活门上相应的凸出销钉相配合的支承槽的导引下，活门131或132可沿垂直于管1轴的方向平动，复位装置14与活门连为一体，同样由一个簧片构成，通过其自由端靠在管1内壁上，更确切地说，是靠在管的头部10的内壁上；-每个活门131或132自身带有在相应臂22或23向管外通过开口11的位移作用下而起作用的收缩装置；这些收缩装置由斜面131a或132a构成，与位于相应臂22或23上的相应凸肩22a或23a相配合起作用；-每个活门131或132带有当杆2处于折叠状态时锁定相应臂22或23的止动装置15，并使得当杆2向管1外移动时，每条臂22或23能够从该止动装置15中脱出；该止动装置由设置于活门131或132上的一条肋构成，此肋与臂22或23上侧向突出的一个销相对应。
按照图5所示，每个活门131或132铰接于管的头部10，带有一钩形的活动端。该活动端与相应设置于臂22或23顶端的一条槽相配合。这样，在图5左半部分所示的缩进状态下，活门131和132被锁定于关闭件12的闭合位置，而当双臂向管1外部移动时，活门的钩形端就与臂脱开，如同图5右半部分所示那样，同时，臂的向外移动带动活门的旋转，使其到达活门的开放位置。
参照图4、图5所描述的装置，既可以在将装置插入体腔时保护取样部件3，又可以仅仅在体腔内将取样部件释放或暴露于体液中，然后将其恢复到收紧状态，从而在从体腔抽出装置时也可对取样部件予以保护，而两臂的张开状态是在体腔外获得。
总之，按照本发明，可以得到一种特别简单有效的分析装置，并能防止体腔与试剂的任何接触。
权利要求
1.一种即时分析体腔内体液的轻便装置，包括一根用于插入所述体腔的管(1)，和一根可滑动地安装于管内的杆(2)，此杆带有一个从管的一端伸出的手柄端(21)，以及位于其另一端的体液采样部件(3)，杆(2)可有两种相对于管(1)的状态，即缩进状态(图1)和展开状态(图2)，其特征在于，杆(2)在所述另一端带有可以成角度张开的、其自由端(22a、23a)各带有一个所述体液采样部件(3)的双臂(22、23)，它们相对于管(1)如此安装，使得双臂(22、23)的采样部件(3)在缩进状态下(图1)，相互靠拢并停留于管的末端(1a)一侧，在展开状态下(图2)，则在管的末端(1a)的外面张开。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，它带有一个度量装置(4)，尤其是度量杆(2)相对于管(1)移动量的读数装置。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，读数装置(4)具有位于杆(2)上的标线(24)和一个设置于管(1)上的读数窗口(16)。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，它包括一个附加分析部件(5)，用于分析体液之组分，或者分析体液的化学、生物学或生物化学环境，并适于安装得与杆(2)的双臂(22、23)或其之一上的采样部件(3)相接触。
5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，该附加分析部件包括一个外壳(6)，尤其是透明材料的外壳，和一些分布于外壳(6)内部的反应试剂(7)，这些试剂可以以对使用者而言可见的或可感觉到的方式与体液中的至少一种组分发生反应，或者在所述体液环境下发生反应，所述外壳的形状和大小适于使所述采样部件(3)与所述反应试剂(7)相接触。
6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，外壳(6)带有若干外部操作凸台(8)。
7.如权利要求5所述的装置，其特征在于，外壳(6)的内部带有若干隔板(61到64)，隔出若干各不相同的反应区(71到75)，其中放置各不相同的反应试剂，尤其是染色试剂。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，双臂(22、23)相对于管(1)如此安装，使得在缩进状态下(图1)，采样部件(3)从管中露出。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，双臂(22、23)相对于管(1)如此安装，使得在缩进状态下(图4)，采样部件(3)位于管的内部。
10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，管(1)具有一个头部(10)，后者具有一个供双臂(22、23)在其靠拢状态下通过的开口(11)和这个开口的关闭件(12)(图4)，在杆(2)的缩进状态下，关闭件(12)盖住开口，而在双臂通过时使开口露出。
11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，关闭件(12)至少有一个活门(131、132)，安装于头部(10)的开口(11)内，可收缩，并可弹性回复至位于所述开口内的关闭状态，关闭件(12)还具有活门收缩装置(23a，132a；22a，131a)，这些装置在双臂(22、23)通过开口(11)向管(1)外的位移作用下而起作用。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，它具有两个相对的活门(131，132)，可朝相反方向收缩，又可在复位装置(14)的作用下相向复位。
13.如权利要求11所述的装置，其特征在于，每个活门(131，132)带有自己的收缩装置，它们由一个斜面(131a，132a)构成，与位于每条臂(22或23)上的相应凸肩(22a、23a)相配合起作用。
14.如权利要求11所述的装置，其特征在于，每个活门(131，132)带有当杆(2)处于折叠状态时锁定相应臂(22、23)的止动装置(15)。
全文摘要
一种即时分析体腔内体液的轻便装置,包括一根用于插入所述体腔管(1)和一根滑动安装于管内的杆(2),此杆包括从所述管的一端伸出的手柄(21)以及另一端的体液采样部件(3)。杆(2)相对于管(1)可有两种状态,即缩进状态(图1)和展开状态(图2)。在杆的所述另一端有可以成角度张开的双臂(22、23),其自由端(22a、23a)带有体液采样部件(3)。双臂(22、23)相对于管(1)的安装使得:在缩进状态下(图1),双臂的采样部件(3)相互靠拢,并停留于管的末端(1a)一侧;在展开状态下(图2),采样部件则在管(1)末端(1a)的外部张开。
文档编号A61B10/00GK1169666SQ9519673
公开日1998年1月7日 申请日期1995年11月20日 优先权日1995年11月20日
发明者让－克洛德·斯嘉罗 申请人:伯纳德·查菲林恩