吻合装置的制作方法

专利名称：吻合装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于在设于目标管中的连接开口处将移植管结合到目标管上的吻合装置。
吻合术通常可以分为三种类型所谓的“端对侧吻合”(简称ETS吻合)、所谓的“侧对侧吻合”(简称STS吻合)和所谓的“端对端吻合”(简称ETE吻合)。根据本发明的吻合装置可以用于这三种吻合中的任何一种。ETS吻合可以理解为这样的吻合，其中一根脉管即移植管的端部结合在形成于另一脉管即目标管的壁中的开口上。这样可以产生一种T型结合。STS吻合可以理解为这样的吻合，即其中需要结合的两根脉管分别在它们的壁上形成一个开口，而这两个开口彼此结合在一起。所谓的ETE吻合可以理解为这样的吻合，即其中通过将两根脉管的端部彼此结合在一起而将脉管结合起来。也就是说，形成连续的结合部，其中血管彼此位于对方的延长段上，例如彼此平直或倾斜一定角度。
根据本发明，连接开口既可以是在ETS或STS吻合情况下形成在目标管壁上的侧开口，也可以是在ETE吻合情况下的端部开口。端部开口是沿着目标管在端部被切开的切割平面确定的。
根据本发明，关于这一点，移植管和目标管均特指血管，但它们也可以是其他中空管状器官，例如尿管、输卵管等。在本发明的框架内，术语移植管和目标管用作区别性用语，以将第一脉管(移植管)与第二脉管(目标管)区分开。因此术语移植管和目标管不在任何方面对本发明构成限制。在整个本申请中，术语目标管和移植管在很多情况下可以互换而不超出本发明的范围。
在实际中使用并且也可以用在本发明中的移植管特别包括— 大隐静脉，其通常作为自由移植管(移植物)而被完整地截取，但在血管外围手术中也可作为所谓的原地移植管而留在解剖位置上并结合在相邻股动脉上；— 小隐静脉，其通常用于移植目的，为此需要完整地截取；— 臂中的静脉，其通常用于移植目的；— 胸廓内动脉，其通常只在尾端截取并且有时用作自由移植管；— 臂中的桡骨动脉，其用作自由移植管；— 胃网膜右动脉，其通常只在脾脏侧作尾端截取(transponate)并且有时用作自由移植管；— 腹壁下动脉，其通常用作自由移植管；— 由塑料制成的人造血管；— 动物或人体材料的静脉或动脉，它们通常以冷冻状态储存。
根据本发明的吻合装置可以，例如用于在诸如心脏冠状动脉堵塞等情状下的搭桥手术中。这种类型的搭桥手术已被大范围实施，而且迄今为止完全是用手将移植管连接在目标管上。在这种情况下，一般要在主动脉壁上制作出一个开口，移植管的一端通过手工缝合而连接在开口边缘。这种结合称为主动脉近侧吻合。移植管的另一端越过堵塞部而以相同的方式通过缝合手工结合在冠状动脉上。后一种结合被称作冠状动脉远侧吻合。一名有经验的医生可以在大约十分钟内完成一次吻合操作。
大多数搭桥手术中还要使用心肺机，而心脏临时停止跳动。由于心脏以这种方式停止跳动不但对心脏本身有害(毕竟心脏没有了血液供应)，而且对其他器官和人体功能有害，因此重要的一点是心脏的停止时间应尽可能短。根据最新研究进展，现已尝试在跳动心脏上实施更多的手术，换言之不需要使用心肺机并且不需要心脏停止跳动。这样做的原因是在跳动的心脏上实施手术对心脏和其他器官伤害较小而且费用低得多。在这种在跳动心脏上实施搭桥手术的情况下，需要被搭桥的冠状动脉处的血流被临时中止。此外，在这种在跳动心脏上实施搭桥手术的情况下，极其重要的一点是血流中止的持续时间应尽可能短，否则的话会在该位置发生心肌梗塞。在这种在跳动心脏上实施搭桥手术的情况下出现的一个附属问题是需要将心脏抬起以便能够在心脏侧面和底部触及冠状动脉，这是心脏通常难以承受的，并且可能导致血压下降或心脏停止。能够快速完成的吻合术可以使这种操作变得更为可行。
除了最近在跳动心脏上实施更多的手术如搭桥手术方面的进展以外，还越来越多地通过小入口路径或利用胸腔镜实施手术，这样就很少有或没有用手缝合的可能性。本发明的目的是提供帮助，以便能够以可靠和可再现的方式实现移植管向目标管的结合，同时效率较高而且对患者造成的影响最小。上述目的可以通过一种附件而实现，利用该附件，医生在患者身体上实施的传统缝合术中的相对费力、冗长以及迄今为止在结果方面预测性较低等缺点可以被避免或至少被限制到最低程度。
WO96/25886中公开了在本文开头处提及的类型的一种吻合装置，并且提出了用于相同目的大量不同附件。这里的出发点是这样一个基本原理，即血液与异物之间必须没有接触，其结果是力图尽可能利用血管壁材料将所有附件隔离在血管外。然而，为了这个目的采取的措施是借助于移植管的壁覆盖所有或尽可能多的内侧外来部件，从而导致可用的血液流动孔径减小/收缩。
源于WO96/25886的每个副件还具有多种其他缺点。在很多情况下，移植管必须被拉伸，而这只能在有限程度上实现或不可能实现，或者只能够通过在其他位置收缩移植管而实现。此外，对于许多附件，目标管的壁需要被所谓的卡钉刺破。通过使卡钉臂向外弯折，这些卡钉可以被驱动着从外侧至内侧穿过目标管的壁，或者被驱动着从内侧至外侧穿过移植管的壁。需要采用弯折卡钉的器具，以驱动卡钉从内侧至外侧和从外侧至内侧穿过管壁。在这种操作中所需的力要施加到尤其是目标管上。在组织钙化病变的情况下，在卡钉被驱动穿过管壁时，会有卡钉推动前方钙化病变血管的危险，从而导致卡钉不能充分咬合血管壁。在WO96/25886中，在卡钉从内侧穿向外侧的情况下，卡钉通常要将主动脉或冠状动脉(目标管)的壁和移植管的壁均刺破。如果需要从内侧向外侧进行操纵，以驱动臂以及连接在它们的卡钉从内侧至外侧穿过移植管的壁，则必须通过目标管或将要附着的移植管将器具引入目标管中。如果移植管的另一端已经结合在其他目标管上了，则需要实施附加的手术介入，因为器具必须通过血管壁而被带到内侧某个位置上，而为实现这个目的在管壁上形成的开口必须在吻合结束后被再次封闭。如果根据WO96/25886的附件中的部件通过主动脉或冠状动脉的壁上的开口引入目标管中，则由于上述部件的圆周尺寸通常大于开口尺寸，因此在用于引入部件的开口位置处主动脉或冠状动脉的壁必然被拉伸，而且开口需要再次减小尺寸。尤其是在病变血管的情况下，这种操作通常会不成功，而且管壁可能会被撕裂或开口永久性地保持过大。此外在WO96/25886中，所有开口和所有附件均是大致圆形的，这会在将移植管结合到冠状动脉上时引起问题。通常希望移植管直径比冠状动脉或目标管的直径大。在圆形或精确圆环形的情况下，这种直径差将引起结合问题并且阻碍血管中的允许通过能力。最后，目标血管的宽度是有限的，因此只能在有限程度上拉伸。
US—A4350160中公开了一种用于将移植管一端结合在冠状动脉一端的辅助用具。在这种情况下所采用的方法是很繁琐的。另一个缺点是冠状动脉需要被横向切割，而且脆弱的冠状动脉要被随后环绕着辅助用具上的一个元件弯折。移植管也被弯折，之后这两部分被钉在一起。
另外，WO84/00102中公开了一种将血管端对端结合在另一血管上的装置。在这种情况下，冠状动脉也需要被横向切割，之后再折叠到多个销钉上，这在实际应用中已被证实即使不是完全不可能也是很困难的，在非常小的血管如冠状动脉的情况下更是如此。
US—A5234447中公开了一种吻合装置，其包括一个环，其中一些卡钉臂从底缘面向下方伸出，而另一些在自由端带有凸缘的卡钉臂从顶缘竖直伸出。移植管上将要附着的一端从顶部至底部穿过环。上述自由端向着外侧翻折，之后底部卡钉臂被推动穿过折叠部分以便能够随后向外和向上弯折，接下来，整个吻合装置带着移植管被推入一个形成在目标管壁上的开口中，最后，底部卡钉臂和顶部卡钉臂被沿相反方向推动而穿过目标管开口周围的目标管组织，以将这些卡钉臂的自由端留在目标管的上述壁组织后面。如果目标管的壁受到损坏，则这种类型的装置不适合使用，因为需要用卡钉臂刺穿壁组织。另一个问题可能是，如果目标管的壁受到损坏，则上述组织还容易被撕裂，从而导致结合不可靠。另外，由于位于底缘上的卡钉的直径大于目标管中的开口的直径，因此在这种情况下引入/插入目标管将很困难。
US—A4366819中公开了一种四部分式吻合装置。上述吻合装置包括一个圆形管状体，移植管上将要结合的端部插入该管状体中，从而使这个自由端环绕着管状体的底缘翻卷。该翻卷部分通过一个三角形横截面的环固定在管状体上。为此，上述环上带有针尖形元件，这些元件沿径向面向内侧并且咬合在移植管的翻卷部分上。整个上述预制体通过目标管壁上的开口插入，之后三角形横截面的环被插入，它的倾斜顶表面与目标管壁的内侧接触。一个外法兰在目标管外侧被推到管状体上，该外法兰上设有针尖形元件，这些元件面对着目标管的纵向并且从外侧插入目标管的壁中。内外法兰通过第四单独元件而彼此保持夹紧，该第四元件为环的形式，其通过与设在管状体上的外侧锯齿相互作用的内侧锯齿而以这样的方式固定在管状体上，即能够保持压紧位于内法兰与外法兰之间的组织。这种结构的缺点是，为了满足法兰作用的需要，内法兰在插入目标管之前就具有了面向外侧的形状，因此整体预制件的插入就非常困难了。最后，需要插入目标管内的整体预制件的直径大于目标管开口的直径。
US—A4368736中公开了一种吻合装置，一根非组织材料连接管的一端插入将要结合的移植管的端部中，另一端插入形成在目标管壁上的开口中。在这个操作过程中，移植管与目标管之间保持相隔一定距离。通过这种结构，连接管可能会带有折弯，从而一方面连接管可能以直角装配在目标管上，另一方面移植管可能会在距离目标管至少一定距离处相对于目标管以直角伸展。
