专利名称：治疗复发性口疮的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗口腔溃疡病的药物组合物，特别涉及一种治疗复发性口疮的药物组合物。
复发性口疮是一种常见而病因较复杂的周期性复发的口腔溃疡性疾病。近年研究认为，该病主要与机体的免疫功能失衡，末稍微循环障碍，血清微量元素改变有密切关系。目前临床治疗上尚缺少特效药物，现用的各种治疗方法及制剂均普遍存在疗效不理想，费用高，未能解决复发问题。
本发明的目的是提供一种疗效好的治疗复发性口疮的药物组合物。
本发明所述的药物组合物由雷公藤多甙、丹参浸膏、锌制剂、铁制剂组成。其中的锌制剂为葡萄糖酸锌或硫酸锌，铁制剂为硫酸亚铁或琥珀酸亚铁。
各组分含量如下(重量百分计，以下同)雷公藤多甙0.2-0.9；丹参浸膏86.7-94.8；锌制剂0.2-0.9；铁制剂4.7-12.0。
优选的各组分含量为雷公藤多甙0.8；丹参浸膏93.7；锌制剂0.8；铁制剂4.7。
该药物组合物中还可以加入少量冰片。
研究证实，复发性口疮的发作与血清锌、铁含量有关，加用锌、铁制剂治疗能提高疗效。经临床观察，应用本药物组合物治疗复发性口疮显著有效率为92.23％，而用雷公藤、丹参的治疗组显著有效率为71.43％，仅用锌、铁制剂的治疗组显著有效率为28.92％，经对比，有显著性差异(P＜0.01)。通过对复发性口疮患者免疫功能调节影响的研究表明，本发明的药物组合物能显著提高T淋巴细胞亚群中的CD3、CD4、CD4/CD8比值，降低IgG比值(P＜0.01)。疗效与对照组仅用丹参、锌、铁制剂的对照组比较有显著性差异(P＜0.01)。对末梢循环免疫复合物及氧自由基作用研究证明，治疗后，能显著降低PEG-CIC比值(P＜0.01)，降低SOD比值，升高MDA比值(P＜0.01)。微量元素改变研究表明，经本发明药物组合物治疗的患者血清中锌、铁含量均有提高，治疗前后对比有显著性差异(P＜0.01)。根据以上的研究结果得出结论，本药物组合物治疗复发性口疮机理是通过调节机体的免疫功能，改善微循环，促进体内氧处处自由基的代谢，改善血清微量元素含量水平，从而使疾病得到缓解。
本发明的药物组合物作为基质，加入其他载体中，如牙膏、药膜等，基质一般占总重量的30-45％。此外，药物组合物的主要成分为中草药，副作用小，方便使用，是一种疗效好的治疗复发性口疮的药物组合物。
实施例一各组分含量如下雷公藤多甙0.8；丹参浸膏93.7；葡萄糖酸锌0.8；硫酸亚铁4.7。实施例二各组分含量如下雷公藤多甙0.7；丹参浸膏93.6；葡萄糖酸锌0.9；硫酸亚铁4.8。实施例三各组分含量如下雷公藤多甙0.6；丹参浸膏93.7；葡萄糖酸锌0.7；硫酸亚铁5.0。实施例四各组分含量如下雷公藤多甙0.5；丹参浸膏94.0；硫酸锌0.6；琥珀酸亚铁4.9。实施例五各组分含量如下雷公藤多甙0.2；丹参浸膏87.8；硫酸锌0.5；琥珀酸亚铁11.5。实施例六各组分含量如下雷公藤多甙0.3；丹参浸膏90.0；硫酸锌0.4；琥珀酸亚铁9.3。实施例七各组分含量如下雷公藤多甙0.9；丹参浸膏92.5；硫酸锌0.3；硫酸亚铁6.3。实施例八各组分含量如下雷公藤多甙0.9；丹参浸膏92.0；葡萄糖酸锌0.2；琥珀酸亚铁6.9。
权利要求
1.一种治疗复发性口疮的药物组合物，其特征是由雷公藤多甙、丹参浸膏、锌制剂、铁制剂组成。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是各组分含量如下(重量百分计，以下同)雷公藤多甙0.2-0.9；丹参浸膏86.7-94.8；锌制剂0.2-0.9；铁制剂4.7-12.0。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是优选的各组分含量为雷公藤多甙0.8；丹参浸膏93.7；锌制剂0.8；铁制剂4.7。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的锌制剂为葡萄糖酸锌或硫酸锌。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的铁制剂为硫酸亚铁或琥珀酸亚铁。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是药物组合物中还可以加入少量冰片。
全文摘要
一种治疗复发性口疮的药物组合物。由雷公藤多甙、丹参浸膏、锌制剂、铁制剂组成。本发明的药物组合物作为基质,加入其他载体中,如牙膏、药膜等。方便使用,副作用小,疗效好。
文档编号A61K33/30GK1236632SQ9811322
公开日1999年12月1日 申请日期1998年5月22日 优先权日1998年5月22日
发明者翁志强 申请人:广州医学院第二附属医院