专利名称：使用低弯曲刚性的带状材料的牙齿增白剂传递体系的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种将牙齿增白物质传递到多个相邻牙齿的体系，具体而言，涉及这样的传递体系，其中增白物质在充分长的时间内受到保护，在口腔内不受磨耗并不与唾沫作用，让该物质提供的活性组分使牙齿变白。更具体而言，本发明涉及价廉和不引人注意的一次性使用的传递体系。本发明还涉及将牙齿增白物质传递到多个相邻牙齿的方法。
背景技术：
最普通的牙科保健用具是牙刷。牙刷硬毛的机械运动有助于除去食物颗粒和牙斑等。通常牙刷是和牙膏一起使用。约在1955年前，典型的牙膏是由表面活性剂和磨料组成。这些产品的目的是增强牙刷的机械作用。
1955年，出现了有氟化物的牙膏CREST(Procter & Gamble Company ofCincinnati，OH)，证明牙刷和氟化物牙膏的结合是将氟化物处理传递到牙齿表面的合适手段。随后，在牙膏中加入了其它活性组分，如牙石控制剂，提供进一步的牙科保健益处。消费者也已经将他们的注意力转向牙齿护理的美容方面，如牙齿矫正和增白。
传递可提供口腔护理的治疗效应的化学品已获成功，期望通过刷牙获得同样成功的美容效果也是合理的。然而，认真对待漂白他们的牙齿的人们和已经对增白牙粉的效果失望的人们常常求助于专业人员的帮助来使他们的牙齿变白。
牙医提供的专业牙齿增白过程一般归属于两种类别在医院漂白法和医院外漂白法。医院内漂白涉及几次就诊，每次都以制造配戴在嘴内的专用橡胶障开始，橡胶障用于防止漂白化学剂，通常是过氧化氢与口腔软组织接触。由于过氧化物漂白剂的强度，所以不须使用橡胶障。
医院外漂白法不同，因为病人可以在延长的时间内，用较低强度化学试剂将漂白剂施用在其牙齿上，通常为一天几小时，可延续几周。医院外漂白过程通常要求首次在牙科医院装配为每个特定病人专用的的器具。该器具是制造成能精确装配到病人牙齿上的装置，用于将漂白凝胶传递到病人的牙齿。病人负责使用该器具作为传递和保持的装置，来计量和将漂白剂施用到牙齿表面。
因为器具要再次使用，它必须是足够坚固，以确保重复脱卸、清洁、填入、安装和佩戴。为了在重复使用中保持相配，这样的器具是相对刚性的。通常，病人在可避免与社会接触期间使用该器具。
现在有非专业化的程序可供对使用从药店购得的市售产品来漂白他们的牙齿感兴趣的人们采用。市售产品提供了一套工具，它包括一个通用的器具和放漂白凝胶的容器。明显吸引人的是该程序的低成本。这种“适合所有人的一个尺寸”的器具的主要缺点是器具内壁和牙齿间的空隙与专业配制的器具相比较大。因此，为了确保漂白凝胶和牙齿表面的紧密接触，就需要更多的漂白凝胶。而且，相配较差意味着漂白凝胶较多损耗在牙龈上、口腔中、并最终被咽下。市售的工具，与医院外专业化施药程序一样，要求使用者清洁和再使用该器具。由于通用的器具并不适合各个使用者，它们在口内甚至比配置的器具更大，因此更大程度地限制了他们的社会活动。
1996年11月19日授予Fontenot的美国专利5,575,654中披露曾试图补救市售工具的某些问题。Fontenot披露了预包装的可模塑的牙科工具，适合装配到宽范围的不同大小的牙槽拱，该工具含有预定量的药物和漂白剂。使用时，从包装中取出牙科器具，以平行方式对准牙齿边缘，并沿牙周组织方向推向牙齿，直到覆盖牙齿表面。
1994年，5月10日授予Curtis等的美国专利5,310,563中揭示了另一种解决方法。Curtis揭示了一种通过挤压在牙齿上定形的油灰状的材料。通过对凹陷表面的机械啮合和通过摩擦将该材料固定到位。组合物包裹了活性组分。