WO98/40036中公开了一种吻合装置，其主要由三个基本元件构成。被称作“附着件12”的第一基本元件包括一个马鞍形内法兰，一个带有圆筒形通道的分支管以45°或90°的角度固定在该法兰上。第二基本元件是所谓的“夹持件14”，其构成了一个马鞍形外法兰并且具有一个可供分支管插入的通道。第三基本元件是所谓的“锁紧件16”，其为一个能够在分支管上滑动的环。移植管可以在分支管上滑动并被第三基本元件即“锁紧件”夹紧在分支管上。WO98/40036中并未精确表明如何将第一基本元件放到目标管中。马鞍形内法兰的尺寸不允许它从外侧经过目标管的连接开口插入目标管中。分支管的缺点是它伸入移植管中，而流经移植管的血液会流经上述分支管的截面从而接触分支管。
WO98/03118中公开了一种根据权利要求1的前序条款的吻合装置。该PCT申请涉及一种“吻合配件”，其包括一个管状体；一个内法兰，其设在管状体底部，并且可以由相互之间带有切口的臂构成，或者可以是折叠结构；以及一个平坦锁环，其可以在外侧环绕着管状体装配并且用作外法兰。上述吻合配件的装配方式描述于WO98/03118中的第4至第6行中。例如，内法兰的臂位于伸展的轴向位置，之后，移植管穿过管状体，而移植管的端部翻折在伸展臂上。移植管的折回部分通过一个锁紧套保持就位。管状体的端部带着伸展臂和翻折在臂上的移植管插入目标管上的开口中，位于伸展臂端部的一个气囊被充气，以将这些臂从轴向伸展位置(WO98/03118中的图6a)向外弯折(WO98/03118中的图6b)而到达一个径向位置(WO98/03118中的图6c)。为了将移植管固定在目标管上，锁环向下滑动，设在锁环上的销针将刺穿目标管壁和移植管上的折回部分的壁并且随后径向向外折叠。根据WO98/03118，内法兰因此可以通过气囊而被强制从轴向插入位置弯折到径向固定位置。使用这种气囊的缺点是，不但要将气囊通过移植管输入，还要将它通过一个入口引到某个位置上并且必须再被取出。这是棘手和复杂的事，特别是移植管没有另一自由端时，例如上述另一自由端已被固定在另一血管上时。
因此本发明的目的主要是提供一种用于在设于目标管中的连接开口处将移植管结合到目标管上的改进吻合装置。
上述目的可以根据本发明的第一个方面而实现，该方面提供了一种用于在设于目标管中的连接开口处将移植管结合到目标管上的吻合装置，其包括— 一个管状体，其具有一个指向目标管的底缘；— 一个外法兰，其装配或可被装配在管状体外侧，并且可以带到环绕着连接开口与目标管壁的外侧相接触处；以及— 一个内法兰，其形成在管状体上，其在一个自由位置上相对于管状体向外伸出，还可以通过环绕着连接开口叠加在外法兰上而接触到目标管壁的内侧，而且在插入目标管时内法兰位于相对于管状体的大致伸展位置，内法兰优选能够抵抗着弹性力而从自由位置可逆地弯折到一个预张紧位置，在该位置上，内法兰在管状体底缘跨越的平面上伸出的部分基本上位于上述底缘上和/或内侧，从而使得内法兰能够插入目标管上的连接开口中。而且内法兰以这样的方式固定在上述预张紧插入位置上，即固定可以被释放，从而导致内法兰在预应力的作用下向着自由位置折回。
根据本发明的吻合装置在一方面的显著优点是，向目标管上的固定是通过在内法兰与外法兰之间环绕着连接开口夹紧组织而实现的。因此目标管壁的质量对目标管吻合装置的强度几乎没有任何影响。这与诸如现有技术中公知的基于卡钉的结合相反。根据本发明的吻合装置的另一个显著优点是，在插入目标管连接开口中时，内法兰位于伸展的、平行的或任选倾斜的、面向内侧的位置上。其结果是，内法兰因此不是位于相对于管状体向外伸出的自由位置上，这意味着吻合装置的将要插入目标管连接开口中的部分的周边轮廓不大于目标管开口的周边轮廓。因此，吻合装置的将要插入目标管中的部分将配合在上述连接开口中。因此，为将吻合装置插入连接开口中，不需要拉伸连接开口周围的目标管组织或相对复杂的操作。内法兰的全部或一部分可以借助于机械式或其他器具而从伸展位置带到面向外侧的自由位置，以有效地形成内法兰。然而，内法兰优选能够抵抗着弹性力而从自由位置可逆地弯折到预张紧位置，也就是说，在吻合装置插入连接开口中时，内法兰是预张紧的、伸展的或面向内侧的内法兰。这种面向内侧的形式可以选择性地以直角面向内侧，但通常更希望以缓和(即＜15°)的斜度面向内侧。
这种带预张紧、伸展内法兰的吻合装置具有这样的优点，即当吻合装置装配在目标管上时，内法兰初始面向着管状体的大致延伸方向或向内面向着管状体的轴线(尤其是指斜度)，因此可以容易地插入目标管连接开口中。在内法兰以这种方式插入目标管连接开口中后，它的固定的预张紧位置可以被释放。之后内法兰折回到它的自由位置上，即相对于管状体侧向伸出或至少是有伸出的趋势，而且它在伸展/固定位置时面向外侧的侧面将接触目标管壁的内侧。之后可以这样固定在目标管上，即位于开口周围的目标管壁部被夹持在外法兰与内法兰之间。如果内法兰由永久弹性材料制成，则内法兰可以这样从固定的预张紧位置(或伸展位置)释放出来，即例如将一个从外侧环绕着内法兰装配的环或套筒拉回，或者将环绕着内法兰装配的绳索或其他形式的约束去除。如需要，还可以通过一个器具增强内法兰与目标管壁的内侧之间的接触，例如将一个气囊在结合位置放置在目标管中并为上述气囊充气，或者借助于其他器具施加机械式压力，从而将内法兰更牢固地压紧在目标管内壁上。
根据本发明的吻合装置的另一显著优点是，移植管组织伸入目标管内腔中的距离可以被限制到最小值，甚至因此而完全避免，这是因为实际上目标管内侧没有任何部位需要被移植管覆盖，而且移植管和管状体底缘均不会伸入或至少不会在明显的程度上伸入目标管内腔中。
根据本发明的吻合装置的另一显著优点是，当吻合装置被装配后，施加在连接开口周围的目标管组织上的夹持力可以均匀地分布。
如开始时所示，根据本发明的吻合装置可以用于所有三种类型的吻合术，即ETS吻合、STS吻合和ETE吻合。在ETE吻合的情况下，内法兰优选在所谓的伸展位置上面对着内侧。在所谓的自由位置和组装位置上，内法兰将受到外法兰(外法兰在组装位置上安置在目标管外侧)的作用而向前延伸或在某种程度上面向外侧。如果不带外法兰或者内法兰被认为与吻合装置的其余部分完全分开，则上述内法兰可以采取这样的形状，即在自由位置上选择性地沿径向面向外侧。在组装位置，不能够通过外法兰而获得上述沿径向面向外侧的位置。在ETE吻合的情况下，外法兰基本上能够采取管形形状，并可以任选为圆柱管形形状。
为了能够便于在特定情况下装配吻合装置，根据本发明的有益结构是，外法兰是与管状体和/或内法兰分离的元件，其可以沿管状体纵向和/或内法兰方向滑动，并且可以通过锁紧器具相对于管状体和/或内法兰锁定。为此，对于这种结构，在本发明的用于结合在管壁带有连接开口的目标管上的实施例(即所谓的ETS或STS吻合)中，为了能够调节夹持在内法兰与外法兰之间的开口周围目标管壁部中的夹持力，根据本发明的有益结构是，从外法兰至管状体和/或向外伸出的内法兰之间的距离是可调的。通过这种方式，可以例如根据目标管壁的厚度而获得特定的所需夹持力。在这一点上，调节性能可以是连续的也可以是不连续的。根据本发明的有益的实施例，锁紧器具包括带有锯齿的机构。如需要，这种带有锯齿的机构也可以用于实现从外法兰至管状体和/或向外伸出的内法兰之间的距离的可调性。通过这种方式，也可以实现ETE吻合，即随着外法兰沿管状体纵向滑动，压缩力将施加到血管壁上，血管壁因此而牢固地夹持在外法兰与内法兰之间。
为了将用于机械式作用在吻合装置和/或目标管和/或移植管上的器具的使用限制到最低程度甚至完全避免，根据本发明的有益结构是，内法兰由超弹性材料或者具有形状记忆功能的热激活或可激活合金如镍钛合金制成。作为镍钛合金的一个示例，可以使用商品名为Nitinol的公知材料。这样的超弹性材料或者具有形状记忆功能的热激活或可激活合金具有这样的性能，即可以抵抗着弹性作用而从自由状态进入变形状态，并且可以通过处理，一般为冷处理，而固定在上述变形状态。当上述固定被释放后，例如通过将材料加热到一定温度之上，初始的变形能将反作用于弯曲力上，从而使内法兰返回并恢复初始自由形状。
根据本发明的另一个有益的实施例，内法兰具有一根弯折轴线，该轴线相对于管状体底缘的切向延伸并且位于外法兰的内周边的高度上。通过这种方式可以获得的效果是，吻合装置在被装配到目标管上后不会伸入或者只略微伸入目标管中。具体地讲，内法兰在被插入目标管中后容易弯折，之后可以从内侧平坦接触目标管壁的内侧，甚至可以略微压入由柔性材料构成的血管壁中。由于吻合装置不伸入或很少伸入目标管中，因此流经目标管的血液不会被伸入目标管的部分阻碍或干扰。
根据另一个特定实施例，具体地讲，该实施例也可以用于使内法兰获得位于外法兰内周边高度处的弯折轴线，内法兰具有多个臂，它们通过凹口、切口或褶皱而彼此分开并且环绕着管状体的周边分布，凹口、切口或褶皱优选连续延伸直至或超出外法兰。如果内法兰由彼此之间通过凹口或切口相隔的臂构成，则内法兰可以认为是不连续法兰，沿圆周方向相邻的臂之间总是彼此间隔着造成不连续性的凹口或切口。然而，法兰也可以被构造成连续法兰，例如通过至少在所谓的伸展或面向内侧的位置上制作出这种褶皱结构，则这些褶皱中的向外折回部分可以看作是臂，而位于折回部分之间的折槽可以看作是褶皱。当内法兰从预张紧位置(伸展或面向内侧的位置)移至自由位置时，折槽将被拉平(或被至少拉齐到较小的折槽深度)，以使内法兰移至自由位置，这样可以产生一个不间断的内法兰接触面。
