专利名称：一种新型医用粘合剂承载基材的制作方法
技术领域：
本发明属于人类生活需要的医用产品，具体地说涉及一种新型医用粘合剂承载基材。
随着国民经济的不断发展，人们生活水平的进一步提高，但肛肠肿瘤是人类十大常见肿瘤之一，而且发病率亦在逐年上升，目前，仍有约50％的肛肠肿瘤患者必须施行肠造口手术而终生接受人工肛门这一隐疾。大多数造口患者在造口后可以生存几年，无容置疑，造口护理用品在改善和提高造口人士的术后生活质量中起至关重要的作用。
据统计，中国目前有永久性肠造口人士约350,000人，而且每年约有50,000新增病例。因此，研究、开发符合中国造口人士需求的造口护理用品具有重要的实际意义。
造口是出于某种医疗目的而人为造成的肠道与体表相通的肠外瘘，通过人工造口来进行大小便的输出。造口手术后由于正常的消化道结构及连续性被破坏，造口人士不能自主地控制消化道内容物(大便)的排泄。因此，对大便的收集与处理就成为造口人士的第一需求。造口袋就是用于造口排泄物的收集，通常它是由粘贴件及收集袋构成。所以，对造口袋的最基本的要求是1、使用安全要求粘件具有足够的粘着力、防漏性能以及抗排泄物腐蚀的能力；2、皮肤友好性如果粘贴件对皮肤损伤较大就会影响继续使用；3、佩戴舒适，要求造口袋粘贴件具有良好的顺应性和柔韧性；4、可操作性要求造口袋容易贴上及撕下；5、合理的价格/性能比；故理想的造口袋应具有上述的基本要求。
造口袋是造口护理用品的关键性产品，粘贴件则是造口袋的关键性部件。粘贴件由医用粘合剂及粘合剂承载基材构成，医用粘合剂是一种被广泛地应用于临床医疗实践中的材料，如医用胶布/带，自粘性伤口敷料，自粘性收集袋如造口袋，以及其它自粘性固定装置等。然而，出于目前粘合剂承载基材的一些缺陷，使得其临床应用难以收到令人满意的效果，目前用做医用粘合剂的承载基材主要有棉质纱布，无纺布及PE膜等，这些粘合剂承载基材存在以下主要的缺点1、用棉质纱布做承载基材a．棉质纱布需消耗大量的自然资源，随着棉纱其它重要用途的开发，应用棉质纱布做承载基材的成本必然上升；b．棉质纱布弹性较差，人体活动范围较大的部位使用受到限制，如关节部位c．棉质纱布抗水性差，外界水分容易透过而影响使用；d．由于纱布无热封性能，故不能用于造口护理产品。
2、用无纺布做承载基材虽然无纺布不需消耗大量的有限自然资源，但其依然存在棉质纱布的其它缺点，如弹性差，抗水性差等；如将此基材用于造口袋，则其缺点是防漏性差，且操作不易。
3、用PE膜做承载基材PE膜最大的缺陷是不透气及韧性差，因此用于造口袋的粘贴时就存在1、皮肤友好性极差，因为粘贴件无吸收水分能力及透气性，而且皮肤的保护性亦较差，所以长期使用常常导致皮肤象皮样化，影响其日后的产品使用；2、使用时间短，一般为几个小时；3、由于PE薄膜太薄，操作时手感不明显，导致造口袋的使用存在困难；4、佩戴时异物感明显。因此目前应用范围不大。
基于上述产品存在的缺陷，本发明的目的就是提供一种质量轻、柔软，具有良好的弹性及韧性，同时还具有透气、透湿及吸湿等性能的用于造口袋的新型医用粘合剂承载基材。
一种新型医用粘合剂承载基材，其特征在于该承载基材采用EVA发泡膜或EVA与其它材料混合的发泡膜。
EVA发泡膜以及EVA与其它材料混合的发泡膜是已广泛应用于制鞋工业的鞋材，由于上述发泡膜质量轻、柔软，具有良好的弹性及韧性，同时还具有透气、透湿及吸湿等性能，与人体接触，对皮肤无明显的刺激性和致敏性，肤感舒适，而且用上述发泡膜制造造口袋粘贴件还具有良好的热封性及较强的抗撕拉强度，同时上述发泡膜还是一种环保材料。
由于新型粘贴件的承载基材具有上述的特点，因此采用该承载基材生产的造口袋具备下列几个显著优点1．使用安全该材料具有很强的抗造口排泄物腐蚀的能力及防漏性能，配合适当的医用粘胶使用，使得整个造口袋使用非常安全；2．皮肤友好性该材料对皮肤无不良刺激、无致敏作用，且具有一定的吸收能力与透气性，因此对皮肤的呼吸影响较小，且能保持局部皮肤相对干燥，减少皮肤的浸渍，延长产品的使用寿命；3．由于该基材具有良好的皮肤顺应性，而且重量轻、柔软，因此佩戴时无异物感、无局部抓紧感，对使用者活动无影响；4．可操作性强，由于该基材具有一定的厚度，操作时手感明显，因此容易贴上同时也很容易撕下；
5．价格/性能比较高在同样的经济条件下，能享受到高质量产品；6．生产工艺筒单，原材料具有环保性。
EVA发泡膜、EVA与PE的混合发泡膜、EVA与橡胶的混合发泡膜都是本发明所用的承载基材。
在上述发泡膜承载基材上涂一层医用胶，然后与专用塑料薄膜热封，即可加工成造口袋。
采用这一新型材料的造口袋，不仅克服了国内外现在的造口袋所存在的缺点，而且具有巨大的社会、经济效益；首先是显著地改善了全国数十万造口人士的生活质量，使他们满怀自信地融入社会生活，其次可为造口产品消费者每年约节省一笔巨额开支，该产品的推出将会产生巨大的杜会及经济效益。
本专利发泡膜新型材料还可以应用于以下产品1．医用胶布/带；2．自粘性创面护理敷料；3．医用自粘性改集袋；4．医用自粘性固定装置，如导管固定器及输液针头固定结构等。
权利要求
一种新型医用粘合剂承载基材，其特征在于该承载基材采用EVA发泡膜或EVA与其它材料混合的发泡膜。
全文摘要
一种新型医用粘合剂承载基材,采用EVA发泡膜或EVA与其它材料混合的发泡膜。采用该承载基材生产的造口袋具有很强的抗造口排泄物腐蚀的能力及防漏性能,使得整个造口袋使用非常安全;该材料对皮肤无不良刺激、无致敏作用,且具有一定的吸收能力与透气性;佩戴时无异物感、无局部抓紧感,对使用者活动无影响;操作时手感明显,因此容易贴上同时也很容易撕下;价格/性能比较高,原材料具有环保性。发泡膜新型材料还可以应用于以下产品:医用胶布/带,自粘性创面护理敷料,医用自粘性改集袋,医用自粘性固定装置等。
文档编号A61L15/16GK1233506SQ9811318
公开日1999年11月3日 申请日期1998年4月24日 优先权日1998年4月24日
发明者刘新华, 龙得天, 刘君, 宋君霞 申请人:康乐保(中国)有限公司