其它方法披露于1995年6月20日授予Sintov等的美国专利5,425,953。Sintov等揭示了一种用于漂白牙齿的液体聚合物组合物。该液体聚合物组合物施用到牙齿表面后形成薄膜。其它揭示在口腔使用薄膜的参考文献包括1987年12月15日授予Schiraldi等的美国专利4,713,243和1958年5月20日授予Saffir的美国专利2,835,628。
需要低成本的传递体系商品，它有定制的配合件，装有最小体积的牙齿增白物质，它贴合接触在合适的牙齿表面和牙齿间的间隙，以迅速传递这种物质中的活性组分。另外，需要一种不需使用者特别注意安放，就能保证良好接触的传递体系。而且，还需要一种不庞大的包容活性组分的装置，它可以让佩戴者在社交期间使用该体系，而不会影响佩戴者讲话和外观。还需要的是一种包容装置，它能保护牙齿增白物质不因与口腔表面和唾液接触而被浸蚀。
发明概述在实施本发明时，由佩戴者将带状材料施用于多个相邻牙齿。带状材料面对牙齿的一面涂布牙齿增白物质。牙齿增白物质宜是粘性的，如凝胶，使它不仅能提供活性组分，还提供牙齿表面与带状材料间的粘性，将带状材料固定到位。当靠着牙齿放置时，相配的带状材料的尺寸最好是适合上排或下排牙齿的正面6-8颗牙齿。作为柔软和舒适的材料，带状材料可以和佩戴者的牙龈接触，不会引起身体刺激。通过将其轻轻压到牙齿上和/或佩戴者通过牙齿间的缝隙吮吸，带状材料能容易地与牙齿配合。当传递体系紧靠牙齿放置时，带状材料会容易地与牙齿相配合而不发生永久形变。带状材料使用后，佩戴者可方便地将其剥离除去。最好每次处理使用新的带状材料。
与适配或不适配的有刚性托垫所含的物质相比，牙齿增白物质以相对较薄的涂层施用，其体积较小。因此，不会浪费牙齿增白物质，只有很少会被偶然地咽下，或引起不希望的对口腔表面的刺激。带状材料和牙齿增白物质基本上是透明的，佩戴时几乎不会引起注意。
传递体系还包括施用到带状材料的牙齿增白物质。将传递体系放置在牙齿表面时，该物质与表面接触，将活性组分提供给该表面。该物质还提供带状材料和表面间的粘附力，将传递体系在位置上固定足够的时间，使活性组分在该表面起作用。牙齿增白物质以凝胶形式为宜，它在带状材料上是基本均匀的连续涂层。
本发明另一方面是将牙齿增白物质施用到牙齿表面的方法，该方法包括将该物质施用到相配的带状材料的步骤。随后将相配的带状材料施用到牙齿表面，而带状材料不发生永久性形变。该物质将活性组分提供到表面，还提供了带状材料和表面之间的粘附力，将传递体系在位置上固定足够的时间，使活性组分在该表面起作用。
附图简述本说明书以权利要求书结束，权利要求书具体指出本发明和清楚地提出了要求声明，通过下面优选实施方案的描述、结合附图能更好地理解本发明，附图中相同的参考编号表示相同的部件
图1是有圆角的平板带状材料的透视图；图2是本发明的第一个实施方案的透视图，揭示涂布了牙齿增白物质的图1的平板带；图3是沿图2的3-3线的剖面图，揭示平板带状材料的例子，其厚度小于涂布其上的物质的厚度；图4是本发明第二个实施方案的剖面图，表示带状材料上的浅的袋状物，可作为涂布在带上额外的牙齿增白物质的容器；图5是一个剖面图，表明相邻牙齿上有适配于其上的本发明的带状材料，它通过位于牙齿和带状材料间的物质装粘附在牙齿上；图6是沿图5的6-6剖面线的牙齿和相邻软组织的剖面图，揭示了通过位于牙齿和带状材料之间的牙齿增白物质粘附到牙齿上并与其适配的带状材料；图7