为了提高内法兰在目标管内壁上的抓持力，根据本发明的有益结构是，内法兰上的一个表面即面对着目标管内壁的自由定位表面上带有糙化或不平整结构。内法兰的上述表面还可以选择性地设有凸块，这些凸块可以与形成在外法兰的面对着血管壁的表面上的切口或孔相互作用。
具体地讲，在ETS吻合的情况下，将要结合的移植管的直径大于目标管—这通常出现在将分流管结合在冠状动脉上即所谓的远侧吻合的情况中，根据本发明的相对于的一个方面独立的第二个方面的有益结构是，管状体底缘具有大致卵形或椭圆形形状。在被装配到目标管上后，卵形或椭圆形的纵向轴线将大致平行于目标管的纵向延伸。然而，根据本发明的第二个方面，如果将移植管以一定角度结合到目标管上，如ETS吻合中的情况，而不论移植管与目标管之间的直径关系如何，则具有大致卵形或椭圆形形状的管状体底缘也是有益的，这对于ETE或STS吻合而言也是如此。通过对现有技术中这方面的公知吻合装置作出修改，也可以容易地获得这种卵形或椭圆形结构的吻合装置。
根据本发明的第三个方面—该方面可以相对于第一和/第二个方面独立使用，但如果与第一和/第二个方面组合使用的话优势更大，本发明涉及一种吻合装置，其用于将移植管在设于目标管中的开口例如尤其是设在目标管壁上的连接开口处结合到连接管上，该装置包括一个外法兰，用于通过一个外法兰接触面而被带到环绕着开口与目标管壁外侧相接触处，其特征在于，外法兰接触面是圆柱形弯曲结构，它的曲率半径优选等于或基本上等于目标管在连接开口处的外圆周半径。通过将外法兰接触面制作成圆柱形弯曲结构，如果它在开口位置处的曲率半径等于或基本等于目标管的外径，则目标管在吻合装置中的收缩以及因此吻合装置的收缩可以减小或被防止。减小或完全防止目标管在吻合装置中的收缩的优点是，在吻合装置中流经目标管的血流所受阻碍的程度更小，甚至完全不受阻碍。这种圆柱形的弯曲外法兰可以特别有益地用于STS和ETS吻合的情况下。可以清楚地看出，通过对现有技术中这方面的公知吻合装置作出修改，可以非常容易地获得这种类型的圆柱形弯曲外法兰。
为了进一步解决目标管的压缩问题，并因此而解决目标管在吻合装置中的收缩问题，在本发明的第三个方面的情况下，特别有益的结构是，外法兰接触面的形状基本上是圆柱形扇面，该扇面最多延展过180°。并不完全排除圆柱形扇面延展超过180°的情况，但这样会使吻合装置在目标管上的装配和固定在某种程度上更加复杂，因为在这种情况下，必须将目标管在某种程度上被一起冲孔，以便能够将移植管放置到外法兰的圆柱形扇面上，或者必须将圆柱形扇面构造成柔性的或能够向外翻开的。圆柱形扇面优选延展过150°至180°。在外法兰接触面上采用这种圆柱形扇面可以获得的效果是，外法兰能够支承在目标管周围的组织上，特别是在目标管所嵌入的组织上。如需要，位于目标管之上/周围的组织可以沿着目标管被去除或被轻度推向目标管侧面，之后外法兰可以陷入上述组织中并被支承在该组织上。可以清楚地看出，通过这种措施可以广泛地可靠防止/避免目标管收缩。
在冠状动脉的应用中，根据本发明的有益实施例，对于冠状动脉(直径通常为1至2.5mm)处的远侧吻合，外法兰接触面的曲率半径在0.5至1.25mm的范围内。在直径通常为3至5mm的升主动脉处的近侧吻合的情况下，外法兰接触面的曲率半径在15至25mm的范围内。
为了在带有弯曲外法兰接触面的吻合装置中获得均匀的环绕着目标管开口的夹持力，根据本发明的有益结构是，使用一个具有连续或不连续内法兰接触面的内法兰，内法兰接触面是圆柱形弯曲结构，它的曲率半径为— 等于或基本上等于目标管在连接开口处的内圆周半径；或者— 等于或基本上等于外法兰接触面的曲率半径。
对于冠状动脉手术，内法兰接触面的曲率半径与外法兰接触面的曲率半径一致，即在冠状动脉处的远侧吻合的情况下，优选在0.5至1.25mm的范围内，而在主动脉处的近侧吻合的情况下，在15至25mm的范围内。
在主动脉近侧吻合的情况下，升主动脉在吻合位置处向着患者左侧(从医生的视角来看向着右侧)呈现出(略微)的弯曲。为了进一步提高结合效果，有益的结构是，外法兰接触面以及可选择的内法兰不但沿主动脉(或外法兰)的纵向被构造成上述圆柱形(沿着患者的前后方向，即所谓的赤道平面)，而且外法兰是中凹的而内法兰是中凸的。
为了完全实现目标管与移植管之间的结合，根据本发明的有益结构是，吻合装置还包括互连器具，用于将移植管(或目标管)的自由端固定到吻合装置如管状体上，或者用于将第一个吻合装置附着到第二个吻合装置上。通过这种结构，移植管(目标管)可以直接固定到例如外法兰上或一个与管状体和/或外法兰形成一体的元件上。这种与管状体形成一体的元件可以选择性地位于管状体内侧。然而，也可以在一个分开的单独元件上实施固定，该元件在固定了移植管后被连接到吻合装置上。
根据本发明的另一个有益的实施例，对于上述结构，互连器具包括一个附件，其具有一个移植管通道并且可以至少部分的插入管状体中，管状体和/或附件上优选设有一个挡块，该挡块被安置得能够防止附件延伸超出管状体的底缘。如果互连器具包括一个能够插入管状体中的单独附件，则在人体外侧将移植管固定到吻合装置上的过程可以相对简化，吻合装置本身可以具有相对简单的结构，而且可以通过相对简单的方式将吻合装置固定到目标管上，这是因为，如果合适的话，这里可以容易地利用一个用具将吻合装置放入目标管中，然后再将该用具撤除，从而通过该用具最终精确地将移植管结合到目标管上。
因此互连器具可以包括一个分开的元件，作为示例，在管状体首先通过内法兰和外法兰而固定在移植管上后，该元件固定在吻合装置如管状体上；然而互连器具也可以与吻合装置如管状体一起形成为单件，在这种情况下，通常首先要将移植管结合到管状体上，之后才能通过内法兰和外法兰将管状体固定到目标管上。在后面一种情况下，可以在患者身体外侧将管状体固定到移植管上，而在前面一种情况下，可以在患者身体外侧将移植管结合到分开的辅助互连件上。
为了能够通过吻合装置结合移植管而又不使之收缩或者使收缩最小化，有益的结构是，互连器具中具有一组缝合用通道，它们环绕着管状体或单独附件的圆周布置并且沿径向穿通管状体或附件，这些通道的直径优选为大约0.5至1.5mm。上述通道沿着相对于移植管或管状体或辅助互连件的大致径向延伸。
根据本发明的一个有益的实施例，互连器具包括一个柔性和/或弹性环，该环具有这样的尺寸，即移植管的连接端可以穿过它并且环绕着它折叠回，而且一个圆周槽优选设在吻合装置的内圆周面上，优选在它的管状体的内圆周面上，该槽向内敞开，而且环能够带着移植管的折回连接端部分优选以紧配合的方式容纳在槽中。这种柔性和/或弹性环与圆周槽组合使得吻合装置能够首先被固定在目标管上，而对于移植管，在被安装了柔性和/或弹性环后，通过将柔性和/或弹性环变形，再将环插入吻合装置中并且优选以紧配合的方式容纳在圆周槽中，从而将移植管结合到吻合装置上。利用这种结构，通过使圆周槽向下倾斜到目标管中，可以有益地防止移植管被拉离。根据一种有益的实施例，通过将两个或多个杆形部位固定在环上，这些杆形部位基本上与环呈直角、沿着环的轴向延伸并且以它们的其他端部固定在一个柔性套筒上，可以方便地对柔性和/或弹性环进行操作。通过挤压或以其他方式将柔性套筒变形，环可以通过杆形部位而变形并被操纵，从而能够插入吻合装置中并装配在圆周槽中。
根据本发明的另一个有益的实施例，互连器具可以包括一个向外扩张的管，其具有这样的尺寸，即移植管的连接端可以穿过它并环绕着它折回；以及一个夹持环，其可以从窄端开始在管上滑动，其中移植管的折回部分停靠在环与管之间，直至环被牢固地夹紧在管上而移植管的折回部分安置在环与管之间。这种类型的互连器具可以非常简便地制造并且容易使用。通过这种结构，夹持环和/或向外扩张的管上可以设有锁紧器具，以便能够将这些部件锁紧在吻合装置的其余部位上，从而将移植管结合到目标管上。
在权利要求15—23中特别描述的互连器具也可以选择性地相对于根据本发明的第一至第四个方面完全独立地使用。
在互连器具的情况下，如果将互连器具划分为两种类型，即一方面，不需要使用分开的附加互联配件的互连器具，另一方面，需要使用分开的附加互联配件的互连器具，则应当指出以下内容。不需要使用附加互联配件的互连器具可以包括例如一个多孔环，所有的孔均环绕着吻合装置延伸，该多孔环特别有益于用在ETS和ETE吻合中。这样的多孔环可以被制作成直立的环状或圆柱形部件，其被放置在外法兰外侧，并且可以被当作管状体。在不带附加互联配件的互连器具的情况下，还可以考虑利用互连器具将两个吻合装置彼此相连，例如一个吻合装置上设有内槽，以装配设在另一个装置上的肋，这对于STS吻合很实用，并且也可以用于ETS和ETE吻合。从对附图所作描述中可以看出，在此可以设想出多种实施例。在互连装置需要使用一个或多个分开的附加互联配件的情况下，可以考虑采用简单的形式，例如一根直管，移植管可以插入该直管中并且翻折到直管端部上，之后一根绳索或系带被从外侧施加，此后整个组件可以装配到管状体中并且通过夹持或其他形式的连接如带有锯齿的机构而被固定。然而，其他可能性不但可以设想出来而且能够实现。例如，可以考虑使用环绕着移植管端部的柔性环，该环又容纳在一个形成在吻合装置中的槽或狭缝中，或者使用一根管，移植管可以插入该管中并且翻折到管的端部上，并且利用可滑动环夹持住管，而整个组件可以装配并固定在吻合装置中。
为了进一步提高移植管在目标管上的结合效果，特别是在移植管是冠状动脉的ETS吻合的情况下，根据本发明的四个方面的有益结构是，穿通管状体的通道和/或穿通附件(该附件可插入管状体和/或互连器具中)的通道被这样配置，即移植管可以相对于目标管以一定角度结合，该角度不等于90°并优选小于70°，例如为60°、45°或30°。其结果是，在穿通管状体的通道被适宜配置或者穿通可插入管状体中的附件的通道被适宜配置的情况下，相应通道可以相对于外法兰以一定角度定位。在使用中，相应通道容纳着将要结合的移植管端部或者被安置在移植管的延长段上。上述第四个方面可以相对于本发明的第一和/或第二和/或第三个方面独立使用，从而与现有技术例如WO96/25886一起使用，或者也可以与本发明的第一和/或第二和/或第三个方面组合使用。移植管在目标管上倾斜结合的一个优点是，在心脏搭桥手术的情况下，移植管受附近的心包或其他结构如肺部的影响较小。具体地讲，在(几乎)直角结合的情况下，这种影响容易导致移植管弯折或扭曲，或导致移植管或目标管压缩而阻碍血流。
在移植管倾斜结合在目标管上的情况下，安置在目标管横向的吻合装置或其至少一个或多个部位具有大致卵形或椭圆形的形状/轮廓。在移植管结合到冠状动脉的情况下，上述大致卵形或椭圆形的形状/轮廓出现得远多于移植管结合在主动脉上的情况。
为了消减排异现象，根据本发明的有益结构是，根据本发明的吻合装置由相对于人体活动物体而言呈惰性的材料制成或涂覆着这种材料，这种材料包括例如各种不锈钢、钛、类似于特氟隆的塑料或其他基于或不基于特氟隆的塑料。
为了消减凝结现象，根据本发明的有益结构是，根据本发明的吻合装置或至少内法兰和/或吻合装置的臂和/或吻合装置中的那些与血液相接触的部位由能够防止血液凝结的材料制成或涂覆着这种材料。这种能够防止或消减凝结现象的材料是自身公知的。在这一点，可以考虑施加碳涂层、肝素涂层或所谓的负电荷。能够阻止血凝的材料的一个示例是硅碳。
然而，在使用本发明时并不排除可能需要患者组合使用抗排异剂和/或抗凝剂(抗凝血剂)。
下面参照附图中所示的解释性实施例详细描述本发明。附图包括

图1中示意性显示了一根移植管(分流管)，其位于心脏的升主动脉位置与冠状动脉之间并且绕过了上述冠状动脉中的收缩/堵塞部；图2中示意性显示了根据本发明的吻合装置的局部分解透视图，其由三部分构成并且用于ETS结合，具体地讲是将移植管结合到冠状动脉上，其中附带着移植管的(单独)互连件与吻合装置其余部分在冠状动脉开口处的连接(固定)以分解透视图的形式示出；图3中示出了根据图2的三部分式ETS吻合装置的纵向剖视图；图4中示出了根据图2和3的三部分式ETS吻合装置的横断面视图；图5中示出了一种三部分式ETS吻合装置的横断面视图，该吻合装置非常类似于图2、3和4中的吻合装置但与它的区别之处在于本吻合装置特别适用于将移植管结合在主动脉上；图6中示出了基本上与图3相同的纵向剖视图，但显示的是根据本发明的一种两部分式ETS吻合装置；图7a至7e中示出了与图6相同的五个详图，但分别显示了据本发明的一种单部分式ETS吻合装置的不同实施例；图8中示出了根据本发明的一种单部分式ETS吻合装置实施例的示意性透视图，该装置的直立边缘上设有径向通道；图9a和9b中示出了根据本发明的两种具有倾斜结合部的改型两部分式ETS吻合装置；图10a中示出了根据本发明的另一种两部分式吻合装置的实施例，特别显示了利用柔性和/或弹性环将移植管结合到管状体上的互连器具的实施例；图10b中示出了图10a中的用于将移植管结合到管状体上的互连器具的另一个替换性实施例；图11a中示意性显示了用于将移植管自由端结合到管状体上的互连器具中所用的组装辅助件的透视图；图11b中示出了图11a中的一个细节的横断面视图；图12中示出了通过扩张管将移植管结合到管状体上的互连器具的另一个实施例；图13A至F中高度概括地示出了六种吻合术，具体地讲三种类型的吻合术中的每种各显示了两个例子；图14中示意性显示了根据本发明的一种STS吻合装置的横断面视图，其中局部为正视图；图15中示意性显示了根据本发明的STS吻合装置的第二个实施例的横断面视图，其中局部为正视图；图16中示意性显示了根据本发明的STS吻合装置的第三个实施例的细节的横断面视图17中示意性显示了根据本发明的一种STS吻合装置的透视图；图18中示意性显示了根据本发明的ETE吻合装置的横断面视图，其中局部为正视图；图19中示意性显示了根据本发明的ETE吻合装置的第二个实施例的细节的横断面视图；图20中示出了根据本发明的ETE吻合装置的第三个实施例的纵向剖视图中的细节；图21中示出了根据本发明的ETE吻合装置的第四个实施例的纵向剖视图中的细节；图22中示出了根据本发明的ETE吻合装置的第五个实施例的横断面视图，其中局部为正视图。
对于前面讨论的附图，应当指出，它们只是示意性的。
作为根据本发明的吻合装置的一个应用实例，图1中高度概括地示出了一根主动脉1、一根带有堵塞部3的冠状动脉2和一根移植管4，该移植管也被称作分流管。移植管4通常是取自腿部或(很少)臂部的静脉，或是取自胸骨后动脉、胃动脉、腹壁动脉或臂中的动脉。然而在实际应用中，除了人体血管外，动物血管或人造血管也可以使用并且也能以与前面所述静脉和动脉相同的方式借助于本发明施加。这种静脉、动脉或脉管的直径和管壁厚度通常大于冠状动脉2的直径和管壁厚度但小于主动脉的直径和管壁厚度。在这种情况下，主动脉的直径通常在大约3至5cm内变化。堵塞部3所在的冠状动脉的直径通常在大约1至2.5cm内变化。迄今为止一般而言，对于主动脉1上的近侧吻合部5和冠状动脉2上的远侧吻合部6，分流管均是通过手工缝合的方式附着到主动脉或冠状动脉上的。由于移植管4的直径大于冠状动脉2，因此在远侧吻合的情况下，冠状动脉2可以提供出一个沿长度方向的切口，切口长度大致等于移植管4的压扁远端的宽度，或者移植管可以直接以一定角度切断。在这个位置上，移植管4会以一定的压扁或椭圆状态而被牢固缝合在冠状动脉上。
基于图1可以清楚地看出，术语目标管应当理解为覆盖主动脉和冠状动脉或着可能还有其他血管，或者更广泛地理解为中空管状器官如尿管或输卵管。
图2、3、4和5中示意性显示了根据本发明的一种三部分式ETS吻合装置的实施例。图2、3和4中基本上分别以局部分解透视图、纵向剖视图和横向剖示图示出了同一吻合装置。图4中的周围组织未在图2和3中示出。图2、3和4中涉及一个远侧吻合部，其在图1中以6表示，而图5中涉及一个近侧吻合部，其在图1中以5表示。二者的主要差别在于，一方面，图2—4中的吻合装置用于远侧吻合部6，另一方面，图5中的吻合装置用于近侧吻合部，在近侧吻合的情况下吻合装置可以是大致圆筒结构，而在远侧吻合的情况下吻合装置基本上是大致椭圆形结构。在图2—5中以及其他图中用在主动脉、冠状动脉和移植管上的参考号码与图1中所用的相同。
根据图2、3和4的吻合装置包括一个管状体10，管状体在底缘12上形成了臂11，这些臂11彼此之间相隔着凹口13，从而以手指状模式环绕着管状体10的圆周分布。吻合装置还包括一个作为单独元件安置在圆筒形衬套15一端的外法兰14和一个互联配件16。
图5中的吻合装置具有相应的结构，而相应的参考号码加上100以表示相应的部件，这种情况对于尚未讨论的相应元件而言也是如此。
衬套15、115在其内侧设有两组沿相反方向面对着的锯齿形轮廓，即下锯齿形轮廓17、117和上锯齿形轮廓18、118。下锯齿形轮廓17、117可以与管状体10、110外侧的锯齿形轮廓19、119相互作用，而上锯齿形轮廓18、118可以与互连件16、116上的锯齿形轮廓20、120相互作用。通过相应的锯齿形轮廓可以依次进行以下操作，首先将管状体10、110的臂插入一个形成在目标管2、1的壁上的开口21、121中；之后，臂11、111由于臂材料的形状记忆功能而能够从图5所示位置向外弯折(返回)到图2、3和4所示位置，直至这些臂环绕着开口21、121接触到目标管2、1的壁的内侧；之后通过将衬套15、115推到管状体10、110上，再将锯齿形轮廓19、119和20、120彼此啮合并且彼此滑动，直至适宜的夹紧力产生在外法兰14、114与构成内法兰的臂11、111之间，从而使外法兰14、114环绕着开口21、121与目标管2、1的壁的外侧接触；之后将已经装配了移植管4的互联法兰14、114插入衬套15、115中，再将锯齿形轮廓20、120与18、118彼此啮合。互连件16、116可以插入衬套15、115中的深度被形成在互连件16、116上的挡块27、127限定，上述挡块27、127在最下方位置上将与衬套15、115的顶缘接触。通过这种方式，可以确保互连件16、116的底端24、124不会插入管状体10、110中太深并因此而伸入目标管2、1中。也可以通过其他方式限制插入深度，例如在底缘12的高度上在管状体110内侧形成一个挡块。