是类似于图5的剖面图，表示通过位于牙齿和带状材料之间的物质适配于牙齿和相邻软组织，并粘时到牙齿两面的本发明的带状材料；图8是沿图7的8-8剖面线的剖面图，表示通过位于牙齿和带状材料之间的物质适配于牙齿和相邻软组织并且粘附在牙齿两面的本发明的带状材料；图9是本发明第三个实施方案的透视图，揭示图2的涂布有牙齿增白物质的平板带状材料，该材料有剥离衬料；图10是本发明第三个实施方案，沿图9的10-10剖面线的剖面图，表示由带状材料上的物质将剥离衬料固定在带状材料上。
本发明的详细描述本文中缩写“cm”指厘米。缩写“mm”指毫米。
参考附图，更具体是图1和图2，所示为本发明优选的第一实施方案，总括地标为10。10代表牙齿增白物质的传递体系。传递体系10有带状材料12，最初它是基本平坦的，宜带有圆角。
施用或涂布到带状材料12上的是牙齿增白物质14。如图3所示，牙齿增白物质14较好的是均相的均匀和连续地涂布在带状材料12上。然而，牙齿增白物质14也可以是各组分的层叠物或分开的层、组分的非晶混合物、不同组分的分开的带或点或其它图形，或这些结构的组合，包括沿带状材料12部分的纵向的牙齿增白物质14的连续涂层。
如图4所示的第二实施方案，带状材料12上有形成的浅的袋18。当牙齿增白物质14涂在带状材料12涂布了物质的一面时，额外的物质14填入浅袋18，提供额外物质14的容器。
图5和图6所示是施用到多个相邻牙齿和牙齿表面的本发明传递体系24。嵌埋在相邻软组织20中的是相邻牙齿22。本文中相邻软组织定义为包围在牙齿结构周围的软组织表面包括牙齿乳头、边缘牙龈、牙龈沟(gingival sulculus)、内牙龈、直到包括粘液牙龈连接处和pallet的龈舌到龈颊表面上的牙龈结构。
图5和图6中，传递体系24都代表带状材料12和牙齿增白物质14，带状材料12面对相邻牙齿22的一面有牙齿增白物质14。物质14可以预先涂布在带状材料12上，或由传递体系的使用者施用到带状材料12上。这两种情况，带状材料12的厚度和弯曲刚度使它能够与相邻牙齿22的轮廓表面和相邻软组织20适配。柔性材料的带具有足够的挠性来形成围绕多个相邻牙齿的弯曲形状。当施用该传递体系时，该带状材料还易于和牙齿表面以及牙齿缝隙空间相配，而不发生永久形变。施用该传递体系时没有明显的压力。
图7和图8所示是本发明的传递体系24，它施用到多个相邻牙齿22的前表面和后表面，以及位于牙齿前表面处的相邻软组织20。传递体系24代表带状材料12和物质14，物质14是在带状材料12朝着相邻牙齿22的一面上。
图9和图10所示是任选的剥离衬料27。剥离衬料27由物质14固定在带形衬料12上。物质14在带形衬料12朝着剥离衬料27的一面。一旦取下剥离衬料27，将这面施用于牙齿表面。
带状材料带状材料可作为保护屏障，它可以明显防止唾液与牙齿增白物质的接触，并防止佩戴者的唇、舌和其它软组织从牙齿表面浸出和/或浸蚀牙齿增白物质。为了使牙齿增白物质中的活性组分在牙齿表面作用的时间延长，从几分钟延长到几小时，很重要的要使这类浸出和/或浸蚀最小。本文中“作用”定义为发生需要的变化。例如，如果该物质是牙齿增白物质，它可以漂白有色体，发生变白。