将移植管14结合到互连件16、116上可以这样实现，即将移植管4穿过互连件16、116中的通道25、125，再利用互连件16、116中的径向缝合通道26、126通过缝合而将移植管4牢固地附着到互连件16、116上。在这个操作过程中一种任选的可能是将移植管4环绕着互连件16、116的底端24、124翻卷，如图2—5所示，这样做的优点是可以尽可能地避免血液与互连件之间的接触以及血液与移植管前端边缘表面之间的接触。另一个优点是，通过环绕着移植管4与互连件16、116之间的结合部翻卷，会在移植管上形成更多数量的缝合约束点，从而使该结合部更加坚固。然而，不是绝对必须将移植管4环绕着互连件16、116的底端24、124翻卷，这可以从前面所述的图7c—e中看到或将会看到。
安置在外法兰14上的外法兰接触面具有曲率半径K，其基本上与目标管2、1的曲率半径R相等。从所谓的内法兰(内法兰因此而成为不连续内法兰)上伸出并且位于图2—4所示自由位置上的臂11、111优选在它们的自由端带有与外法兰的曲率半径K相对应的形状/配置，从而使得臂11、111基本上平行于外法兰14、114伸展，以使位于自由位置的臂11、111与外法兰14、114之间的夹持力基本上在任何位置均相等。
由于臂11之间的凹口13一直延伸到管状体10处，因此可以获得这样的状态，即如图2—5所示，位于自由位置的臂11的顶侧/外侧真正与目标管2、1的壁的内侧平坦接触。在这种组装位置，凹口将一直延伸到或超出外法兰。
图4中进一步高度概括地示出了一个采用大致半圆柱型式的外法兰14或横截面采用半圆柱形的至少一个外法兰的优点。具体地讲，外法兰可以是圆形结构，其只在中央处为大致半圆柱形横截面。在这种构成圆形的情况下，外法兰14成为具有圆柱形中截面的一定程度马鞍形。
图4中以剖视图的形式示出了一根冠状动脉2，其嵌在心脏60的脂肪组织61中；至少在装配吻合装置之前，如图中的虚线63所示，冠状动脉2原本几乎完全或完全嵌在脂肪组织61中。在装配吻合装置之前，脂肪组织必须被在62处刮掉，以使冠状动脉22能够被触及。现在外法兰14能够在其纵向边缘64处被支承在脂肪组织61上并且因此通过压缩而在吻合装置的位置处反作用封闭冠状动脉2，该边缘上可以选择性地带有支承肋65(显示于图4中，但未显示于图2和3中)。上述通过压缩而封闭可以容易实现，因为实际上这里还有其他组织位于脂肪组织外侧，即在图4中的顶侧，以向吻合装置和/或移植管4施加压力，并因此通过在吻合装置的位置处进行压缩而封闭因在62处刮掉脂肪组织而暴露出来的冠状动脉2。此外，冠状动脉还可以通过吻合装置本身的自重而被按压封闭。
图4中还显示出臂11的外表面接触到目标管12的壁的内侧，而且上述臂因此而平行于外法兰14安置，所以在从目标管的横截面上看时这些臂沿着一个圆上的圆弧V的曲线延伸，由于目标管2的壁厚较小，因此该圆弧V的半径基本上等于曲率半径K。
从前面的描述可以清楚地看出，图2—4中的吻合装置基本上与图5中的吻合装置相同，只是图2—4中的吻合装置中的那些基本上与目标管2呈直角的部件是卵形/椭圆形形状的，这从图2中可以特别清楚地看出。这种卵形/椭圆形形状使得直径相对较大的移植管4可以侧向结合在直径相对较小(同移植管4相比)的目标管2上。这种情况特别出现在将移植管4通过ETS连接到冠状动脉2上时。因此在图2—4所示实施例的情况下卵形/椭圆形形状特别反映在管状体10、衬套15、互连件16和移植管4的将要结合的端部上，该端部本来不是这种形状，而是被后来造成这样的。在图5所示的(近侧)吻合装置的情况下，管状体10、衬套15和互连件16为大致圆形形状，即在图5的图面的大致横截水平面上看时是这样的。然而必须指出，吻合装置也可以象图1—4中所示的远侧吻合装置那样具有卵形或椭圆形形状。图5中的近侧ETS吻合装置特别适合于将直径相对较小的血管4结合到直径相对于血管4而言较大的血管1上。
作为根据图5的实施例的一种改型，还必须指出，如果不是将圆柱形衬套15、115的锯齿形轮廓17、117与互连件16、116的锯齿形轮廓20、120之间相互作用的话，也可以使互连件16、116的锯齿形轮廓20、120与管状体10、110上的锯齿形轮廓(未示出)相互作用，这样的话该未示出的锯齿形轮廓应当设在管状体10、110的内侧。当然，在这种情况下，设有锯齿形轮廓20、120的部位的直径也必须作出更详细的调节。
图6中示出了根据本发明的一种两部分式ETS吻合装置在装配位置时相对于目标管2或如希望管1的纵向所作的纵向剖示图或至少一部分的详图。这种ETS吻合装置与图2—5中的三部分式实施例的主要差别在于，在图6所示的两部分式实施例中，源于三部分式实施例的管状体10和衬套15被组合成单件即管状体30。由于其他元件与图2—5中的三部分式实施例基本上相同或至少可以制成相同形式，因此在图6中的两部分式实施例中使用了相同的参考号码和符号。在将相同参考号码加上100后(见图5)，所有这些参考号码也可以等效使用。
由于三部分式实施例中的管状体10和衬套15被组合成两部分式实施例中的单件，因此在两部分式实施例中可以省略锯齿形轮廓17和18。
图6中还通过虚线31显示出，在从横贯面即垂直于图面的平面上看时外法兰14为具有曲率半径K的马鞍形。位于自由位置的臂11也同样基本上平行于外法兰14，而且从垂直于图面的横截面上看也以大致等于K的曲率半径延伸。这种类型的马鞍形法兰也可以用在吻合装置的所谓单部分式或多部分式实施例中。
作为根据图6的实施例的一种改型，还必须指出，也可以容易地实施这样一种两部分式实施例，即外法兰构成一个单独的元件即第一元件，而互连件16和管状体10被组合成单件即第二元件。与根据图6的两部分式实施例相反，本例中不需要使用上述用于限制互连件16的底缘24伸入目标血管中的挡块27。最后，互连件16和管状体10构成单部分式整体件，而互连件的底缘24相对于该元件的其余部位的定位也需要在设计阶段预先确定。
这种两部分式实施例，即外法兰14构成相对于其余部分独立的单独元件的情况，可以非常简单地通过例如下面的方式实现，即在根据图2和3的实施例的管状体10的外侧设有锯齿形轮廓并且减小互连件16的直径，以使互连件能够装配在管状体10中并且与后者制成单件或与后者结合成单件。
图7a中示出了根据本发明的一种单部分式ETS吻合装置在装配位置时从目标管2或如希望管1的纵向看时的纵向剖示图或至少一部分的详图。这种ETS吻合装置与图6中的两部分式实施例的主要差别在于，现在配件16与管状体30组合起来构成单件，也就是管状体40。同图2—5中的三部分式实施例相比，管状体10、衬套15和配件16组合起来构成单件，即管状体40。可以清楚地看出，将配件16与管状体组成一体的后果是，同根据图6的两部分式实施例相比可以省略上锯齿形轮廓18，而同三部分式实施例相比，可以省略所有锯齿形轮廓。
由于根据图7a的单部分式实施例中的其他元件与两部分式和三部分式实施例基本上相同或至少可以制成相同形式，因此它们以相同的参考号码/符号表示，而且不需要再次解释这些元件。
根据图7a的单部分式吻合装置主要由外管状元件41和内管状元件42构成，一个狭缝向着二者之间的底部敞开，移植管4的折回端部段43可以容纳在该狭缝中。利用形成在外管状元件41中的径向缝合孔进行缝合，可以将移植管4的上述折回段43固定就位。
图7b中示出了一种单部分式ETS吻合装置50的与图7a相同的视图。上述单部分式吻合装置50与图7a中的单部分式吻合装置40的不同之处主要在于，缝合孔穿通形成于外管状元件41和内管状元件42相结合的连接部位44中。内管状元件42的底侧段可以相对于管状体50稍微向内弯折，以便于将移植管4的折回段43插入两个管状元件之间，之后上述元件42可以沿着箭头方向向着外管状元件42弯折，以将折回段43夹紧在元件41与42之间。元件42的上述弯回优选通过机械方式完成。根据图7b中的利用元件42弯回而夹紧的方法也可以用在根据图7a的实施例的情况中。
图7c中示出了另一种单部分式ETS吻合装置60的实施例。上述单部分式ETS吻合装置60本身也类似于图7a和7b中的单部分式ETS吻合装置40和50。主要的不同之处在于，移植管4的一端没有折回，而是通过缝合通道26而直接缝合在管状元件45上，并且在底端被可以沿箭头方向弯折的唇缘46夹持着。可以在相邻唇缘的根部48之间沿圆周方向形成支承肋47(见图7d和7e)，用以承载移植管4的前端49，以防止前端接触血液。
参照图7a—7c可以看出，可以通过将移植管端部夹持就位而将移植管附着到吻合装置上。在图7a和7b所示情况下，移植管的端部43优选利用本发明的第一个方面夹持在吻合装置41和42之间，而在图7c所示情况下，移植管端部被夹持在元件45和46之间。如图7a—7c所示的通过缝合而固定就位的方式可以选择性地彻底省略，这意味着缝合孔26可以因此而完全省略。为了增强移植管端部的这种夹持，优选在图7a和7b的情况下在元件41和/或42上或者在图7c的情况下在元件45和46上的面对着移植管夹持端段的侧面上设置糙面、型面、凸块等，以便根据这些元件本来用途紧固移植管的端部。在这个方面，一种可选择的可能性是在一个夹持元件上设置一个凸块，在夹持位置，该凸块的端部可以容纳在对置夹持元件上的凹坑中。
图7d示出了另一种改型单部分式吻合装置70，该装置具有很多与图7c中的单部分式吻合装置60相类似处。不同之处在于，沿圆周方向看，本例中在圆柱段45上设有两圈缝合通道26，而非图7c中的一圈，顺便说一下，在图7b、7a和仍将讨论的图7e中也是一圈。此外，夹持唇缘46被省略，并在根部48处设有在内侧沿圆周方向延伸的不间断支承肋47，移植管4的前端49能够接触到上述支承肋47并且形成密封以防止血液泄漏。
图7e中示出了一种特别有益的实施例，它是图7d中的实施例的一种直接改型。图7e中所示的吻合装置80与图7d中的不同之处是，圆柱段45被制作得很短并且只有一圈环绕着圆周分布的缝合通道26。吻合装置80的一个主要优点是移植管4可以相对容易地以一定角度与上述装置结合，如图7e中所示。
对于图7d和7e中的吻合装置70和80的实施例，还应当指出，图7c中的夹持唇缘46也可以应用于此。
在图7e中以纵向剖面详细示出的吻合装置80还在图8中以透视图的形式示出了臂11仍保持伸展的未装配状态。该图中的其他方面是不言而喻的。
对于图6、图7a—7e和图8中所示的各实施例，应当指出，这些实施例中的外法兰14可以构造成图8中以实线表示的结构，也就是说延展过大约180°的半圆柱体或圆柱形扇面。然而，如果外法兰14采取不同的形状，例如图8中以虚线31表示的马鞍形，也同样能够工作良好。
还应当指出，参照图6、图7a—7e和图8所显示和描述的吻合装置也可以很好地与图5中所示的实施例一起使用，这样就可以将横贯目标管的几乎所有元件构造成圆形周边。
顺便说一下，前面两段文字中对图6、图7a—7e和图8所指出的情形也同样良好的应用在后面将要讨论的图10、11a、11b和12中，以及将要更详细讨论的图9a和9b以及其他图中。
图9a和9b中示意性显示了根据本发明的ETS吻合装置的另外两个实施例。这些实施例被这样设计，即移植管4能够以大约45°的角度结合到目标管2上。在根据图9a的实施例的情况下，设计结构是这样实现的，即图6中的两部分式实施例中的管状体30以一定角度安置在外法兰14上，互连件的管状体16以相同角度安置并且以一定角度切断。在根据图9b的实施例的情况下，设计结构是这样实现的，即管状体16中设有倾斜通道或者至少将根据图6的两部分式实施例用作起始点。这种结构的另一结果是，外法兰14还局部位于衬套30中。根据图9a和9b的实施例在其他方面基本上与根据图6的实施例相同。
还可以清楚地看出，图9a和9b中所示的倾斜结合还可以容易地实施在单部分式和多部分式实施例中，这些实施例在前面曾经描述过并且仍将再次描述，以便清楚地展示出倾斜结合并不局限于两部分式实施例。
参看图10a和10b，图中基于另一种尚未描述过的两部分式吻合装置实施例显示了根据本发明的将移植管附着到吻合装置上的另一种可行固定方式。然而，在讨论这种固定方法之前，应当指出并且马上会显现出来的是，这种固定方法可以非常容易地用在根据本发明的两部分式和多部分式吻合装置实施例中。移植管4的底端环绕着一个柔性和/或弹性环92折回，环92安置在折回段91中。折回段91通过缝合而沿圆周方向附着在环92的上方。吻合装置上还设有一个基本上沿着目标管2的壁的延伸方向敞开的槽，也就是说一个槽93相对于单部分式吻合装置的管状体94向内敞开。通过操纵预先备制即已经被折回并装有柔性和/或弹性环92的移植管4，同时将环92捏向一起然后再释放，可以将环92定位并紧固在圆周槽93中。如果弹性环92采用了适宜的材料，则可以通过这种方式在移植管4与吻合装置之间获得耐用和可靠的结合。
图10b中示出了根据图10a的实施例的一种改型或这种改型的至少一部分。不同之处在于这样的事实，即槽96(就功能而言与槽93相同)被制作得略微向着底部敞开。这在另一方面又使得它容易将移植管4上的带着弹性环92的折回段容纳到上述槽中，另一方面可以提高移植管4与目标管2抵抗沿箭头97的方向被拉离的能力。为了清楚起见，应当指出，在图10b中顶部位于目标管2的外侧而底部位于目标管2的内侧。
图11a中示出了一根移植管4，其被一个套筒200环绕着，该套筒200上设有至少两个杆形部位201，用于将套筒200结合到弹性环92上。现在通过沿一个或另一个方向捏套筒200，环92能够通过杆形部位201而变形。可以清楚地看出，这样可以便于操纵移植管，以便将上述移植管4附着到吻合装置上。一旦移植管4被牢固地附着到了吻合装置上，杆形部位201之后可以被切断，优选尽可能靠近环92切断，此后，上述杆形部位上的切断部分可以与套筒200一起从移植管4上去除。为此，套筒200可以沿着它的纵向切断或者也可以被预先切断，从而可以张开并从移植管4上拆下。
为了促进圆周槽93、96中的环92的良好定位和压紧就位，有益的结构是使杆形部位占据圆周槽93、96的敞开方向，或者至少是在环的背离圆周方开口的一侧固定在环上。这种构造显示于图11b中。
前面参照图10a、10b和11a所解释的柔性和/或弹性环92在图11a中特定显示为大体上的圆环。如果吻合装置或者它的至少一些与目标管相贯的部分具有大致卵形或椭圆形形状/轮廓，也可以选择性地这种类型的圆环。然而在吻合装置具有大致卵形或椭圆形形状/轮廓的情况下，环92也优选具有相应的卵形或椭圆形形状。此外应当指出，如果移植管以一定角度切断或至少以一定角度折回到环92上，则这种类型的连接也可以用在倾斜结合中。
另一种用于将移植管4附着到吻合装置上的可行方法的改型显示于图12中。通过这种改型，移植管4上的将要结合的端部穿过一根管205，而且该端部环绕着上述管205折回。管205优选沿着背离连接端的方向逐渐加宽，从而进一步便于移植管4的倾斜结合，因为这样可使移植管有一定的运动自由度。为了将移植管4固定就位于管205中，一个夹持环滑动到移植管4的折回壁段207上并牢固地夹紧，这样移植管4的折回壁段207就被安置在环206与管205之间。为了固定在吻合装置的其他部分中，环206和/或管205可以在外侧设有例如锯齿形齿面或其他用于固定和紧固在未示出的吻合装置上的形式(例如弹性夹紧接头)。作为示例，可以考虑采用图2—4中的锯齿形齿面，而且也可以设有同样未示出但可以见于图2—4中的挡块边缘27。
图13中高度概括地示出了六种吻合术，三种吻合类型中的每种分别示出了两个例子。本发明的各个方面可以用于这些吻合类型中的每个中。
图13A中示出了一种ETS吻合术，其中移植管的一端以直角附着在目标管上。图13B中示出了一种ETS吻合术，但其中移植管相对于目标管以一定角度附着在后者上。如果移植管的直径大于目标管的直径，则不论是在根据图13A的实施例的情况下还是在根据图13B的实施例的情况下，连接开口均为椭圆形或卵形的。如果移植管的直径小于目标管的直径，则连接开口可以是圆形或椭圆形/卵形的。这同时适合于根据图13A的吻合术和根据图13B的吻合术。顺便说一下，在根据图13B的吻合术的情况下，圆形连接开口意味着移植管在连接开口附近具有非圆形横截面，尽管这种非圆形性质几乎不能通过眼睛分辨出来。
图13C和13D中分别示出了一种所谓的STS吻合术。图13C中的吻合术是这样一种STS吻合术，其中血管彼此结合并且平行着延伸，而在图13D所示的吻合术的情况下，两根血管彼此交叉并且彼此结合。这里的连接开口可以是圆形或椭圆形的。在血管以一定角度交叉的情况下，开口的直径通常可以不大于较小血管的宽度/直径，这通常会导致圆形开口。
图13E和13F中分别示出了一种ETE吻合术。在图13E的情况下，血管在它们的延伸方向上彼此结合并且横向切断，在这一点上，如果血管是圆形的，则连接开口也是圆形的。在图13F所示的情况下，血管上的倾斜切断的端部彼此结合。如果两根血管的切口倾斜角度相同而且血管安置在彼此相对适宜的位置上，则可以在图13F的情况下获得笔直的结合(以实线表示)。然而，也可以将血管彼此以一定角度结合。为了解释这种情况，一根血管在右侧以虚线表示。在这种情况下，两根血管可以在它们的连接端以一定角度切断，但也可以象图13E中那样将一根血管平齐切断。在根据图13F的实施例的情况下，连接开口将是大致卵形或椭圆形的。
图14—17中示出了根据本发明的STS吻合术的一些示意性例子。
图14中的吻合装置在广泛意义上类似于图5中的实施例并且主要由两个吻合装置半体构成。下方半体基本上等同于或者至少可以认为等同于一个下部管状体110，后者具有臂111和带有外法兰114的衬套115。不同之处是，互连件116被替换成图14中所示的吻合装置的上部半体。上述上部半体也同样包括一个管状体110，即上部管状体(基本上与下部半体的管状体10相同)，其上通过外侧锯齿装配着上部外法兰214。上部外法兰214与衬套115构成单件，并且通过衬套115而与下部外法兰114构成单件。上部管状体110的底端(根据图14中的视图看)可以插入衬套115中，从而通过锯齿而锁紧在衬套中。如果锯齿具有适宜的结构而且形状是圆形的，则可以将下部半体与上部半体构造得能够彼此相对转动。
可以清楚地看出，在根据图14的STS吻合术的实施例中，如需要，上部半体和下部半体的管状体110以及衬套115和外法兰也可以被构成单件(即一个元件)。此外，从图14所示的结构可以得出，也可以将外法兰214(或者任选为114)构造成与衬套115和另一外法兰214(或者为相应的214)分开的元件。对图14所示结构的另一种改型是上部管状体110可以设有外外侧锯齿，以与下部管状体110中的内侧锯齿相啮合。