带状材料可包括如聚合物、天然和合成的纺织材料、非织造织物、箔、纸、橡胶以及它们的混合物。带状材料可以是一层材料或一层以上材料的层叠物。一般带状材料是基本上不渗水的。材料可以是具有要求的弯曲刚性并能与牙齿增白物质(如过氧化物)相容的任何类型的聚合物。该材料可以包含一种聚合物或聚合物的混合物。合适的聚合物包括但不限于，聚乙烯、乙酸乙基乙烯酯、乙基乙烯基醇、聚酯(如由DuPont生产的Mylar)、含氟塑料(如Teflon，由DuPont生产)、以及它们的混合物。较好的材料是聚乙烯。带状材料的厚度一般小于约1毫米，较好的小于约0.05毫米，更好的约为0.001-0.03毫米。聚乙烯带状材料的厚度宜小于约0.1毫米，更好的约为0.005-0.02毫米。
带状材料的形状是有圆角的任何形状。“圆角”定义为没有任何尖角或尖端。相配的带状材料的大小最好是可个别装配到需要漂白的一排牙齿。一般这是佩戴者微笑时，上排或下排牙齿中可被看到的正面6-8颗牙齿。当紧靠牙齿放置时，可任选将带状材料装配到整个上排或整个下排牙齿。带状材料的大小取决于许多因素，包括将要漂白的牙齿数量、牙齿大小和佩戴者的个人爱好。带状材料的长度一般约为2-12厘米，较好的约为4-9厘米。带状材料的宽度也取决于许多因素，包括带状材料是否包围牙齿和覆盖牙齿的两面。在一般应用中，带状材料的宽度约为0.5-4厘米，较好的约为1-2厘米。
带状材料可含有浅的袋。当在带状材料涂有物质的一面涂布牙齿增白物质时，额外的物质填入浅袋，提供额外物质的容器。另外，浅袋有助于向传递体系提供结构。膜宜有排成阵列的浅袋。一般浅袋跨度约为0.4毫米，深度约为0.1毫米。当带状材料包含有浅袋，并且以不同的厚度在带状材料上施用物质时，传递体系的总厚度一般小于约1毫米。总厚度宜小于约0.5毫米。
弯曲刚性是材料的一个性能，它是带厚度、宽度和材料的弹性模量的综合函数。这一试验是用于测量聚烯烃薄膜和片的刚性的方法。它使用固定在水平杠杆一端的应变测定仪来测定样品的抗弯性。杠杆的另一端压住带样品，使带的一部分进到在水平板上的垂直槽，样品静置在水平板上。用电线与应变测定仪连接的微安(培)计按照克偏转力标定。由微安(培)计可直接读得样品刚性，表示为克/厘米样品宽度。本发明中，按照ASTM D2923-95的试验方法，在Thwing-Albert Instrument Co.OdPhiladephia，PA销售的Handle-O-Meter，#211-300型上测量，带状材料的弯曲刚性小于约5克/厘米。较好的带状材料的弯曲刚性小于约4克/厘米，更好的小于约3克/厘米，最好的约为0.1-1克/厘米。在正常使用期间较好的带状材料的刚性基本保持恒定，没有明显的变化。例如，带状材料不需要被水合，以使带获得上述范围内的低弯曲刚性。
这样相对较低的刚性可以在施加非常小的力下将带状材料覆盖在牙齿的轮廓表面；即，可保持与佩戴者嘴部和相邻牙齿缝隙的轮廓相配，因为带状材料内几乎没有残余力来恢复到使其基本上平的形状。带状材料的挠性使它能在延长的时间内与相邻软组织接触，不会引起对身体的刺激。带状材料不需要压力就能紧靠牙齿定形。
带状材料通过由牙齿增白物质提供的粘附力，固定在多个相邻牙齿上。该物质的粘度及总体粘性使带状材料粘合固定到多个相邻牙齿，在与谈话、饮用等相联系的嘴部运动期间，没有嘴唇、舌和其它软组织与带状材料的潜在摩擦力引起的明显滑动。然而，这种与牙齿的粘合力很低，足以使佩戴者可用手指、指甲就能简单地剥离带状材料来方便地除去传递体系。传递体系易于从牙齿表面除去，不必使用设备、化学溶剂或试剂或过分的摩擦。化学溶剂包括在口腔护理产品中普遍使用的有机溶剂，如醇，以及其它安全溶剂，如水，它们可用于稀释胶凝剂。过分摩擦是指用手指或软的器具，如棉球、拭子或纱布垫的任何摩擦。
对于1.5厘米宽的带只需要约为1-50克(约17克/厘米)的剥离力。剥离力宜约为5-40克，更好的约为10-30克。为消费者易于处理目的，要求低的剥离力。低的剥离力是有可能的，因为凝胶物质的非侵蚀特性。只有当带的弯曲刚性低时，牙齿增白物质的粘合力才可以是低的。刚性较高的带的粘合力必须与带的刚性成正比地增大，以防止带恢复到它原来的平坦状态，防止它从多个牙齿的轮廓表面剥离。
可由本领域已知的多种生产薄膜的方法制得带状材料。由聚乙烯构成的带状材料宜通过吹塑法或流延法制造。诸如挤出法或不影响带状材料的弯曲刚性的方法也都可被采用。另外，在加工带时可在带上加入牙齿增白物质。该物质可以是带上的层叠物。
牙齿增白物质牙齿增白物质是能对与它接触的表面的外观和/或结构产生影响或产生要求的变化的组合物、化合物或混合物。外观和结构的变化的例子包括但不限于，变白、牙斑漂白、牙斑去除、菌斑去除、牙石去除。活性组分较好是用于漂白牙齿表面的。
施用于带状材料或牙齿的物质量取决于每片材料的大小和容量、活性组分浓度、和要求的益处。一般，要求约小于1克的牙齿增白物质。较好的使用约0.05-0.5克，更好的约0.1-0.4克的该物质。每平方厘米材料上该物质量小于约0.2克/厘米2，较好的约为0.005-0.1克/厘米2，更好的约为0.01-0.04克/厘米2。
本发明的物质可以是粘性液体、糊、凝胶、溶液或其它能提供足够的粘合力的材料。牙齿增白物质宜是凝胶状。该物质在低剪切速率下的粘度约为200-1,000,000cp(小于1/秒)。粘度约为100,000-800,000cp为宜，更好的约为400,000-600,000cp。
用于漂白的活性组分包括能在口腔中安全使用，提供漂白或牙斑脱除作用的任何物质。适当的增白活性组分是选自过氧化物、金属亚氯酸盐、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸和它们的混合物。合适的过氧化物包括过氧化氢、过氧化钙、过氧化脲(carbamide peroxide)、以及它们的混合物。最好是过氧化脲。合适的金属亚氯酸盐包括亚氯酸钙、亚氯酸钡、亚氯酸镁、亚氯酸锂、亚氯酸钠和亚氯酸钾。另外的增白活性组分可以是次氯酸盐和二氧化氯。较好的亚氯酸盐是亚氯酸钠。
牙齿增白活性组分的存在量约为牙齿增白物质重量的0.01-40％。如果选择过氧化物作为活性组分，过氧化物应提供约为该物质重量的0.01-20％的过氧化氢当量，更好的约为0.5-10％，最好约为1-7％。要传递这样量的过氧化氢，过氧化物，如过氧化脲一般的存在量约为该物质重量的3-20％。
活性组分一般含在水性凝胶中。这种凝胶是由本领域已知的胶凝剂形成的高粘度的基质。这些胶凝剂对口腔使用是安全的，不易溶解在唾液中，并且不会与加入其中的口腔护理化合物反应，或者使其失去活性。通常，胶凝剂是溶胀聚合物。而且由这些胶凝剂形成的凝胶提供了足够的粘合力将膜材料固定在要求的口腔区域。形成凝胶组合物的胶凝剂量约为物质重量的0.1-15％，较好的约为1-10％，更好的约为2-8％，最好约为4-7％。
对本发明有用的合适胶凝剂包括羧基聚亚甲基(carboxypolymethylene)、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素、polyoxamer、角叉菜胶(carrageenan)、Veegum、羧基乙烯基聚合物、和天然胶，如刺梧桐树胶、黄原胶、瓜耳胶、阿拉伯树胶、黄蓍胶、以及它们的混合物。用于本发明的较好的胶凝剂是羧基聚亚甲基，可以Carbopol商品名从B.F.Goodrich Company获得。尤其优选的Carbopol包括Carbopol 934、940、941、956以及它们的混合物。最好的是Carbopol 956。羧基聚亚甲基是有活性羧基的弱酸性的乙烯基聚合物。各种羧基聚亚甲基树脂在水中的正常浓度，根据其生产厂，一般低于约2％。然而，已发现，通过制备过饱和的具有在上述范围内的绝对浓度的羧基聚亚甲基，可以制得合适的高粘度的口腔凝胶组合物。