图15中示出了根据本发明的STS吻合装置的另一种改型。该STS吻合装置主要由两个元件构成，其中一个是管状体12以及与其成型为一体的上下内法兰11，另一个是构成外侧元件的衬套和外法兰300。外侧元件可以，例如通过位于302处的锯齿(未示出)附着在管状体上。可以清楚地看出，外侧元件和管状体12还可以组合成单件。这样的话，STS吻合装置就成为单件式装置。此外，可以清楚地看出，如虚线301所示，外法兰300也可以构造成两部分，例如两个圆筒部分(参看图17中的314)。另外，还可以清楚地看出，外侧元件300可以选择性地完全省略，在这种情况下，血管2和4将环绕着吻合装置彼此接触并压紧。
图16中示出了根据本发明的STS吻合装置的另一种改型。根据图16的STS吻合装置主要由两个管状体构成，每个管状体上分别带有与其形成一体的内法兰和外法兰，这样就可以使相应的外法兰215通过旋转接头206、207而彼此结合在一起，从而可以绕着旋转轴线200转动。这种旋转接头可以以简单的方式包括可以彼此咬合的环形肋206和环形凹槽207。如果肋206和凹槽207具有适宜的结构，则可以通过这种结构获得互连，以抵抗沿旋转轴线方向的分离。这个目的可以这样实现，例如将凹槽207设计成侧凹的狭缝，而肋206则具有相应的形状，以使肋能够通过紧配合而容纳在狭缝207中。在根据图16的实施例的情况下，作为肋206和凹槽207互联作用的补充或替换结构，可以使用大致U形夹持件208，该夹持件在沿箭头209的方向滑到两个外法兰上后，可以将外法兰保持在一起，并且可以使下部半体和上部半体能够绕着旋转轴线200转动，从而同各这种选择性结构将吻合装置的上下半体保持在一起。通过这种结构，U形夹持件可以构造成一个元件或几个单独元件。一种可选择的可能性是夹持件208可以构造为连续或不连续的结构。
图17中示出了根据本发明的STS吻合装置的另一种改型的透视图。与根据图8的实施例的情况类似，外法兰314是圆柱形弯曲结构，其内侧曲率半径基本上等于一根血管2和另一根血管4的外侧曲率半径。外法兰的曲率半径可以彼此不同，这取决于血管2、4的曲率半径。构成内法兰的臂以311表示。互联法兰312在外法兰和/或管状元件处直接或通过连接件313附着在相应的STS吻合装置上。通过将上述互联法兰312彼此抵靠着安置并且彼此固定在一起，可以产生血管2和4之间的结合。为了将互联法兰312彼此固定在一起，可以使用如图16中以208表示的夹持件，和/或如图16中以207/206表示的狭缝/肋组件，和/或其他固定装置。如果互联法兰为圆形结构，则血管2、4可以绕着一根虚拟的结合轴线彼此相对转动。
图18—22中示出了ETE吻合术的解释性例子。
图18中的ETE吻合装置基本上与图4中所示的ETS吻合装置相同。主要差别在于，这里的目标管2安置在移植管4的延长段上，外法兰15具有大致管状形状，而内法兰的臂11至少在装配后是沿着目标管的纵向延伸。在装配前，内法兰的臂指向内侧，如虚线所示，以便于将内法兰插入目标管中。内法兰的臂11中存在的内应力可以通过与根据图4的实施例相同的方式释放，之后上述臂11能够占据实线所示位置。
图19中示出了根据本发明的ETE吻合装置的另一种改型。该ETE吻合装置在很大程度上与图6中的ETS吻合装置相同。不同之处在于，同图18中的情况一样，外法兰是大致管状体而内法兰的臂在装配后基本上平行于目标管延伸。通过将互连件27的腿210加长，可以获得这样的状态，即吻合装置的那些与血流接触的部位实际上完全被血管组织所覆盖。
图20中示出了图19中的ETE吻合装置的一种改型。不同之处在于，这里的管状体30被成形的向外偏折而且没有加长延伸腿210。该ETE吻合装置特别适合于彼此直径相等的血管间的端对端结合。
图21中示出了ETE吻合装置的另一种改型，其被构造为单件。该ETE吻合装置在很大程度上与图7a中的ETS吻合装置相同。与图17和18中的情况一样，与ETS吻合装置的主要差别在于外法兰是大致管状体而内法兰的臂至少在组装状态下平行于目标管延伸。图21中所示的实施例也同样特别适合于彼此直径相等的血管间的端对端结合。观察图21和图7a至7d可以清楚地看出，与图7a至7d中的改型相对应，可以容易地对图21中的装置作出改型。然而，正如图7a至7d中的情况一样，显然在图21的情况下很多附加的改型也同样落在本发明的范围内。
图22中示出了ETE吻合装置的另一种改型，其被构造为三部分。该ETE吻合装置在很大程度上与图5中的ETS吻合装置相同，只是图5中的互连件116被略去并替换成组合了臂111形式的内法兰的第二管状体110和与衬套115组合为一体的第二外法兰114。外法兰114基本上是圆柱形结构，以便能够封闭移植管或目标管的一端。内法兰，特别是臂111也同样为大致圆柱形的，但附加条件是上述臂被施加了可释放的径向内应力。
基于图14—22可以看出，在这些图中移植管与目标管基本上没有差别。不同之处仅在于语言上的，以便将一根血管与另一根区分开。
从图14和16中可以清楚地看出，如果这里使用的吻合装置具有绕着一根延伸通过连接开口的纵向轴线旋转的自由度，则该结构非常实用，特别是在STS吻合装置的情况下。其原因是彼此结合在一起的血管在结合位置处仍具有一定的相对运动的自由度，因而能够适应于身体中的环境变化，并且能够在制造结合部时使血管占据彼此相对不同的角度，以使血管的扭结不易发生。然而，可以清楚地看出，从根本上讲，也可以为ETE吻合装置或ETS吻合装置提供旋转自由度，从而使得一根血管如移植管能够相对于另一根血管如目标管绕着一根通过两根或一根血管连接开口的纵向轴线旋转。在根据图13B的ETS吻合装置的情况下，上述纵向轴线可以是该图中所画出的一根直线，但这样的话以一定角度分支出来的移植管在结合位置处在垂直于上述轴线的横截面内必须是圆形的。根据本发明的第五个方面，该方面可以看作是相对于第一至第四个方面完全独立的或者是与上述第一至第四个方面中的一个或多个的任意组合，因此本发明涉及这样一种吻合装置，其包括用于固定在一根血管上的第一吻合配件和用于固定在另一血管上的第二吻合配件，上述吻合配件是大致圆形的并且彼此之间可旋转地结合起来。
从前面所述可以看出，包括用于将移植管或目标管固定就位的互连器具在内的构件的数量可以是一个或多个。具体地讲，单件式、两件式、三件式、四件式、五件式或多于五件式的结构之间具有明显的差别。
在单件式的情况下(例如见图7a—e、8、21)，移植管和目标管均固定在单一元件上，而且本发明的第一个方面被用于至少一根血管的情况中。另一血管可以选择性地以不同方式附着在同一元件上。这通常出现在ETS和ETE吻合的情况下，其中目标管根据本发明的第一个方面而被夹持，而移植管以另一种方式附着在同一元件上。然而在ETS吻合、ETE吻合和STS吻合的情况下，两根血管(目标管和移植管)均可以根据本发明的第一个方面而附着在同一元件上。
在两件式的情况下(例如见图6、9a—b、10a—b、15、16(不带可选元件208)、17、19和20)，有两个彼此结合的单独元件。通过这种结构，可以首先将目标管和移植管分别各自附着在一个单独元件上，但也可以将一个单独的内外法兰附在移植管上，而移植管直接附着在管状体或外法兰上。之后，互联可以通过下列方式实现，例如使用搭扣配合、钩子形和/或锯齿形轮廓或其他锁紧装置如本身组合在上述两个元件上并且不可分离的卡口配件。通过这种结构，可以使用两个元件，而且本发明的第一个方面被用在至少一根血管的连接。这种类型的连接容易应用于ETS和ETE吻合，互连过程是通过一个附加的单独互连件实现的。然而，也可以根据本发明的第一个方面在两根血管上实施血管连接，可以选择性地将一个元件附着在目标管上而另一元件附着在移植管上。这通常出现在STS吻合的情况下，但也可以非常容易地用于ETS吻合和ETE吻合并且提供出主要优点。
三件式结构(例如见图2、3、4、5、14、16(带元件208)、18、22)由三个单独元件构成，而且根据本发明的第一个方面被用于至少一根血管的连接。这种情况可以是，首先将移植管和目标管分别单独附着到一个单独元件上，之后单独的第三元件用于将血管结合到一起。这种情况还可以是，上述第三元件是一个公用的双重外法兰(例如见图14和22)或双重内法兰。三件式结构可以发生在STS吻合术中，但也可以用于ETS和ETE吻合。此外，在三件式情况下，还可以将一个单独的内外法兰以附着在目标管上，而移植管附着在一个单独的独立互连件上。之后，互联可以通过下列方式实现，例如使用搭扣配合、钩子形和/或锯齿形轮廓或其他锁紧装置如可以与管状体或外法兰组合在一起(并因此不与这些元件分离)的卡口配件。这种形式显然非常适合于ETS和ETE吻合术，当然该形式也容易用于STS吻合术中。
在四件式的情况下(例如见图12与图2—5相组合的方式)，可以使用彼此结合的三个元件，而且根据本发明的第一个方面被用于至少一根血管的连接。这种形式通常包括两个分别用于目标管和移植管的单独元件，这样可以容易地将根据本发明第一个方面的原理用于两根血管。在两个元件附着到目标管和移植管上后，这两对组件通过整体式互连器具例如搭扣配合、钩子形和/或锯齿形轮廓或其他锁紧装置如卡口配件等而彼此连接起来。三件式结构可以用于三种类型的吻合术中的任何一种，但对于STS吻合而言特别有吸引力。