浓缩的羧基聚亚甲基凝胶除了高粘度外，还具有许多重要特性。在口腔凝胶组合物中加入超出提供高粘度所需的羧基聚亚甲基，使需要显著量的唾液或水才能将粘度降低到组合物可以被唾液稀释或洗去的程度。浓缩的羧基聚亚甲基组合物还具有独特的粘性，它可以将带状材料保持和密封在它所固定的要求的口腔表面，特别是牙齿。然而，应注意避免加入太多的羧基聚亚甲基，使带状材料难以插入或拉出。
本文披露的凝胶组合物中还可以存在水。本发明中使用的水应该最好是去离子的和没有有机杂质的水为宜。水占牙齿增白物质重量的约0.1-95％，较好的约为5-90％，最好约为10-80％。这一水量包括加入的游离水加上与其它材料一起带入的水量。
还可以加入pH调节剂，以优化凝胶的储存稳定性，并使该物质对口腔组织安全。这些pH调节剂或缓冲剂可以是适合调节牙齿增白物质的pH的任何物质。合适的物质包括碳酸氢钠、磷酸钠、氢氧化钠、氢氧化铵、锡酸钠、三乙醇胺、柠檬酸、盐酸、柠檬酸钠、以及它们的组合。加入足够量的pH调节剂，将凝胶组合物的pH调节至约4.5-11，较好的约为5-8.5，更好的约为5.5-7。pH调节剂的存在量一般约为牙齿增白物质重量的0.01-15％，较好的约为0.05-5％。
虽然上面所述的凝胶提供了足够的粘合力，制剂中还可以包含另外的胶凝剂，以帮助活性组分粘合到口腔的组织上。合适的附加胶凝剂包括两种聚合物，具有一定水溶解性的聚合物和没有水溶解性的聚合物。当唾液与本发明组合物结合时，这些聚合物在口腔软组织和硬组织上形成一层薄膜。合适的有一定水溶性的粘合剂包括羟基乙基或丙基纤维素。缺乏水溶性的聚合物包括乙基纤维素和聚氧树脂(polyoxresins)。另一种适合本发明组合物使用的可能的粘合剂是聚乙烯基吡咯烷酮，分子量约为50,000-300,000。还有一种适合本发明组合物使用的可能的粘合剂是Gantrez和半合成的水溶性聚合物羧甲基纤维素的组合。
口腔护理物中还可以加入另外的载体材料。载体材料可以是湿润剂。合适的湿润剂包括甘油、山梨(糖)醇、聚乙二醇、丙二醇和其它可食用的多元醇。湿润剂的存在量一般约为护理物质重量的10-95％，较好的约为20-80％，最好约为50-70％。除了本发明的凝胶的上述材料外，许多其它组分也可加入到该物质。另外的组分包括但不限于，香味剂、甜味剂、木糖醇、遮光剂、着色剂和螯合剂，如乙二胺四乙酸。这些另外的组分还可用于代替上面揭示的化合物。
剥离衬料可以由对护理物质的亲合力小于物质本身的亲合力和物质与带状材料的亲合力的任何材料形成剥离衬料。剥离衬料宜包含诸如聚乙烯、纸、聚酯材料、或其它材料的刚性片，然后涂布一层非粘性材料。剥离衬料可涂布蜡、硅氧烷、聚酯(如聚四氟乙烯)含氟聚合物、或其它非粘性类物质。较好的剥离衬料是3M生产的Scotchpak。剥离衬料可切成基本和带状材料相同的大小和形状，或切成大于带状材料，以提供从带分离该材料的方便可及的手段。剥离衬料可以由挠曲时会开裂的脆性材料，或多层材料或带有划痕的材料制成。剥离衬料还可以是两个搭接的片，如典型的粘合带绷带设计那样。在Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology，Fourth Edition，Volume 21，pp.207-218(在此引用作为参考)中进一步描述了适合作为剥离剂的材料。
实施例带状材料宜为0.013厚的聚乙烯膜片。该薄膜较好的有浅袋阵列，一般袋的跨度为0.4毫米，深度为0.1毫米。按照ASTM D2923-95的试验方法，在Thwing AlbertInstrument Co.Of Philadelphia，PA销售的Handle-Meter，Model#211-300上测得带状材料的弯曲刚性约为0.6克/厘米。
牙齿增白剂的一个例子是如下所述的凝胶70％甘油、5％羧基聚亚甲基、10％过氧化脲和15％水，用氢氧化钠调节至pH为6.5。混合直到均相。
牙齿增白凝胶的另一些例子如下所述在约84％的水中的混合8％羧基聚亚甲基，加入4％氢氧化钠和足够量的碳酸氢钠，使pH约为10。溶解于6.75％亚氯酸钠并混合直到均相。
混合56％甘油、6％羧基聚亚甲基、10％过氧化脲和24％水。加入4％氢氧化钠(50％溶液)调节pH。混合直到均相。
混合68％甘油、6％羧基聚亚甲基、22％过氧化脲和4％氢氧化钠(50％溶液)。混合直到均相。
混合25％甘油、69.7％水、2％黄原胶、3％羧甲基纤维素和0.3％过氧化脲。混合直到均相。
混合24％poloxamer、20％甘油、46％聚乙二醇和10％过氧化脲。混合直到均相。
市售的牙齿增白剂，如Opalescence和Nu-Pro Gold也可以用本发明的传递体系进行操作。
使用方法本发明中，由佩戴者将带状材料施用到多个相邻牙齿。该材料面对牙齿的一面涂布宜为粘性的牙齿增白物质，它不仅提供活性组分，而且也提供口腔表面与带状材料之间的粘性，将带状材料在延长的时间内固定在位。通过轻轻压在牙齿上和/或通过佩戴者从牙齿缝隙抽吸，带状材料能容易地与牙齿适配。佩戴者通过剥离能方便地除去带状材料。最好随后的每次处理都使用新的带状材料。
在施用传递体系之前不必处理牙齿表面。例如，佩戴者可以或不必在施用传递体系之前刷牙或清洗口腔。在施用带状材料之前，不要求干燥牙齿表面或用唾液或水使其过分润湿。
较好的带状材料和增白物质基本上是透明的，佩戴时几乎不引人注意。薄的传递体系还能使佩戴者口腔内的较高温度，将热量传递到通常较冷的牙齿，以加速活性物质扩散到牙齿表面的速率。
佩戴者宜将本发明的传递体系施用到牙齿，每天持续约5-120分钟，较好的约30-60分钟。一般，每天一次，持续约7-28天。时间长短和天数取决于几个因素，包括要求的漂白量、佩戴者的牙齿，以及是否要求最初漂白或保持漂白。经过漂白，由VITA LUMINVacuum Farbskala Shade Guides(VITA Zahnfabrik of BadSackingen，Germany的产品)测定，其增白效果为使色调(shade guide)提高1-4级。
当佩戴着从牙齿除去带状材料时，会有残余量的牙齿增白物质留在表面。这种残余物量不大，因为牙齿增白物质本身和对薄膜具有亲合力。如果留有残余物，通过刷洗或清洗可容易地除去。
在说明和描述了本发明的具体实施方案的同时，本领域的技术人员应该明白，在不偏离本发明的精神和范围下可以进行各种变动和修改，权利要求书覆盖了本发明范围内的所有修改。
权利要求