在五件式的情况下使用了五个彼此结合的元件，而且本发明的第一个方面被采用。该系统的操作与四件式结构相同，但使用了一个附加的单独元件以将附着在目标管和移植管上的元件彼此结合。这种形式适合用于所有类型的吻合术，但对于STS吻合而言特别有吸引力。
在多于五件式的情况下使用了五个以上的彼此结合的元件，而且至少本发明的第一个方面被采用。该系统的操作与四件式结构相同，但使用了几个附加的单独元件以将附着在目标管和移植管上的元件彼此结合。这种形式适合用于所有类型的吻合术，但特别适合于STS吻合。
权利要求
1.一种用于在设于目标管中的连接开口处将移植管结合到目标管上的吻合装置，其包括— 一个管状体，其具有一个指向目标管的底缘；— 一个外法兰，其装配或可被装配在管状体外侧，并且可以被带到环绕着连接开口与目标管壁的外侧相接触处；以及— 一个内法兰，其形成在管状体上，其在一个附着位置上相对于管状体向外伸出，还可以通过环绕着连接开口叠加在外法兰上而接触到目标管壁的内侧，并且可以从一个插入位置弯折成上述附着位置，其中，在插入位置上，内法兰在管状体底缘跨越的平面上伸出的部分基本上位于上述底缘上和/或内侧，从而使得内法兰能够插入目标管上的连接开口中，其特征在于，— 内法兰可以抵抗着弹性力而从附着位置可逆地弯折到插入位置，该插入位置为预张紧位置，以及— 内法兰以这样的方式固定在上述预张紧插入位置上，即固定可以被释放，从而导致内法兰在预应力的作用下向着附着位置折回。
2.根据权利要求1所述的吻合装置，其特征在于，外法兰可以在管状体的纵向和/或内法兰的方向滑动，并且可以通过锁紧器具而相对于管状体和/或内法兰锁紧。
3.根据权利要求2所述的吻合装置，其用于结合已经有连接开口制作在壁上的类型的目标管，而且从外法兰至向外伸出的内法兰的距离是可调的。
4.根据权利要求2或3所述的吻合装置，其特征在于，锁紧器具包括一个包含锯齿的机构。
5.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其特征在于，内法兰由超弹性金属合金或者具有形状记忆功能的热激活或可激活合金如镍钛合金(例如商品名为Nitinol的材料)制成。
6.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其特征在于，内法兰具有一根弯折轴线，该轴线相对于管状体底缘的切向延伸并且位于外法兰的内周边的高度上。
7.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其特征在于，内法兰具有多个臂，它们通过凹口、切口或褶皱而彼此分开并且环绕着管状体的周边分布，凹口、切口或褶皱优选连续延伸直至或超出外法兰。
8.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其特征在于，内法兰上的一个表面即面对着目标管内壁的自由定位表面上带有糙化或不平整结构。
9.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其特征在于，吻合装置或至少它的管状体底缘具有大致椭圆形的形状/轮廓。
10.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其用于将移植管在设于目标管中的连接开口例如尤其是设在目标管壁上的连接开口处结合到连接管上，该装置包括一个外法兰，它的一个外法兰接触面用于被带到环绕着连接开口与目标管壁外侧相接触处，其特征在于，外法兰接触面是圆柱形弯曲结构，其曲率半径优选等于或基本等于目标管在连接开口处的外圆周半径。
11.根据权利要求10所述的吻合装置，其特征在于，外法兰接触面的形状基本上是圆柱形扇面，该扇面最多延展过180°，优选延展过150°至180°。
12.根据权利要求10或11所述的吻合装置，其特征在于，外法兰接触面的曲率半径在0.5至1.25mm的范围内，或者在15至25mm的范围内。
13.根据权利要求10—12之任一所述的吻合装置，其特征在于，外法兰的纵向边缘(64)被构造成支承边缘或设有面向外侧的支承肋(65)。
14.根据权利要求8—9之任一所述的吻合装置，还包括一个内法兰，它的一个连续或不连续的内法兰接触面用于被带到环绕着连接开口与目标管壁的内侧相接触处，其特征在于，内法兰接触面是圆柱形弯曲结构，它的曲率半径为— 等于或基本上等于目标管在连接开口处的内圆周半径；或者— 等于或基本上等于外法兰接触面的曲率半径。
15.根据权利要求14所述的吻合装置，其特征在于，内法兰接触面的曲率半径在0.5至1.25mm的范围内，或者在15至25mm的范围内。
16.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，还包括互连器具，其选择性地与管状体或外法兰形成单件，用于将移植管的自由端附着到管状体上或者用于将吻合装置附着到一个附加吻合装置上。
17.根据权利要求16所述的吻合装置，其特征在于，互连器具包括一个附件，其可以至少部分的插入管状体中并且具有一个移植管通道。
18.根据权利要求17所述的吻合装置，其特征在于，管状体和/或附件上优选设有一个挡块，该挡块被安置得能够防止附件延伸超出管状体的底缘。
19.根据权利要求18所述的吻合装置，其特征在于，挡块被这样安置，即在附件位于插入位置时，附件底端一直到达底缘处。
20.根据权利要求16—19之任一所述的吻合装置，其特征在于，互连器具中具有一组缝合用通道，它们环绕着管状体或单独附件的圆周布置并且沿径向穿通管状体或附件，这些通道的直径优选为大约0.5至1.5mm。
21.根据权利要求16—20之任一所述的吻合装置，其特征在于，互连器具包括一个柔性和/或弹性环，该环具有这样的尺寸，即移植管的连接端可以穿过它并且环绕着它折叠回，而且一个圆周槽优选设在吻合装置的内圆周面上，优选在它的管状体的内圆周面上，该槽向内敞开，而且环带着移植管的折回连接端部分能够优选以紧配合的方式容纳在槽中。
22.根据权利要求21所述的吻合装置，其特征在于，圆周槽向下倾斜敞开到目标管中。
23.根据权利要求21或22所述的吻合装置，其特征在于，两个或多个杆形部位固定在环上，这些杆形部位基本上与环呈直角、沿着环的轴向延伸并且以它们的其他端部固定在一个柔性套筒上。
24.根据权利要求16—20之任一所述的吻合装置，其特征在于，互连器具包括一个向外扩张的管，其具有这样的尺寸，即移植管的连接端可以穿过它并环绕着它折回；以及一个夹持环，其可以从窄端开始在管上滑动，而移植管的折回部分停靠在环与管之间，直至环被牢固地夹紧。
25.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其特征在于，穿通管状体的通道和/或穿通附件(该附件可插入管状体和/或互连器具中)的通道被这样配置，即移植管可以相对于目标管以一定角度结合，该角度不等于90°并优选小于70°，例如为60°、45°或30°。
26.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其特征在于，装置由相对于人体活动物体而言呈惰性的材料制成或涂覆着这种材料。
27.根据前面权利要求之任一所述的吻合装置，其特征在于，内法兰和/或吻合装置的臂和/或吻合装置中的那些与血液相接触的部位由能够防止血液凝结的材料制成或涂覆着这种材料。
28.一种用于在设于两根血管中的连接开口处将血管结合在一起的吻合装置，其优选如前面权利要求中的一款或多款所述并包括用于附着在将要结合的一根血管上的第一吻合配件和用于附着在将要结合的另一根血管上的第二吻合配件，其中上述吻合配件在连接开口处为大致圆形形状并且以这样的方式彼此结合，即它们可以绕着一根垂直于连接开口的轴线转动。
29.根据权利要求28所述的吻合装置，其特征在于，一个吻合装置在其面对着另一吻合配件的表面上设有一个环绕着连接开口延伸的侧凹的圆环形狭缝，而另一吻合配件在其面对着狭缝的侧面上设有一个环绕着连接开口延伸的连续或不连续圆环形肋，该肋优选以紧配合的方式容纳在或将要容纳在狭缝中。
30.根据权利要求29所述的吻合装置，其特征在于，肋是不连续肋，其由环绕着连接开口分布的肋段组成。
全文摘要
本发明涉及一种用于在制作于目标管壁中的开口处将移植管结合到目标管上的吻合装置。吻合装置包括一个管状体,其上布置着一个环绕着开口与目标管壁外侧相接触的外法兰和一个环绕着开口与目标管壁内侧相接触的内法兰。内法兰由多个臂构成,这些臂能够在所受预应力被释放后在预应力的作用下从一个位于管状体延长段中的伸展位置移动到一个相对于管状体侧向延伸的位置,从而形成内法兰。本发明还涉及一种吻合装置,其包括一个带有外法兰和内法兰的管状体,外法兰为圆柱形曲面,内法兰也可选择性地如此,曲面的曲率半径基本上等于目标管的曲率半径。
文档编号A61B17/11GK1328435SQ99813589
公开日2001年12月26日 申请日期1999年10月23日 优先权日1998年10月23日
发明者埃里克·贝雷科劳 申请人:埃里克·贝雷科劳