1.一种用于将牙齿增白物质传递到多个相邻牙齿的传递体系，所述传递体系包括a.一种具有足够挠性，可在多个相邻牙齿上形成弯曲形状的柔性带状材料，当所述的传递体系紧靠牙齿放置时，所述带状材料易与牙齿表面和牙齿间的空隙相配而不发生永久性形变；和b.施用到所述的带状材料的牙齿增白物质，当所述传递体系位于所述牙齿表面时，该物质与所述表面接触，将活性组分提供到所述表面，所述物质还提供了所述带状材料和所述表面之间的粘合附着力，将所述传递体系固定在位足够的时间，以使所述活性组分在所述表面起作用。
2.如权利要求1所述的传递体系，其特征在于按照ASTM D2923-95试验方法在Handle-O-Meter上测定，所述带状材料具有基本恒定的小于5克/厘米的弯曲刚性；较好的所述带状材料在没有由牙齿增白物质产生的粘合力存在下能从所述变形状态恢复。
3.如权利要求1或2所述的传递体系，其特征在于所述带状材料包括能与一种或多种牙齿增白活性组分相容的材料，且所述的带状材料基本上不渗透水。
4.如权利要求1-3中任一权利要求所述的传递体系，其特征在于在所述增白物质中所述牙齿增白活性组分选自过氧化物、金属亚氯酸盐、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、或他们的混合物。
5.如权利要求1-4中任一权利要求所述的传递体系，其特征在于所述带状材料和施用在其上的所述物质的总厚度小于1毫米，所述带状材料较好的是标称厚度小于0.1毫米的聚乙烯薄膜。
6.如权利要求1-5中任一权利要求所述的传递体系，其特征在于带有所述物质的带状材料的剥离力小于50克，较好的是可将它在不使用设备、化学溶剂或过分摩擦的条件下从所述牙齿表面除去。
7.如权利要求1-6中任一权利要求所述的传递体系，其特征在于所述带状材料在涂布了物质一面有浅的袋，所述浅袋中有位于其中的增白物质。
8.如权利要求1-7中任一权利要求所述的传递体系，其特征在于所述增白物质包括该物质重量的0.5-12％的羧基聚亚甲基。
9.如权利要求1-8中任一权利要求所述的传递体系，其特征在于所述传递体系还包括剥离衬料。
10.一种将牙齿增白物质传递到多个相邻牙齿的方法，所述方法包括下列步骤a.将所述物质施用到具有足够挠性，可在多个相邻牙齿周围形成弯曲形状的相配的带状材料上，所述带状材料易与牙齿表面和牙齿间的空隙相配而不发生永久性形变；和b.将带有所述物质的所述相配的带状材料施用到多个相邻牙齿而不使所述带状材料发生永久形变，使所述物质与所述表面接触，所述物质在所述多个相邻牙齿上提供活性+组分，所述物质还提供了所述带状材料和所述多个相邻牙齿之间的粘合附着力，将所述传递体系固定在位达足够的时间，以使所述活性组分在所述表面起作用。
全文摘要
一种用于将牙齿增白物质传递到多个相邻牙齿的传递体系,它包括一种具有足够挠性可形成弯曲形状的柔性带状材料以及牙齿增白物质。当传递体系紧靠牙齿表面时,带状材料能容易地与多个相邻牙齿和牙齿间的空隙相配而不发生永久性形变。牙齿增白物质施用到带状材料,当传递体系放置在牙齿表面时,该物质与表面接触,将活性组分提供给表面。该物质还提供了所述带状材料和所述表面之间的粘合附着力,以将所述传递体系固定在位达足够的时间,以使所述活性组分在所述表面起作用。传递的方法包括预涂布带状材料,或者佩戴者将该物质施用到带状材料,然后将传递体系施用到牙齿表面。
文档编号A61C17/00GK1259029SQ98805824
公开日2000年7月5日 申请日期1998年6月2日 优先权日1997年6月6日
发明者P·A·萨格尔, R·S·德克辛, F·J·罗曼 申请人:普罗克特和甘保尔公司